Гаммагард С/Д 10 г, порошок и растворитель для раствора для инфузий

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гаммагард С/Д 10 г, порошок и растворитель для раствора для инфузий

Иммуноглобулин человеческий нормальный

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если вы отмечаете побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гаммагард С/Д и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Гаммагард С/Д
3. Как применять Гаммагард С/Д
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Гаммагард С/Д
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гаммагард С/Д и для чего он применяется

Гаммагард С/Д относится к группе лекарственных препаратов, называемых иммуноглобулинами. Эти препараты содержат человеческие антитела, которые также присутствуют в крови. Антитела помогают бороться с инфекциями. Препараты, такие как Гаммагард С/Д, используются в случае недостаточного количества антител в крови. У таких пациентов часто возникают инфекционные заболевания. Гаммагард С/Д также может применяться, когда требуется дополнительное количество антител для лечения определённых воспалительных заболеваний (аутоиммунных состояний).

Гаммагард С/Д 10 г применяется для

Лечения пациентов, у которых отсутствует достаточное количество антител (заместительная терапия). Выделяют пять групп:

1. Пациенты с врождённым дефицитом выработки антител (синдромы первичной иммунодефицитности (ПИД)), такие как:

   • агаммаглобулинемия или врождённая гипогаммаглобулинемия,
   • вариабельный общий иммунодефицит,
   • тяжёлые комбинированные иммунодефициты,
   • синдром Вискотта–Олдрича

2. Пациенты с онкологическим заболеванием крови (хронический лимфолейкоз), при котором наблюдается недостаточная выработка антител и рецидивирующие инфекции, если профилактическое лечение антибиотиками оказалось неэффективным.

3. Пациенты с поражением костного мозга (множественная миелома) и недостаточной выработкой антител, у которых наблюдаются рецидивирующие инфекции и отсутствует иммунный ответ на вакцинацию против определённых бактерий (пневмококков).

4. Дети и подростки (от 0 до 18 лет) с врождённым СПИДом и частыми инфекциями.

5. Пациенты с низким уровнем выработки антител после трансплантации клеток костного мозга от донора.

Лечение пациентов с определёнными воспалительными заболеваниями (иммуномодулирующий эффект). Выделяют три группы:

1. Пациенты с низким уровнем тромбоцитов в крови (идиопатическая/первичная иммунная тромбоцитопеническая пурпура, ИТП), имеющие высокий риск кровотечения или которым в ближайшее время предстоит хирургическое вмешательство.
2. Пациенты с заболеванием, вызывающим множественное воспаление различных органов тела (болезнь Кавасаки).
3. Пациенты с заболеванием, характеризующимся множественным воспалением нервов по всему телу (синдром Гийена–Барре).

2. Что необходимо знать перед началом применения Гаммагард С/Д

Не применять Гаммагард С/Д

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к иммуноглобулинам или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас дефицит иммуноглобулина А. У вас могут присутствовать в крови антитела против иммуноглобулина А. Препарат Гаммагард С/Д содержит очень небольшие количества иммуноглобулина А, и у вас может развиться аллергическая реакция.

Предупреждения и меры предосторожности

Период наблюдения во время инфузии

• Во время введения препарата Гаммагард С/Д за вами будет вестись тщательное наблюдение с целью предотвращения развития аллергической реакции. Ваш врач обеспечит соответствующую скорость инфузии препарата Гаммагард С/Д, подходящую именно для вас.

Риск развития нежелательных реакций может быть выше:

• если препарат Гаммагард С/Д вводится с высокой скоростью,
• если у вас заболевание, характеризующееся низким уровнем антител в крови (гипо- или агаммаглобулинемия),
• если вы ранее не получали этот препарат,
• если прошёл длительный период (например, несколько недель) с момента последнего введения препарата.

В этих случаях за вами будет вестись тщательное наблюдение во время инфузии и в течение одного часа после её окончания, поскольку существует повышенный риск развития нежелательных реакций.

Если вы недавно уже получали Гаммагард С/Д, то наблюдение будет проводиться во время инфузии и в течение, по меньшей мере, 20 минут после её окончания.

Когда необходимо остановить или снизить скорость инфузии

В редких случаях ваш организм может быть сенсибилизирован к лекарственным средствам, содержащим антитела. Это может происходить в первую очередь при наличии дефицита иммуноглобулина А. В таких редких случаях могут развиваться аллергические реакции, такие как резкое снижение артериального давления или шок, даже если ранее вы уже получали лечение препаратами, содержащими антитела.

• Если вы почувствуете какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре:
• Появление свистящего дыхания, затруднение дыхания или чувство сдавления в груди
• Головная боль
• Повышение температуры
• Отёк век, лица, губ или кровеносных сосудов
• Появление узелков или красных пятен на коже, сопровождающихся зудом
• Зуд по всему телу

В зависимости от решения вашего врача может быть снижена скорость инфузии или она может быть полностью прекращена.

Особые группы пациентов

Ваш врач должен соблюдать особую осторожность, если у вас имеется избыточный вес, пожилой возраст, сахарный диабет, длительная иммобилизация, вы принимаете эстрогены, у вас установлен постоянный сосудистый катетер или у вас имеется склонность к тромбозам.

Ваш врач будет тщательно наблюдать за вами, если у вас:

• повышенное артериальное давление
• снижение объёма циркулирующей крови (гиповолемия)
• повышенная вязкость крови или заболевания сосудов (включая нарушения сердечного кровотока или тромботические эпизоды)
• повышенная свёртываемость крови или нарушения свёртывающей системы.

В таких случаях иммуноглобулины могут увеличить риск инфаркта миокарда, инсульта, лёгочной эмболии или глубокой венозной тромбоза, хотя такие случаи встречаются крайне редко.

Сообщите врачу, если у вас сахарный диабет.

Данный препарат содержит глюкозу. GAMMAGARD S/D не содержит сахарозу и мальтозу.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 5%-ный раствор (50 мг/мл) GAMMAGARD S/D содержит 400 мг глюкозы на каждый грамм IgG. Пациенту массой 70 кг, получающему дозу 1 г/кг IgG, будет введено 28 граммов глюкозы или 112 калорий. Это может повлиять на уровень сахара в крови.

Ваш врач также будет соблюдать особую осторожность:

• если у вас есть или ранее были проблемы с почками
• если вы принимаете лекарственные средства, способные повредить почки (нефротоксичные препараты), поскольку существует очень редкая вероятность острой почечной недостаточности. Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были заболевания почек.

Содержание белка может увеличиваться, что приводит к повышению вязкости крови.

Информация об исходном материале Гаммагард С/Д

Гаммагард С/Д изготавливается из донорской человеческой плазмы (жидкой части крови). При производстве лекарственных препаратов из человеческой крови или плазмы принимается ряд мер для предотвращения возможной передачи инфекций пациентам. Эти меры включают тщательный отбор доноров крови и плазмы с целью исключения доноров, имеющих риск инфекционных заболеваний, а также анализ каждой донорской единицы и смесей плазмы на наличие вирусов или других инфекций. Кроме того, производители таких препаратов включают в процесс обработки крови или плазмы ряд этапов, способных инактивировать или удалять вирусы. Несмотря на эти меры, при применении лекарственных средств, полученных из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекций. Это относится также к неизвестным или новым вирусам и другим типам инфекций.

Принятые меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В (ВГВ) и вирус гепатита С (ВГС), а также в отношении необолочечного вируса гепатита А (ВГА). Однако эффективность этих мер может быть ограничена в отношении необолочечных вирусов, таких как парвовирус B19.

Случаи передачи гепатита А или парвовируса B19 с иммуноглобулинами не зарегистрированы, возможно, потому что антитела к этим инфекциям, присутствующие в препарате, оказывают защитное действие.

Рекомендуется при каждом введении препарата Гаммагард С/Д фиксировать название лекарственного средства и номер партии, чтобы вести учёт использованных серий.

Применение Гаммагарда С/Д с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, а также если вы были привиты в последние шесть недель.

Инфузия иммуноглобулинов, таких как Гаммагард С/Д, может снижать эффективность некоторых вакцин на основе живых вирусов, например, против кори, краснухи, паротита и ветряной оспы. Поэтому после введения этих препаратов может потребоваться ожидание до 3 месяцев перед вакцинацией ослабленными живыми вирусными вакцинами. Перед введением вакцины против кори может потребоваться ожидание до 1 года после получения иммуноглобулинов.

Влияние на лабораторные анализы крови

Гаммагард С/Д содержит широкий спектр различных антител, некоторые из которых могут мешать проведению анализов крови. Если Вам необходимо сдать кровь на анализ, пожалуйста, сообщите лабораторному технику или врачу, что Вам вводили препарат Гаммагард С/Д.

Введение Гаммагард С/Д может привести к ложноположительным результатам в тестах, основанных на определении бета-D-глюканов для диагностики грибковых инфекций; этот эффект может сохраняться в течение нескольких недель после инфузии препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

• Клинические исследования Гаммагарда С/Д у беременных и кормящих женщин не проводились. Многолетний клинический опыт применения лекарственных препаратов, содержащих антитела, показал, что нежелательные эффекты во время беременности или в отношении ребёнка, как правило, не ожидаются.
• Если вы кормите грудью, антитела из препарата Гаммагард С/Д могут проникать в грудное молоко. Таким образом, ваш ребёнок может быть защищён от некоторых инфекций.
• Влияние препарата Гаммагард С/Д на фертильность не установлено.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Пациенты могут испытывать побочные реакции (например, головокружение или тошноту) во время лечения препаратом Гаммагард С/Д, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Если это произойдёт, подождите, пока реакции не исчезнут.

Гаммагард С/Д 10 г содержит натрий и глюкозу

Этот препарат содержит 668 мг натрия (основного компонента поваренной/пищевой соли) в каждом флаконе. Это составляет 34 % от максимального суточного рекомендуемого потребления натрия для взрослого человека.

Препарат содержит глюкозу. Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 5 %-ный раствор (50 мг/мл) Гаммагарда С/Д содержит 400 мг глюкозы на каждый грамм иммуноглобулина G. Пациенту массой 70 кг при назначении дозы 1 г/кг иммуноглобулина G будет введено 28 г глюкозы, что может повлиять на уровень сахара в крови.

3. Как применять Гаммагард С/Д

Гаммагард С/Д предназначен для внутривенного введения (введения в вену). Препарат будет вводить ваш врач или медсестра. Доза и частота инфузий могут варьироваться в зависимости от вашего состояния и массы тела.

В начале инфузии вам будут вводить Гаммагард С/Д с низкой скоростью. Ваш врач может постепенно увеличить скорость инфузии в зависимости от того, как вы её переносите.

Применение у детей

У детей (от 0 до 18 лет) используются те же показания, дозы и частота инфузий, что и у взрослых.

Если вы применили больше Гаммагарда С/Д, чем нужно

Если вы получили больше Гаммагарда С/Д, чем требовалось, кровь может сгуститься (гипервязкость). Чем выше вязкость крови, тем труднее она циркулирует по сосудам организма, в результате чего к жизненно важным органам, таким как мозг, лёгкие и др., поступает меньше кислорода. Это особенно возможно у пациентов из группы риска (например, у пожилых пациентов или у пациентов с заболеваниями почек или сердца). Убедитесь, что вы употребляете достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, и сообщите врачу, если у вас возникнут проблемы со здоровьем.

В случае передозировки или случайного применения необходимо обратиться в Службу токсикологической информации. Телефон: 915 620 420.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Гаммагард С/Д может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Тем не менее, риск побочных эффектов можно снизить, уменьшив скорость инфузии.

Следующие побочные эффекты могут возникать при лечении иммуноглобулинами (препаратами, подобными Гаммагард С/Д):

• Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек): озноб, головная боль, лихорадка, рвота, тошнота.
• Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек): слабая боль в нижней части спины.
• Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек): случаи резкого снижения артериального давления, симптомы, схожие с экземой (преходящие кожные реакции).
• Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных): аллергические реакции, в том числе у пациентов, ранее не имевших реакций на инфузии; временное воспаление оболочек головного мозга (обратимый асептический менингит); временное снижение количества эритроцитов в крови; преходящее повышение показателей функции печени (трансаминазы) и повышение содержания креатинина в крови и почечная недостаточность; образование тромбов в венах, приводившее к инфаркту миокарда, инсульту, повреждению лёгких и тромбозу глубоких вен; боль в суставах; низкое артериальное давление.

Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщали некоторые пациенты при применении Гаммагард С/Д в ходе клинических исследований, а также побочные эффекты, о которых сообщалось после выхода препарата на рынок:

• Очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек): отсутствуют.
• Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек): головная боль, покраснение, тошнота, рвота, усталость, озноб, лихорадка.
• Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек): гриппоподобное состояние, тревожность, возбуждение, повышенная сонливость, нечёткость зрения, ощущение сердцебиения, затруднённое дыхание, кровотечение из носа, диарея, боль в верхней части живота, дискомфорт в желудке, воспаление слизистой оболочки рта, зуд, крапивница, холодный пот, повышенное потоотделение, боль в спине, мышечные судороги, боль в руках и ногах, боль в груди, дискомфорт в груди, ощущение неприятных ощущений, ощущение холода, ощущение жара, симптомы, схожие с гриппом, покраснение в месте введения, выход препарата из вены в месте введения, боль в месте введения, ощущение тошноты/рвоты, боль, высокое артериальное давление, нарушения артериального давления, потеря аппетита.
• Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных): воспаление оболочек головного мозга, не вызванное бактериальной инфекцией (асептический менингит), разрушение эритроцитов, снижение количества эритроцитов, снижение количества тромбоцитов, воспаление лимфатических узлов, аллергические реакции различной степени тяжести, включая анафилактический шок, нервозность, головокружение, ощущение неприятных ощущений на коже, непроизвольное дрожание, судороги, кровоизлияние в мозг, преходящий ишемический инсульт, мигрень, потеря сознания, светобоязнь, нарушение зрения, боль в глазу, закупорка центральной артерии сетчатки, инфаркт миокарда, синюшность кожи, учащение сердцебиения, замедление сердцебиения, высокое артериальное давление, бледность, низкое артериальное давление, воспаление вен, закупорка кровеносных сосудов, кашель, ощущение сдавления в горле, снижение уровня кислорода в крови, гипервентиляция, свистящие звуки в груди, спазм дыхательных путей, закупорка сосудов лёгких, скопление жидкости в лёгких, нарушение пищеварения, боли в животе, воспаление печени (неинфекционное), покраснение кожи, высыпания, воспаление кожи, аллергическое воспаление глубоких слоёв кожи, боль в мышцах и суставах, почечная недостаточность, общая слабость, отёк тканей тела, реакции в месте введения и при инфузии, положительный результат пробы Кумбса.

Если вы считаете, что какой-либо из возникших побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Гаммагард С/Д

• Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.
• Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Не использовать, если наблюдаются частицы или изменение цвета раствора.
• Хранить при температуре не выше 25 °C.
• Не замораживать.

Хранить флакон в наружной упаковке для защиты от света.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гаммагард С/Д

Действующее вещество Гаммагард С/Д — нормальная человеческая иммуноглобулина.

Гаммагард С/Д можно восстанавливать стерильной водой для инъекций до получения раствора белка концентрацией 5 % (50 мг/мл) или 10 % (100 мг/мл). По крайней мере, 90 % составляет иммуноглобулин G (IgG).

Другие компоненты: человеческий альбумин, глицин, хлорид натрия и глюкоза моногидрат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гаммагард С/Д — это лиофилизированный порошок белого или слабо-желтоватого цвета, практически свободный от видимых посторонних частиц. Гаммагард С/Д выпускается в упаковках по 5 г и 10 г.

Каждая упаковка содержит

• флакон с порошком 10 г
• 192 мл воды для инъекций
• стерильное устройство для переноса
• стерильный комплект для введения с фильтром

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Baxalta Innovations GmbH
Industriestrasse 67
1221 Вена
Австрия

Производитель:

Baxalta Belgium Manufacturing SA
Boulevard René Branquart, 80 (Lessines)
B-7860-Бельгия

Местный представитель:

Takeda Farmacéutica España S.A.
Улица Альбасете, 5, 9-й этаж,
Здание Лос Кубос
28027 Мадрид
Испания
Тел.: +34 91 790 42 22

Настоящая инструкция была утверждена в январе 2021 года.

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

ДАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ ВРАЧЕЙ И ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ

Особые меры предосторожности при хранении

Показана химическая и физическая стабильность восстановленного Гаммагард С/Д в течение 24 часов при комнатной температуре. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Время и условия хранения до использования — ответственность пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часов при 2–8 °C, если восстановление проводилось в контролируемых асептических и валидированных условиях.

Восстановление: применять асептическую технику:

После восстановления вводят только прозрачные или слегка опалесцирующие, бесцветные или слабо-желтоватые растворы.

Довести флакон с порошком и флакон с водой для инъекций (растворителем) до комнатной температуры. Поддерживать эту температуру до полного растворения.

• Раствор 5%

  1. Снять защитные колпачки с флаконов и обработать пробки антисептическим раствором.
  2. Снять защитный колпачок с устройства переноса, открывая иглу. Не прикасаться к игле.

  3a. Поместить флакон с растворителем на ровную поверхность.
  Использовать оголённый конец иглы устройства переноса для прокалывания пробки флакона с растворителем в центре.

  ОСТОРОЖНО: если игла не введена точно в центр пробки, пробка может оторваться, и будет утерян вакуум.

  3b. Убедиться, что горлышко флакона полностью зафиксировано в устройстве, плотно прижав устройство переноса.
  Снять защитный колпачок с другого конца иглы, удерживая устройство переноса. Не прикасаться к игле.

  4. Удерживать флакон с растворителем с подключённым устройством переноса под углом к флакону с порошком, чтобы предотвратить вытекание растворителя.

  Примечание: не переворачивать флакон с растворителем вверх дном, так как растворитель может пролиться.

  5a. Проколоть пробку флакона с порошком в центре, быстро перевернув флакон с растворителем, чтобы избежать вытекания растворителя.

  ОСТОРОЖНО: если игла не введена точно в центр пробки, пробка может оторваться, и будет утерян вакуум.

  5b. Убедиться, что горлышко флакона полностью зафиксировано в устройстве путём плотного прижатия флакона с растворителем.

  6. После того как весь растворитель перейдёт во флакон с порошком, снять устройство переноса и пустой флакон с растворителем. Немедленно повернуть флакон с концентратом для полного смешивания содержимого.

  ОСТОРОЖНО: не взбалтывать. Избегать образования пены.
  После однократного использования устройство переноса подлежит утилизации.

• Раствор 10%

  1. Снять защитные колпачки с флаконов и обработать пробки антисептическим раствором.
  2. Для приготовления раствора 10% необходимо удалить половину объёма растворителя. В таблице 2 указан объём растворителя, который следует удалить из каждого флакона перед подключением устройства переноса, чтобы получить раствор 10%. Асептически удалить ненужный объём растворителя с помощью стерильного шприца и иглы. Утилизировать шприц и иглу с избытком растворителя.
  3. Используя оставшийся растворитель во флаконе, выполнить шаги 2–6, описанные в разделе А.

ТАБЛИЦА 2

| 10 г | Концентрация в флаконе | |------|------------------------| | 5% | Для восстановления 5% — не удалять растворитель | | 10% | 96 мл |

Введение. Применять асептическую технику

Следовать инструкциям по применению, прилагаемым к комплекту для введения, входящему в упаковку. Если используется другой комплект для введения, убедиться, что он содержит аналогичный фильтр.

Инструкции по применению и обращению

Препарат перед использованием следует довести до комнатной или телесной температуры.

Полное растворение должно быть достигнуто в течение 30 минут.

Готовый раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или слабо-желтоватым. Не использовать мутные растворы или растворы, содержащие осадок. Восстановленный препарат следует визуально осмотреть перед введением для проверки отсутствия частиц и аномальной окраски.

Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, контактировавших с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативами.

Устройство переноса подлежит утилизации после однократного использования.

Способ введения

Внутривенно.

По возможности рекомендуется вводить раствор Гаммагард С/Д 10% через локтевые вены. Это может снизить вероятность возникновения дискомфорта в месте введения.

Гаммагард С/Д 5% (50 мг/мл) следует вводить внутривенно со скоростью начальной инфузии 0,5 мл/кг/ч. Как правило, пациентам, впервые получающим Гаммагард С/Д или переходящим с другой внутривенной иммуноглобулины на Гаммагард С/Д, рекомендуется начинать с самой низкой скорости введения, постепенно увеличивая её до максимальной, если ранее хорошо переносились инфузии со средними скоростями.

Если препарат хорошо переносится, скорость введения раствора 5% можно постепенно увеличивать до максимума 4 мл/кг/ч. При переходе с раствора 5% на раствор 10% начальная скорость введения должна быть низкой, чтобы обеспечить сопоставимую скорость введения белка IgG. У многих пациентов скорость введения раствора 10% можно постепенно увеличивать до 8 мл/кг/ч. Скорость введения подбирается индивидуально в зависимости от переносимости пациентом.

Особые меры предосторожности

Любые побочные реакции, связанные с инфузией, следует купировать путём снижения скорости или прекращения инфузии.

При каждом введении Гаммагард С/Д рекомендуется указывать наименование и номер серии препарата.

Несовместимости

Гаммагард С/Д нельзя смешивать с другими лекарственными средствами. Рекомендуется вводить Гаммагард С/Д отдельно от других препаратов, которые получает пациент.

Рекомендуемая дозировка