Гамалате Б (6) таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гамалате Б6 таблетки, вкриті оболонкою

BGM/GABA/GABOB/Гідрохлорид піридоксину

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Гамалате Б6 таблетки, вкриті оболонкою, і для чого їх застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Гамалате Б6 таблетки, вкриті оболонкою
3. Як застосовувати Гамалате Б6 таблетки, вкриті оболонкою
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гамалате Б6 таблеток, вкритих оболонкою
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гамалате Б6 таблетки, вкриті оболонкою, і для чого їх застосовують

Гамалате Б6 таблетки, вкриті оболонкою, належать до групи лікарських засобів, які називаються психостимулятори та ноотропні засоби.

Гамалате Б6 таблетки, вкриті оболонкою, застосовують для:

Додаткового лікування пацієнтів із легкими та помірними когнітивними порушеннями, які супроводжуються труднощами в навчанні через проблеми з увагою та пам'яттю, а також поведінковими порушеннями, такими як гіперактивність або дратівливість.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Гамалате В6 розчину

Не приймайте Гамалате В6

• Якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Якщо Ви хворієте на хворобу Паркінсона і отримуєте лікування леводопою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Гамалате В6.

Піридоксин має потенційний ризик фоточутливості, яка проявляється на шкірі у вигляді висипу, пухирів і везикул.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування у дітей молодше 6 років не встановлені. Гамалате не слід застосовувати дітям молодше 6 років.

Інші лікарські засоби та Гамалате В6 таблетки, вкриті оболонкою

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Гамалате В6 може посилювати дію лікарських засобів, що пригнічують Центральну нервову систему, таких як гіпнотики (засоби для викликання сну), седативні, анксиолітики (заспокійливі засоби), анальгетики (засоби від болю).

Споживання алкоголю може посилювати дію Гамалате В6, тому його не рекомендовано.

Якщо Ви хворієте на хворобу Паркінсона і отримуєте лікування леводопою, не слід приймати цей лікарський засіб.

Прийом Гамалате В6 таблеток, вкритих оболонкою, разом з їжею, напоями та алкоголем

Ефекти алкоголю можуть посилюватися бромгідратом глутамату магнію.

Таблетки Гамалате В6 можна приймати як до, так і після їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте зачаття, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Седативні властивості препарату можуть призводити до зниження рефлексів, тому слід дотримуватися обережності пацієнтам, які керують транспортними засобами або працюють з механізмами.

Гамалате В6 таблетки, вкриті оболонкою, містять сахарозу.

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати таблетки, вкриті оболонкою, Гамалате Б6

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначається перорально. Його можна приймати до або після основних прийомів їжі.

Рекомендована доза для дорослих та дітей старше 6 років — 2 таблетки кожні 8 годин.

Ця доза може бути змінена за рішенням вашого лікаря. Не слід перевищувати добову дозу 6 таблеток.

Застосування у дітей

Застосування у дітей молодше 6 років не рекомендується.

Для дітей від 6 років рекомендована доза така сама, як для дорослих.

Якщо ви прийняли більше таблеток Гамалате Б6, вкритих оболонкою, ніж потрібно

Дози піридоксину, що перевищують терапевтичні, при тривалому застосуванні можуть бути пов’язані з нейротоксичністю (сенсорна симптоматика та нейропатичні болі).

У разі передозування слід припинити лікування та розпочати симптоматичну терапію.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток).

Якщо ви забули прийняти таблетки Гамалате Б6, вкриті оболонкою

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Частота виникнення побічних ефектів цього лікарського засобу невідома. Можуть виникнути:

Порушення з боку нервової системи: сонливість, нервозність, пригнічення, безсоння або дезорієнтація.

Порушення з боку дихальної системи: утруднене дихання.

Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювота, тимчасковий пронос, запор, шлункові та черевні неприємні відчуття.

Порушення шкіри та підшкірної тканини: почервоніння шкіри, кропив’янка, висипання червоних плям на шкірі, екзема.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти будь-якого типу, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гамалате Б6 таблеток, вкритих оболонкою

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у якому він не буде помітним.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Передайте порожні упаковки та не потрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви зможете допомогти зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Гамалате Б (6) таблетки, вкриті оболонкою, на одну таблетку:

• Діючі речовини: бромгідрат ?-аміноглутамату магнію (BGM) 75 мг; ?-амінобутиронова кислота (GABA) 75 мг; ?-аміно ?-гідроксибутиронова кислота (GABOB) 37 мг; гідрохлорид піридоксину 37 мг.
• Інші компоненти (наповнювачі): сахароза приблизно 210 мг; колоїдний діоксид кремнію; полівінілпіролідон (Е-1201); карбоксиметилкрохмаль; стеарат магнію; тальк (Е-553b); крохмаль кукурудзяний; діоксид титану (Е-171); карбонат магнію (Е504i); індыгоцин; Еудрагіт Е; гума арабіка (Е-414); пропіленгліколь (Е-1520); віск карнаубський (Е903)

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті оболонкою, круглі, синього кольору, упаковані у блистер алюміній/ПВХ.

Пачка, що містить 60 таблеток.

Інші форми випуску

Гамалате В6 розчин для перорального застосування. Упаковки, що містять 80 мл розчину.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

(Іспанія)

Дата останнього перегляду цього вкладення: Травень 2022.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників.