Гамалате Б (6) таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гамалате Б6 таблетки, покрытые оболочкой

BGM/GABA/GABOB/гидрохлорид пиридоксина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может понадобиться ознакомиться с ней повторно.

Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гамалате Б6 таблетки, покрытые оболочкой, и для чего они применяются
2. Что необходимо знать перед началом приёма Гамалате Б6 таблеток, покрытых оболочкой
3. Как принимать Гамалате Б6 таблетки, покрытые оболочкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Гамалате Б6 таблеток, покрытых оболочкой
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гамалате Б6 таблетки, покрытые оболочкой, и для чего их применяют

Гамалате Б6 таблетки, покрытые оболочкой, относятся к группе лекарственных средств, называемых психостимуляторами и ноотропными препаратами.

Гамалате Б6 таблетки, покрытые оболочкой, показаны для:

Дополнительного лечения пациентов с лёгкими и умеренными когнитивными нарушениями, протекающими с нарушениями обучения вследствие трудностей с вниманием и памятью, а также с поведенческими расстройствами, такими как гиперактивность или раздражительность.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Гамалате В6 раствора

Не принимайте Гамалате В6

• Если у Вас аллергия на действующие вещества или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у Вас болезнь Паркинсона и Вы проходите лечение Леводопой.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Гамалате В6.

Пиридоксин может вызывать фоточувствительность, которая проявляется на коже в виде сыпи, волдырей и пузырьков.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения у детей младше 6 лет не установлены. Гамалате не следует применять у детей младше 6 лет.

Другие лекарственные средства и Гамалате В6 таблетки, покрытые оболочкой

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные средства.

Гамалате В6 может усиливать действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, таких как гипнотики (препараты для сна), седативные средства, анксиолитики (успокаивающие препараты), анальгетики (обезболивающие средства).

Прием алкоголя может усиливать действие Гамалате В6, поэтому его не рекомендуется употреблять.

Если у Вас болезнь Паркинсона и Вы проходите лечение Леводопой, Вы не должны принимать это лекарственное средство.

Прием Гамалате В6 таблеток, покрытых оболочкой, вместе с пищей, напитками и алкоголем

Эффекты алкоголя могут усиливаться бромгидратом глутамата магния.

Таблетки Гамалате В6 можно принимать как до, так и после еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспорта и управление механизмами

Седативные свойства препарата могут привести к снижению скорости реакции, поэтому следует соблюдать осторожность пациентам, управляющим транспортными средствами или работающим с механизмами.

Гамалате В6 таблетки, покрытые оболочкой содержат сахарозу.

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать таблетки, покрытые оболочкой, Гамалате Б (6)

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Этот лекарственный препарат принимается внутрь. Может применяться до или после основных приёмов пищи.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 6 лет — 2 таблетки каждые 8 часов.

Эта доза может быть изменена по усмотрению вашего врача. Не следует превышать дозу более 6 таблеток в день.

Применение у детей

Применение у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Для детей от 6 лет рекомендуемая доза такая же, как и для взрослых.

Если вы приняли больше таблеток Гамалате Б (6), чем нужно

Дозы пиридоксина, превышающие терапевтические, при длительном применении могут быть связаны с нейротоксичностью (сенсорная симптоматика и невропатические боли).

В случае передозировки необходимо прекратить лечение и начать симптоматическую терапию.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указав название препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли принять таблетки Гамалате Б (6)

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частота возникновения побочных эффектов этого препарата неизвестна. Возможны следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, беспокойство, угнетение ЦНС, бессонница, дезориентация.

Нарушения со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, occasional диарея, запор, желудочно-кишечный дискомфорт, боли в животе.

Нарушения кожи и подкожных тканей: покраснение кожи, крапивница, появление красных пятен на коже, экзема.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения таблеток, покрытых оболочкой, Гамалате Б6

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий хранения.

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или в бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете снизить негативное воздействие на окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Гамалате Б6 таблетки, покрытые оболочкой, в пересчёте на одну таблетку:

• Действующие вещества: бромгидрат -аминоглутамата магния (БГМ) 75 мг; -аминомасляная кислота (ГАБА) 75 мг; -амино-бета-гидроксимасляная кислота (ГАБОБ) 37 мг; гидрохлорид пиридоксина 37 мг.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сахароза около 210 мг; коллоидный диоксид кремния; поливинилпирролидон (Е-1201); карбоксиметилкрахмал; стеарат магния; тальк (Е-553b); крахмал кукурузный; диоксид титана (Е-171); карбонат магния (Е504i); индиготин; Эудрагит Е; камедь арабская (Е-414); пропиленгликоль (Е-1520); воск карнаубский (Е903)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, синего цвета, упакованные в блистеры из алюминия/ПВХ.

Упаковка содержит 60 таблеток.

Другие лекарственные формы

Гамалате Б (6) раствор для приема внутрь. Упаковки, содержащие 80 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

(Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: Май 2022 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников.