Gamalate B (6) tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

GAMALATE B6 tabletki powlekane

BGM/GABA/GABOB/chlorowodorek pirydoksyny

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobiste, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest GAMALATE B6 tabletki powlekane i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania GAMALATE B6 tabletek powlekanych
3. Jak stosować GAMALATE B6 tabletki powlekane
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GAMALATE B6 tabletki powlekane
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest GAMALATE B6 tabletki powlekane i do czego się je stosuje

GAMALATE B6 tabletki powlekane należy do grupy leków zwanych psychostymulantami i substancjami nootropowymi.

GAMALATE B6 tabletki powlekane wskazane są w:

Leczeniu wspomagającym pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami poznawczymi, przejawiającymi się trudnościami w nauce spowodowanymi zaburzeniami uwagi i pamięci, oraz zaburzeniami zachowania, takimi jak nadaktywność lub drażliwość.

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania GAMALATE B6 roztwór

Nie przyjmuj GAMALATE B6

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na chorobę Parkinsona i otrzymujesz leczenie lewodopą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku GAMALATE B6 skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pirydoksyna może powodować ryzyko nadwrażliwości na światło, które objawia się w skórze w postaci wysypki, pęcherzy i pęcherzyków.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia nie została ustalona. GAMALATE nie powinien być podawany dzieciom poniżej 6. roku życia.

Inne leki i GAMALATE B6 tabletki powlekane

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć przyjmować inne leki.

GAMALATE B6 może nasilać działanie leków depresyjnych na Ośrodkowy Układ Nerwowy, takich jak leki nasenne (lekarka do wywoływania snu), środki uspokajające, leki przeciwlękowe (środki uspokajające) oraz środki przeciwbólowe.

Spożycie alkoholu może nasilać działanie GAMALATE B6, dlatego nie jest zalecane.

Jeśli chorujesz na chorobę Parkinsona i otrzymujesz leczenie lewodopą, nie powinieneś przyjmować tego leku.

Stosowanie GAMALATE B6 tabletek powlekanych z pokarmem, napojami i alkoholem

Działanie alkoholu może być nasilane przez bromek glutaminianu magnezu.

GAMALATE B6 tabletki można przyjmować zarówno przed jak i po posiłkach.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Właściwości uspokajające leku mogą prowadzić do spowolnienia refleksów, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny.

GAMALATE B6 tabletki powlekane zawierają sacharozę.

Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować tabletki GAMALATE B6

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek przyjmuje się doustnie. Można go przyjmować przed lub po głównych posiłkach.

Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia to 2 tabletki co 8 godzin.

Dawkę tę można zmodyfikować według uznania lekarza. Nie należy przekraczać dawki 6 tabletek dziennie.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia.

U dzieci od 6. roku życia zalecana dawka jest taka sama jak u dorosłych.

Jeśli wziąłeś/-łaś zbyt wiele tabletek GAMALATE B6

Dawki pirydoksyny przekraczające dawki terapeutyczne podawane przez dłuższy czas mogą być związane z neurotoksycznością (objawy ze strony czucia i bóle neuropatyczne).

W przypadku przedawkowania należy przerwać leczenie i rozpocząć leczenie objawowe.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość zażartego leku).

Jeśli zapomniałeś/-łaś wziąć tabletki GAMALATE B6

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Nieznana jest częstość występowania działań niepożądanych tego leku. Mogą wystąpić:
Zaburzenia układu nerwowego: senność, niepokój, osłabienie, bezsenność lub dezorientacja.

Zaburzenia układu oddechowego: trudności w oddychaniu.

Zaburzenia przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, okazjonalna biegunka, zaparcia, dolegliwości żołądkowe i brzuszne.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zaczerwienienie skóry, pokrzywka, pojawienie się czerwonych plam na skórze, egzema.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona tabletek GAMALATE B6

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład tabletek GAMALATE B6 na jedną tabletkę:

• Substancje czynne: bromek kwasu γ-aminoglutaminowego magnezu (BGM) 75 mg; kwas γ-aminomasłowy (GABA) 75 mg; kwas γ-aminowy β-hydroksymasłowy (GABOB) 37 mg; chlorowodorek pirydoksyny 37 mg.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): sacharoza ok. 210 mg; krzemionka koloidalna; poliwinylopirydona (E-1201); skrobia karboksymetylowa; stearyna magnezu; talk (E-553b); skrobia kukurydziana; dwutlenek tytanu (E-171); węglan magnezu (E504i); indygota; Eudragit E; guma arabska (E-414); propylenoglikol (E-1520) i wosk karneobalski (E903)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, okrągłe, niebieskie, opakowane w blister aluminiowy/PVC.

Opakowanie zawiera 60 tabletek.

Inne formy dawkowania

GAMALATE B6 roztwór doustny. Opakowania zawierające 80 ml roztworu.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

(Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2022.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów medycyny.