Галоперідол Естефе 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Галоперідол Естефе 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Галоперідол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Галоперідол Естефе і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Галоперідолу Естефе
3. Як застосовувати Галоперідол Естефе
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Галоперідолу Естефе
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Галоперідол Естефе і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Галоперідол Естефе.

Галоперідол Естефе містить діючу речовину галоперідол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «антиpsychотики».

Галоперідол Естефе застосовують у дорослих, підлітків та дітей для лікування захворювань, які впливають на спосіб мислення, відчуттів або поведінки. Серед них — психічні розлади (наприклад, шизофренія та біполярний розлад) та поведінкові порушення.

Ці захворювання можуть призводити до того, що пацієнт:

• Відчуває сплутаність свідомості (конфабуляція).
• Бачить, чує, відчуває або відчуває запахи речей, яких немає (галюцинації).
• Вигадує те, чого немає (бред).
• Стійко підозрює оточуючих (параноя).
• Відчуває надмірне збудження, хвилювання, емоційність, імпульсивність або гіперактивність.
• Стійко стає агресивним, ворожим або насильницьким.

У підлітків і дітей Галоперідол Естефе застосовують для лікування шизофренії у пацієнтів віком від 13 до 17 років, а також для лікування поведінкових порушень у пацієнтів віком від 6 до 17 років.

Галоперідол Естефе також застосовують:

• У підлітків і дітей віком від 10 до 17 років, а також у дорослих молодше 65 років — для лікування рухів або звуків, які пацієнт не може контролювати (тіки), наприклад, при важкому синдромі Жиль де ла Туретта.
• У дорослих — для допомоги у контролі рухів при хворобі Гентингтона.

Галоперідол Естефе іноді застосовують у випадках, коли інші лікарські засоби або методи лікування не дали ефекту або спричинили неприпустимі побічні реакції.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Галоперідолу Естефе

Не приймайте Галоперідол Естефе:

• Якщо ви маєте алергію на галоперідол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ваша сприйнятливість знизилася або ви відчуваєте, що ваші реакції стали особливо повільними.
• Якщо у вас хвороба Паркінсона.
• Якщо у вас є тип деменції, який називається «деменція з тільцями Леві».
• Якщо у вас прогресуюча супрануклеарна параліч (PSP).
• Якщо у вас є захворювання серця, яке називається «подовжений інтервал QT», або будь-які інші порушення ритму серця, які проявляються аномальним ЕКГ-патерном (електрокардіограмою).
• Якщо у вас серцева недостатність або ви нещодавно перенесли серцевий напад.
• Якщо у вас низький рівень калію в крові, який не було ліковано.
• Якщо ви приймаєте будь-які ліки, зазначені в розділі «Інші ліки та Галоперідол Естефе — Не приймайте Галоперідол Естефе, якщо ви приймаєте певні ліки для лікування таких станів».

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо будь-який з наведених вище пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Галоперідолу Естефе.

Попередження та обережність

Серйозні побічні ефекти

Галоперідол Естефе може спричиняти проблеми з серцем, труднощі з контролем рухів тіла або кінцівок, а також серйозний побічний ефект, що називається «нейролептичний зловісний синдром». Він також може викликати серйозні алергічні реакції та утворення тромбів. Ви повинні бути уважними до можливих побічних ефектів під час прийому Галоперідолу Естефе, оскільки може знадобитися невідкладна медична допомога. Дивіться розділ «Звертайте увагу на серйозні побічні ефекти» в розділі 4.

Літні пацієнти та пацієнти з деменцією

Повідомлялося про незначне збільшення кількості смертей та інсультів у літніх пацієнтів із деменцією, які приймали нейролептики. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Галоперідолу Естефе, якщо ви літня людина, особливо якщо у вас є деменція.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:

• У вас повільний серцевий ритм, у вас захворювання серця або якщо близький родич помер раптово від серцевих проблем.
• У вас низький артеріальний тиск або ви відчуваєте запаморочення при підйомі з сидячого положення або після тривалого стояння.
• У вас низький рівень калію або магнію (або інших електролітів) у крові. Лікар вирішить, як лікувати цю проблему.
• У вас коли-небудь була кровотеча в мозку або лікар сказав, що ви маєте більший ризик інсульту, ніж інші люди.
• У вас епілепсія або коли-небудь були напади (судоми).
• У вас є проблеми з нирками, печінкою або щитовидною залозою.
• У вас підвищений рівень гормону пролактину в крові або у вас є рак, який може бути спричинений високим рівнем пролактину (наприклад, рак молочної залози).
• У вас є особисті або сімейні історії утворення тромбів.
• У вас депресія або біполярний розлад, і ви почали відчувати депресію.

Можливо, вам знадобиться більш ретельний контроль, а також може знадобитися корекція дози Галоперідолу Естефе.

Якщо ви не впевнені, чи стосується до вас будь-який з наведених вище пунктів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Галоперідолу Естефе.

Медичні обстеження

Лікар може попросити вас пройти електрокардіограму (ЕКГ) до початку або під час лікування Галоперідолом Естефе. ЕКГ вимірює електричну активність серця.

Аналізи крові

Лікар може захоче перевірити рівень калію, магнію (або інших електролітів) у вашій крові до або під час лікування Галоперідолом Естефе.

Діти молодше 6 років

Галоперідол Естефе не повинен застосовуватися у дітей молодше 6 років, оскільки цей лікарський засіб недостатньо досліджений у цій віковій групі.

Інші ліки та Галоперідол Естефе

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Галоперідол Естефе, якщо ви приймаєте певні ліки для лікування таких станів:

• Порушення ритму серця (наприклад, аміодарон, дофетилід, дисопірамід, дронедарон, ібутілід, хінідин, соталол).
• Депресію (наприклад, циталопрам, есциталопрам).
• Психоз (наприклад, флупhenазин, левомепромазин, перфеназин, пімозид, проклорперазин, промазин, сертіндзол, тіоридазин, тріфлуоперазин, тріфлупромазин, зіпрасідон).
• Інфекції, спричинені бактеріями (наприклад, азитроміцин, кларитроміцин, еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, телітроміцин).
• Інфекції, спричинені грибками (наприклад, пентамідин).
• Малярію (наприклад, галофантрин).
• Нудоту та блювоту (наприклад, долазетрон).
• Рак (наприклад, тореміфен, вандетаніб).

Також проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте бепридил (від болю в грудях або для зниження тиску) або метадон (від болю або для лікування залежності від наркотиків).

Ці ліки можуть частіше спричиняти проблеми з серцем, тому проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте будь-який з них, і не приймайте Галоперідол Естефе (див. «Не приймайте Галоперідол Естефе, якщо»).

Може знадобитися спеціальне спостереження, якщо ви одночасно приймаєте літій та Галоперідол Естефе. Негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом обох ліків, якщо ви відчуваєте:

• Незрозумілу лихоманку або неконтрольовані рухи
• Збентеження, дезорієнтацію, головний біль, проблеми з рівновагою та сонливість.

Це ознаки серйозного розладу.

Певні ліки можуть впливати на дію Галоперідолу Естефе або частіше спричиняти проблеми з серцем

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте:

• Альпразолам або буспірон (від тривоги).
• Дулоксетин, флуоксетин, флуvoxамін, нефазодон, параксетин, сертралін, Звіробій (Hypericum perforatum) або венлафаксин (від депресії).
• Бупропіон (від депресії або для допомоги у відмові від куріння).
• Карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн (від епілепсії).
• Рифампіцин (від бактеріальних інфекцій).
• Ітраконазол, позаконазол або воріконазол (від грибкових інфекцій).
• Таблетки кетоконазолу (для лікування синдрому Кушинга).
• Індінавір, ритонавір або саквінавір (від вірусу імунодефіциту людини або ВІЛ).
• Хлорпромазин або прометазин (від нудоти та блювоти).
• Верапаміл (від тиску або серцевих проблем).

Також проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки для зниження тиску, зокрема таблетки від затримки рідини (діуретики).

Лікар може змінити дозу Галоперідолу Естефе, якщо ви приймаєте будь-який з цих ліків.

Галоперідол Естефе може впливати на дію таких типів ліків

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте ліки для:

• Заспокоєння або допомоги у засинанні (транквілізатори).
• Знеболення (сильні знеболювальні).
• Депресії (трициклічні антидепресанти).
• Зниження тиску (наприклад, гуанетидин, метілдофа).
• Серйозних алергічних реакцій (епінефрин).
• Нарушень уваги з гіперактивністю (СДВГ) або нарколепсії (так звані «стимулятори»).
• Хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа).
• Запобігання згортанню крові (феніндіон).

Якщо ви приймаєте будь-який з цих ліків, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Галоперідолу Естефе.

Застосування Галоперідолу Естефе разом з алкоголем

Галоперідол Естефе не слід приймати разом з алкоголем, оскільки це може спричинити сонливість та зниження пильності. Тому слід бути дуже обережним з алкоголем. Проконсультуйтеся з лікарем щодо вживання алкоголю під час прийому Галоперідолу Естефе та повідомте йому, скільки алкоголю ви вживаєте.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Вагітність: якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар може порадити вам не приймати Галоперідол Естефе під час вагітності.

Новонароджені діти матерів, які приймали Галоперідол Естефе в останні три місяці (третій триместр) вагітності, можуть мати:

• Тремтіння, м’язову ригідність або слабкість.
• Сонливість або збудження.
• Проблеми з диханням або труднощі з харчуванням.

Точна частота цих проблем невідома. Якщо ви приймаєте Галоперідол Естефе під час вагітності, і у новонародженого виникають будь-які з цих побічних ефектів, зв’яжіться з лікарем.

Годування грудьми: проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити, оскільки невеликі кількості лікарського засобу можуть потрапити до грудного молока і, відповідно, до дитини. Лікар обговорить з вами ризики та переваги годування грудьми під час прийому Галоперідолу Естефе.

Фертильність: Галоперідол Естефе може підвищувати рівень гормону, що називається «пролактин», що може впливати на фертильність як у чоловіків, так і в жінок. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є будь-які сумніви щодо цього.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Галоперідол Естефе може викликати такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, а також знижувати швидкість реакції, особливо на початку лікування або при прийомі високих доз. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнювати вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншими діяльностями, що вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Галоперідол Естефе містить метилпарагідроксибензоат

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218).

3. Як застосовувати Галоперідол Естефе

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку кількість потрібно приймати

Ваш лікар вкаже вам, скільки потрібно приймати Галоперідолу Естефе та як довго. Лікар також повідомить, чи слід приймати Галоперідол Естефе один чи кілька разів на добу. Перш ніж ви відчуєте бажаний ефект від ліків, може пройти певний час. Як правило, спочатку лікар призначає низьку дозу, а потім поступово її коригує залежно від вашої реакції. Дуже важливо приймати правильну кількість.

Доза Галоперідолу Естефе залежить від:

• Вашого віку.
• Захворювання, яке лікується.
• Наявності проблем із нирками або печінкою.
• Інших лікарських засобів, які ви приймаєте.

Дорослі

• Доза зазвичай становить від 0,5 мг до 10 мг на добу.
• Лікар може коригувати дозу, щоб визначити оптимальну для вас.
• Максимальна доза для дорослих залежить від захворювання та може варіювати від 5 мг до 20 мг на добу.

Застосування у пацієнтів літнього віку

• У пацієнтів літнього віку лікування зазвичай розпочинають з дози 0,5 мг на добу або половини найменшої дози для дорослих.
• Потім лікар коригуватиме дозу Галоперідолу Естефе до досягнення оптимальної для вас.
• Максимальна доза для осіб літнього віку — 5 мг на добу, якщо тільки ваш лікар не вирішить, що вам потрібна більша доза.

Діти та підлітки віком від 6 до 17 років

• Доза зазвичай становить від 0,5 мг до 3 мг на добу.
• Підлітки до 17 років, яким лікують шизофренію або поведінкові порушення, можуть приймати більшу дозу — до 5 мг.

Як приймати Галоперідол Естефе

• Галоперідол Естефе — це лікарський засіб для прийому внутрішньо.
• Ви можете змішати розчин для прийому внутрішньо Галоперідолу Естефе з невеликою кількістю води перед застосуванням, але не змішуйте його з іншими рідинами.

Якщо ви прийняли більше Галоперідолу Естефе, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Галоперідолу Естефе, ніж слід, або якщо хтось інший прийняв цей лікарський засіб, негайно зверніться до свого лікаря або поїдьте до найближчого операційного відділення лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому негайно проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Галоперідол Естефе

• Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть наступну дозу звичайним чином. Потім продовжуйте приймати ліки так, як вказав ваш лікар.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Галоперідолом Естефе

Якщо тільки ваш лікар не порадив інше, ви повинні поступово зменшувати прийом Галоперідолу Естефе. Раптове припинення лікування може спричинити такі ефекти, як:

• Нудота та блювота.
• Утруднення сну.

Завжди точно дотримуйтесь інструкцій лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Зверніть увагу на серйозні побічні ефекти

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли або ви підозрюєте, що можуть виникнути будь-які з наведених нижче ефектів. Може знадобитися термінова медична допомога.

Проблеми з серцем:

• Нерегулярний серцевий ритм; це порушує нормальне функціонування серця і може призвести до втрати свідомості.
• Надмірно швидке серцебиття.
• Додаткові серцеві поштовхи.

Проблеми з серцем трапляються рідко у пацієнтів, які приймають Галоперідол Естефе (можуть впливати до 1 із 100 осіб). У пацієнтів, які отримують цей препарат, відзначалися випадки раптової смерті, але точна частота цих випадків невідома. Також відзначалися зупинки серця (серце перестає битися) у пацієнтів, які приймають антипсихотичні засоби.

Серйозний стан, відомий як «нейролептичний зловісний синдром». Він викликає високу температуру, сильну м’язову ригідність, сплутаність свідомості та втрату свідомості. Це рідкий побічний ефект у пацієнтів, які приймають Галоперідол Естефе (може впливати до 1 із 1000 осіб).

Проблеми з контролем рухів тіла або кінцівок (екстрапірамідні порушення), наприклад:

• Рухи рота, язика, щелепи та іноді кінцівок (тardive дискінезія).
• Почуття нервозності або неможливість спокійно сидіти, збільшення рухів тіла.
• Повільні або зменшені рухи тіла, поштовхи або скручування.
• Тремтіння або м’язова ригідність, ходьба з пош拖ганням ніг.
• Неможливість рухатися.
• Відсутність звичайного виразу обличчя, яке іноді нагадує маску.

Це дуже часті побічні ефекти у пацієнтів, які приймають Галоперідол Естефе (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб). Якщо у вас виникнуть будь-які з цих проблем, вам можуть призначити додатковий лікарський засіб.

Серйозні алергічні реакції, наприклад:

• Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла.
• Утруднення ковтання або дихання.
• Висип зі свербінням (крурчак).

Алергічні реакції трапляються рідко у пацієнтів, які приймають Галоперідол Естефе (можуть впливати до 1 із 100 осіб).

Утворення тромбів у венах, зазвичай у ногах (глибока венозна тромбоз або ГВТ). Про це повідомляли у пацієнтів, які приймають антипсихотичні препарати. Симптоми ГВТ у ногах — набряк, біль і почервоніння ніг, але тромб може переміститися до легень, викликаючи біль у грудях і утруднення дихання. Утворення тромбів може бути дуже небезпечним, тому негайно зверніться до лікаря, якщо помітите ці симптоми.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наведених вище серйозних побічних ефектів.

Інші побічні ефекти

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли або ви підозрюєте, що можуть виникнути будь-які з наведених нижче побічних ефектів.

Дуже часті (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

• Неспокій.
• Утруднення заснути.
• Головний біль.

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Серйозні проблеми з психічним здоров’ям, наприклад, переконання в істинності хибних думок (біллюзії) або бачення, відчуття, чуття чи нюхання того, чого немає (галюцинації).
• Депресія.
• Аномальна м’язова напруга.
• Почуття запаморочення при сидінні або підйомі.
• Сонливість.
• Вгору спрямовані рухи очей або швидкі неконтрольовані рухи очей.
• Проблеми зі зором, наприклад, розмите зоріння.
• Знижений артеріальний тиск.
• Нудота, блювота.
• Запор.
• Сухість у роті або підвищене слиновиділення.
• Висип на шкірі.
• Неможливість сечовипускання або повного спорожнення сечового міхура.
• Утруднення досягнення та підтримання ерекції (потенція).
• Збільшення або зменшення маси тіла.
• Зміни в показниках крові, що відображають функцію печінки.

Рідкі (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Вплив на клітини крові, наприклад, зниження кількості всіх типів кров’яних клітин, включаючи значне зниження білих кров’яних клітин і зменшення кількості тромбоцитів (клітин, що допомагають утворювати згустки).
• Почуття сплутаності.
• Втрата або зниження статевого бажання.
• Епілептичні напади (судоми).
• Ригідність м’язів і суглобів.
• Спазми, поштовхи або неконтрольовані скорочення м’язів, включаючи спазми в шиї, що можуть спричинити поворот голови в один бік.
• Проблеми з ходьбою.
• Утруднення дихання.
• Запалення печінки або захворювання печінки, що призводять до жовтяниці шкіри або очей (жовтяниця).
• Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.
• Свербіж.
• Підвищене потовиділення.
• Зміни в менструальному циклі, наприклад, відсутність менструації або тривалі, обильні та болісні періоди.
• Неочікуване виділення молока з сосків.
• Біль або дискомфорт у молочних залозах.
• Підвищення температури тіла.
• Набряк через накопичення рідини в організмі.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Підвищений рівень гормону «пролактин» у крові.
• Звуження дихальних шляхів, що призводить до утруднення дихання.
• Утруднення або неможливість відкрити рот.
• Проблеми з підтриманням статевого життя.

Також повідомлялися наступні побічні ефекти, хоча їхня точна частота невідома:

• Підвищений рівень «антидіуретичного гормону» у крові (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону).
• Низький рівень цукру в крові.
• Набряк гортані або короткочасний спазм голосових зв’язок, що може спричинити утруднення мовлення або дихання.
• Гостра печінкова недостатність.
• Зниження виділення жовчі через жовчні протоки.
• Лущення або шелушіння шкіри.
• Запалення малих кровоносних судин, що призводить до висипу з дрібними червоними або фіолетовими плямами.
• Руйнування м’язової тканини (рабдоміоліз).
• Тривала болюча ерекція статевого члена.
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.
• Зниження температури тіла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Галоперідолу Естефе

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона або на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Сдайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Галоперідолу Естефе 2 мг/мл розчину для прийому внутрішньо

Діючою речовиною є галоперідол. Кожен мілілітр містить 2 мг галоперідолу. Інші компоненти: кислота лактатна, метилпарагідроксибензоат (Е-218) та вода очищена.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Галоперідол Естефе 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо має форму прозорого безбарвного розчину, який постачається у флаконі з крапельницею місткістю 15 або 30 мл.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Іспанія

Виробник

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2020 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

---

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Галоперідол Естефе 2 мг/мл розчин для прийому внутрішньо у флаконі з крапельницею призначений для застосування одноразових доз до 2 мг галоперідолу (еквівалентно 20 краплям).

Кількість крапель, необхідних для отримання певної дози Галоперідолу Естефе 2 мг/мл розчину для прийому внутрішньо, наведено нижче.

Таблиця перерахунку для Галоперідолу Естефе 2 мг/мл розчину для прийому внутрішньо