Haloperidolo Esteve 2 mg/ml soluzione orale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Haloperidol Esteve 2 mg/ml soluzione orale

Haloperidol

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi riscontrati dovessero essere identici ai suoi, in quanto potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Haloperidol Esteve e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Haloperidol Esteve
3. Come prendere Haloperidol Esteve
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Haloperidol Esteve
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Haloperidol Esteve e a cosa serve

Il nome di questo medicamento è Haloperidol Esteve.

Haloperidol Esteve contiene il principio attivo haloperidolo, appartenente al gruppo di medicinali denominati «antipsicotici».

Haloperidol Esteve viene utilizzato in adulti, adolescenti e bambini per il trattamento di malattie che influiscono sul modo di pensare, provare emozioni o comportarsi. Tra queste vi sono i disturbi mentali (come la schizofrenia e il disturbo bipolare) e i disturbi del comportamento.

Queste malattie possono causare nel paziente:

• Confusione mentale (sindrome confusionale).
• Vedere, sentire, percepire o odorare cose che non sono reali (allucinazioni).
• Credere in cose false (deliri).
• Diventare estremamente sospettoso (paranoia).
• Sentirsi molto eccitato, agitato, emotivo, impulsivo o iperattivo.
• Diventare molto aggressivo, ostile o violento.

Negli adolescenti e nei bambini, Haloperidol Esteve viene utilizzato per il trattamento della schizofrenia in pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni e per il trattamento dei disturbi del comportamento in pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni.

Haloperidol Esteve viene inoltre utilizzato:

• In adolescenti e bambini di età compresa tra 10 e 17 anni e in adulti al di sotto dei 65 anni per il trattamento di movimenti o suoni che il paziente non riesce a controllare (tic), come ad esempio nel caso grave del sindrome di Gilles de la Tourette.
• Negli adulti, per aiutare a controllare i movimenti nella malattia di Huntington.

Haloperidol Esteve viene talvolta utilizzato quando altri medicinali o trattamenti non hanno prodotto risultati o hanno causato effetti indesiderati inaccettabili.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Haloperidol Esteve

Non prenda Haloperidol Esteve:

• Se è allergico all’aloperidolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se la sua capacità di percezione è diminuita o ritiene che lei o le sue reazioni siano diventate particolarmente lente.
• Se soffre di malattia di Parkinson.
• Se soffre di un tipo di demenza denominata «demenza con corpi di Lewy».
• Se ha paralisi sopranucleare progressiva (PSP).
• Se soffre di un disturbo cardiaco denominato «intervallo QT prolungato» o di qualsiasi altro problema del ritmo cardiaco che si manifesti con un tracciato anomalo nell’elettrocardiogramma (ECG).
• Se ha insufficienza cardiaca o ha recentemente subito un infarto.
• Se ha bassi livelli di potassio nel sangue non trattati.
• Se assume uno qualsiasi dei medicinali elencati nella sezione «Altri medicinali e Haloperidol Esteve - Non prenda Haloperidol Esteve se sta assumendo determinati medicinali per trattare le seguenti patologie».

Non prenda questo medicinale se uno qualsiasi dei punti precedenti si applica a lei. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Haloperidol Esteve.

Avvertenze e precauzioni

Effetti indesiderati gravi

Haloperidol Esteve può causare problemi cardiaci, difficoltà nel controllo dei movimenti del corpo o degli arti, e un effetto indesiderato grave denominato «sindrome neurolettica maligna». Può anche causare gravi reazioni allergiche e coaguli di sangue. Deve prestare attenzione ai possibili effetti indesiderati durante l’assunzione di Haloperidol Esteve, poiché potrebbe rendersi necessario un trattamento medico urgente. Si rimanda alla sezione 4, punto «Presti attenzione agli effetti indesiderati gravi».

Pazienti anziani e pazienti con demenza

È stato segnalato un lieve aumento del numero di decessi e ictus in pazienti anziani con demenza che assumevano medicinali antipsicotici. Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Haloperidol Esteve se è una persona anziana, specialmente se soffre di demenza.

Consulti il medico o il farmacista se:

• Ha il battito cardiaco lento, soffre di una malattia cardiaca o se un familiare stretto è morto improvvisamente a causa di problemi cardiaci.
• Ha la pressione bassa o si sente stordito quando si alza da seduto o rimane in piedi per un certo periodo.
• Ha livelli bassi di potassio o magnesio (o altri elettroliti) nel sangue. Il medico deciderà come trattare questo problema.
• Ha mai avuto un'emorragia cerebrale o il medico le ha detto che ha maggiori probabilità rispetto ad altre persone di avere un ictus.
• Ha l’epilessia o ha mai avuto crisi (convulsioni).
• Ha problemi renali, epatici o alla tiroide.
• Ha livelli elevati dell’ormone prolattina nel sangue o soffre di un cancro che potrebbe essere causato da alti livelli di prolattina (come il cancro al seno).
• Ha antecedenti personali o familiari di coaguli di sangue.
• Soffre di depressione o ha un disturbo bipolare e ha iniziato a sentirsi depresso.

Potrebbe essere necessario un controllo più stretto e potrebbe essere necessario aggiustare la dose di Haloperidol Esteve che assume.

Se non è sicuro che uno dei punti precedenti possa applicarsi a lei, consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Haloperidol Esteve.

Controlli medici

Il medico potrebbe richiederle di sottoporsi a un elettrocardiogramma (ECG) prima o durante il trattamento con Haloperidol Esteve. L’ECG misura l’attività elettrica del cuore.

Esami del sangue

Il medico potrebbe voler verificare i livelli di potassio o magnesio (o altri elettroliti) nel suo sangue prima o durante il trattamento con Haloperidol Esteve.

Bambini di età inferiore ai 6 anni

Haloperidol Esteve non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché questo medicinale non è stato adeguatamente studiato in questo gruppo di età.

Altri medicinali e Haloperidol Esteve

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda Haloperidol Esteve se sta assumendo determinati medicinali per trattare le seguenti patologie:

• Problemi del ritmo cardiaco (come amiodarone, dofetilide, disopiramide, dronedarone, ibutilide, chinidina e sotalolo).
• Depressione (come citalopram ed escitalopram).
• Psicosi (come flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozide, proclorperazina, promazina, sertindolo, tiordazina, trifluoperazina, triflupromazina e ziprasidone).
• Infezioni batteriche (come azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino e telitromicina).
• Infezioni fungine (come pentamidina).
• Malaria (come alofantrina).
• Nausea e vomito (come dolasetrone).
• Cancro (come toremifene e vandetanib).

Consulti anche il medico se sta assumendo bepridil (per il dolore toracico o per abbassare la pressione) o metadone (per il dolore o per il trattamento della dipendenza da droghe).

Questi medicinali possono causare più frequentemente problemi cardiaci, pertanto consulti il medico se sta assumendo uno di essi e non prenda Haloperidol Esteve (vedere «Non prenda Haloperidol Esteve se»).

Potrebbe essere necessario un monitoraggio speciale se sta assumendo litio e Haloperidol Esteve contemporaneamente. Consulti immediatamente il medico e smetta di prendere entrambi i medicinali se dovesse manifestare:

• Febbre inspiegabile o movimenti incontrollabili
• Confusione, disorientamento, mal di testa, problemi di equilibrio e sonnolenza.

Questi sono segni di un disturbo grave.

Determinati medicinali possono alterare l’efficacia di Haloperidol Esteve o causare più frequentemente problemi cardiaci

Consulti il medico se sta assumendo:

• Alprazolam o buspirona (per l’ansia).
• Duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodone, paroxetina, sertralina, Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) o venlafaxina (per la depressione).
• Bupropione (per la depressione o per aiutare a smettere di fumare).
• Carbamazepina, fenobarbital o fenitoina (per l’epilessia).
• Rifampicina (per le infezioni batteriche).
• Itraconazolo, posaconazolo o voriconazolo (per le infezioni fungine).
• Compresse di chetoconazolo (per il trattamento del morbo di Cushing).
• Indinavir, ritonavir o saquinavir (contro il virus dell’immunodeficienza umana o HIV).
• Clorpromazina o prometazina (per nausea e vomito).
• Verapamil (per la pressione o problemi cardiaci).

Consulti anche il medico se sta assumendo qualsiasi altro medicinale per abbassare la pressione, come diuretici (compresse contro la ritenzione idrica).

Il medico potrebbe dover modificare la dose di Haloperidol Esteve se sta assumendo uno di questi medicinali.

Haloperidol Esteve può influenzare l’efficacia dei seguenti tipi di medicinali

Consulti il medico se sta assumendo medicinali per:

• Essere più tranquillo o per aiutarla a dormire (tranquillanti).
• Il dolore (analggesici potenti).
• La depressione (antidepressivi triciclici).
• Abbassare la pressione (come guanetidina e metildopa).
• Reazioni allergiche gravi (epinefrina).
• Il disturbo da deficit di attenzione con iperattività (ADHD) o la narcolessia (noti come «stimolanti»).
• La malattia di Parkinson (come levodopa).
• Prevenire la coagulazione del sangue (fenindione).

Se sta assumendo uno di questi medicinali, consulti il medico prima di iniziare a prendere Haloperidol Esteve.

Uso di Haloperidol Esteve con l’alcol

Haloperidol Esteve non deve essere assunto insieme all’alcol, poiché potrebbe avvertire sonnolenza e una riduzione della vigilanza. Pertanto, deve fare molta attenzione con le bevande alcoliche. Consulti il medico riguardo al consumo di alcol durante l’assunzione di Haloperidol Esteve e informi quanto alcol beve.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza: se è in gravidanza, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale. Il medico potrebbe consigliarle di non assumere Haloperidol Esteve durante la gravidanza.

I neonati di madri che hanno assunto Haloperidol Esteve negli ultimi tre mesi (l’ultimo trimestre) di gravidanza possono manifestare:

• Tremori, rigidità o debolezza muscolare.
• Sonnolenza o agitazione.
• Problemi respiratori o difficoltà nell’alimentazione.

Non si conosce con precisione la frequenza con cui si verificano tali problemi. Se assume Haloperidol Esteve durante la gravidanza e il neonato manifesta uno di questi effetti indesiderati, contatti il medico.

Allattamento: consulti il medico se sta allattando o intende allattare, poiché piccole quantità del medicinale possono passare nel latte materno e quindi al neonato. Il medico discuterà con lei i rischi e i benefici dell’allattamento al seno durante l’assunzione di Haloperidol Esteve.

Fertilità: Haloperidol Esteve può aumentare i livelli di un ormone denominato «prolattina», che potrebbe influire sulla fertilità sia negli uomini che nelle donne. Consulti il medico se ha dubbi in proposito.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Haloperidol Esteve può causare sintomi come sonnolenza, capogiri o disturbi della vista, e ridurre la capacità di reazione, specialmente all’inizio del trattamento o se vengono assunte dosi elevate. Questi effetti, così come la malattia stessa, possono rendere difficile la guida di veicoli o l’uso di macchinari. Pertanto, non guidi, non usi macchinari né svolga altre attività che richiedano particolare attenzione finché il medico non avrà valutato la sua risposta a questo medicinale.

Haloperidol Esteve contiene paraidrossibenzoato di metile

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile (E-218).

3. Come prendere Haloperidol Esteve

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Quale quantità deve assumere

Il suo medico le indicherà quanto Haloperidol Esteve deve assumere e per quanto tempo. Il medico le indicherà anche se deve prendere Haloperidol Esteve una o più volte al giorno. Potrebbe volerci un certo tempo prima che noti l'effetto desiderato del medicinale. In genere, il medico le prescriverà inizialmente una dose bassa, che verrà poi aggiustata in base alla sua risposta. È molto importante assumere la quantità corretta.

La dose di Haloperidol Esteve dipenderà da:

• La sua età.
• La malattia per cui viene trattato.
• Se ha problemi renali o epatici.
• Quali altri medicinali sta assumendo.

Adulti

• La dose sarà normalmente compresa tra 0,5 mg e 10 mg al giorno.
• Il medico può aggiustare la dose fino a trovare quella che ritiene più adatta per lei.
• La dose massima che gli adulti possono assumere dipende dalla malattia per cui viene effettuato il trattamento e varia tra 5 mg e 20 mg al giorno.

Uso nei pazienti anziani

• Nei pazienti anziani, il trattamento viene generalmente iniziato con 0,5 mg al giorno o con metà della dose più bassa prevista per gli adulti.
• Successivamente, il medico aggiusterà la quantità di Haloperidol Esteve da assumere fino a raggiungere la dose che ritiene più adatta per lei.
• La dose massima nei pazienti anziani è di 5 mg al giorno, salvo diversa indicazione del medico che ritenga necessaria una dose superiore.

Bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni di età

• La dose sarà normalmente compresa tra 0,5 mg e 3 mg al giorno.
• Negli adolescenti fino ai 17 anni di età trattati per schizofrenia o disturbi del comportamento, può essere prescritta una dose maggiore, fino a 5 mg.

Assunzione di Haloperidol Esteve

• Haloperidol Esteve è un medicinale per uso orale.
• Può mescolare la soluzione orale di Haloperidol Esteve con un po' d'acqua prima di assumerla, ma non la mescoli con nessun altro liquido.

Aprire il flacone premendo il tappo verso il basso mentre lo si ruota in senso antiorario. Rovesciare il flacone su un cucchiaio. Premere delicatamente il flacone e contare il numero di gocce da assumere. Assumere immediatamente la soluzione. Chiudere il flacone.

Se assume più Haloperidol Esteve di quanto deve

Se assume più Haloperidol Esteve di quanto dovrebbe o se un’altra persona ha assunto per errore Haloperidol Esteve, parli immediatamente con il medico o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Haloperidol Esteve

• Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva nel modo abituale. Continui poi ad assumere il medicinale come indicato dal medico.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Haloperidol Esteve

A meno che il medico non le indichi diversamente, deve ridurre l’assunzione di Haloperidol Esteve gradualmente. L’interruzione brusca del trattamento può causare effetti come:

• Nausea e vomito.
• Difficoltà a dormire.

Segua sempre esattamente le istruzioni del medico.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Presti attenzione agli effetti indesiderati gravi

Consulti immediatamente il medico se soffre o sospetta di poter soffrire di uno dei seguenti effetti. Potrebbe essere necessaria un’attenzione medica urgente.

Problemi cardiaci:

• Ritmo cardiaco anomalo; ciò impedisce al cuore di funzionare normalmente e può causare perdita di coscienza.
• Battito cardiaco anormalmente rapido.
• Battiti cardiaci aggiuntivi.

I problemi cardiaci sono poco frequenti nei pazienti che assumono Haloperidol Esteve (possono interessare fino a 1 persona su 100). Sono state segnalate morti improvvise in pazienti trattati con questo medicinale, ma non si conosce la frequenza esatta con cui si verificano tali decessi. Sono state inoltre segnalate arresti cardiaci (il cuore smette di battere) in pazienti che assumono medicinali antipsicotici.

Un problema grave chiamato «sindrome neurolettica maligna». Causa febbre alta, rigidità muscolare intensa, confusione e perdita di coscienza. È un effetto indesiderato raro nei pazienti che assumono Haloperidol Esteve (può interessare fino a 1 persona su 1000).

Problemi nel controllo dei movimenti del corpo o degli arti (disturbo extrapiramidale), come:

• Movimenti della bocca, della lingua, della mascella e, talvolta, degli arti (discinesia tardiva).
• Sensazione di irrequietezza o difficoltà a stare seduti fermi, aumento dei movimenti del corpo.
• Movimenti corporei lenti o ridotti, scosse o torsioni.
• Tremori o rigidità muscolare, camminare trascinando i piedi.
• Incapacità di muoversi.
• Assenza di espressione normale del viso, che a volte appare come una maschera.

Sono effetti indesiderati molto frequenti nei pazienti che assumono Haloperidol Esteve (possono interessare più di 1 persona su 10). Se manifesta uno di questi problemi, potrebbe essere necessario assumere un medicinale aggiuntivo.

Reazioni allergiche gravi, come:

• Gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola.
• Difficoltà a deglutire o a respirare.
• Eruzioni cutanee pruriginose (orticaria).

Le reazioni allergiche sono poco frequenti nei pazienti che assumono Haloperidol Esteve (possono interessare fino a 1 persona su 100).

Coaguli sanguigni nelle vene, generalmente delle gambe (trombosi venosa profonda o TVP). Sono stati segnalati in pazienti che assumono medicinali antipsicotici. I segni di una TVP alle gambe sono gonfiore, dolore e arrossamento delle gambe, ma il coagulo può spostarsi e raggiungere i polmoni, causando dolore al petto e difficoltà respiratorie. La formazione di coaguli può essere molto grave; pertanto, consulti immediatamente il medico se nota questi sintomi.

Consulti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati gravi indicati sopra.

Altri effetti indesiderati

Consulti il medico se manifesta o sospetta di poter manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati.

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Agitazione.
• Difficoltà a dormire.
• Cefalea.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Gravi problemi di salute mentale, come credere in cose che non sono vere (deliri) o vedere, sentire, udire o annusare cose che non sono reali (allucinazioni).
• Depressione.
• Tensione muscolare anomala.
• Sensazione di vertigini quando si è seduti o ci si alza in piedi.
• Sonnolenza.
• Movimenti verso l’alto degli occhi o movimenti rapidi e incontrollati degli occhi.
• Problemi visivi come visione offuscata.
• Pressione sanguigna bassa.
• Nausea, vomito.
• Stitichezza.
• Bocca secca o aumento della salivazione.
• Eruzione cutanea.
• Difficoltà a urinare o a svuotare completamente la vescica.
• Difficoltà a raggiungere e mantenere un’erezione (impotenza).
• Aumento o perdita di peso.
• Alterazioni nei parametri ematici che misurano il funzionamento del fegato.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Effetti sulle cellule del sangue, come riduzione del numero di tutti i tipi di cellule ematiche, compresi cali sostanziali dei globuli bianchi e riduzione del numero di piastrine (cellule che aiutano a formare i coaguli).
• Sensazione di confusione.
• Perdita o riduzione del desiderio sessuale.
• Crisi epilettiche (convulsioni).
• Rigidità nei muscoli e nelle articolazioni.
• Spasmi, scosse o contrazioni incontrollate dei muscoli, compresi spasmi al collo che possono far girare la testa in una direzione.
• Difficoltà a camminare.
• Difficoltà a respirare.
• Infiammazione del fegato o problemi epatici che causano colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia).
• Aumento della sensibilità della pelle alla luce solare.
• Prurito.
• Sudorazione eccessiva.
• Alterazioni del ciclo mestruale, come assenza di mestruazioni o mestruazioni lunghe, abbondanti e dolorose.
• Secrezione inattesa di latte dai capezzoli.
• Dolore o fastidio ai capezzoli.
• Aumento della temperatura corporea.
• Gonfiore causato dall’accumulo di liquidi nel corpo.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):

• Livelli elevati dell’ormone “prolattina” nel sangue.
• Restringimento delle vie respiratorie che causa difficoltà respiratorie.
• Difficoltà o incapacità ad aprire la bocca.
• Problemi nel mantenere rapporti sessuali.

Sono stati inoltre segnalati i seguenti effetti indesiderati, sebbene la loro frequenza esatta sia sconosciuta:

• Livelli elevati di “ormone antidiuretico” nel sangue (sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico).
• Bassi livelli di zucchero nel sangue.
• Gonfiore della laringe o breve spasmo delle corde vocali che possono causare difficoltà a parlare o a respirare.
• Insufficienza epatica improvvisa.
• Riduzione della secrezione della bile attraverso i dotti biliari.
• Desquamazione o esfoliazione della pelle.
• Infiammazione dei piccoli vasi sanguigni che provoca un’eruzione cutanea con piccoli noduli rossi o violacei.
• Disintegrazione del tessuto muscolare (rabdomiolisi).
• Erezione persistente e dolorosa del pene.
• Aumento delle dimensioni delle mammelle negli uomini.
• Diminuzione della temperatura corporea.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Haloperidol Esteve

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta del flacone o sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Conservare nell'imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Haloperidol Esteve 2 mg/ml soluzione orale

Il principio attivo è l’aloperidolo. Ogni millilitro contiene 2 mg di aloperidolo. Gli altri componenti sono acido lattico, metilparabene (E-218) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Haloperidol Esteve 2 mg/ml soluzione orale si presenta sotto forma di soluzione limpida e incolore, in un flacone contagocce da 15 o 30 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Barcellona

Spagna

Responsabile della fabbricazione

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2020

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

Haloperidol Esteve 2 mg/ml soluzione orale in flacone contagocce è indicato per ottenere dosi singole fino a 2 mg di aloperidolo (equivalente a 20 gocce).

Il numero di gocce necessario per raggiungere una determinata dose con Haloperidol Esteve 2 mg/ml soluzione orale è indicato di seguito.

Tabella di conversione per Haloperidol Esteve 2 mg/ml soluzione orale

mg di alogoperidolo	Numero di gocce di Haloperidol Esteve (flacone contagocce)
0,1 mg	1 goccia
0,2 mg	2 gocce
0,3 mg	3 gocce
0,4 mg	4 gocce
0,5 mg	5 gocce
1 mg	10 gocce
2 mg	20 gocce