Габапентина Вісо Фармацевтіка 400 мг капсули тверді EFG

Іспанія
Торгова назва Габапентина Вісо Фармацевтіка 400 мг капсули тверді EFG
Форма випуску капсули, тверді
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом. Застосування При Тривалому Лікуванні
Реєстраційний номер 82979
Габапентина Вісо Фармацевтіка 400 мг капсули тверді EFG капсули, тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Габапентина Вісо Фармацевтіка 400 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, знадобиться знову її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке Габапентина Вісо Фармацевтіка та для чого її застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Габапентину Вісо Фармацевтику
  3. Як приймати Габапентину Вісо Фармацевтику
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Габапентини Вісо Фармацевтики
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентина Вісо Фармацевтіка і для чого її застосовують

Габапентина Вісо Фармацевтіка належить до групи лікарських засобів, які застосовуються для лікування епілепсії та нейропатичного болю (тривалий біль, спричинений ушкодженням нервів).

Діючою речовиною препарату Габапентина Вісо Фармацевтіка є габапентин.

Габапентина Вісо Фармацевтіка показана для лікування:

  • Різних форм епілепсії (припадків, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, незалежно від того, чи поширюються на інші ділянки мозку). Лікар, який лікує вас або вашу дитину віком 6 років або старше, може призначити Габапентину Вісо Фармацевтіка для допомоги у лікуванні епілепсії у разі, якщо поточне лікування не повністю контролює захворювання. Вам або вашій дитині віком 6 років або старше слід приймати Габапентину Вісо Фармацевтіка разом із поточним лікуванням, якщо лікар не дав інших вказівок. Габапентина Вісо Фармацевтіка також може застосовуватися як єдиний препарат для лікування дорослих та дітей старше 12 років.

Периферичного нейропатичного болю (тривалого нейропатичного болю, спричиненого ушкодженням нервів). Периферичний нейропатичний біль може бути спричинений різними захворюваннями (в основному виникає в ногах і/або руках), наприклад, цукровим діабетом або герпесом зостер. Болючі відчуття можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсуючий, стріляючий, колючий, гострий біль, судоми, біль, поколювання, оніміння, судоми в м’язах тощо.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Габапентина Вісо Фармацевтіка

Не приймайте Габапентина Вісо Фармацевтіка:

  • якщо ви алергіки (гіперчутливі) до габапентину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Габапентина.

  • якщо у вас проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інші дозувальні схеми
  • якщо вам проводиться гемодіаліз (видалення продуктів розпаду через недостатність функції нирок), негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’являться біль у м’язах і/або слабкість
  • якщо у вас з’являються такі симптоми, як тривалий біль у животі, блювота та нудота, негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть свідчити про гострий панкреатит (запалення підшлункової залози)
  • якщо у вас є захворювання нервової системи, респіраторні розлади або вам більше 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозувальну схему
  • якщо у вас міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів), оскільки цей лікарський засіб може погіршити ваші симптоми
  • перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками або мали залежність від них; у вас може бути підвищений ризик розвитку залежності від Габапентина Вісо Фармацевтіка

Після виходу на ринок були зареєстровані випадки зловживання та розвитку залежності від габапентину. Якщо у вас був історія зловживання або залежності, поговоріть з лікарем.

Невелика кількість пацієнтів, які отримують антиепілептичні препарати, такі як габапентин, мають думки про самопошкодження або суїцидальні ідеї. Якщо ви коли-небудь відчуваєте такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Залежність

Деякі люди можуть розвинути залежність (необхідність продовжувати прийом препарату) від Габапентина Вісо Фармацевтіка. Може виникнути синдром відміни після припинення прийому Габапентина Вісо Фармацевтіка або зменшення дози (див. розділ 3 «Як приймати Габапентина Вісо Фармацевтіка» та «Якщо ви припинили лікування Габапентина Вісо Фармацевтіка»). Якщо вас турбує можливість розвитку залежності від Габапентина Вісо Фармацевтіка, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо під час прийому Габапентина Вісо Фармацевтіка у вас виникають будь-які з наступних симптомів, це може свідчити про розвиток залежності:

  • ви відчуваєте, що вам потрібно приймати препарат довше, ніж це було призначено
  • ви відчуваєте, що вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано
  • ви приймаєте препарат з інших причин, ніж передбачено рецептом
  • ви неодноразово намагалися припинити прийом препарату або контролювати його прийом, але безуспішно
  • коли ви припиняєте прийом препарату, ви почуваєтеся погано, а стан покращується, коли ви знову починаєте його приймати

Якщо ви помітили щось із вищезазначеного, поговоріть з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, включаючи час, коли можна припинити лікування, і як це зробити безпечно.

Важлива інформація про можливі серйозні реакції

Повідомлялося про серйозні висипання, пов’язані з прийомом габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і лікарську висипку з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Прочитайте опис серйозних симптомів, наведених у розділі 4 цього вкладення, після *Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря, оскільки вони можуть бути серйозними*.

Слабкість м’язів, підвищена чутливість або біль, особливо якщо одночасно ви почуваєтеся погано або маєте лихоманку, можуть бути спричинені аномальним руйнуванням м’язів, що загрожує життю та може призвести до проблем із нирками. Ви також можете помітити зміну кольору сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне підвищення креатин-фосфокінази в крові). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або ознак, негайно зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Габапентина Вісо Фармацевтіка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві (або фармацевту), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ліки для лікування судом, порушень сну, депресії, тривожності або будь-яких інших неврологічних або психіатричних станів.

Ліки, що містять опіоїди, наприклад морфін

Якщо ви приймаєте ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію Габапентина. Крім того, поєднання Габапентина з опіоїдами може спричинити сонливість, седацію, зниження частоти дихання або смерть.

Антациди при розладі шлунку

При одночасному прийомі Габапентина та антацидів, що містять алюміній і магній, може зменшуватися всмоктування Габапентина в шлунку. Тому рекомендується приймати Габапентина щонайменше за дві години після прийому антациду.

Габапентина Вісо Фармацевтіка:

  • не очікується, що взаємодіє з іншими протисудомними препаратами або оральними контрацептивами.
  • може впливати на деякі лабораторні тести, тому, якщо вам потрібно здавати аналіз сечі, повідомте лікареві або в лікарні про прийом цих препаратів.

Прийом Габапентина Вісо Фармацевтіка разом з їжею

Габапентин можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

  • Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно повідомте про це лікареві, щоб обговорити можливі ризики, які цей лікарський засіб може мати для плоду.
  • Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
  • Якщо ви плануєте вагітність, обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом якомога раніше, до настання вагітності.
  • Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Габапентина Вісо Фармацевтіка можна застосовувати протягом першого триместру вагітності, якщо це необхідно.

Якщо ви плануєте вагітність або вже вагітні, або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви вагітні та маєте епілепсію, важливо не припиняти прийом ліків без консультації з лікарем, оскільки це може погіршити ваш стан. Погіршення епілепсії може загрожувати як вам, так і вашій дитині.

У дослідженні, в якому аналізувалися дані жінок з північних країн, які приймали габапентин протягом перших 3 місяців вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вроджених вад або порушень розвитку мозкової функції (порушення нейророзвитку). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, був вищий ризик низької маси тіла при народженні та передчасних пологів.

Якщо препарат приймається під час вагітності, габапентин може спричинити симптоми відміни у новонароджених. Цей ризик може бути вищим, коли габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (засобами для лікування сильного болю).

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність під час прийому Габапентина. Не припиняйте різко прийом цього лікарського засобу, оскільки це може спричинити повторні напади, що може мати серйозні наслідки для вас та вашої дитини.

Годування груддю

Габапентин, діюча речовина Габапентина Вісо Фармацевтіка, виділяється з грудним молоком. Оскільки ефект на новонароджених невідомий, Габапентина не рекомендовано застосовувати під час годування груддю.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Габапентин може спричинити запаморочення, оніміння та втому. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте зі складними механізмами та не бере участь у діях, які можуть бути небезпечними, доки ви не знатимете, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин містить лактозу

Капсули тверді Габапентина містять лактозу (різновид цукру). Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Габапентина Вісо Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більшу дозу ліків, ніж призначено.

Ваш лікар визначить, яка доза підходить саме вам.

Епілепсія, рекомендована доза

Застосування у дітей та підлітків:

Вжити кількість капсул, яку вам призначив лікар. Зазвичай лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить 300–900 мг на добу. Пізніше дозу можна збільшити до максимальної добової дози 3600 мг/добу, яку лікар порадить приймати у три прийоми, тобто один раз вранці, один раз удень і один раз ввечері.

Діти віком 6 років і старші:

Ваш лікар визначить дозу, яку слід призначити вашій дитині, виходячи з її ваги. Лікування розпочинають з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Звичайна доза для контролю епілепсії становить 25–35 мг/кг/добу. Зазвичай її призначають у три розділені прийоми, як правило, один раз вранці, один раз удень і один раз ввечері.

Застосування Габапентина не рекомендоване у дітей молодше 6 років.

Периферичний нейропатичний біль, рекомендована доза

Дорослі

Вжити кількість капсул, яку вам призначив лікар. Зазвичай лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить 300–900 мг на добу. Пізніше дозу можна збільшити, як вказав ваш лікар, до максимальної добової дози 3600 мг/добу, яку слід приймати у три прийоми, тобто один раз вранці, один раз удень і один раз ввечері.

Якщо у вас проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз

Якщо у вас проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз, ваш лікар призначить інший режим дозування та/або іншу дозу.

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Ви повинні приймати звичайну дозу Габапентина, якщо тільки у вас немає проблем із нирками. Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу.

Якщо вам здається, що дія Габапентина надто сильна або надто слабка, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Спосіб застосування

Габапентина призначають для перорального застосування. Капсули завжди ковтайте цілими, запиваючи великим об’ємом води.

Продовжуйте приймати Габапентин, доки ваш лікар не скаже, що можна припинити.

Якщо ви прийняли більше Габапентина Вісо Фармацевтіка, ніж слід

Дози, що перевищують рекомендовані, можуть спричинити збільшення побічних ефектів, зокрема втрату свідомості, запаморочення, подвійне зору, неправильну мову, оніміння та діарею. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, що була прийнята, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви прийняли більше Габапентина, ніж призначив вам лікар. Заберіть із собою будь-які капсули, які ви не вжили, разом із упаковкою та листовкою, щоб лікарня могла легко ідентифікувати прийнятий вами лікарський засіб.

Якщо ви забули прийняти Габапентина Вісо Фармацевтіка

Якщо ви забули прийняти дозу, вжити її якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наближений час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Габапентином Вісо Фармацевтіка

Не припиняйте раптово прийом Габапентина Вісо Фармацевтіка і не зменшуйте дозу. Якщо ви хочете припинити прийом Габапентина Вісо Фармацевтіка або зменшити дозу, спочатку обговоріть це з лікарем. Лікар порадить вам, як діяти. Якщо ви плануєте припинити лікування або зменшити дозу, це слід робити поступово протягом мінімум одного тижня. Варто знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином Вісо Фармацевтіка або після зменшення дози можуть виникнути певні побічні ефекти, які називають синдромом відміни. До них належать напади, тривожність, труднощі заснути, почуття нездужання (нудота), біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресія, незвичайне почуття, запаморочення та загальне нездужання. Ці ефекти зазвичай виникають у перші 48 годин після припинення лікування Габапентином Вісо Фармацевтіка або зменшення дози. Якщо у вас виник синдром відміни, негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Припиніть приймати Габапентина Вісо Фармацевтіка та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з таких симптомів:

  • Червоні, круглі, без виступу, у вигляді мішені, плями на тулубі, часто з пухирями в центрі; шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізія).
  • Поширене висипання, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки вони можуть бути серйозними:

  • Стійкий біль у животі, почуття нудоти та запаморочення, оскільки ці симптоми можуть свідчити про гострий панкреатит (запалення підшлункової залози).
  • Проблеми з диханням, які у разі тяжкого перебігу можуть вимагати невідкладної допомоги та інтенсивної терапії для підтримки нормального дихання.
  • Може викликати серйозну алергічну реакцію або потенційно небезпечну для життя, яка може впливати на шкіру або інші органи, наприклад, печінку або кров’яні клітини. Висипання не завжди виникає при цьому типі реакції. Така реакція може вимагати госпіталізації або припинення лікування Габапентином. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникли будь-які з таких симптомів:
    • висипання, почервоніння шкіри та/або випадіння волосся
    • кропив’янка
    • підвищення температури
    • стійке збільшення лімфатичних вузлів
    • набряк губ, обличчя та язика
    • пожовтіння шкіри або білка очей
    • синці або кровотечі без видимої причини
    • сильна втома або слабкість
    • м’язовий біль без видимої причини
    • часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар проведе обстеження та визначить, чи слід продовжувати лікування Габапентином.

  • Якщо ви проходите гемодіаліз, повідомте лікаря про будь-який біль або слабкість у м’язах, які ви відчуваєте.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

  • Вірусні інфекції
  • Сонливість, почуття нудоти, порушення координації
  • Втому, підвищення температури

Часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

  • Пневмонія, респіраторні інфекції, інфекції сечових шляхів, отит або інші інфекції
  • Знижений рівень білих кров’яних клітин
  • Анорексія, підвищений апетит
  • Порушення настрою, плутанина, зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, труднощі з мисленням
  • Судоми, спазматичні рухи, труднощі з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, безсоння, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), порушення координації, незвичайні рухи очей, підвищення, зниження або відсутність рефлексів
  • Розмите зору, подвоєння в очах
  • Запаморочення
  • Підвищений артеріальний тиск, почервоніння або розширення кровоносних судин
  • Утруднення дихання, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість у носі
  • Блювота (нудота), нудота (почуття нудоти), порушення зубів, запалення ясен, діарея, біль у животі, погане травлення, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм
  • Набряк обличчя, синці, шкірні висипання, свербіж, вугрові висипання
  • Біль у суглобах, м’язовий біль, біль у спині, судоми
  • Еректильна дисфункція (імпотенція)
  • Набрякіння ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, нездужання, симптоми, схожі на грип
  • Зниження кількості білих кров’яних клітин, збільшення ваги
  • Травми, переломи та випадкові подряпини

У клінічних дослідженнях у дитячій популяції також часто спостерігалися агресивна поведінка та спазматичні рухи.

Не часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 100 осіб):

  • Неспокій (стан хронічної тривожності та непрохані рухи без мети)
  • Алергічні реакції, такі як кропив’янка
  • Зниження рухливості
  • Прискорене серцебиття
  • Утруднення ковтання
  • Набряк із ураженням обличчя, тулуба та ніг
  • Аномальні результати лабораторних тестів, що можуть свідчити про проблеми з печінкою
  • Розумова відсталість
  • Падіння
  • Підвищення рівня глюкози в крові (частіше у пацієнтів із цукровим діабетом)

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

  • Зниження рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
  • Втрата свідомості
  • Проблеми з диханням, поверхневе дихання (респіраторна депресія)

Після виходу на ринок Габапентину були зареєстровані такі побічні ефекти:

  • Зниження кількості тромбоцитів (клітин, відповідальних за згортання крові)
  • Суїцидальні думки, галюцинації
  • Проблеми з рухами, такі як скорчення, спазматичні рухи та ригідність
  • Дзвін у вухах
  • Жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки
  • Гостра ниркова недостатність, недержання сечі
  • Зростання молочних залоз, збільшення розміру грудей
  • Небажані події, що виникають після раптового припинення лікування габапентином (тревожність, труднощі заснути, почуття нудоти, біль, пітливість), біль у грудях
  • Розрив м’язових волокон (рабдоміоліз)
  • Зміни в результатах аналізів крові (підвищення креатин-фосфокінази)
  • Проблеми зі статевою функцією, включаючи неможливість досягти кульмінації, затримку еякуляції
  • Низький рівень натрію в крові
  • Анафілаксія (серйозна алергічна реакція, потенційно небезпечна для життя, що включає труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, гіпотензію, яка вимагає термінового лікування)
  • Розвиток залежності від габапентину («залежність від ліків»)

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

  • Погіршення міастенії вага (захворювання, що викликає м’язову слабкість)

Вам слід знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування габапентином або після зменшення дози ви можете відчувати певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни (див. «Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Вісо Фармацевтіка»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентина Вісо Фармацевтіка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у водостіки чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що вже не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентина Вісо Фармацевтіка

Діючою речовиною препарату Габапентина Вісо Фармацевтіка є габапентин.

Габапентина Вісо Фармацевтіка 400 мг капсули тверді містять 400 мг габапентину.

Інші компоненти, що містяться у вмісті капсули: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний та тальк.

Оболонки капсул містять: желатину, діоксид титану (Е171) та лаурилсульфат натрію.

Крім того, оболонки капсул 400 мг містять оксид заліза жовтий (Е172) та оксид заліза червоний (Е172).

Чорнило для друку містить лакову смолу та оксид заліза чорний (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Габапентина Вісо Фармацевтіка 400 мг капсули тверді — це тверді желатинові капсули розміру 0´, з ковпачком світло-помаранчевого до помаранчевого кольору та тілом світло-помаранчевого до помаранчевого кольору, з літерою G´ на ковпачку та `458´ на тілі капсули, надрукованими чорним чорнилом, заповнені порошком білого до білуватого кольору.

Габапентина Вісо Фармацевтіка 400 мг капсули тверді доступні в блистерах, що містять: 1, 10, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 120, 180 та 200 капсул, а також у флаконах з 50, 100, 200, 200 (багаторазова упаковка, що містить 2 флакони по 100 капсул), 300, 500 та 1000 твердих капсул.

Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник дозволу на розміщення в обігу:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Виробник:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Чеська Республіка

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення в обігу:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Країна

Назва лікарського засобу

Німеччина

Gabapentin Glenmark 400 mg Hartkapseln

Іспанія

Габапентина Вісо Фармацевтіка 400 мг капсули тверді EFG

Нідерланди

Gabapentine Glenmark 400 mg harde capsules

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: квітень 2026 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).