Gabapentina Viso Farmaceutica 400 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Gabapentina Viso Farmacéutica 400 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi dei suoi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Gabapentina Viso Farmacéutica e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Viso Farmacéutica
3. Come prendere Gabapentina Viso Farmacéutica
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gabapentina Viso Farmacéutica
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Gabapentina Viso Farmacéutica e a cosa serve

Gabapentina Viso Farmacéutica appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati nel trattamento dell'epilessia e del dolore neuropatico (dolore persistente causato da un danno nervoso).

Il principio attivo di Gabapentina Viso Farmacéutica è la gabapentina.

Gabapentina Viso Farmacéutica è indicata nel trattamento di:

• Diverse forme di epilessia (crisi inizialmente limitate a determinate aree del cervello, con o senza successiva diffusione ad altre regioni cerebrali). Il medico che cura lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni le prescriverà Gabapentina Viso Farmacéutica per aiutare a controllare l'epilessia quando la terapia attuale non riesce a controllare completamente la malattia. Lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni deve assumere Gabapentina Viso Farmacéutica in associazione con la terapia attuale, salvo diversa indicazione. Gabapentina Viso Farmacéutica può anche essere utilizzata come unico farmaco nel trattamento di adulti e bambini di età superiore a 12 anni.

Dolore neuropatico periferico (dolore neuropatico persistente causato da un danno ai nervi). Il dolore neuropatico periferico può essere provocato da diverse malattie (si manifesta principalmente alle gambe e/o alle braccia), come il diabete o l'herpes zoster. Le sensazioni dolorose possono essere descritte come calore, bruciore, dolore pulsante, elettrizzante, trafittivo, acuto, crampi, dolore, formicolio, intorpidimento, fitte, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Viso Farmacéutica

Non prenda Gabapentina Viso Farmacéutica:

• se è allergico (ipersensibile) alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Gabapentina.

• se ha problemi renali, il medico può prescriverle un diverso schema posologico
• se sta sottoponendosi a emodialisi (rimozione dei prodotti di scarto dovuta a un'insufficienza renale), informi immediatamente il medico in caso di dolore muscolare e/o debolezza
• se manifesta segni come dolore addominale persistente, vomito e nausea, contatti immediatamente il medico, poiché questi sintomi possono indicare una pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)
• se ha disturbi del sistema nervoso, disturbi respiratori o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle un regime posologico diverso
• se soffre di miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare), poiché questo medicinale potrebbe peggiorare i suoi sintomi
• prima di prendere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, medicinali prescritti o droghe illegali, o se ha avuto dipendenza da questi; potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza da Gabapentina Viso Farmacéutica.

Sono stati segnalati casi di abuso e dipendenza da gabapentina dopo la commercializzazione. Parli con il medico se ha avuto in passato episodi di abuso o dipendenza.

Un numero ridotto di pazienti in trattamento con antiepilettici come la gabapentina ha manifestato pensieri di autolesionarsi o idee suicide. Se dovesse manifestare questo tipo di pensieri, contatti immediatamente il medico.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) da Gabapentina Viso Farmacéutica. Possono manifestare un sindrome da astinenza quando interrompono il trattamento con Gabapentina Viso Farmacéutica o riducono il dosaggio (vedere sezione 3, "Come prendere Gabapentina Viso Farmacéutica" e "Se interrompe il trattamento con Gabapentina Viso Farmacéutica"). Se teme di sviluppare dipendenza da Gabapentina Viso Farmacéutica, è importante che ne parli con il medico.

Se manifesta uno dei seguenti sintomi durante l'assunzione di Gabapentina Viso Farmacéutica, potrebbe indicare che ha sviluppato dipendenza:

• Sente la necessità di prendere il medicinale per un periodo più lungo di quello prescritto.
• Sente di dover assumere una dose superiore a quella raccomandata.
• Sta assumendo il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto.
• Ha tentato più volte di smettere di prendere il medicinale o di controllarne l'assunzione, senza successo.
• Quando smette di prendere il medicinale, si sente male e si sente meglio quando lo riprende.

Se nota uno di questi sintomi, parli con il medico per stabilire il percorso terapeutico più appropriato, compreso il momento giusto per interrompere il trattamento e come farlo in sicurezza.

Informazioni importanti sulle possibili reazioni gravi

Sono state segnalate eruzioni cutanee gravi associate all'uso di gabapentina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e l'eruzione medicamentosa con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrompa immediatamente l'assunzione di gabapentina e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi associati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.

Legga la descrizione dei sintomi gravi riportata nella sezione 4 di questo foglio illustrativo, successivamente alla frase: Se manifesta uno dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale, contatti immediatamente il medico, poiché potrebbero essere gravi.

Debolezza muscolare, sensibilità o dolore, in particolare se accompagnati da malessere generale o febbre, potrebbero essere causati da un collasso muscolare anomalo che può mettere in pericolo la vita e provocare problemi renali. Potrebbe inoltre manifestare una decolorazione dell'urina e alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento significativo della creatina fosfochinasi nel sangue). Se manifesta uno di questi segni o sintomi, contatti immediatamente il medico.

Altri medicinali e Gabapentina Viso Farmacéutica

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali. In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali per il trattamento di convulsioni, disturbi del sonno, depressione, ansia o qualsiasi altro problema neurologico o psichiatrico.

Medicinali contenenti oppioidi come la morfina

Se sta assumendo un medicinale contenente oppioidi (come la morfina), informi il medico o il farmacista, poiché gli oppioidi possono potenziare l'effetto della Gabapentina. Inoltre, la combinazione di Gabapentina con oppioidi può causare sonnolenza, sedazione, riduzione della respirazione o la morte.

Antiacidi per la digestione

Quando Gabapentina viene assunta contemporaneamente ad antiacidi contenenti alluminio e magnesio, l'assorbimento della Gabapentina nello stomaco può risultare ridotto. Pertanto, si raccomanda di assumere Gabapentina almeno due ore dopo l'assunzione di un antiacido.

Gabapentina Viso Farmacéutica:

• non si prevede che interagisca con altri medicinali antiepilettici o con la pillola anticoncezionale orale.
• può interferire con alcuni esami di laboratorio; pertanto, se deve effettuare un'analisi delle urine, informi il medico o l'ospedale di ciò che sta assumendo.

Assunzione di Gabapentina Viso Farmacéutica con cibo

Gabapentina può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Se è in gravidanza o pensa di esserlo, lo comunichi immediatamente al medico per valutare i possibili rischi che il medicinale potrebbe comportare per il feto.
• Non dovrebbe interrompere il trattamento senza aver prima consultato il medico.
• Se sta pianificando una gravidanza, dovrebbe valutare il proprio trattamento il prima possibile con il medico o il farmacista prima di rimanere incinta.
• Se sta allattando o sta prendendo in considerazione l'allattamento, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Gabapentina Viso Farmacéutica può essere utilizzata durante il primo trimestre di gravidanza se necessario.

Se sta pianificando una gravidanza, è incinta o pensa di esserlo, consulti immediatamente il medico.

Se è incinta e ha l'epilessia, è importante che non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico, poiché ciò potrebbe peggiorare la sua malattia. Il peggioramento dell'epilessia potrebbe mettere a rischio sia lei che il suo bambino non ancora nato.

In uno studio che ha esaminato dati di donne dei paesi nordici che hanno assunto gabapentina nei primi 3 mesi di gravidanza, non è stato osservato un aumento del rischio di malformazioni congenite o problemi nello sviluppo della funzione cerebrale (disturbi del neurosviluppo). Tuttavia, i neonati di donne che hanno assunto gabapentina durante la gravidanza avevano un rischio maggiore di basso peso alla nascita e parto prematuro.

Se assunta durante la gravidanza, la gabapentina può provocare sintomi di astinenza nei neonati. Questo rischio può essere maggiore quando la gabapentina viene assunta contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore intenso).

Contatti immediatamente il medico se rimane incinta, pensa di esserlo o sta pianificando una gravidanza mentre è in trattamento con Gabapentina. Non interrompa bruscamente il trattamento con questo medicinale, poiché ciò potrebbe causare crisi di riacutizzazione, con conseguenze gravi per lei e per il suo bambino.

Allattamento

La gabapentina, principio attivo di Gabapentina Viso Farmacéutica, viene escreta nel latte materno. Poiché l'effetto sui neonati non è noto, l'uso di Gabapentina non è raccomandato durante l'allattamento.

Fertilità

Negli studi effettuati sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La gabapentina può causare capogiri, intorpidimento e stanchezza. Non deve guidare, utilizzare macchinari complessi né partecipare ad attività che potrebbero essere pericolose finché non saprà se questo medicinale influenza la sua capacità di svolgere tali attività.

Gabapentina contiene lattosio

Le capsule rigide di Gabapentina contengono lattosio (un tipo di zucchero). Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Gabapentina Viso Farmacéutica

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella prescritta.

Il medico stabilirà qual è la dose indicata per lei.

Epilessia, la dose raccomandata è

Uso nei bambini e negli adolescenti:

Prenda il numero di capsule prescritto dal medico. Normalmente il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale è solitamente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose può essere aumentata fino a una dose massima giornaliera di 3600 mg/giorno, che il medico le indicherà di assumere in tre somministrazioni separate, cioè una volta al mattino, una al pomeriggio e una alla sera.

Bambini di 6 anni o più:

Il medico deciderà la dose da somministrare a suo figlio, calcolandola in base al peso corporeo. Il trattamento inizia con una dose iniziale bassa, che viene aumentata gradualmente nell’arco di circa 3 giorni. La dose abituale per il controllo dell’epilessia è di 25-35 mg/kg/giorno. Viene solitamente somministrata in tre dosi separate, generalmente una al mattino, una al pomeriggio e una alla sera.

L’uso di Gabapentina non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Dolore neuropatico periferico, la dose raccomandata è

Adulti

Prenda il numero di capsule prescritto dal medico. Normalmente il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale è solitamente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose può essere aumentata, come indicato dal medico, fino a una dose massima giornaliera di 3600 mg/giorno, da assumere in tre somministrazioni, cioè una volta al mattino, una al pomeriggio e una alla sera.

Se ha problemi renali o è sottoposto a emodialisi

Se ha problemi renali o è sottoposto a emodialisi, il medico le prescriverà un diverso schema posologico e/o una dose differente.

Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni)

Deve assumere la dose normale di Gabapentina, a meno che non abbia problemi renali. Il medico può prescriverle uno schema posologico e/o una dose differente qualora abbia problemi renali.

Se ha l’impressione che l’effetto di Gabapentina sia troppo forte o troppo debole, parli con il medico o con il farmacista il prima possibile.

Modalità di somministrazione

Gabapentina è per uso orale. Inghiotta sempre le capsule con abbondante acqua.

Continui a prendere Gabapentina finché il medico non le indicherà di interrompere il trattamento.

Se assume una quantità di Gabapentina Viso Farmacéutica superiore a quella prescritta

Dosi superiori a quelle raccomandate possono causare un aumento degli effetti indesiderati, tra cui perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, difficoltà di linguaggio, intorpidimento e diarrea. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita, oppure si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino se ha assunto più Gabapentina di quella prescritta dal medico. Porti con sé eventuali capsule non assunte, insieme alla confezione e al foglietto illustrativo, in modo che l’ospedale possa identificare facilmente il medicinale assunto.

Se dimentica di prendere Gabapentina Viso Farmacéutica

Se dimentica di assumere una dose, la prenda appena possibile non appena se ne ricorda, a meno che non sia già quasi ora di assumere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Gabapentina Viso Farmacéutica

Non interrompa bruscamente l’assunzione di Gabapentina Viso Farmacéutica né riduca la dose. Se desidera interrompere il trattamento con Gabapentina Viso Farmacéutica o ridurre la dose, ne parli prima con il medico. Il medico le indicherà come procedere. Se intende interrompere il trattamento o ridurre la dose, ciò deve avvenire gradualmente nell’arco di almeno una settimana. Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Gabapentina Viso Farmacéutica o dopo la riduzione della dose. Tra questi sono inclusi: convulsioni, ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere (nausea), dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, sensazione anomala, capogiri e malessere generale. Questi effetti si verificano solitamente entro le prime 48 ore successive all’interruzione del trattamento con Gabapentina Viso Farmacéutica o alla riduzione della dose. Se manifesta questa sindrome da astinenza, deve rivolgersi al medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Smatta di assumere Gabapentina Viso Farmacéutica e cerca immediatamente assistenza medica se noti uno qualsiasi di questi sintomi:

• Macchie arrossate e piatte a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro; distacco della pelle, ulcere alla bocca, alla gola, al naso, ai genitali e agli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e aumento delle dimensioni dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicinale, contatti immediatamente il medico, poiché potrebbero essere gravi:

• Dolore addominale persistente, sensazione di malessere e vertigini, poiché questi sintomi potrebbero indicare una pancreatite acuta (infiammazione del pancreas).
• Problemi respiratori, che se gravi potrebbero richiedere un intervento di emergenza e cure intensive per continuare a respirare normalmente.
• Può provocare una reazione allergica grave o potenzialmente letale che può coinvolgere la pelle o altre parti dell’organismo, come il fegato o le cellule del sangue. Non sempre si manifesta un’eruzione cutanea in questo tipo di reazione. Tale reazione potrebbe richiedere il ricovero ospedaliero o l’interruzione del trattamento con Gabapentina. Contatti immediatamente il medico se dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
  • eruzione cutanea, arrossamento e/o perdita di capelli
  • orticaria
  • febbre
  • ingrossamento persistente dei linfonodi
  • gonfiore delle labbra, del viso e della lingua
  • ingiallimento della pelle o della sclera degli occhi
  • ematomi o sanguinamenti senza causa apparente
  • affaticamento o debolezza intensi
  • dolore muscolare senza causa apparente
  • infezioni ricorrenti

Questi sintomi potrebbero essere i primi segni di una reazione grave. Il medico la sottoporrà a visita e deciderà se deve continuare il trattamento con Gabapentina.

• Se sta sottoponendosi a emodialisi, informi il medico di qualsiasi dolore o debolezza muscolare che dovesse manifestare.

Altri effetti indesiderati sono:

Molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• Infezioni virali
• Sonnolenza, sensazione di malessere, mancanza di coordinazione
• Stanchezza, febbre

Comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• Pneumonia, infezioni respiratorie, infezioni del tratto urinario, otite o altre infezioni
• Riduzione del numero di globuli bianchi
• Anoressia, aumento dell’appetito
• Ira, confusione, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di ragionamento
• Convulsioni, movimenti spasmodici, difficoltà di linguaggio, perdita di memoria, tremori, difficoltà ad addormentarsi, mal di testa, ipersensibilità della pelle, riduzione della sensibilità (formicolio), difficoltà di coordinazione, movimenti anomali degli occhi, aumento, diminuzione o assenza di riflessi
• Vista offuscata, visione doppia
• Vertigini
• Pressione arteriosa elevata, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni
• Difficoltà respiratorie, bronchite, mal di gola, tosse, naso secco
• Vomito (nausea), nausea (sensazione di malessere), alterazioni dentali, infiammazione delle gengive, diarrea, dolore addominale, indigestione, stitichezza, bocca o gola secca, flatulenze
• Edema facciale, ematomi, eruzione cutanea, prurito, acne
• Dolore alle articolazioni, dolore muscolare, mal di schiena, scosse muscolari
• Disfunzione erettile (impotenza)
• Gonfiore delle braccia e delle gambe, difficoltà di deambulazione, debolezza, dolore, malessere, sintomi pseudoinfluenzali
• Riduzione del numero di globuli bianchi, aumento di peso
• Lesioni, fratture e abrasioni accidentali

Negli studi clinici condotti sulla popolazione pediatrica sono stati segnalati frequentemente anche comportamento aggressivo e movimenti spasmodici.

Non comuni (possono riguardare più di 1 persona su 100):

• Agitazione (stato di irrequietezza cronica e movimenti involontari senza scopo)

• Reazioni allergiche come orticaria

• Riduzione della mobilità

• Battito cardiaco accelerato

• Difficoltà di deglutizione

• Gonfiore che coinvolge viso, tronco e gambe

• Risultati anomali nei test di laboratorio che potrebbero indicare problemi epatici

• Disabilità mentale

• Cadute

• Aumento dei livelli di glucosio nel sangue (più frequente nei pazienti con diabete)

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Riduzione dei livelli di glucosio nel sangue (più spesso osservata nei pazienti con diabete)
• Perdita di coscienza
• Problemi respiratori, respirazione superficiale (depressione respiratoria)

Dopo la commercializzazione di Gabapentina sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

• Riduzione del numero di piastrine (cellule responsabili della coagulazione del sangue)
• Pensieri suicidi, allucinazioni
• Problemi di movimento anomalo come contorsioni, movimenti spasmodici e rigidità
• Fischi alle orecchie
• Colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), infiammazione del fegato
• Insufficienza renale acuta, incontinenza
• Crescita del tessuto mammario, aumento delle dimensioni del seno
• Eventi avversi che si manifestano dopo l’interruzione brusca del trattamento con gabapentina (ansia, difficoltà ad addormentarsi, sensazione di malessere, dolore, sudorazione), dolore al petto
• Rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
• Modifiche nei risultati degli esami del sangue (aumento della creatina fosfochinasi)
• Problemi di funzione sessuale, inclusa l’incapacità di raggiungere l’orgasmo, ritardo dell’eiaculazione
• Basso livello di sodio nel sangue
• Anafilassi (reazione allergica grave, potenzialmente letale, che include difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua, e ipotensione che richiede trattamento urgente)
• Sviluppo di dipendenza da gabapentina (“dipendenza da farmaco”)

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Peggioramento della miastenia grave (una malattia che provoca debolezza muscolare)

Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con gabapentina o dopo la riduzione della dose (vedere “Se interrompe il trattamento con Gabapentina Viso Farmacéutica”).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Gabapentina Viso Farmacéutica

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza è l'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare al di sotto di 30ºC.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i medicinali che non sono più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Gabapentina Viso Farmacéutica

Il principio attivo di Gabapentina Viso Farmacéutica è la gabapentina.

Gabapentina Viso Farmacéutica 400 mg capsule rigide contiene 400 mg di gabapentina.

Gli altri componenti presenti nel contenuto della capsula sono: lattosio monoidrato, amido di mais e talco.

Le capsule contengono: gelatina, biossido di titanio (E171) e laurilsolfato sodico.

Inoltre, le capsule da 400 mg contengono ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172).

L'inchiostro di stampa contiene gomma lacca e ossido di ferro nero (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Gabapentina Viso Farmacéutica 400 mg capsule rigide sono capsule rigide di gelatina di dimensione 0´, con cappuccio da arancione chiaro ad arancione e corpo da arancione chiaro ad arancione, con una G´ sul cappuccio e un `458´ sul corpo stampati in inchiostro nero, riempite con polvere da bianca a biancastro.

Gabapentina Viso Farmacéutica 400 mg capsule rigide è disponibile in blister contenenti: 1, 10, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 120, 180 e 200 e confezioni con 50, 100, 200, 200 (confezione multipla che include 2 flaconi da 100 capsule), 300, 500 e 1000 capsule rigide.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Germania

Responsabile della produzione:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Repubblica Ceca

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª piano

28045 Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: aprile 2026.

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile nel sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).