Габапентин Вісо Фармацевтіка 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Габапентин Вісо Фармацевтіка 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Габапентин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Габапентин Вісо Фармацевтіка та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Габапентину Вісо Фармацевтіка
3. Як застосовувати Габапентин Вісо Фармацевтіка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Габапентину Вісо Фармацевтіка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Вісо Фармацевтіка і для чого його застосовують

Габапентин Вісо Фармацевтіка належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів).

Діючою речовиною Габапентину Вісо Фармацевтіка є габапентин.

Габапентин Вісо Фармацевтіка застосовується для лікування:

• Певних типів епілепсії (припадків, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, незалежно від того, чи поширюються припадки на інші ділянки мозку). Лікар, який лікує вас або вашу дитину віком 6 років або старше, може призначити Габапентин Вісо Фармацевтіка для допомоги у лікуванні епілепсії у разі, якщо поточне лікування не повністю контролює захворювання. Ви або ваша дитина віком 6 років або старше повинні приймати Габапентин Вісо Фармацевтіка разом із поточним лікуванням, якщо лікар не дав інших вказівок. Габапентин Вісо Фармацевтіка також може застосовуватися як єдиний засіб для лікування дорослих та дітей віком старше 12 років.

• Периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів). Існує багато захворювань, які можуть призводити до периферичного нейропатичного болю (переважно в ногах і/або руках), наприклад, цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можна описати як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття уколів тощо.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Габапентин Вісо Фармацевтіка

Не приймайте Габапентин Вісо Фармацевтіка

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до габапентину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Габапентину Вісо Фармацевтіка:

• якщо у Вас є проблеми з нирками, Ваш лікар може призначити інший режим дозування;
• якщо Ви перебуваєте на гемодіалізі (для виведення шкідливих продуктів при нирковій недостатності), повідомте лікареві, якщо Ви почнете відчувати біль у м’язах і/або слабкість;
• якщо у Вас розвинуться симптоми, такі як тривалий біль у животі, блювота та нудота, негайно повідомте лікареві, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози);
• якщо Ви маєте захворювання нервової системи або респіраторні розлади або Вам більше 65 років, Ваш лікар може призначити іншу дозу;
• перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо Ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками; у такому випадку існує більший ризик розвитку залежності від Габапентину Вісо Фармацевтіка.

Після виходу на ринок були зафіксовані випадки зловживання та розвитку залежності від габапентину. Якщо у Вас були випадки зловживання або залежності в минулому, обговоріть це з лікарем.

У невеликої кількості пацієнтів, які отримують протиприпадкові ліки, такі як Габапентин Вісо Фармацевтіка, спостерігалися думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у Вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Залежність

Деякі люди можуть розвинути залежність (необхідність продовжувати прийом ліків) від Габапентину Вісо Фармацевтіка. У них може виникнути синдром відміни після припинення прийому Габапентину Вісо Фармацевтіка (див. розділ 3 «Як приймати» та «Якщо Ви припинили лікування»). Якщо Ви хвилюєтеся щодо можливості розвитку залежності від Габапентину Вісо Фармацевтіка, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо під час прийому Габапентину Вісо Фармацевтіка Ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, це може свідчити про розвиток залежності:

• Ви відчуваєте, що повинні приймати ліки довше, ніж це було призначено;
• Ви відчуваєте, що повинні приймати вищу дозу, ніж рекомендовано;
• Ви приймаєте ліки з інших причин, ніж передбачено рецептом;
• Ви неодноразово намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх прийом, але безуспішно;
• Коли Ви припиняєте прийом ліків, Ви почуваєте себе погано, але стає краще після їх повторного прийому.

Якщо Ви помітили щось із переліченого, обговоріть це з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування, включаючи час, коли можна припинити лікування, та як зробити це безпечно.

Важлива інформація щодо потенційно серйозних реакцій

Повідомлялося про тяжкі висипання, пов’язані з прийомом габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарську висипку з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Прочитайте опис серйозних симптомів у розділі 4 цього листка-вкладки: «Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу у Вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними».

М’язова слабкість, чутливість або біль при пальпації, особливо якщо одночасно Ви почуваєте себе погано або маєте лихоманку, можуть бути пов’язані з ненормальним розпадом м’язових волокон, що може призвести до проблем із нирками та загрожувати життю. Можливо також змінення кольору сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне підвищення креатинфосфокінази в крові). Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або ознак, негайно зверніться до лікаря.

Застосування Габапентину Вісо Фармацевтіка з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві (або фармацевту), якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали ліки від судом, порушень сну, депресії, тривожності або будь-яких інших неврологічних або психіатричних станів.

Ліки, що містять опіоїди, наприклад морфін

Якщо Ви приймаєте ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію Габапентину Вісо Фармацевтіка. Крім того, поєднання Габапентину Вісо Фармацевтіка з опіоїдами може призвести до сонливості, седації, уповільнення дихання або смерті.

Антациди при розладі шлунку

Якщо Ви приймаєте Габапентин Вісо Фармацевтіка одночасно з антацидами, що містять алюміній і магній, може зменшитися всмоктування Габапентину Вісо Фармацевтіка в шлунку. Тому рекомендується приймати Габапентин Вісо Фармацевтіка принаймні через дві години після прийому антациду.

Габапентин Вісо Фармацевтіка

• не очікується, що взаємодіє з іншими протиприпадковими ліками або з оральними контрацептивами;
• може впливати на деякі лабораторні тести, тому якщо Вам потрібно здати аналіз сечі, повідомте лікареві або в лікарні про те, які ліки Ви приймаєте.

Прийом Габапентину Вісо Фармацевтіка з їжею

Габапентин Вісо Фармацевтіка можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

• Якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно повідомте про це лікареві, щоб обговорити можливі ризики, які цей лікарський засіб може мати для плоду.
• Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
• Якщо Ви плануєте завагітніти, обговоріть свій режим лікування з лікарем або фармацевтом якомога раніше, до настання вагітності.
• Якщо Ви годуєте грудьми або плануєте годувати, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Габапентин може застосовуватися під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.

Якщо Ви плануєте завагітніти, вже вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно зверніться до лікаря.

Якщо Ви вагітні та маєте епілепсію, важливо не припиняти прийом ліків без консультації з лікарем, оскільки це може погіршити стан хвороби. Погіршення епілепсії може загрожувати як Вам, так і Вашій ненародженій дитині.

У дослідженні, в якому аналізувалися дані жінок з північних країн, які приймали габапентин у перші три місяці вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вроджених вад або порушень розвитку мозкової функції (порушення нейророзвитку). Однак новонароджені від жінок, які приймали габапентин під час вагітності, мали підвищений ризик низької маси при народженні та передчасних пологів.

Якщо габапентин приймається під час вагітності, у новонароджених можуть виникнути симптоми відміни. Цей ризик може бути вищим, якщо габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (ліками для лікування сильного болю).

Негайно зверніться до лікаря, якщо Ви завагітніли, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти під час прийому Габапентину Вісо Фармацевтіка. Не припиняйте різко прийом цього лікарського засобу, оскільки це може спричинити напади, що може мати серйозні наслідки як для Вас, так і для Вашої дитини.

Годування грудьми

Габапентин, діюча речовина Габапентину Вісо Фармацевтіка, проникає в грудне молоко. Годування грудьми не рекомендується під час прийому Габапентину Вісо Фармацевтіка, оскільки вплив на дитину невідомий.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Габапентин Вісо Фармацевтіка може спричиняти запаморочення, сонливість та втому. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з важкими механізмами та не займайтеся іншою потенційно небезпечною діяльністю, доки Ви не знатимете, як цей лікарський засіб впливає на Вашу здатність виконувати такі дії.

3. Як застосовувати Габапентин Вісо Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте кількість ліків, що перевищує призначену.

Дозу, яка підходить саме вам, визначить ваш лікар.

Епілепсія, рекомендована доза:

Дорослі та підлітки

Випийте кількість таблеток, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить 300–900 мг на добу. Потім дозу можна збільшувати відповідно до вказівок лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку розділяють на три однакові прийоми, наприклад, один раз вранці, один раз вдень і один раз ввечері.

Діти віком 6 років і старше

Ваш лікар визначить дозу для вашої дитини залежно від її ваги. Лікування починається з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Звичайна доза для контролю епілепсії становить 25–35 мг на кілограм маси тіла на добу. Звичайно дозу призначають у вигляді таблеток, розділених на три однакові прийоми на добу — зазвичай один раз вранці, один раз вдень і один раз ввечері.

Застосування Габапентину Вісо Фармацевтіка у дітей молодше 6 років не рекомендовано.

Периферичний нейропатичний біль, рекомендована доза:

Дорослі

Випийте кількість таблеток, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить 300–900 мг на добу. Потім дозу можна збільшувати відповідно до вказівок лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку розділяють на три однакові прийоми, наприклад, один раз вранці, один раз вдень і один раз ввечері.

Якщо у вас проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз.

Якщо ви лікарський пацієнт похилого віку (понад 65 років)

Ви повинні приймати звичайну дозу Габапентину Вісо Фармацевтіка, якщо тільки у вас немає проблем з нирками.

Ваш лікар може призначити інший режим дозування або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що дія Габапентину Вісо Фармацевтіка занадто сильна або слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту якомога швидше.

Спосіб застосування

Габапентин Вісо Фармацевтіка застосовують перорально. Завжди ковтайте таблетки, запиваючи достатньою кількістю води.

Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Продовжуйте приймати Габапентин Вісо Фармацевтіка до тих пір, доки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ви прийняли більше Габапентину Вісо Фармацевтіка, ніж потрібно

Дози, що перевищують рекомендовані, можуть спричинити посилення побічних ефектів, зокрема втрату свідомості, запаморочення, подвійне зору, утруднену мову, оніміння та діарею.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого, або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні, якщо ви прийняли більше Габапентину Вісо Фармацевтіка, ніж призначив вам лікар. Візьміть із собою всі таблетки, які ви не випили, разом із упаковкою та вкладишем, щоб лікарня могла легко ідентифікувати прийнятий вами засіб.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Вісо Фармацевтіка

Якщо ви забули прийняти дозу, випийте її, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Габапентином Вісо Фармацевтіка

Не припиняйте прийом Габапентину Вісо Фармацевтіка раптово. Якщо ви хочете припинити прийом Габапентину Вісо Фармацевтіка, спочатку обговоріть це з лікарем. Ваш лікар вкаже вам, як діяти. Якщо ви плануєте припинити лікування, це має бути зроблено поступово протягом мінімум одного тижня. Майте на увазі, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином Вісо Фармацевтіка можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відмивання. До них належать напади, тривожність, труднощі заснути, почуття нездужання (нудота), біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресія, незвичайне відчуття, запаморочення та загальне почуття нездужання. Ці ефекти зазвичай виникають протягом перших 48 годин після припинення лікування Габапентином Вісо Фармацевтіка. Якщо у вас виник цей синдром відмивання, зв’яжіться з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Припиніть приймати Габапентин Вісо Фармацевтіка та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які з таких симптомів:

• червоні, без виступу, кільцеподібні плями або плями у формі мішені на тулубі, часто з пухирцями в центрі; шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• поширене висипання, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:

• труднощі з диханням, які у важкому випадку можуть вимагати невідкладної медичної допомоги, щоб продовжувати нормально дихати;
• тривалий біль у животі, блювота та нудота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози);
• Габапентин може викликати серйозну або потенційно небезпечну для життя алергічну реакцію, яка може впливати на шкіру або інші частини тіла, такі як печінка або кров’яні клітини. Висипання може бути, а може й не бути на момент розвитку такої реакції. Це може вимагати припинення прийому Габапентину Вісо Фармацевтіка або навіть госпіталізації. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:
  • шкірний висип, почервоніння шкіри і/або випадіння волосся;
  • кропив’янка;
  • підвищення температури;
  • набряк лімфатичних вузлів, що не проходить;
  • набряк губ, обличчя та язика;
  • жовтушний колір шкіри або білка очей;
  • незвичайне кровотечіння або синці;
  • сильна втома або слабкість;
  • несподіваний біль у м’язах;
  • часті інфекції.

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Вам необхідно пройти обстеження у лікаря, щоб визначити, чи слід продовжувати прийом Габапентину Вісо Фармацевтіка.

• Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте лікареві, якщо у вас з’явився біль у м’язах і/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб):

• вірусна інфекція;
• сонливість, запаморочення, порушення координації;
• відчуття втоми, підвищення температури.

Часто (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб):

• пневмонія, респіраторні інфекції, сечові інфекції, запалення вуха або інші інфекції;
• знижений рівень білих кров’яних тілок;
• анорексія, підвищений апетит;
• злість на інших, сплутаність свідомості, зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, труднощі з мисленням;
• судоми, спазматичні рухи, труднощі з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, труднощі зі сном, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), порушення координації, незвичайні рухи очей, підвищення, зниження або відсутність рефлексів;
• розмитість зору, подвоєння в очах;
• запаморочення;
• підвищення артеріального тиску, почервоніння або розширення кров’яних судин;
• труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість у носі;
• блювота, нудота, проблеми з зубами, набряк ясен, діарея, біль у животі, погане травлення, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм;
• набряк обличчя, синці, висипання, свербіж, вугрові висипання;
• біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині, м’язові судоми;
• труднощі з ерекцією (потенційна недостатність);
• набряк у ногах та руках, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, відчуття нездужання, симптоми, схожі на грип;
• зниження лейкоцитів, набряк ваги;
• випадкові травми, переломи, подряпини.

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялися агресивна поведінка та спазматичні рухи.

Рідко (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб):

• нервозність (стан хронічної тривоги та неприродних, безцільових рухів);
• алергічні реакції, такі як кропив’янка;
• зниження рухливості;
• прискорення серцевого ритму;
• труднощі з ковтанням;
• набряк, що може впливати на обличчя, тулуб та кінцівки;
• незвичайні результати аналізів крові, які можуть свідчити про проблеми з печінкою;
• прогресуючі розумові порушення;
• падіння;
• підвищення рівня глюкози в крові (спостерігається частіше у пацієнтів із цукровим діабетом).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 з кожних 1000 осіб):

• втрата свідомості;
• зниження рівня глюкози в крові (спостерігається частіше у пацієнтів із цукровим діабетом);
• труднощі з диханням, поверхневе дихання (респіраторна депресія).

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

• розвиток залежності від Габапентину Вісо Фармацевтіка («залежність від ліків»).

Вам слід знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином Вісо Фармацевтіка у вас можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни (див. розділ «Якщо ви припинили лікування Габапентином Вісо Фармацевтіка»).

Після виходу на ринок Габапентину Вісо Фармацевтіка були зареєстровані наступні побічні ефекти:

• зниження тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові);
• суїцидальні думки, галюцинації;
• порушення рухів, такі як скорчення, спазматичні рухи та ригідність;
• дзвін у вухах;
• жовтушний колір шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки;
• гостра ниркова недостатність, недержання сечі;
• збільшення молочних залоз, збільшення молочних залоз;
• побічні ефекти після раптового припинення прийому габапентину (тревожність, труднощі зі сном, запаморочення, біль та пітливість), біль у грудях;
• розрив м’язових волокон (рабдоміоліз);
• зміни в результатах аналізів крові (підвищена креатинфосфокіназа);
• проблеми зі статевою функцією, такі як неможливість досягнення оргазму та затримка еякуляції;
• низький рівень натрію в крові;
• анафілаксія (серйозна алергічна реакція, потенційно небезпечна для життя, що включає труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, а також гіпотензію, яка вимагає термінового лікування).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентину Вісо Фармацевтіка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Блістер PVC/PVDC-Al: не зберігати при температурі вище 25 °C.

Блістер Al/Al та флакон: не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лише для флаконів:

Термін придатності після першого відкриття: 120 днів.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, потрібно здавати в пункті SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Вісо Фармацевтіка

Діючою речовиною є габапентин.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 800 мг габапентину.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: полоксамер 407, коповідон, крохмаль кукурудзяний та магнію стеарат.

Плівкове покриття: Opadry 12B58900 [гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол 400 (Е1521), полісорбат 80 (Е433)], макрогол, тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою.

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, біла або майже біла, овальної форми, двоопукла, з рискою поділу, маркована символами «G» та «13» на одній стороні, приблизно 19,10 ± 0,2 мм завдовжки.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Габапентин Вісо Фармацевтіка доступний у блистерах по 1, 10, 30, 45, 50, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та в банках по 100, 500 та 1000 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Виробник:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Fibichova 143

566 17 Vysoke Myto

Чеська Республіка

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у наступних країнах — учасницях Європейського економічного простору під такою назвою:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2024.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарної продукції (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/