Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Габапентин Цінфа 300 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Габапентин Цінфа і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Габапентину Цінфа
Як приймати Габапентин Цінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Габапентину Цінфа

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Цінфа і для чого його застосовують

Габапентин Цінфа належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів).

Діючою речовиною Габапентину Цінфа є габапентин.

Габапентин Цінфа застосовується для лікування:

Певних типів епілепсії (припадків, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, незалежно від того, чи поширюються на інші ділянки мозку). Лікар, який лікує вас або вашу дитину віком 6 років або старше, може призначити Габапентин Цінфа, щоб допомогти контролювати епілепсію у разі, якщо поточне лікування не забезпечує повного контролю за захворюванням. Ви або ваша дитина віком 6 років або старше повинні приймати Габапентин Цінфа разом із поточним лікуванням, якщо тільки лікар не дав інших вказівок. Габапентин також може застосовуватися як єдиний засіб для лікування дорослих та дітей віком від 12 років.

Периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів). Існує низка захворювань, які можуть призводити до периферичного нейропатичного болю (переважно в ногах і/або руках), наприклад, цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння, відчуття уколів тощо.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування габапентину Цінфа

Не приймайте габапентин Цінфа

Якщо Ви маєте алергію на габапентин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування габапентину Цінфа:

якщо у Вас є проблеми з нирками, Ваш лікар може призначити інший режим дозування,
якщо Ви перебуваєте на гемодіалізі (для виведення продуктів розпаду при нирковій недостатності), повідомте лікареві, якщо почнете відчувати біль у м’язах і/або слабкість,
якщо у Вас розвинуться симптоми, такі як тривалий біль у животі, блювота та нудота, негайно повідомте лікареві, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози),
якщо у Вас є захворювання нервової системи або дихальної системи або якщо Вам більше 65 років, Ваш лікар може призначити іншу дозу.
перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо коли-небудь мали зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками; у Вас може бути вищий ризик розвитку залежності від габапентину.
якщо у Вас є міастенія гравіс (захворювання, що викликає слабкість м’язів), оскільки цей лікарський засіб може погіршити Ваші симптоми.

Після виходу на ринок були зафіксовані випадки зловживання та розвитку залежності від габапентину. Якщо у Вас були випадки зловживання або залежності, поговоріть з лікарем.

Невелика кількість людей, які проходять лікування протиепілептичними засобами, такими як габапентин, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у Вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Залежність

Деякі люди можуть розвинути залежність (необхідність продовжувати прийом ліків) від габапентину Цінфа. Можуть виникнути симптоми відміни після припинення прийому габапентину Цінфа або зменшення дози (див. розділ 3, «Як застосовувати габапентин Цінфа» та «Якщо Ви припинили лікування габапентином Цінфа»). Якщо Ви хвилюєтесь щодо можливості розвитку залежності від габапентину Цінфа, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо Ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийому габапентину Цінфа, це може свідчити про розвиток залежності:

Відчуваєте, що Вам потрібно приймати ліки довше, ніж це було призначено.
Відчуваєте, що Вам потрібна доза вища, ніж рекомендована.
Приймаєте ліки з інших причин, ніж передбачені рецептом.
Кілька разів намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх застосування, але безуспішно.
Коли припиняєте прийом ліків, почуваєте себе погано, але стає краще після їх відновлення.

Якщо Ви помітили щось із переліченого, поговоріть з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування для Вас, включаючи час, коли можна припинити лікування, та як це зробити безпечно.

Важлива інформація щодо потенційно серйозних реакцій

Повідомлялося про випадки тяжких висипань, пов’язаних із застосуванням габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз та лікарську висипку з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції «Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу у Вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними».

Слабкість м’язів, чутливість або біль при пальпації, особливо якщо водночас Ви почуваєте себе погано або маєте гарячку, можуть бути пов’язані з ненормальним руйнуванням м’язових волокон, що може призвести до проблем із нирками та загрожувати життю. Може також спостерігатися зміна кольору сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне підвищення креатинфосфокінази в крові). Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та габапентин Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві (або фармацевту), якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які ліки від судом, порушень сну, депресії, тривожності або будь-яких інших неврологічних або психіатричних захворювань.

Ліки, що містять опіоїди, наприклад морфін

Якщо Ви приймаєте ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію габапентину. Крім того, поєднання габапентину з опіоїдами може призвести до сонливості, седації, зниження частоти дихання або смерті.

Антациди від розладу шлунку

Якщо Ви приймаєте габапентин одночасно з антацидами, що містять алюміній та магній, може зменшитися всмоктування габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати габапентин принаймні через дві години після прийому антациду.

Габапентин Цінфа:

Не очікується, що він взаємодіє з іншими протиепілептичними засобами або оральними контрацептивами.

Може впливати на деякі лабораторні тести, тому, якщо Вам потрібен аналіз сечі, повідомте лікареві або в лікарні, які ліки Ви приймаєте.

Прийом габапентину Цінфа разом з їжею

Габапентин можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте габапентин під час вагітності, якщо тільки лікар не призначив Вам це. Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективний метод контрацепції.

Специфічних досліджень застосування габапентину у вагітних жінок не проводилося, але у разі інших ліків, що використовуються для лікування судом, повідомлялося про підвищений ризик ураження плода, особливо коли застосовують одночасно більше одного лікувального засобу від нападів. Тому, наскільки це можливо, під час вагітності слід приймати лише один лікарський засіб від судом і тільки за порадою лікаря.

Негайно зверніться до лікаря, якщо Ви завагітніли, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність під час прийому габапентину. Не припиняйте раптово прийом цього лікарського засобу, оскільки це може спричинити передчасне виникнення нападів, що може мати серйозні наслідки як для Вас, так і для Вашої дитини.

Якщо габапентин приймається під час вагітності, у новонароджених можуть виникнути симптоми відміни. Цей ризик може бути вищим, якщо габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (засобами для лікування сильного болю).

Годування груддю

Габапентин, діюча речовина габапентину Цінфа, проникає в грудне молоко. Не рекомендується годування груддю під час прийому габапентину, оскільки вплив на дитину невідомий.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Габапентин може викликати симптоми, такі як сонливість, запаморочення або порушення зору, а також знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншою діяльністю, що вимагає підвищеної уваги, доки лікар не оцінить Вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Габапентин Цінфа містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Габапентин Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не приймайте більшу кількість ліків, ніж призначив лікар.

Ваш лікар визначить, яка доза підходить саме вам.

Епілепсія, рекомендована доза

Дорослі та підлітки:

Приймайте кількість капсул, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить 300–900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшувати згідно з рекомендаціями лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку розділяють на три рівні прийоми, наприклад, одну вранці, одну в обід і одну ввечері.

Діти віком 6 років і старше:

Ваш лікар визначить дозу для вашої дитини залежно від її ваги. Лікування розпочинають із низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Звичайна доза для контролю епілепсії становить 25–35 мг/кг/добу. Зазвичай дозу призначають у вигляді капсул, розділених на три рівні прийоми на добу, наприклад, одну вранці, одну в обід і одну ввечері.

Застосування Габапентину Цінфа у дітей молодше 6 років не рекомендоване.

Периферичний нейропатичний біль, рекомендована доза

Дорослі

Якщо у вас проблеми з нирками або ви проходите лікування гемодіалізом

Ваш лікар може призначити інший режим дозування або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз.

Якщо ви літній пацієнт (понад 65 років)

Ви повинні приймати звичайну дозу габапентину, за винятком випадків, коли у вас є проблеми з нирками. Ваш лікар може призначити інший режим дозування або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що дія габапентину надто сильна або надто слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту якомога швидше.

Спосіб застосування

Габапентин застосовують перорально. Капсули завжди ковтайте цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Продовжуйте приймати габапентин, доки ваш лікар не скаже, що можна припинити.

Якщо ви прийняли більше Габапентину Цінфа, ніж слід

Дози, що перевищують рекомендовані, можуть спричинити посилення побічних ефектів, зокрема втрату свідомості, запаморочення, подвійне бачення, нерозбірливу мову, оніміння та діарею.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Зберігайте при собі всі капсули, які ви не прийняли, разом із упаковкою та листовкою, щоб лікарі в лікарні могли легко ідентифікувати прийнятий вами препарат.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Цінфа

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наближається час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.

Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Цінфа

Не припиняйте прийом Габапентину Цінфа раптово і не зменшуйте дозу. Якщо ви хочете припинити прийом Габапентину Цінфа або зменшити дозу, спочатку обов’язково обговоріть це з лікарем. Ваш лікар пояснить, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування або зменшуєте дозу, це має відбуватися поступово протягом мінімум одного тижня. Майте на увазі, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином Цінфа або після зменшення дози можуть виникнути певні побічні ефекти, які називають синдромом відмивання. До них належать: судоми, тривожність, труднощі заснути, почуття нездужання (нудота), біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресія, незвичайне почуття, запаморочення та загальне нездужання. Ці ефекти зазвичай виникають протягом перших 48 годин після припинення прийому Габапентину Цінфа або зменшення дози. Якщо у вас виник синдром відмивання, негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас є додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути серйозними:

тяжкі шкірні реакції, що вимагають негайної уваги, набряк губ і обличчя, висип на шкірі та почервоніння, і/або випадіння волосся (можуть бути симптомами тяжкої алергічної реакції)
тривалий біль у животі, блювота та нудота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози)
габапентин може викликати тяжку або потенційно небезпечну для життя алергічну реакцію, яка може впливати на шкіру або інші частини тіла, такі як печінка або кров’яні клітини. Висип може з’явитися або не з’явитися при цьому типі реакції. Це може вимагати припинення прийому габапентину або навіть госпіталізації
труднощі з диханням, які, якщо є тяжкими, можуть потребувати невідкладної медичної допомоги, щоб продовжувати нормально дихати.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

висип на шкірі
кропив’янка
лихоманка
набряк залоз, який не зникає
набряк губ і язика
жовтушний колір шкіри або білка очей
кровотечі або синці незвичайного характеру
виснаження або сильна слабкість
несподіваний біль у м’язах
часті інфекції.

Ці симптоми можуть бути першими ознаками тяжкої реакції. Вам необхідно пройти огляд у лікаря, щоб визначити, чи слід продовжувати прийом габапентину.

Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися біль у м’язах і/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів):

вірусна інфекція.
почуття сонливості, запаморочення, відсутність координації.
почуття втоми, лихоманка.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

пневмонія, респіраторна інфекція, сечова інфекція, запалення вуха або інші інфекції.
знижений рівень білих кров’яних тіл.
анорексія, підвищений апетит.
злість на інших, сплутаність свідомості, зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, труднощі з мисленням.
судоми, спазматичні рухи, труднощі з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, труднощі зі сном, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), порушення координації, незвичайні рухи очей, підвищення, зниження або відсутність рефлексів.
розмите зору, подвоєння в очах.
запаморочення.
підвищення артеріального тиску, почервоніння або розширення кровоносних судин.
труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість у носі.
блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, розлад шлунку, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм.
набряк обличчя, синці, висип, свербіж, вугрові висипання.
біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині, тремтіння.
труднощі з ерекцією (імпотенція).
набряків у ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, почуття нездужання, симптоми, подібні до грипу.
зниження лейкоцитів, збільшення ваги.
випадкові травми, переломи, подряпини.

Крім того, у клінічних дослідженнях у дитячій популяції частими побічними ефектами були агресивна поведінка та спазматичні рухи.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

труднощі з ковтанням.
тривожність (стан хронічної нервозності та непрохані рухи).
алергічні реакції, такі як кропив’янка.
зниження рухливості.
прискорення серцебиття.
набряк, що може впливати на обличчя, тулуб і кінцівки.
аномальні результати аналізів крові, що можуть свідчити про проблеми з печінкою.
прогресуючі розумові порушення.
падіння.
підвищення рівня глюкози в крові (спостерігалося частіше у пацієнтів із цукровим діабетом).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

втрата свідомості.
зниження рівня глюкози в крові (спостерігалося частіше у пацієнтів із цукровим діабетом).
труднощі з диханням, поверхневе дихання (респіраторна депресія).

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

розвиток залежності від габапентину Цінфа («залежність від препарату»).

Вам слід знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування габапентином Цінфа або після зменшення дози ви можете відчувати певні побічні ефекти, які називаються синдромом відмивання (див. «Якщо ви припинили лікування габапентином Цінфа»).

Припиніть прийом габапентину Цінфа і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

червоні, плоскі, кільцеподібні або мішеннеподібні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі; шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
поширений висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до препарату).

Після виходу габапентину на ринок повідомлялися наступні побічні ефекти:

зниження тромбоцитів (клітин, що згортують кров).
галюцинації.
проблеми з аномальними рухами, такі як перекручення, спазматичні рухи та ригідність.
дзвін у вухах.
жовтушний відтінок шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки.
гостра ниркова недостатність, недержання сечі.
збільшення молочних залоз, збільшення грудей.
побічні ефекти після раптового припинення прийому габапентину (тревожність, труднощі зі сном, почуття запаморочення, біль та пітливість), біль у грудях.
розрив м’язових волокон (рабдоміоліз).
зміни в результатах аналізів крові (підвищена креатинфосфокіназа).
проблеми зі статевою функцією, такі як неможливість досягти оргазму та запізніла еякуляція.
низький рівень натрію в крові.
анафілаксія (тяжка алергічна реакція, потенційно небезпечна для життя, що включає труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, та гіпотензію, що вимагає термінового лікування).
погіршення міастенії гравіс (захворювання, що викликає слабкість м’язів).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання габапентину Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад габапентину Цінфа

Діюча речовина: габапентин. Кожна капсула містить 300 мг габапентину.
Інші компоненти:
Вміст капсули: лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний і тальк.
Тверда желатинова капсула: желатин, оксид заліза жовтий (Е-172) та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Габапентин Цінфа 300 мг капсули тверді EFG випускається у вигляді твердих желатинових капсул з непрозорим жовтим корпусом і ковпачком, що містять білий порошок.

Препарат постачається в блистерах із ПВХ/алюмінію та доступний у упаковках по 30, 90 або 500 (клінічна упаковка) капсул.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Січень 2026

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67970/P_67970.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67970/P_67970.html