Gabapentyna CinfA 300 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

gabapentyna cinfa 300 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest gabapentyna cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania gabapentyny cinfa
3. Jak stosować gabapentynę cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie gabapentyny cinfa

Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest gabapentyna cinfa i do czego jest stosowana

Gabapentyna cinfa należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną gabapentyny cinfa jest gabapentyna.

Gabapentyna cinfa jest stosowana w leczeniu:

• Oпределonych postaci epilepsji (napadów początkowo ograniczonych do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne obszary mózgu, czy nie). Lekarz może przepisać gabapentynę cinfa Tobie lub Twojemu dziecku w wieku 6 lat lub starszemu w celu wspomagania leczenia epilepsji, gdy obecne leczenie nie zapewnia pełnej kontroli nad chorobą. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować gabapentynę cinfa w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentynę można również stosować jako lek monoterapeutyczny u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

Bólu neuropatycznego obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje szereg chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca czy ospy pospolitej. Ból może być odczuwany jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, przeszybiającego bólu, ukłucia, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie, uczucie ukłucia itp.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem gabapentyny cinfa

Nie przyjmuj gabapentyny cinfa

• jeśli jesteś uczulony na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania gabapentyny cinfa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać Ci inną dawkę,
• jeśli poddawany jesteś hemodializie (w celu usuwania toksycznych produktów przemiany materii przy niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie,
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą one być objawami ostrej zapalenia trzustki (zapalenia trzustki),
• jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego lub chorobę układu oddechowego lub jeśli masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać Ci inną dawkę,
• przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych – możesz mieć większe ryzyko rozwoju uzależnienia od gabapentyny,
• jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy.

Z doniesień z okresu po wprowadzeniu leku na rynek wynika, że wystąpiły przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentyny. Jeśli miałeś kiedykolwiek doświadczenie z uzależnieniem lub nadużywaniem, porozmawiaj z lekarzem.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, doświadczyła myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się u Ciebie takie myśli, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą rozwinąć uzależnienie (potrzebę kontynuowania przyjmowania leku) od gabapentyny cinfa. Może u nich wystąpić zespół abstynencyjny po zaprzestaniu przyjmowania gabapentyny cinfa lub zmniejszeniu dawki (zobacz punkt 3 „Jak stosować gabapentynę cinfa” i „Jeśli przestaniesz przyjmować gabapentynę cinfa”). Jeśli martwisz się o możliwość rozwoju uzależnienia od gabapentyny cinfa, ważne jest, by skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania gabapentyny cinfa pojawią się u Ciebie następujące objawy, może to wskazywać na rozwój uzależnienia:

• odczuwasz potrzebę przyjmowania leku dłużej niż przepisano,
• odczuwasz potrzebę przyjmowania wyższej dawki niż zalecana,
• przyjmujesz lek z innych powodów niż te, z których został przepisany,
• próbowałeś już kilkakrotnie przestać przyjmować lek lub kontrolować sposób jego przyjmowania, ale bez powodzenia,
• po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle, a po jego wznowieniu czujesz się lepiej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie określić najlepszą drogę leczenia, w tym kiedy należy bezpiecznie zakończyć terapię.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie ciężkich reakcji

Zgłoszono przypadki ciężkich wyprysków skórnych związanych z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę nabłonka (TEN) oraz lekową reakcję skórną z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań przyjmować gabapentynę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Przeczytaj opis tych objawów w punkcie 4 ulotki „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się następujące objawy, ponieważ mogą być one poważne”.

Osłabienie mięśni, uczulenie lub ból przy dotyku, a zwłaszcza jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego pęknięcia włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również zaobserwować zmianę barwy moczu oraz zmiany wyników badań krwi (znaczny wzrost stężenia kinazy kreatynowej w krwi). Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych objawów lub objawy, prosimy niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Inne leki i gabapentyna cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki przeciwpadaczkowe, leki na zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilić działanie gabapentyny. Ponadto połączenie gabapentyny z opioidami może powodować senność, osłabienie, osłabienie oddychania lub śmierć.

Leki przeciwwskazowe na wzdęcia

Jeśli przyjmujesz gabapentynę jednocześnie z lekami przeciwwskazowymi zawierającymi glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania gabapentyny w żołądku. Dlatego zaleca się przyjmowanie gabapentyny co najmniej dwie godziny po zażyciu leku przeciwwskazowego.

gabapentyna cinfa:

Nie oczekuje się, że będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustnym środkiem antykoncepcyjnym.

Może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli potrzebujesz analizy moczu, powiadom lekarza lub personel szpitalny o przyjmowanych lekach.

Stosowanie gabapentyny cinfa z posiłkami

Gabapentynę można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować gabapentyny w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących stosowania gabapentyny u ciężarnych kobiet, jednak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu padaczki zgłoszono zwiększone ryzyko uszkodzenia płodu, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy. Dlatego zawsze, gdy jest to możliwe, należy starać się w czasie ciąży przyjmować tylko jeden lek przeciwpadaczkowy i tylko za zgodą lekarza.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania gabapentyny. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nasilenie napadów padaczkowych, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.

Jeśli lek jest przyjmowany w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy abstynencyjne u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana równocześnie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi (lekami stosowanymi w leczeniu silnego bólu).

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna gabapentyny cinfa, przechodzi do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania gabapentyny, ponieważ nieznany jest wpływ na niemowlę.

Płodność

W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano wpływu na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna może powodować objawy takie jak senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia oraz zmniejszać zdolność reakcji. Te efekty, jak również sama choroba, mogą utrudniać prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn. Dlatego nie prowadź pojazdów, nie korzystaj z maszyn ani nie podejmuj innych czynności wymagających szczególnej uwagi, dopóki lekarz nie oceni Twojej reakcji na ten lek.

gabapentyna cinfa zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować gabapentynę cinfa

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Lekarz ustali, jaka dawka jest odpowiednia dla Ciebie.

Epilepsja – zalecana dawka to

Dorośli i młodzież:

Przyjmij liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza, aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedna rano, jedna w południe i jedna wieczorem.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze:

Lekarz ustali dawkę dla dziecka, uwzględniając jego masę ciała. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą stopniowo zwiększa się w ciągu około 3 dni. Zwykła dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg/kg/dzień. Zwykle dawkę podaje się w postaci kapsułek, podzieloną na trzy równe dawki dziennie, zazwyczaj jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Nie zaleca się stosowania gabapentyny cinfa u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka to

Dorośli:

Przyjmij liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza, aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedna rano, jedna w południe i jedna wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą

Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować normalną dawkę gabapentyny, chyba że masz problemy z nerkami. W przypadku zaburzeń czynności nerek lekarz może zalecić inny schemat dawkowania lub inną dawkę.

Jeśli uważasz, że działanie gabapentyny jest zbyt słabe lub zbyt silne, niezwłocznie poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Sposób podania

Gabapentyna jest stosowana doustnie. Zawsze połknij kapsułki całe, z odpowiednią ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie gabapentyny aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przestać.

Jeśli przyjmiesz więcej gabapentyny cinfa niż powinieneś

Dawki większe niż zalecane mogą powodować nasilenie działań niepożądanych, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, niezgrabną mowę, mrowienie i biegunkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zabierz ze sobą wszystkie niezużyte kapsułki wraz z opakowaniem i ulotką, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć gabapentynę cinfa

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko zauważysz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie gabapentyną cinfa

Nie przerywaj nagle przyjmowania gabapentyny cinfa ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przestać przyjmować ten lek lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak postępować. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę, należy to zrobić stopniowo przez co najmniej tydzień. Należy wiedzieć, że po przerwaniu leczenia po krótkim lub długim okresie stosowania gabapentyny cinfa lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. zespół abstynencyjny. Mogą one obejmować napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, potliwość, drżenie, ból głowy, depresję, uczucie nieprzyjemne, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Zwykle te objawy pojawiają się w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia gabapentyną cinfa lub zmniejszeniu dawki. Jeśli doświadczysz zespołu abstynencyjnego, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wysypka i zaczerwienienie skóry oraz/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej)
• trwające bóle brzucha, wymioty i nudności, które mogą być objawami ostrego zapalenia trzustki
• gabapentyna może powodować ciężką reakcję alergiczną lub potencjalnie śmiertelną reakcję, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Wysypka może pojawić się lub nie pojawić się w przypadku tego typu reakcji. Może to wymagać odstawienia gabapentyny lub nawet hospitalizacji
• trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• wysypka
• pokrzywka
• gorączka
• trwałe obrzęki węzłów chłonnych
• obrzęk warg i języka
• żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry lub białek oczu)
• nietypowe krwawienia lub siniaki
• silne zmęczenie lub osłabienie
• niespodziewane bóle mięśni
• częste infekcje.

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz musi Cię zbadać, aby ocenić, czy należy kontynuować przyjmowanie gabapentyny.

Jeśli jesteś na hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• infekcja wirusowa
• uczucie senności, zawroty głowy, dezkoordynacja
• uczucie zmęczenia, gorączka

Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje układu moczowego, zapalenie ucha lub inne infekcje
• obniżenie liczby białych krwinek
• anoreksja, zwiększone uczucie głodu
• złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, niepokój, drażliwość, trudności w myśleniu
• napady padaczkowe, ruchy spastyczne, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, trudności w zasypianiu, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszona wrażliwość (drętwota), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów
• zamazane widzenie, podwójne widzenie
• zawroty głowy
• podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
• trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa
• wymioty, nudności, problemy z zębami, opuchnięte dziąsła, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość ust lub gardła, wzdęcia
• obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik
• ból stawów, ból mięśni, ból pleców, drgawki
• trudności w utrzymywaniu勃起 (impotencja)
• obrzęk nóg i rąk, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru, objawy przypominające grypę
• obniżenie liczby leukocytów, przyrost masy ciała
• urazy przypadkowe, złamania, otarcia

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci jako częste działania niepożądane zgłaszano agresywne zachowanie i ruchy spastyczne.

Niecześće działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów):

• trudności w połykaniu
• niepokój ruchowy (stan chronicznego niepokoju i niecelowych, niekontrolowanych ruchów)
• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka
• zmniejszenie ruchomości
• przyśpieszenie tętna
• obrzęk, który może obejmować twarz, tułów i kończyny
• nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą
• postępujące uszkodzenie psychiczne
• upadki

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 1000 pacjentów):

• utrata przytomności
• obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• trudności w oddychaniu, płytkie oddychanie (depresja oddechowa)

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• rozwój uzależnienia od gabapentyny cinfa („uzależnienie od leku”)

Należy wiedzieć, że po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia gabapentyną cinfa lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem abstynencyjnym (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie gabapentyną cinfa”).

Natychmiast przestań przyjmować gabapentynę cinfa i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• czerwone, płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum; łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków).

• rozszerzająca się wysypka, wysoka gorączka i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Po wprowadzeniu gabapentyny na rynek zgłoszono następujące działania niepożądane:

• obniżenie liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi)
• halucynacje
• zaburzenia ruchowe, takie jak skręcanie ciała, ruchy spastyczne i sztywność
• szum w uszach
• żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i oczu), zapalenie wątroby
• ostre niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
• działania niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia gabapentyną (niepokój, trudności w zasypianiu, zawroty głowy, ból i potliwość), ból w klatce piersiowej
• rozpad włókien mięśniowych (rabdomioliza)
• zmiany w wynikach badań krwi (podwyższona kinaza kreatynowa)
• problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźniona ejakulacja
• niski poziom sodu we krwi
• anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie śmiertelna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagająca natychmiastowego leczenia)
• nasilenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie ma ich na tej liście. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu dodatkowych informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Zachowanie gabapentyny cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowuj powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć opakowania i nieużywane leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład leku gabapentina cinfa

• Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka zawiera 300 mg gabapentyny.
• Pozostałe składniki to:
• Zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, skrobia kukurydziana i talk.
• Twarda kapsułka żelatynowa: żelatyna, żelazo (E-172) i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

gabapentina cinfa dostępna jest w postaci twardych kapsułek żelatynowych o nieprzezroczystym kolorze żółtym, zawierających biały proszek.

Dostępne są w blistrach z PVC/Aluminium i występują w opakowaniach zawierających 30, 90 lub 500 (opakowanie kliniczne) kapsułek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67970/P_67970.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67970/P_67970.html