Gabapentina Cinfa 300 mg capsule rigide EFG
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è gabapentina cinfa e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere gabapentina cinfa
- 3. Come prendere gabapentina cinfa
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione della gabapentina cinfa
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
gabapentina cinfa 300 mg capsule rigide EFG
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è gabapentina cinfa e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere gabapentina cinfa
- Come prendere gabapentina cinfa
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare gabapentina cinfa
Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è gabapentina cinfa e a cosa serve
gabapentina cinfa appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi).
Il principio attivo di gabapentina cinfa è la gabapentina.
gabapentina cinfa viene utilizzato per il trattamento di:
- Determinati tipi di epilessia (crisi inizialmente limitate a specifiche aree del cervello, indipendentemente dal fatto che la crisi si estenda o meno ad altre zone). Il medico che tratta lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni può prescrivere gabapentina cinfa per aiutare a controllare l'epilessia qualora il trattamento attuale non fosse sufficientemente efficace. Lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni devono assumere gabapentina cinfa in associazione al trattamento in corso, salvo diversa indicazione. Gabapentina può essere somministrata anche come unico farmaco nel trattamento di adulti e bambini di età superiore a 12 anni.
Dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi). Diverse patologie possono causare dolore neuropatico periferico (principalmente alle gambe e/o alle braccia), come il diabete o l'herpes. La sensazione dolorosa può essere descritta come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore fulminante, dolore pungente, dolore acuto, spasmi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture, ecc.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere gabapentina cinfa
Non prenda gabapentina cinfa
- Se è allergico alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere gabapentina cinfa:
- se ha problemi ai reni, il medico potrebbe prescriverle un diverso regime posologico,
- se è sottoposto a emodialisi (per eliminare i prodotti di scarto in caso di insufficienza renale), informi immediatamente il medico se dovesse avvertire dolore ai muscoli e/o debolezza,
- se dovesse manifestare sintomi come dolore addominale persistente, vomito e nausea, informi immediatamente il medico poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas),
- se soffre di un disturbo del sistema nervoso o di un disturbo respiratorio o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle una dose diversa.
- prima di assumere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, medicinali prescritti o droghe illegali o se è stato dipendente da queste sostanze; potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza dalla gabapentina.
- se soffre di miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare), poiché questo medicinale potrebbe peggiorare i suoi sintomi.
Sono stati riportati casi di abuso e dipendenza da gabapentina in base all'esperienza post-commercializzazione. Parli con il medico se ha avuto in passato episodi di abuso o dipendenza.
Un piccolo numero di persone in trattamento con antiepilettici come la gabapentina ha manifestato pensieri di autolesionismo o suicidio. Se dovesse manifestare tali pensieri, contatti immediatamente il medico.
Dipendenza
Alcune persone possono sviluppare dipendenza (necessità di continuare ad assumere il medicinale) da gabapentina cinfa. Possono manifestare un sindrome da astinenza quando interrompono o riducono il dosaggio di gabapentina cinfa (vedere sezione 3, "Come prendere gabapentina cinfa" e "Se interrompe il trattamento con gabapentina cinfa"). Se teme di sviluppare dipendenza da gabapentina cinfa, è importante che ne parli con il medico.
Se durante l'assunzione di gabapentina cinfa dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi, potrebbe indicare che ha sviluppato dipendenza:
- Ha la sensazione di dover assumere il medicinale per un periodo più lungo di quello prescritto.
- Ha la sensazione di dover assumere una dose superiore a quella raccomandata.
- Sta assumendo il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto.
- Ha tentato più volte di smettere o di controllare l'assunzione del medicinale, senza successo.
- Quando smette di assumere il medicinale si sente male e si sente meglio quando lo riprende.
Se nota uno di questi sintomi, parli con il medico per decidere qual è la strategia terapeutica migliore per lei, compreso quando è appropriato interrompere il trattamento e come farlo in modo sicuro.
Informazione importante riguardo le reazioni potenzialmente gravi
Sono state riportate eruzioni cutanee gravi associate all'uso di gabapentina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e l'eruzione farmacologica con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrompa immediatamente l'assunzione di gabapentina e si rivolga immediatamente a un medico se dovesse manifestare uno dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.
Legga la descrizione di questi sintomi nella sezione 4 di questo foglio illustrativo: "Contatti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicinale poiché potrebbero essere gravi".
Debolezza muscolare, sensibilità o dolore alla palpazione, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre, potrebbero essere dovuti a una rottura anomala delle fibre muscolari che può causare problemi ai reni e mettere a rischio la vita. Potrebbe inoltre manifestare un cambiamento del colore delle urine e alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento significativo della creatinfosfochinasi nel sangue). Se dovesse manifestare uno di questi segni o sintomi, contatti immediatamente il medico.
Altri medicinali e gabapentina cinfa
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali per le convulsioni, i disturbi del sonno, la depressione, l'ansia o qualsiasi altro disturbo neurologico o psichiatrico.
Medicinali contenenti oppioidi come la morfina
Se sta assumendo un medicinale contenente oppioidi (come la morfina), informi il medico o il farmacista poiché gli oppioidi possono aumentare l'effetto della gabapentina. Inoltre, la combinazione di gabapentina con oppioidi può causare sonnolenza, sedazione, riduzione della respirazione o morte.
Anti-acidi per l'indigestione
Se assume gabapentina contemporaneamente ad anti-acidi contenenti alluminio e magnesio, l'assorbimento gastrico della gabapentina può essere ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere gabapentina almeno due ore dopo aver assunto un anti-acido.
gabapentina cinfa:
Non si prevede che interagisca con altri medicinali antiepilettici o con la pillola anticoncezionale orale.
Può interferire con alcuni esami di laboratorio; pertanto, se deve effettuare un'analisi delle urine, informi il medico o l'ospedale di ciò che sta assumendo.
Assunzione di gabapentina cinfa con i pasti
Gabapentina può essere assunta con o senza cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in stato di gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Gravidanza
Non deve assumere gabapentina durante la gravidanza, a meno che il medico non glielo abbia specificamente indicato. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
Non esistono studi specifici sull'uso di gabapentina in donne in gravidanza, ma per altri medicinali utilizzati per trattare le convulsioni è stato riportato un aumento del rischio di danni fetali, in particolare quando vengono utilizzati contemporaneamente più medicinali per il trattamento delle crisi. Pertanto, ogni volta che possibile, si dovrebbe assumere durante la gravidanza un solo medicinale per le convulsioni e solo su consiglio del medico.
Contatti immediatamente il medico se rimane incinta, se pensa di esserlo o se programma una gravidanza mentre sta assumendo gabapentina. Non interrompa bruscamente questo medicinale poiché ciò potrebbe provocare un aumento delle crisi, con conseguenze serie sia per lei che per il bambino.
Se assunta durante la gravidanza, gabapentina può provocare sintomi di astinenza nei neonati. Questo rischio può essere maggiore quando gabapentina viene assunta contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore intenso).
Allattamento
La gabapentina, il principio attivo di gabapentina cinfa, passa nel latte materno. Non è raccomandato allattare al seno durante l'assunzione di gabapentina, poiché l'effetto sul neonato non è noto.
Fertilità
Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Gabapentina può causare sintomi come sonnolenza, capogiri o disturbi della vista e ridurre la capacità di reazione. Questi effetti, così come la malattia stessa, possono compromettere la sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Pertanto, non guidi, non utilizzi macchinari né svolga altre attività che richiedono particolare attenzione finché il medico non avrà valutato la sua risposta a questo medicinale.
gabapentina cinfa contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere gabapentina cinfa
Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Non prenda una quantità di medicamento superiore a quella prescritta.
Il medico deciderà qual è la dose più adatta per lei.
Epilessia, la dose raccomandata è
Adulti e adolescenti:
Prenda il numero di capsule indicatole dal medico. Generalmente il medico aumenterà gradualmente la sua dose. La dose iniziale è generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Da questo punto, la dose potrà essere aumentata secondo le indicazioni del medico, fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, suddivisa in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.
Bambini di 6 anni o più:
Il medico deciderà la dose da somministrare a suo figlio in base al peso del bambino. Il trattamento inizierà con una dose iniziale bassa, che verrà aumentata gradualmente nell’arco di circa 3 giorni. La dose normale per il controllo dell’epilessia è di 25-35 mg/kg/die. La dose viene normalmente assunta sotto forma di capsule, suddivisa in tre somministrazioni giornaliere uguali, generalmente una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.
L’uso di gabapentina cinfa non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Dolore neuropatico periferico, la dose raccomandata è
Adulti
Prenda il numero di capsule indicate dal medico. Generalmente il medico aumenterà gradualmente la sua dose. La dose iniziale è generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Da questo punto, la dose potrà essere aumentata secondo le indicazioni del medico fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, suddivisa in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.
Se ha problemi ai reni o se sta seguendo un trattamento di emodialisi
Il medico potrebbe prescriverle un diverso regime posologico o dosi differenti se ha problemi ai reni o se sta seguendo un trattamento di emodialisi.
Se è un paziente anziano (oltre i 65 anni di età)
Deve assumere la dose normale di gabapentina, a meno che non abbia problemi ai reni. Il medico potrebbe prescriverle un diverso regime posologico o dosi differenti se ha problemi ai reni.
Se ritiene che l’effetto della gabapentina sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi immediatamente al medico o al farmacista.
Modalità di somministrazione
Gabapentina viene somministrata per via orale. Inghiotta sempre le capsule intere con una quantità sufficiente di acqua.
Continui a prendere gabapentina fino a quando il medico non le dirà di interrompere il trattamento.
Se assume una quantità di gabapentina cinfa superiore a quella prescritta
Dosi superiori a quelle raccomandate possono causare un aumento degli effetti indesiderati, inclusi perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, difficoltà di linguaggio, formicolio, diarrea.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.
Porti con sé eventuali capsule non assunte, insieme alla confezione e al foglio illustrativo, in modo che l’ospedale possa identificare facilmente il medicamento assunto.
Se dimentica di prendere gabapentina cinfa
Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se interrompe il trattamento con gabapentina cinfa
Non interrompa bruscamente l’assunzione di gabapentina cinfa né riduca la dose. Se desidera interrompere il trattamento con gabapentina cinfa o ridurre la dose, ne parli prima con il medico. Il medico le indicherà come procedere. Se intende interrompere il trattamento o ridurre la dose, ciò deve avvenire gradualmente nell’arco di almeno una settimana. Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con gabapentina cinfa o dopo la riduzione della dose. Tra questi figurano convulsioni, ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere (nausea), dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, sensazione anomala, capogiri e malessere generale. Questi effetti si verificano generalmente entro le prime 48 ore dall’interruzione del trattamento con gabapentina cinfa o dalla riduzione della dose. Se manifesta questa sindrome da astinenza, deve contattare immediatamente il medico.
Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicamento, poiché possono essere gravi:
- reazioni gravi della pelle che richiedono un trattamento immediato, gonfiore delle labbra e del viso, eruzione cutanea e arrossamento, e/o perdita di capelli (potrebbero essere sintomi di una reazione allergica grave)
- dolore addominale persistente, vomito e nausea, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)
- la gabapentina può causare una reazione allergica grave o potenzialmente letale che può interessare la pelle o altre parti del corpo come il fegato o le cellule ematiche. L'eruzione cutanea può essere presente o meno quando si verifica questo tipo di reazione. Ciò può richiedere l'interruzione della gabapentina o addirittura il ricovero ospedaliero
- difficoltà respiratorie che, se gravi, potrebbero richiedere cure mediche urgenti per continuare a respirare normalmente.
Contatti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi:
- eruzione cutanea
- orticaria
- febbre
- gonfiore delle ghiandole che non scompare
- gonfiore delle labbra e della lingua
- colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi
- sanguinamenti o lividi insoliti
- affaticamento o debolezza intensi
- dolore muscolare inaspettato
- infezioni frequenti.
Questi sintomi possono essere i primi segni di una reazione grave. Deve essere visitato da un medico per stabilire se deve continuare ad assumere gabapentina.
Se è in emodialisi, informi il medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza.
Altri effetti indesiderati includono:
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10):
- Infezione virale.
- Sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione.
- Sensazione di stanchezza, febbre.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):
- Pneumonia, infezione respiratoria, infezione urinaria, infiammazione dell'orecchio o altre infezioni.
- Basso numero di globuli bianchi.
- Anoressia, aumento dell'appetito.
- Irritabilità verso gli altri, confusione, alterazioni dell'umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di pensiero.
- Convulsioni, movimenti spasmodici, difficoltà di parola, perdita di memoria, tremore, difficoltà a dormire, mal di testa, pelle sensibile, riduzione della sensibilità (formicolio), difficoltà di coordinazione, movimenti insoliti degli occhi, aumento, diminuzione o assenza di riflessi.
- Vista offuscata, doppia visione.
- Vertigini.
- Aumento della pressione arteriosa, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni.
- Difficoltà respiratorie, bronchite, mal di gola, tosse, secchezza nasale.
- Vomito, nausea, problemi dentali, gengive infiammate, diarrea, dolore addominale, indigestione, stitichezza, secchezza della bocca o della gola, flatulenza.
- Gonfiore del viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne.
- Dolore articolare, dolore muscolare, mal di schiena, scosse muscolari.
- Difficoltà nell'erezione (impotenza).
- Gonfiore delle gambe e delle braccia, difficoltà nel camminare, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simili a quelli dell'influenza.
- Diminuzione dei leucociti, aumento di peso.
- Lesioni accidentali, fratture, abrasioni.
Inoltre, negli studi clinici condotti sulla popolazione pediatrica, sono stati segnalati come effetti indesiderati comuni comportamento aggressivo e movimenti spasmodici.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):
- Difficoltà a deglutire.
- Agitazione (stato di irrequietezza cronica e movimenti involontari e senza scopo).
- Reazioni allergiche come orticaria.
- Diminuzione del movimento.
- Accelerazione del battito cardiaco.
- Gonfiore che può interessare il viso, il tronco e gli arti.
- Risultati anomali degli esami del sangue che possono indicare problemi al fegato.
- Deterioramento mentale progressivo.
- Cadute.
- Aumento dei livelli di glucosio nel sangue (osservato più frequentemente nei pazienti con diabete).
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):
- Perdita di coscienza.
- Diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue (osservata più frequentemente nei pazienti con diabete).
- Difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria).
Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):
- Sviluppo di dipendenza da gabapentina cinfa ("dipendenza dal farmaco").
Deve sapere che potrebbe manifestare certi effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l'interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con gabapentina cinfa o dopo la riduzione del dosaggio (vedere "Se interrompe il trattamento con gabapentina cinfa").
Interrompa immediatamente l'assunzione di gabapentina cinfa e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno qualsiasi di questi sintomi:
-
macchie arrossate e piatte a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro; distacco della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili all'influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
-
Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e aumento delle dimensioni dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).
Dopo la commercializzazione di gabapentina, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
- Diminuzione delle piastrine (cellule coinvolte nella coagulazione del sangue).
- Allucinazioni.
- Problemi di movimento anomalo come contrazioni, movimenti spasmodici e rigidità.
- Ronzio nelle orecchie.
- Colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), infiammazione del fegato.
- Insufficienza renale acuta, incontinenza.
- Aumento del tessuto mammario, ingrandimento del seno.
- Effetti indesiderati dopo l'interruzione improvvisa del trattamento con gabapentina (ansia, difficoltà a dormire, sensazione di capogiri, dolore e sudorazione), dolore toracico.
- Rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi).
- Alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento della creatinfosfochinasi).
- Problemi sessuali, come incapacità di raggiungere l'orgasmo e eiaculazione ritardata.
- Bassi livelli di sodio nel sangue.
- Anafilassi (reazione allergica grave, potenzialmente letale, che include difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua, e ipotensione che richiedono un trattamento urgente).
- Peggioramento della miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti potenziali non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es.
Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione della gabapentina cinfa
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la dicitura SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Composizione di gabapentina cinfa
- Il principio attivo è la gabapentina. Ogni capsula contiene 300 mg di gabapentina.
- Gli altri componenti sono:
- Contenuto della capsula: lattosio anidro, amido di mais e talco.
- Capsula rigida: gelatina, ossido di ferro giallo (E-172) e biossido di titanio (E-171).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
gabapentina cinfa si presenta sotto forma di capsule rigide di gelatina con corpo e tappo di colore giallo opaco contenenti polvere bianca.
È disponibile in blister in PVC/Alluminio e in confezioni contenenti 30, 90 o 500 capsule (confezione clinica).
Potrebbero essere commercializzati solo alcuni formati della confezione.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2026
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglietto illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67970/P_67970.html
Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67970/P_67970.html