Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція з інформацією для пацієнта

Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу,

оскільки він містить важливу інформацію для вас.

? Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати.

? Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

? Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

? Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладення

Що таке Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG і для чого його застосовують.
Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG.
Як приймати Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG.
Можливі побічні ефекти
Зберігання Габапентину Теваген 300 мг капсули тверді EFG
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Теваген і для чого його застосовують

Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів).

Діючою речовиною Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG є габапентин.

Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG застосовують для лікування:

Певних типів епілепсії (припадків, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, незалежно від того, поширюються вони на інші ділянки мозку чи ні). Лікар, який лікує вас або вашу дитину віком 6 років або старше, може призначити Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG, щоб допомогти контролювати епілепсію у разі, якщо поточне лікування недостатньо ефективне. Вам або вашій дитині віком 6 років або старше слід приймати габапентин разом із поточним лікуванням, якщо тільки лікар не вказав інше. Габапентин також може застосовуватися як єдиний лікарський засіб для лікування дорослих та дітей віком старше 12 років.
Периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів). Існує низка захворювань, які можуть призводити до периферичного нейропатичного болю (переважно в ногах і/або руках), наприклад цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття уколів тощо.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Габапентин Теваген

Не застосовуйте Габапентин Теваген:

? Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до габапентину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або провізором перед початком застосування Габапентин Теваген:

? якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування

якщо ви перебуваєте на гемодіалізі (для виведення шкідливих продуктів при нирковій недостатності), повідомте лікареві, якщо почнете відчувати біль у м’язах і/або слабкість.
- якщо у вас розвинуться симптоми, такі як тривалий біль у животі, блювота та нудота, негайно повідомте лікареві, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
- якщо у вас є захворювання нервової системи або дихальних шляхів або якщо вам більше 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу.
- якщо у вас є міастенія важка (захворювання, що викликає слабкість м’язів), оскільки цей лікарський засіб може погіршити ваші симптоми.
- перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо коли-небудь були схильні до зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками; у вас може бути підвищений ризик розвитку залежності від габапентину.

Після виходу на ринок були зареєстровані випадки зловживання та розвитку залежності від габапентину. Якщо у вас були випадки зловживання або залежності, обговоріть це з лікарем.

У невеликої кількості людей, які проходили лікування протизапальними засобами, таких як габапентин, виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви коли-небудь відчуєте такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Залежність

Деякі люди можуть розвинути залежність (необхідність продовжувати прийом ліків) від габапентину. Може виникнути синдром відміни після припинення прийому габапентину або зменшення дози (див. розділ 3, «Як застосовувати Габапентин Теваген» та «Якщо ви припините лікування Габапентином Теваген»). Якщо вас турбує можливість розвитку залежності від габапентину, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо під час прийому габапентину ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, це може свідчити про розвиток залежності:

Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати ліки довше, ніж це було призначено.
Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
Ви приймаєте ліки з інших причин, ніж передбачено рецептом.
Ви кілька разів намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх застосування, але безуспішно.
Коли ви припиняєте прийом ліків, ви почуваєтеся погано, а стан поліпшується після повторного прийому.

Якщо ви помітили щось із вищезазначеного, поговоріть з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, включаючи час, коли можна припинити лікування, і як це зробити безпечно.

Важлива інформація щодо потенційно серйозних реакцій

Повідомлялося про випадки серйозних висипань, пов’язаних із застосуванням габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу та лікарську висипку з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Ознайомтеся з описом цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції: «Зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів після прийому цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути серйозними».

Слабкість м’язів, чутливість або біль при пальпації, особливо якщо водночас ви почуваєтеся погано або маєте гарячку, можуть бути пов’язані з ненормальним руйнуванням м’язових волокон, що може призвести до проблем із нирками та загрожувати життю. Може також виникнути зміна кольору сечі та зміни в результатах аналізів крові (суттєве підвищення креатинфосфокінази в крові). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак або симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Застосування Габапентину Теваген із іншими ліками

Повідомте лікареві або провізору, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві (або провізору), якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали ліки від судом, порушень сну, депресії, тривожності або будь-яких інших неврологічних або психіатричних захворювань.

Ліки, що містять опіоїди, наприклад морфін

Якщо ви приймаєте ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте лікареві або провізору, оскільки опіоїди можуть посилювати дію Габапентину Теваген. Крім того, поєднання Габапентину Теваген із опіоїдами може спричинити сонливість, седацію, зниження дихання або навіть смерть.

Антациди при розладі шлунку

Якщо ви приймаєте габапентин одночасно з антацидами, що містять алюміній і магній, може зменшитися всмоктування Габапентину Теваген у шлунку. Тому рекомендується приймати Габапентин Теваген щонайменше за дві години після прийому антациду.

Габапентин Теваген

не очікується, що Габапентин Теваген взаємодіє з іншими протизапальними засобами або з оральними контрацептивами.
може впливати на деякі лабораторні тести, тому якщо вам потрібно здати аналіз сечі, повідомте лікареві або в лікарні, які ліки ви приймаєте.

Застосування Габапентину Теваген із їжею, напоями та алкоголем

Їжа не впливає на всмоктування Габапентину Теваген.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або провізором перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід застосовувати Габапентин Теваген під час вагітності, якщо тільки лікар не призначив інше. Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективний метод контрацепції.

Немає специфічних досліджень щодо застосування габапентину у вагітних жінок, але у випадку інших ліків, що використовуються для лікування судом, повідомлялося про підвищений ризик ураження плода, особливо коли одночасно застосовується більше одного лікувального засобу для лікування нападів. Тому, коли це можливо, слід намагатися застосовувати лише один лікарський засіб від судом під час вагітності та лише за рекомендацією лікаря.

Якщо приймати під час вагітності, габапентин може спричинити симптоми відміни у новонароджених. Цей ризик може бути вищим, якщо габапентин застосовується одночасно з опіоїдними анальгетиками (ліками для лікування сильного болю).

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви завагітніли, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти під час прийому Габапентину Теваген. Не припиняйте різко прийом цього лікарського засобу, оскільки це може спровокувати напади, що може мати серйозні наслідки як для вас, так і для вашої дитини.

Годування груддю

Габапентин — діюча речовина Габапентину Теваген — проникає в грудне молоко. Не рекомендується годувати дитину груддю під час застосування Габапентину Теваген, оскільки вплив на дитину невідомий.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Габапентин може спричиняти запаморочення, сонливість та втому. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з важким устаткуванням і не займайтеся іншими потенційно небезпечними видами діяльності, доки ви не знатимете, чи впливає цей лікарський засіб на вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG містить жовто-помаранчевий S.

Цей лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції, оскільки містить жовто-помаранчевий S. Може викликати астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як застосовувати Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більшу кількість ліків, ніж передбачено рецептом.

Дозу для вас визначить ваш лікар.

Епілепсія, рекомендована доза:

Дорослі та підлітки

Приймайте кількість капсул, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар поступово збільшуватиме вашу дозу. Початкова доза зазвичай становить 300–900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшити, згідно з рекомендаціями лікаря, до максимальної дози 3600 мг на добу, яку розділяють на три однакові прийоми, наприклад, одну вранці, одну вдень і одну ввечері.

Діти віком 6 років і старші

Ваш лікар визначить дозу для вашої дитини залежно від ваги дитини. Лікування розпочинається з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Звичайна доза для контролю епілепсії становить 25–35 мг на кілограм маси тіла на добу. Зазвичай дозу приймають у вигляді капсул, розділену на три однакові прийоми на добу, зазвичай одну вранці, одну вдень і одну ввечері.

Застосування Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG у дітей молодше 6 років не рекомендовано.

Нейропатичний периферичний біль, рекомендована доза:

Дорослі

Приймайте кількість капсул, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить 300–900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшити, згідно з рекомендаціями лікаря, до максимальної дози 3600 мг на добу, яку розділяють на три однакові прийоми, наприклад, одну вранці, одну вдень і одну ввечері.

Якщо у вас проблеми з нирками або ви проходите лікування гемодіалізом

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками або ви проходите лікування гемодіалізом.

Якщо ви лікарський пацієнт похилого віку (понад 65 років)

Ви повинні приймати звичайну дозу Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG, за винятком випадків, коли у вас є проблеми з нирками. Ваш лікар може призначити інший режим дозування або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що дія Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта якомога швидше.

Спосіб застосування

Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG призначений для перорального застосування. Завжди ковтайте капсули цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Продовжуйте приймати Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ви прийняли більше Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG, ніж слід

Дози, що перевищують рекомендовані, можуть спричинити посилення побічних ефектів, зокрема втрату свідомості, запаморочення, подвійне зору, неправильне мовлення, оніміння та діарею. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого, або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні. Візьміть із собою будь-які неприйняті капсули разом із упаковкою та вкладеним листком, щоб лікарня могла легко ідентифікувати прийнятий вами лікарський засіб.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки це не час для наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG

Не припиняйте раптово прийом Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG і не зменшуйте дозу. Якщо ви хочете припинити прийом Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG або зменшити дозу, спочатку обов’язково проконсультуйтесь з лікарем. Ваш лікар пояснить, як діяти. Якщо ви плануєте припинити лікування або зменшити дозу, це слід робити поступово протягом мінімум одного тижня. Майте на увазі, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG або після зменшення дози можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни. До них належать: судоми, тривожність, труднощі заснути, почуття нездужання (нудота), біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресія, незвичайне почуття, запаморочення та загальне почуття нездужання. Ці ефекти зазвичай виникають протягом перших 48 годин після припинення прийому Габапентин Теваген 300 мг капсули тверді EFG або зменшення дози. Якщо у вас виник синдром відміни, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які з таких симптомів:

червоні, плоскі, круглі висипання у формі мішені на тулубі, часто з пухирями в центрі; шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
поширене висипання, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:

серйозні шкірні реакції, що вимагають негайної допомоги, набряк губ та обличчя, висипання на шкірі та почервоніння, і/або випадіння волосся (можуть бути симптомами серйозної алергічної реакції)
тривалий біль у животі, блювання та нудота, оскільки можуть бути симптомами гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози)
Габапентин Теваген може викликати серйозну або потенційно небезпечну для життя алергічну реакцію, яка може впливати на шкіру або інші частини тіла, такі як печінка або кров’яні клітини. Висипання може бути або не бути присутнім при цьому типі реакції. Це може вимагати припинення прийому Габапентину Теваген або навіть госпіталізації.
труднощі з диханням, які у разі тяжкого перебігу можуть вимагати невідкладної медичної допомоги для відновлення нормального дихання

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів

? висипання на шкірі.

? кропив’янка

? лихоманка

? набряк залоз, який не проходить

? набряк губ та язика

? жовтушність шкіри або білка очей

? кровотечі або синці

? сильна втома або слабкість

? несподіваний біль у м’язах

? часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Вам необхідно пройти обстеження у лікаря, щоб визначити, чи слід продовжувати прийом габапентину.

Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися болі в м’язах і/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб)

? вірусна інфекція,

? сонливість, запаморочення, порушення координації,

? відчуття втоми, лихоманка.

Часто (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб)

? пневмонія, респіраторна інфекція, сечова інфекція, інфекція, запалення вуха або інші інфекції,

? знижений рівень білих кров’яних тілець,

? анорексія, підвищений апетит,

? злість на інших, плутанина, зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність,

труднощі з мисленням,

? судоми, спазматичні рухи, труднощі з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, труднощі зі сном, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), порушення координації, незвичайні рухи очей, підвищення, зниження або відсутність рефлексів,

? розмите зору, подвоєння в очах,

? запаморочення,

? підвищення артеріального тиску, почервоніння або розширення судин,

? труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість у носі,

? блювання, нудота, проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, розлад шлунку, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм,

? набряк обличчя, синці, висипання, свербіж, вугрові висипання,

? біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині, сіпки,

? труднощі з ерекцією,

? набряк у нігах та руках, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, відчуття нездужання, симптоми, схожі на грип,

? зниження лейкоцитів,

? збільшення ваги,

? випадкові травми, переломи, подряпини.

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялися такі побічні ефекти, як агресивна поведінка та сіпки.

Не часто (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб)

? Збудження (стан хронічної нервозності та неприродних, безцільових рухів),

алергічні реакції, такі як кропив’янка
зниження рухливості
прискорення серцебиття

? труднощі з ковтанням,

набряк, що може впливати на обличчя, тулуб та кінцівки
аномальні результати аналізів крові, що можуть свідчити про проблеми з печінкою

? падіння

? прогресуючі розумові порушення?

підвищення рівня глюкози в крові (спостерігається частіше у пацієнтів із цукровим діабетом)

Рідко: (можуть впливати до 1 з кожних 1000 осіб)

втрата свідомості
зниження рівня глюкози в крові (спостерігається частіше у пацієнтів із цукровим діабетом)
труднощі з диханням, поверхневе дихання (респіраторна депресія)

Частота невідома: (неможливо оцінити на основі наявних даних)

суїцидальні думки.
розвиток залежності від габапентину («залежність від ліків»)

Вам слід знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином Теваген або після зниження дози у вас можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни (див. розділ «Якщо ви припините лікування Габапентином Теваген»).

Після виходу на ринок Габапентину Теваген були зареєстровані такі побічні ефекти:

? зниження тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові),

? галюцинації,

? проблеми з рухами, такі як скорочення, спазматичні рухи та ригідність,

? дзвін у вухах,?

жовтушний відтінок шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки
гостра ниркова недостатність, недержання сечі
збільшення молочних залоз, збільшення молочних залоз
побічні ефекти після раптового припинення лікування габапентином (тревожність, труднощі зі сном, відчуття запаморочення, біль та пітність), біль у грудях
розрив м’язових волокон (рабдоміоліз)
зміни в результатах аналізів крові (підвищена креатинфосфокіназа)
проблеми з сексуальною функцією, такі як неможливість досягнення оргазму та затримка еякуляції
низький рівень натрію в крові
анафілаксія (серйозна алергічна реакція, потенційно небезпечна для життя, що включає труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика та гіпотензію, які вимагають термінового лікування)
погіршення міастенії gravis (захворювання, що викликає слабкість м’язів).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентину Теваген 300 мг капсули тверді EFG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Теваген

Діючою речовиною є габапентин. Кожна капсула містить 300 мг габапентину.

Інші компоненти (допоміжні речовини): тальк, попередньо желатинізований крохмаль (походить із кукурудзи).

Допоміжні речовини ковпачка/тіла капсули: діоксид титану (Е171), еритрозин (Е127), помаранчевий жовтий S (Е110) та желатина.

Чорнило для друку: шелак, оксид заліза чорний (Е172) та пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Габапентин Теваген 300 мг має форму твердих капсул з тілом і ковпачком помаранчевого кольору,
що містять білий або майже білий порошок із невеликими агломератами.

На ковпачку та тілі капсули нанесені цифри „93“ і „39“.

Кожна упаковка містить 30 або 90 капсул.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11,

Edificio Albatros B, 1ª planta,

28108 Alcobendas. Madrid, Іспанія

Виробник

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi Street 13.

Debrecen, H-4042

Угорщина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2026 р.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/