Gabapentyna Tevagen 300 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka informacja dla użytkownika

Gabapentyna Tevagen 300 mg kapsułki twarde EFG

Zawartość ulotki do produktu leczniczego

1. Co to jest Gabapentina Tevagen i do czego się stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Tevagen.
3. Jak stosować Gabapentinę Tevagen.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Gabapentyny Tevagen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gabapentina Tevagen i do czego służy

Gabapentina Tevagen należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz bólu neuropatycznego obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną Gabapentina Tevagen jest gabapentyna.

Gabapentina Tevagen stosowana jest w leczeniu:

• Oпределonych postaci epilepsji (napadów początkowo ograniczonych do określonych obszarów mózgu, niezależnie od tego, czy napady rozprzestrzeniają się na inne części mózgu, czy nie). Lekarz leczący Ciebie lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze może przepisać Gabapentina Tevagen w celu wspomagania leczenia, gdy obecne leczenie nie zapewnia pełnej kontroli nad chorobą. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować gabapentynę w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentynę można również stosować jako lek jedynny w leczeniu dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia.

• Bólu neuropatycznego obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje wiele chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca lub herpes. Odczucie bólu może być opisywane jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, strzałowego bólu, kolującego bólu, ostrego bólu, skurczy, ciągłego bólu, mrowienia, drętwienia oraz uczucia ukłucia itp.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gabapentyny Tevagen

Nie przyjmuj Gabapentyny Tevagen:

? Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Gabapentyny Tevagen:

? jeśli masz problemy z nerkami, Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania

• jeśli jesteś poddawany hemodializie (w celu usuwania produktów przemiany materii przy niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.
  • jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą to być objawy ostrej zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
  • jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego lub choroby układu oddechowego lub masz ponad 65 lat, Twój lekarz może przepisać inną dawkę.
  • jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy.
  • przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków; możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się od gabapentyny.

Z doniesień postmarketingowych wynika, że wystąpiły przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentyny. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli miałeś w przeszłości doświadczenia z nadużywaniem lub uzależnieniem.

Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, miała myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się takie myśli, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Uzależnienie

Niektóre osoby mogą uzależnić się (poczucie potrzeby kontynuowania przyjmowania leku) od gabapentyny. Może u nich wystąpić zespół odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania gabapentyny lub zmniejszeniu dawki (patrz punkt 3, „Jak stosować Gabapentynę Tevagen” oraz „Jeśli przestaniesz stosować Gabapentynę Tevagen”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od gabapentyny, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania gabapentyny pojawią się u Ciebie następujące objawy, mogą one wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• Czujesz, że musisz przyjmować lek dłużej niż przepisano.
• Czujesz, że musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecaną.
• Przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany.
• Kilka razy próbowałeś przestać przyjmować lek lub kontrolować sposób jego przyjmowania, ale bez powodzenia.
• Po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle, a czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie określić najlepszą drogę postępowania, w tym odpowiedni moment zaprzestania leczenia i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie poważnych reakcji

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne związane z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę nabłonka (TEN) oraz lekową wysypkę z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Przestań przyjmować gabapentynę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Przeczytaj opis tych objawów w punkcie 4 tego ulotki: „Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne”.

Osłabienie mięśni, uczucie wrażliwości lub bólu przy badaniu palpacyjnym, a zwłaszcza, jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego pęknięcia włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również doświadczyć zabarwienia moczu oraz zmian w wynikach badań krwi (znaczny wzrost kreatinfosfokinazy w krwi). Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Stosowanie Gabapentyny Tevagen z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może zażyć inne leki. W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki przeciwpadaczkowe, leki na zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilić działanie Gabapentyny Tevagen. Ponadto, połączenie Gabapentyny Tevagen z opioidami może powodować senność, osłabienie, spowolnienie oddychania lub śmierć.

Środki przeciwwskazowe na wzdęcia

Jeśli przyjmujesz gabapentynę jednocześnie z lekami przeciwwskazowymi zawierającymi glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania Gabapentyny Tevagen w żołądku. Dlatego zaleca się, aby Gabapentynę Tevagen przyjmować co najmniej dwie godziny po zażyciu leku przeciwwskazowego.

Gabapentyna Tevagen

• nie oczekuje się, że Gabapentyna Tevagen będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustnymi tabletkami antykoncepcyjnymi.
• może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli musisz wykonać analizę moczu, powiadom lekarza lub personel szpitalny o tym, co przyjmujesz.

Stosowanie Gabapentyny Tevagen z pokarmem, napojami i alkoholem

Żywność nie wpływa na wchłanianie Gabapentyny Tevagen.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie powinieneś przyjmować Gabapentyny Tevagen w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie Ci to zaleci. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań z zastosowaniem gabapentyny u kobiet w ciąży, ale w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu padaczki odnotowano zwiększone ryzyko uszkodzenia rozwijającego się dziecka, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek na padaczkę. Dlatego, o ile to możliwe, należy starać się w czasie ciąży przyjmować tylko jeden lek przeciwpadaczkowy i tylko za zaleceniem lekarza.

Jeśli lek jest przyjmowany w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy odstawienia u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana równocześnie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi (lekami stosowanymi w leczeniu silnego bólu).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania Gabapentyny Tevagen. Nie przerywaj nagłe przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nawrót napadów padaczkowych, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna Gabapentyny Tevagen, przechodzi do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania Gabapentyny Tevagen, ponieważ nieznany jest wpływ na niemowlę.

Płodność

Nie stwierdzono wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani wykonywać innych czynności potencjalnie niebezpiecznych, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Gabapentyna Tevagen 300 mg kapsułki zawiera żółto-pomarańczowy S.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółto-pomarańczowy S. Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Gabapentynę Tevagen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Lekarz ustali, jaka dawka jest odpowiednia dla Ciebie.

Epilepsja – zalecana dawka to

Dorośli i nastolatkowie

Przyjmij liczbę kapsułek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza, aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Dzieci od 6 roku życia

Lekarz ustali dawkę dla dziecka w zależności od jego wagi. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo w okresie około 3 dni. Normalna dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg na kg masy ciała dziennie. Zwykle dawkę przyjmuje się w formie kapsułek, podzieloną na trzy równe dawki dziennie, np. rano, w południe i wieczorem.

Nie zaleca się stosowania Gabapentyny Tevagen u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka to

Dorośli

Przyjmij liczbę kapsułek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza, aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować normalną dawkę Gabapentyny Tevagen, chyba że masz problemy z nerkami. Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Jeśli uważasz, że działanie Gabapentyny Tevagen jest zbyt słabe lub zbyt silne, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą jak najszybciej.

Sposób podania

Gabapentyna Tevagen stosowana jest doustnie. Zawsze połkuj kapsułki całe z wystarczającą ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie Gabapentyny Tevagen aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przestać.

Jeśli przyjmiesz więcej Gabapentyny Tevagen niż powinieneś

Dawki wyższe niż zalecane mogą powodować nasilenie działań niepożądanych, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, niezgrabną mowę, mrowienie i biegunkę. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka, albo udaj się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Weź ze sobą wszystkie nieprzyjęte kapsułki, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomnisz przyjąć Gabapentynę Tevagen

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że zbliża się czas następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Tevagen

Nie przerywaj nagle przyjmowania Gabapentyny Tevagen ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przestać przyjmować Gabapentynę Tevagen lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje, jak postępować. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę, należy to zrobić stopniowo przez co najmniej tydzień. Pamiętaj, że po przerwaniu leczenia po krótkim lub długim okresie stosowania Gabapentyny Tevagen lub po zmniejszeniu dawki możesz doświadczyć pewnych działań niepożądanych, tzw. zespołu abstynencyjnego. Mogą do nich należeć napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, potliwość, drżenia, ból głowy, depresja, nieprzyjemne uczucia, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Te objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia Gabapentyną Tevagen lub zmniejszeniu dawki. Jeśli wystąpią objawy zespołu abstynencyjnego, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• czerwone, płaskie, okrągłe wykwity przypominające cel, zwykle z pęcherzami w centrum, odłamywanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• rozległa wyprysk, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wyprysk i zaczerwienienie skóry oraz/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej)
• trwający ból brzucha, wymioty i nudności, które mogą być objawami ostrego zapalenia trzustki
• Gabapentyna Tevagen może powodować ciężką lub potencjalnie śmiertelną reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba czy komórki krwi. Wyprysk może pojawić się, ale nie zawsze. W takim przypadku może być konieczne odstawienie Gabapentyny Tevagen lub nawet hospitalizacja.
• trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać pilnej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

? wyprysk skórny.

? pokrzywka

? gorączka

? trwające powiększenie węzłów chłonnych

? obrzęk warg i języka

? żółtaczka skóry lub białek oczu

? nietypowe krwawienia lub siniaki

? silne zmęczenie lub osłabienie

? niespodziewany ból mięśni

? częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz powinien Cię przebadać, aby ocenić, czy należy kontynuować przyjmowanie gabapentyny.

Jeśli jesteś na hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

? infekcja wirusowa,

? uczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji,

? uczucie zmęczenia, gorączka.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

? zapalenie płuc, infekcja dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych, infekcja, zapalenie ucha lub inne infekcje,

? obniżona liczba białych krwinek,

? anoreksja, zwiększony apetyt,

? złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności w myśleniu,

? napady padaczkowe, mimowolne ruchy, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, trudności w zasypianiu, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszenie wrażliwości (obrzętwienie), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów,

? rozmyte widzenie, podwójne widzenie,

? zawroty głowy,

? podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych,

? trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa,

? wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, brzękanie,

? obrzęk twarzy, siniaki, wyprysk, swędzenie, trądzik,

? ból stawów, ból mięśni, ból pleców, mimowolne skurcze,

? trudności w utrzymywaniu erekcji,

? obrzęk kończyn, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedobytu, objawy przypominające grypę,

? obniżenie liczby leukocytów,

? przyrost masy ciała,

? urazy, złamania, otarcia.

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci często zgłaszano agresywne zachowanie i mimowolne skurcze.

Niekoniecznie często (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

? Niepokój (stan przewlekłej niepokoju i mimowolnych, bezcelowych ruchów),

• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka
• zmniejszenie ruchomości
• przyśpieszone tętno

? trudności w połykaniu,

• obrzęk, który może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn
• nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą

? upadki

? postępujące uszkodzenie funkcji umysłu?

• podwyższenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)

Rzadko: (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• utrata przytomności
• obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• trudności w oddychaniu, powierzchowne oddychanie (depresja oddechowa)

Częstość nieznana: (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• myśli samobójcze.

• rozwój uzależnienia od gabapentyny („uzależnienie od leku”)

Warto wiedzieć, że po przerwaniu leczenia Gabapentyną Tevagen lub zmniejszeniu dawki może wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem odstawienia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Tevagen”).

Po wprowadzeniu Gabapentyny Tevagen na rynek zgłoszono następujące działania niepożądane:

? obniżenie liczby płytek krwi (komórek odpowiadających za krzepnięcie krwi),

? halucynacje,

? zaburzenia ruchowe, takie jak skurcze, mimowolne ruchy i sztywność,

? brzęczenie w uszach,

• żółtaczka skóry i oczu, zapalenie wątroby
• ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
• działania niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia gabapentyną (lęk, trudności w zasypianiu, uczucie zawrotów głowy, ból i potliwość), ból w klatce piersiowej
• rozpad włókien mięśniowych (rabdomioliza)
• zmiany w wynikach badań krwi (podwyższona kinaza kreatynowa)
• problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźnione wytrysgi
• niski poziom sodu we krwi
• anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagająca natychmiastowego leczenia)
• nasilenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności przy przechowywaniu Gabapentyny Tevagen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do pojemników na śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania i niepotrzebne leki, należy zwracać w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu przyczynisz się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Gabapentyna Tevagen

Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka zawiera 300 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki (wspomagające) to: talk, skrobia zagęszczona (pochodzenia kukurydzianego).

Składniki kapsułki (osłonki i ciała): dwutlenek tytanu (E171), erytrozyna (E127), żółć pomarańczowa S (E110) i żelatyna.

Farba do druku: lak, tlenek żelaza czarny (E172) i glikol propylenowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gabapentyna Tevagen 300 mg dostępna jest w postaci twardych kapsułek z pomarańczową osłonką i ciałem, zawierających biały lub prawie biały proszek z drobnymi agregatami.

Osłonka i ciało kapsułki są oznaczone cyframi „93” i „39”.

Każde opakowanie zawiera 30 lub 90 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11,

Edificio Albatros B, 1ª planta,

28108 Alcobendas. Madrid Hiszpania

Producent

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi Street 13.

Debrecen, H-4042

Węgry

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/