Gabapentina Tevagen 300 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Gabapentina Tevagen 300 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei. ? Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario rileggerlo. ? Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista. ? Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro. ? Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Che cos'è Gabapentina Tevagen e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Tevagen.
3. Come prendere Gabapentina Tevagen.
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Gabapentina Tevagen
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Gabapentina Tevagen e a cosa serve

Gabapentina Tevagen appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per trattare l'epilessia e il dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi).

Il principio attivo di Gabapentina Tevagen è la gabapentina.

Gabapentina Tevagen è utilizzato per trattare:

• Certe forme di epilessia (crisi inizialmente limitate a determinate aree del cervello, con o senza diffusione ad altre aree). Il medico che la segue, o che segue suo figlio di età pari o superiore a 6 anni, le prescriverà Gabapentina Tevagen per aiutare a controllare l'epilessia quando la terapia attuale non garantisce un controllo completo della malattia. Lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni dovete assumere gabapentina in associazione alla terapia in corso, salvo diversa indicazione. La gabapentina può anche essere utilizzata come unico farmaco nel trattamento di adulti e bambini di età superiore a 12 anni.

• Dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi). Esistono diverse malattie che possono causare dolore neuropatico periferico (principalmente alle gambe e/o alle braccia), come il diabete o l'herpes. La sensazione di dolore può essere descritta come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore elettrico, dolore pungente, dolore acuto, spasmi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture di spillo, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Gabapentina Tevagen

Non prenda Gabapentina Tevagen:

? Se è allergico (ipersensibile) alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Gabapentina Tevagen:

? se ha problemi ai reni, il suo medico potrebbe prescriverle un regime di dosaggio diverso

• se si sottopone a emodialisi (per eliminare i prodotti di scarto in caso di insufficienza renale), informi il suo medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza.
  • se sviluppa sintomi come dolore addominale persistente, vomito e nausea, informi immediatamente il suo medico, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (pancreas infiammato).
  • se soffre di un disturbo del sistema nervoso o di un disturbo respiratorio o se ha più di 65 anni, è possibile che il suo medico le prescriva una dose diversa.
  • se soffre di miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare), poiché questo medicinale potrebbe peggiorare i suoi sintomi.
  • prima di prendere questo medicinale, informi il suo medico se in passato ha abusato di alcol, farmaci prescritti o droghe illegali o se ne è stato dipendente; potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza dalla gabapentina.

Sono stati segnalati casi di abuso e dipendenza da gabapentina in seguito all'esperienza post-commercializzazione. Parli con il suo medico se ha avuto in passato episodi di abuso o dipendenza.

Un piccolo numero di persone trattate con farmaci antiepilettici come la gabapentina ha manifestato pensieri di autolesionismo o suicidio. Se in qualsiasi momento dovesse avere questi pensieri, contatti immediatamente il suo medico.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) dalla gabapentina. Potrebbero manifestare un sindrome da astinenza quando smettono di prendere gabapentina o riducono il dosaggio (vedere sezione 3, "Come prendere Gabapentina Tevagen" e "Se interrompe il trattamento con Gabapentina Tevagen"). Se teme di sviluppare dipendenza dalla gabapentina, è importante che ne parli con il suo medico.

Se durante l'assunzione di gabapentina manifesta uno dei seguenti sintomi, potrebbe essere un segno che ha sviluppato dipendenza:

• Sente il bisogno di prendere il medicinale per un periodo più lungo di quello prescritto.
• Sente il bisogno di assumere una dose superiore a quella raccomandata.
• Sta prendendo il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto.
• Ha tentato più volte di smettere di prendere il medicinale o di controllarne l'assunzione, senza successo.
• Quando smette di prendere il medicinale si sente male e si sente meglio quando lo riprende.

Se nota uno di questi sintomi, parli con il suo medico per decidere quale sia la strategia di trattamento più adatta, compreso quando è appropriato interrompere il trattamento e come farlo in modo sicuro.

Informazioni importanti riguardo a reazioni potenzialmente gravi

Sono state segnalate eruzioni cutanee gravi associate all'uso di gabapentina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e l'eruzione farmacologica con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Smetta immediatamente di prendere gabapentina e si rivolga subito a un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi legati a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.

Legga la descrizione di questi sintomi nella sezione 4 di questo foglio illustrativo: “Contatti il suo medico immediatamente se manifesta uno dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale, poiché potrebbe essere grave”.

Debolezza muscolare, sensibilità o dolore alla palpazione, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre, potrebbero essere dovuti a una rottura anomala delle fibre muscolari, che può causare problemi ai reni e mettere in pericolo la vita. Potrebbe inoltre manifestare una decolorazione dell'urina e alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento significativo della creatinfosfochinasi nel sangue). Se manifesta uno qualsiasi di questi segni o sintomi, contatti immediatamente il suo medico.

Uso di Gabapentina Tevagen con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il suo medico (o il farmacista) se sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali per le convulsioni, i disturbi del sonno, la depressione, l'ansia o qualsiasi altro disturbo neurologico o psichiatrico.

Medicinali contenenti oppioidi come la morfina

Se sta assumendo un medicinale contenente oppioidi (come la morfina), informi il suo medico o il farmacista poiché gli oppioidi possono aumentare l'effetto di Gabapentina Tevagen. Inoltre, la combinazione di Gabapentina Tevagen con oppioidi può causare sonnolenza, sedazione, riduzione della respirazione o la morte.

Anti-acidi per la digestione

Se assume gabapentina contemporaneamente ad antiacidi contenenti alluminio e magnesio, l'assorbimento gastrico di Gabapentina Tevagen può essere ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere Gabapentina Tevagen almeno due ore dopo aver preso un antiacido.

Gabapentina Tevagen

• non ci si aspetta che Gabapentina Tevagen interagisca con altri farmaci antiepilettici o con la pillola contraccettiva orale.
• può interferire con alcuni esami di laboratorio; pertanto, se deve sottoporsi a un'analisi delle urine, informi il suo medico o l'ospedale di cosa sta assumendo.

Assunzione di Gabapentina Tevagen con cibi, bevande e alcol

I cibi non modificano l'assorbimento di Gabapentina Tevagen.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza

Se è incinta o in allattamento, pensa di esserlo o intende diventare incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non deve prendere Gabapentina Tevagen durante la gravidanza, a meno che il suo medico non glielo abbia prescritto. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.

Non sono disponibili studi specifici sull'uso di gabapentina in donne in gravidanza, ma per altri farmaci utilizzati per il trattamento delle convulsioni è stato segnalato un aumento del rischio di danni al feto in via di sviluppo, in particolare quando si assumono contemporaneamente più farmaci per il trattamento delle crisi. Pertanto, ogni volta che possibile, si dovrebbe assumere durante la gravidanza un solo farmaco anticonvulsivante e solo sotto consiglio del medico.

Se assunta durante la gravidanza, la gabapentina può causare sintomi di astinenza nei neonati. Questo rischio può essere maggiore quando la gabapentina viene assunta contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore intenso).

Contatti immediatamente il suo medico se rimane incinta, se pensa di esserlo o se prevede di diventare incinta mentre sta assumendo Gabapentina Tevagen. Non interrompa bruscamente l'assunzione di questo medicinale, poiché ciò potrebbe provocare un aumento delle crisi, con conseguenze serie sia per lei che per il bambino.

Allattamento

La gabapentina, il principio attivo di Gabapentina Tevagen, passa nel latte materno. Non è raccomandato l'allattamento al seno durante l'assunzione di Gabapentina Tevagen, poiché l'effetto sul neonato non è noto.

Fertilità

Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

La gabapentina può causare capogiri, sonnolenza e stanchezza. Non deve guidare, manovrare macchinari pesanti né svolgere altre attività potenzialmente pericolose finché non saprà se questo medicinale influenza la sua capacità di svolgerle.

Gabapentina Tevagen 300 mg capsule contiene giallo arancio S.

Questo medicinale può causare reazioni allergiche poiché contiene giallo arancio S. Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico.

3. Come prendere Gabapentina Tevagen

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista. Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella prescritta.

Il suo medico deciderà quale dose è più adatta per lei.

Epilessia, la dose raccomandata è

Adulti e adolescenti

Prenda il numero di capsule indicatole dal medico. Generalmente, il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata, secondo le indicazioni del medico, fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Bambini di 6 anni o più

Il medico deciderà la dose da somministrare al bambino in base al peso corporeo. Il trattamento inizierà con una dose iniziale bassa, che verrà aumentata gradualmente nell'arco di circa 3 giorni. La dose normale per il controllo dell'epilessia è di 25-35 mg per kg al giorno. La dose viene generalmente somministrata assumendo le capsule, suddivise in tre dosi uguali al giorno, normalmente una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

L'uso di Gabapentina Tevagen non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Dolore neuropatico periferico, la dose raccomandata è

Adulti

Prenda il numero di capsule indicatole dal medico. Generalmente, il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata, secondo le indicazioni del medico, fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Se ha problemi renali o se sta seguendo un trattamento di emodialisi

Il medico può prescrivere un diverso regime posologico e/o dosi differenti se ha problemi renali o se sta seguendo un trattamento di emodialisi.

Se è un paziente anziano (oltre i 65 anni di età)

Deve assumere la dose normale di Gabapentina Tevagen, salvo che non abbia problemi renali. Il medico può prescrivere un diverso regime posologico o dosi differenti se ha problemi renali.

Se ritiene che l'effetto di Gabapentina Tevagen sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al più presto al medico o al farmacista.

Modalità di somministrazione

Gabapentina Tevagen va assunta per via orale. Inghiotta sempre le capsule intere con una quantità sufficiente di acqua.

Continui a prendere Gabapentina Tevagen finché il medico non le dirà di interrompere il trattamento.

Se assume una quantità di Gabapentina Tevagen superiore a quella prescritta

Dosi superiori a quelle raccomandate possono causare un aumento degli effetti indesiderati, inclusi perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, difficoltà di linguaggio, intorpidimento e diarrea. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita, oppure si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Porti con sé eventuali capsule non assunte, insieme al contenitore e al foglio illustrativo, in modo che l'ospedale possa identificare facilmente il medicinale assunto.

Se dimentica di prendere Gabapentina Tevagen

Se dimentica di assumere una dose, la prenda appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Gabapentina Tevagen

Non interrompa bruscamente l'assunzione di Gabapentina Tevagen né riduca la dose. Se desidera smettere di assumere Gabapentina Tevagen o ridurre la dose, ne parli prima con il medico. Il medico le indicherà come procedere. Se intende interrompere il trattamento o ridurre la dose, ciò deve avvenire gradualmente nell'arco di almeno una settimana. Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, definiti sindrome da astinenza, dopo l'interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Gabapentina Tevagen o dopo la riduzione della dose. Tra questi figurano convulsioni, ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere (nausea), dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, sensazione anomala, capogiri e malessere generale. Questi effetti si verificano generalmente entro le prime 48 ore successive all'interruzione del trattamento con Gabapentina Tevagen o alla riduzione della dose. Se manifesta questa sindrome da astinenza, deve contattare immediatamente il medico.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sospenda immediatamente la somministrazione di gabapentina e cerchi assistenza medica immediata se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• macchie arrossate e non rilevate a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro; desquamazione della pelle, ulcere alla bocca, alla gola, al naso, ai genitali e agli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e aumento delle dimensioni dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicinale, poiché potrebbero essere gravi:

• reazioni gravi sulla pelle che richiedono un intervento immediato, gonfiore delle labbra e del viso, eruzione cutanea e arrossamento, e/o perdita di capelli (potrebbero essere sintomi di una reazione allergica grave)
• dolore addominale persistente, vomito e nausea poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)
• Gabapentina Tevagen può causare una reazione allergica grave o potenzialmente letale che può interessare la pelle o altre parti del corpo come il fegato o le cellule del sangue. L'eruzione cutanea potrebbe non essere presente quando si verifica questo tipo di reazione. Ciò potrebbe richiedere la sospensione di Gabapentina Tevagen o addirittura un ricovero ospedaliero.
• difficoltà respiratorie che, se gravi, potrebbero richiedere cure mediche urgenti per continuare a respirare normalmente

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi

? eruzione cutanea

? orticaria

? febbre

? gonfiore delle ghiandole che non scompare

? gonfiore delle labbra e della lingua

? colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi

? sanguinamenti o ematomi insoliti

? affaticamento o debolezza intensi

? dolore muscolare inatteso

? infezioni frequenti

Questi sintomi potrebbero essere i primi segni di una reazione grave. Deve essere visitato da un medico per stabilire se deve continuare a prendere gabapentina.

Se è in emodialisi, informi il medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza.

Altri effetti indesiderati includono:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

? Infezione virale,

? sonnolenza, capogiro, mancanza di coordinazione,

? sensazione di stanchezza, febbre.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

? Polmonite, infezione respiratoria, infezione urinaria, infezione, infiammazione dell’orecchio o altre infezioni,

? basso numero di globuli bianchi,

? anoressia, aumento dell’appetito,

? irritabilità verso gli altri, confusione, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, nervosismo,

difficoltà di pensiero,

? crisi convulsive, movimenti spasmodici, difficoltà di parola, perdita di memoria, tremore, difficoltà a dormire, mal di testa, pelle sensibile, diminuzione delle sensazioni (intorpidimento), difficoltà di coordinazione, movimenti insoliti degli occhi, aumento, diminuzione o assenza di riflessi,

? visione offuscata, visione doppia,

? vertigini,

? aumento della pressione arteriosa, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni,

? difficoltà respiratorie, bronchite, mal di gola, tosse, naso secco,

? vomito, nausea, problemi ai denti, gengive

infiammate, diarrea, dolore addominale, indigestione, stitichezza, secchezza della bocca o della

gola, flatulenza,

? gonfiore del viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne,

? dolore articolare, dolore muscolare, mal di schiena, scosse,

? difficoltà di erezione,

? gonfiore alle gambe e alle braccia, difficoltà nel camminare, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simili all’influenza,

? diminuzione dei leucociti,

? aumento di peso,

? lesioni accidentali, fratture, abrasioni.

Inoltre, negli studi clinici condotti su bambini, sono stati segnalati come effetti indesiderati frequenti comportamento aggressivo e scosse.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

? Agitazione (stato di inquietudine cronica con movimenti involontari e senza scopo),

• reazioni allergiche come orticaria
• riduzione del movimento
• accelerazione del battito cardiaco

? difficoltà di deglutizione,

• gonfiore che può interessare viso, tronco ed estremità
• risultati anomali negli esami del sangue che possono indicare problemi al fegato

? cadute

? danno mentale progressivo?

• aumento dei livelli di glucosio nel sangue (osservato più frequentemente nei pazienti con diabete)

Rari: (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

• perdita di coscienza
• diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue (osservata più frequentemente nei pazienti con diabete)
• difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria)

Frequenza non nota: (non può essere stimata dai dati disponibili)

• pensieri suicidi

• sviluppo di dipendenza da gabapentina (“dipendenza da farmaco”)

Deve sapere che potrebbe manifestare certi effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Gabapentina Tevagen o dopo una riduzione della dose (vedere “Se interrompe il trattamento con Gabapentina Tevagen”).

Dopo l’immissione in commercio di Gabapentina Tevagen sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

? Diminuzione delle piastrine (cellule di coagulazione del sangue),

? allucinazioni,

? problemi di movimento anomalo come contorsioni, movimenti spasmodici e rigidità,

? ronzio nelle orecchie,?

• aspetto giallastro della pelle e degli occhi (itterizia), infiammazione del fegato
• insufficienza renale acuta, incontinenza
• aumento del tessuto mammario, ingrandimento del seno
• effetti indesiderati dopo l’interruzione brusca del trattamento con gabapentina (ansia, difficoltà a dormire, sensazione di capogiro, dolore e sudorazione), dolore al petto
• rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
• alterazioni nei risultati degli esami del sangue (fosfocreatinina elevata)
• problemi con l’attività sessuale, come incapacità di raggiungere l’orgasmo e eiaculazione ritardata
• bassi livelli di sodio nel sangue
• anafilassi (reazione allergica grave, potenzialmente letale, che include difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua e ipotensione che richiedono un trattamento urgente)
• peggioramento della miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti potenziali non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Gabapentin Tevagen

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o come rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i medicinali che non sono più necessari nel punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non più utilizzati. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Gabapentina Tevagen

Il principio attivo è la gabapentina. Ogni capsula contiene 300 mg di gabapentina.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: talco, amido pregelatinizzato (di origine da mais).

Eccipienti del cappuccio/corpo: diossido di titanio (E171), eritrosina (E127), giallo arancio S (E110) e gelatina.

Inchiostro di stampa: shellac, ossido di ferro nero (E172) e propilenglicole.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Gabapentina Tevagen 300 mg si presenta in forma di capsule rigide con corpo e cappuccio di colore arancione, contenenti una polvere bianca o quasi bianca con piccoli agglomerati.

Il cappuccio e il corpo della capsula sono stampigliati con i numeri '93' e '39'.

Ogni confezione contiene 30 o 90 capsule.

Titolo della autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolo della autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11,

Edificio Albatros B, 1ª planta,

28108 Alcobendas. Madrid Spagna

Responsabile della produzione

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi Street 13.

Debrecen, H-4042

Ungheria

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: aprile 2026

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/