Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Габапентин Тева-Ратіофарм 100 мг капсули тверді EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, — це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Габапентин Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Габапентин Тева-Ратіофарм
Як застосовувати Габапентин Тева-Ратіофарм
Можливі побічні ефекти
Зберігання Габапентину Тева-Ратіофарм
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

Габапентин Тева-Ратіофарм належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів).

Діючою речовиною в Габапентині Тева-Ратіофарм є габапентин.

Габапентин Тева-Ратіофарм застосовують для лікування:

Певних форм епілепсії (припадків, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, незалежно від того, чи поширюються на інші ділянки мозку). Лікар, який лікує вас або вашу дитину віком 6 років або старше, призначить габапентин, щоб допомогти контролювати епілепсію у разі, якщо поточне лікування не повністю зупиняє напади. Вам або вашій дитині віком 6 років або старше слід приймати габапентин у поєднанні з поточним лікуванням, якщо лікар не призначив інше. Габапентин також можна застосовувати як єдиний засіб для лікування дорослих та дітей віком понад 12 років.
Периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів). Існує кілька захворювань, які можуть призводити до периферичного нейропатичного болю (переважно в ногах і/або руках), наприклад цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття уколів тощо.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Габапентин Тева-Ратіофарм

Не приймайте Габапентин Тева-Ратіофарм

якщо ви маєте алергію на габапентин або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому габапентину

якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування.
якщо ви перебуваєте на гемодіалізі (для виведення шкідливих продуктів при нирковій недостатності), повідомте лікареві, якщо у вас виникають біль у м’язах і/або слабкість.
якщо у вас розвинуться симптоми, такі як тривалий біль у животі, ви відчуваєте запаморочення або нудоту, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
якщо у вас є порушення нервової системи або дихальної системи або якщо вам більше 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу.
перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, чи були ви коли-небудь залежними від алкоголю, рецептурних ліків або нелегальних наркотиків; у такому разі ви можете мати підвищений ризик розвитку залежності від габапентину.

Залежність

У деяких людей може розвинутися залежність (необхідність продовжувати прийом препарату) від габапентину. Може виникнути синдром відміни після припинення прийому габапентину (див. розділ 3 «Як застосовувати Габапентин Тева-Ратіофарм» та «Якщо ви припинили лікування Габапентином Тева-Ратіофарм»). Якщо вас турбує можливість розвитку залежності від габапентину, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо під час прийому габапентину у вас виникають будь-які з наступних симптомів, це може свідчити про розвиток залежності:

ви відчуваєте, що повинні приймати препарат довше, ніж це було призначено;
ви відчуваєте, що повинні приймати більшу дозу, ніж рекомендовано;
ви приймаєте препарат з інших причин, ніж ті, для яких він був призначений;
ви кілька разів намагалися припинити прийом препарату або контролювати його застосування, але безуспішно;
коли ви припиняєте прийом препарату, ви почуваєте себе погано, а стан покращується після повторного прийому.

Якщо ви помітили щось із переліченого, обов’язково поговоріть з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, включаючи час, коли можна припинити лікування, і як це зробити безпечно.

У невеликої кількості людей, які приймають протисудомні засоби, такі як габапентин, виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви коли-небудь матимете такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Важлива інформація про потенційно серйозні реакції

Повідомлялося про серйозні висипання, пов’язані з застосуванням габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарську висипку з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції «Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього препарату у вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними».

М’язова слабкість, болючість або болі при пальпації, особливо якщо водночас ви почуваєте себе погано або маєте гарячку, можуть свідчити про ненормальне руйнування м’язових волокон, що може призвести до проблем із нирками та загрожувати життю. Можлива також зміна кольору сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне підвищення креатинфосфокінази в крові). Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Габапентин Тева-Ратіофарм

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві (або фармацевту), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ліки від судом, порушень сну, депресії, тривожності або будь-яких інших неврологічних або психіатричних станів.

Ліки, що містять опіоїди, наприклад морфін

Якщо ви приймаєте ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію габапентину.

Крім того, поєднання габапентину з опіоїдами може спричинити симптоми, такі як сонливість, седація, уповільнення дихання або навіть смерть.

Антациди при розладах шлунку

Якщо ви приймаєте габапентин одночасно з антацидами, що містять алюміній або магній, може зменшитися всмоктування габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати габапентин щонайменше за 2 години після прийому антациду.

Габапентин Тева-Ратіофарм

Не очікується, що він взаємодіє з іншими протисудомними засобами або оральними контрацептивами.
Може впливати на деякі лабораторні тести, тому, якщо вам потрібно здати аналіз сечі, повідомте лікареві або в лікарні, що ви приймаєте габапентин.

Прийом Габапентину Тева-Ратіофарм разом з їжею

Цей лікарський засіб можна приймати як разом з їжею, так і без неї.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно повідомте про це лікареві, щоб обговорити можливі ризики, які цей препарат може мати для плоду.
Не слід припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем.
Якщо ви плануєте вагітність, обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом якнайшвидше, до настання вагітності.
Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Габапентин може застосовуватися протягом першого триместру вагітності, якщо це необхідно.

Якщо ви плануєте вагітність, вже вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви вагітні та маєте епілепсію, важливо не припиняти прийом препарату без консультації з лікарем, оскільки це може погіршити ваш стан. Погіршення епілепсії може загрожувати як вам, так і вашій майбутній дитині.

У дослідженні, в якому аналізувалися дані жінок з північних країн, які приймали габапентин протягом перших 3 місяців вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вроджених вад або порушень розвитку мозкової функції (порушення нейророзвитку). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, був вищий ризик низької маси тіла при народженні та передчасних пологів.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність під час прийому габапентину. Не припиняйте раптово прийом цього препарату, оскільки це може спровокувати напади епілепсії, що може мати серйозні наслідки як для вас, так і для вашої дитини.

Якщо габапентин приймається під час вагітності, у новонароджених можуть виникнути симптоми абстиненції. Цей ризик може бути вищим, якщо габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (засобами для лікування сильного болю).

Годування грудьми

Габапентин, діюча речовина цього препарату, проникає в грудне молоко. Годування грудьми не рекомендується під час прийому габапентину, оскільки вплив на дітей невідомий.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Габапентин Тева-Ратіофарм може спричиняти запаморочення, сонливість та втому. Не слід керувати транспортними засобами, працювати з важким устаткуванням або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, доки ви не переконаєтеся, чи цей препарат впливає на вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин Тева-Ратіофарм містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Габапентин Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте кількість ліків, що перевищує призначену.

Ваш лікар визначить, яка доза є найбільш підходящою для вас.

Епілепсія, рекомендована доза

Дорослі та підлітки

Приймайте кількість капсул, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить від 300 до 900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшувати, за призначенням лікаря, до максимальної дози 3600 мг на добу, яку розділяють на три окремі прийоми, наприклад, одну вранці, одну вдень і одну ввечері.

Застосування у дітей

Діти віком 6 років і старше

Ваш лікар визначить дозу для вашої дитини залежно від ваги дитини. Лікування починається з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Звичайна доза для контролю епілепсії становить 25–35 мг/кг/добу. Звичайно дозу приймають у вигляді капсул, розділених на три окремі прийоми протягом дня, зазвичай одну вранці, одну вдень і одну ввечері.

Застосування габапентину у дітей молодше 6 років не рекомендовано.

Периферичний нейропатичний біль, рекомендована доза

Дорослі

Приймайте кількість капсул, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить від 300 до 900 мг на добу. Після цього дозу можна збільшувати відповідно до вказівок лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку розділяють на три рівні прийоми, наприклад, одну вранці, одну вдень і одну ввечері.

Якщо у вас проблеми з нирками або ви проходите лікування гемодіалізом

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками або ви проходите лікування гемодіалізом.

Якщо ви літня людина (понад 65 років)

Ви повинні приймати звичайну дозу габапентину, за винятком випадків, коли у вас є проблеми з нирками. Ваш лікар може призначити інший режим дозування або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту якомога швидше.

Спосіб застосування

Габапентин Тева-Ратіофарм застосовується перорально.

Завжди ковтайте капсули цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Габапентин Тева-Ратіофарм можна приймати з їжею або натще.

Продовжуйте приймати габапентин, доки ваш лікар не скаже, що можна припинити.

Якщо ви прийняли більше Габапентину Тева-Ратіофарм, ніж потрібно

Дози, що перевищують рекомендовані, можуть спричинити посилення побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, запаморочення, подвійне бачення, труднощі з мовою, оніміння та діарею.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, що була прийнята, або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні, якщо ви прийняли більше габапентину, ніж призначив лікар. Візьміть із собою всі капсули, які ви не прийняли, разом із упаковкою та листовкою, щоб лікарня могла легко ідентифікувати прийнятий вами препарат.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Тева-Ратіофарм

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Габапентином Тева-Ратіофарм

Не припиняйте прийом габапентину раптово. Якщо ви хочете припинити прийом габапентину, спочатку обговоріть це зі своїм лікарем. Ваш лікар пояснить вам, як діяти. Якщо ви плануєте припинити лікування, це слід робити поступово, принаймні протягом одного тижня. Ви повинні знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування габапентином можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни. До них належать судоми, тривожність, труднощі заснути, почуття нездужання (нудота), біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресія, незвичайне почуття, запаморочення та загальне почуття нездужання. Ці ефекти зазвичай виникають у перші 48 годин після припинення прийому габапентину. Якщо у вас виник синдром відміни, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати габапентин і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які з цих симптомів:

червоні плями без виступу, у формі мішені або круглі плями на тулубі, часто з везикулами в центрі; шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізія).
поширення висипання, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього препарату у вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:

тривалий біль у животі, блювота та нудота, оскільки вони можуть бути симптомами гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози)
труднощі з диханням, які у важких випадках можуть вимагати невідкладної медичної допомоги, щоб продовжувати нормально дихати
Габапентин може викликати серйозну або потенційно небезпечну для життя алергічну реакцію, яка може впливати на шкіру або інші частини тіла, наприклад, на печінку або кров’яні клітини. Висипання може з’явитися або не з’явитися при цьому типі реакції. Це може вимагати припинення прийому габапентину або навіть госпіталізації. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:
шкірний висип, почервоніння шкіри і/або випадіння волосся
кропив’янка
лихоманка
набряк лімфатичних вузлів, який не зникає
набряк губ, обличчя та язика
жовтушність шкіри або білка очей
синяки або незвичайна кровотеча
сильна втому або слабкість
несподіваний біль у м’язах
часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Вам необхідно пройти огляд у лікаря, щоб визначити, чи слід продовжувати прийом габапентину.

Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте лікареві, якщо у вас розвинуться біль у м’язах і/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже почасті (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

вірусна інфекція
сонливість, запаморочення, порушення координації
відчуття втоми, лихоманка

Почасті (можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів):

пневмонія, респіраторні інфекції, сечова інфекція, запалення вуха або інші інфекції
знижений рівень лейкоцитів
анорексія, підвищений апетит
злість на інших, плутанина, зміна настрою, депресія, тривожність, нервозність, труднощі з мисленням
судоми, тремтіння, труднощі з мовою, втрата пам’яті, тремор, труднощі зі сном, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), порушення координації, незвичайні рухи очей, підвищення, зниження або відсутність рефлексів
розмите зору, подвоєння в очах
запаморочення
підвищення артеріального тиску, почервоніння або розширення кровоносних судин
труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість у носі
блювота (нудота), нудота (відчуття нудоти), проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, розлад шлунку, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм
набряк обличчя, синці, висипання, свербіж, вугрові висипання
біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині, спазми
труднощі з ерекцією (імпотенція)
набрякість ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, відчуття нездобутку, симптоми, схожі на грип
зниження лейкоцитів, збільшення ваги
випадкові травми, переломи, подряпини

Крім того, під час клінічних досліджень у дітей як побічні ефекти часто повідомлялися:

незвичайні рухи та агресивна поведінка

Рідкі (можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів):

тривожність (стан хронічної непокої та неприродних, безцільових рухів).
алергічна реакція, наприклад, кропив’янка.
зниження рухливості.
прискорення серцебиття
труднощі з ковтанням
набряк, що може впливати на обличчя, тулуб і кінцівки
аномальні результати аналізів крові, що свідчать про проблеми з печінкою.
прогресуючі розумові порушення
падіння
підвищення рівня глюкози в крові (спостерігалося частіше у пацієнтів із цукровим діабетом)

Рідкісні (можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів):

зниження рівня глюкози в крові (спостерігалося частіше у пацієнтів із цукровим діабетом)
втрата свідомості
труднощі з диханням, поверхневе дихання (респіраторна депресія)

Після виходу препарату на ринок були зареєстровані наступні побічні ефекти:

зниження тромбоцитів (клітин, що відповідають за згортання крові)
суїцидальні думки, галюцинації
проблеми з рухами, такі як: перекручення, спазматичні рухи та ригідність
дзвін у вухах
жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки
гостра ниркова недостатність, недержання сечі
збільшення молочних залоз, збільшення грудей
розрив м’язових волокон (рабдоміоліз)
зміни в результатах аналізів крові (підвищена креатинфосфокіназа)
проблеми зі статевою функцією, такі як неможливість досягти оргазму та затримка еякуляції
низький рівень натрію в крові
анафілаксія (серйозна алергічна реакція, потенційно небезпечна для життя, що включає труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика та гіпотензію, яка вимагає термінового лікування)
розвиток залежності від габапентину («залежність від ліків»)

Вам слід знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування габапентином можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни (див. «Якщо ви припините лікування препаратом Габапентин Тева-Ратіофарм»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цьому вкладенні. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентину Тева-Ратіофарм

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати у пункт SIGRE упаковок у аптеці. У разі будь-яких сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Таким чином ви зможете допомогти захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентин Тева-Ратіофарм 100 мг капсули тверді EFG

Діюча речовина: габапентин.

Кожна тверда капсула містить 100 мг габапентину.

Інші складові:

Вміст капсули: крохмаль кукурудзяний, манітол (Е421), тальк (Е553b)

Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е171), жовтий заліза оксид (Е172), чорний заліза оксид (Е172), червоний заліза оксид (Е172), вода очищена, лаурілсульфат натрію.

Чорнило для друку:

Чорне друкарське чорнило: лакова смола (Е904), чорний заліза оксид (Е172)

Біле друкарське чорнило: лакова смола (Е904), діоксид титану (Е171)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тверді капсули (довжиною приблизно 16 мм), з непрозорою білою оболонкою та маркуванням TV 3494 чорним кольором на корпусі і світло-коричневою кришкою з маркуванням TV 3494 білим кольором.

Препарат доступний в блистерних упаковках, що містять 20, 30, 50, 60, 90, 100 або 200 твердих капсул, в однодозових предвідрізаних блистерах, що містять 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 90x1, 100x1 або 200x1 твердих капсул, або в флаконах по 50, 100 або 200 твердих капсул.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Харлем,

Нідерланди

Виробник:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Дебрецен

Угорщина

або

Teva Operations Poland Sp. z.o.o,

вул. Могільська, 80, 31-546,

Краків, Польща

або

Teva Nederland BV

Swensweg 5,

2031 GA Харлем

Нідерланди

Місцевий представник:

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабел Сегура, 11, будівля Альбатрос B, 1-й поверх

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Грудень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши QR-код, наведений на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html