Gabapentina Teva-Ratiopharm 100 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Gabapentina Teva-ratiopharm 100 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Gabapentina Teva-ratiopharm e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Teva-ratiopharm
3. Come prendere Gabapentina Teva-ratiopharm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gabapentina Teva-ratiopharm
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Gabapentina Teva-ratiopharm e a cosa serve

Gabapentina Teva-ratiopharm appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi).

Il principio attivo di Gabapentina Teva-ratiopharm è la gabapentina.

Gabapentina Teva-ratiopharm viene utilizzato per trattare:

• Determinati tipi di epilessia (crisi inizialmente limitate a specifiche aree del cervello, indipendentemente dal fatto che si estendano ad altre aree o meno). Il medico che la tratta, o che tratta suo figlio di età pari o superiore a 6 anni, le prescriverà gabapentina per aiutare a controllare l'epilessia qualora la terapia attuale non fosse sufficientemente efficace. Lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni dovrà assumere gabapentina in associazione con la terapia in corso, salvo diversa indicazione. Gabapentina può anche essere utilizzata come unico farmaco nel trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.

• Dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi). Diverse malattie possono causare dolore neuropatico periferico (principalmente alle gambe e/o alle braccia), come il diabete o l'herpes. La sensazione di dolore può essere descritta come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore lancinante, dolore pungente, dolore acuto, spasmi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Gabapentina Teva-ratiopharm

Non prenda Gabapentina Teva-ratiopharm

• se è allergico alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di prendere gabapentina

• se ha problemi ai reni, il medico potrebbe prescriverle un regime posologico diverso.
• se è in emodialisi (per eliminare i prodotti di scarto in caso di insufficienza renale), informi il medico se avverte dolore muscolare e/o debolezza.
• se sviluppa sintomi come dolore addominale persistente, vertigini o capogiri, contatti immediatamente il medico, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas).
• se soffre di un disturbo del sistema nervoso o di un disturbo respiratorio o se ha più di 65 anni, è possibile che il medico le prescriva una dose diversa.
• prima di prendere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, farmaci prescritti o droghe illegali, o se ha avuto dipendenza da questi; potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza da gabapentina.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) da gabapentina. Possono manifestare un sindrome da astinenza quando interrompono il trattamento con gabapentina (vedere sezione 3, "Come prendere Gabapentina Teva-ratiopharm" e "Se interrompe il trattamento con Gabapentina Teva-ratiopharm"). Se teme di sviluppare dipendenza da gabapentina, è importante che ne parli con il medico.

Se durante l’assunzione di gabapentina manifesta uno dei seguenti sintomi, potrebbe indicare che ha sviluppato dipendenza:

• Sente la necessità di prendere il medicinale per un periodo più lungo di quello prescritto.
• Sente la necessità di assumere una dose superiore a quella raccomandata.
• Sta assumendo il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto.
• Ha tentato più volte di smettere o di controllare l’assunzione del medicinale, senza successo.
• Quando smette di prenderlo, si sente male e si sente meglio quando lo riprende.

Se nota uno o più di questi sintomi, parli con il medico per decidere qual è la strategia terapeutica migliore per lei, compreso quando è appropriato interrompere il trattamento e come farlo in modo sicuro.

Un numero ridotto di persone in trattamento con farmaci antiepilettici come la gabapentina ha manifestato pensieri di autolesionismo o suicidio. Se in qualsiasi momento dovesse avere questi pensieri, contatti immediatamente il medico.

Informazioni importanti su reazioni potenzialmente gravi

Sono state segnalate eruzioni cutanee gravi associate all’uso di gabapentina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e l’eruzione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrompa immediatamente l’assunzione di gabapentina e si rivolga subito a un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi legati a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.

Legga la descrizione di questi sintomi nella sezione 4 di questo foglio illustrativo “Contatti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicinale, poiché potrebbero essere gravi”.

Debolezza muscolare, sensibilità o dolore alla palpazione, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre, potrebbero essere dovuti a una rottura anomala delle fibre muscolari, che può causare problemi ai reni e mettere in pericolo la vita. Potrebbe inoltre notare una decolorazione dell’urina e alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento significativo della creatinfosfochinasi nel sangue). Se manifesta uno o più di questi segni o sintomi, contatti immediatamente il medico.

Altri medicinali e Gabapentina Teva-ratiopharm

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali per le convulsioni, i disturbi del sonno, la depressione, l’ansia o qualsiasi altro disturbo neurologico o psichiatrico.

Medicinali contenenti oppioidi come la morfina

Se sta assumendo un medicinale contenente oppioidi (come la morfina), informi il medico o il farmacista, poiché gli oppioidi possono aumentare l’effetto della gabapentina.

Inoltre, l’associazione di gabapentina con oppioidi può causare sintomi come sonnolenza, sedazione, riduzione della frequenza respiratoria o morte.

Anti-acidi per l’indigestione

Se assume gabapentina contemporaneamente ad anti-acidi contenenti alluminio o magnesio, l’assorbimento gastrico della gabapentina può essere ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere gabapentina almeno due ore dopo aver preso un anti-acido.

Gabapentina Teva-ratiopharm

• Non si prevede che interagisca con altri farmaci antiepilettici o con la pillola anticoncezionale orale.
• Può interferire con alcuni esami di laboratorio; pertanto, se deve effettuare un’analisi delle urine, informi il medico o l’ospedale che sta assumendo gabapentina.

Assunzione di Gabapentina Teva-ratiopharm con i pasti

Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Se è in gravidanza o pensa di esserlo, deve informarne immediatamente il medico per valutare i possibili rischi che il medicinale potrebbe comportare per il feto.
• Non dovrebbe interrompere il trattamento senza aver prima consultato il medico.
• Se sta pianificando una gravidanza, dovrebbe valutare il suo trattamento il prima possibile con il medico o il farmacista prima di rimanere incinta.
• Se sta allattando o sta prendendo in considerazione l’allattamento, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza

La gabapentina può essere utilizzata durante il primo trimestre di gravidanza se necessario.

Se sta pianificando una gravidanza, è incinta o pensa di esserlo, consulti immediatamente il medico.

Se è rimasta incinta e soffre di epilessia, è importante che non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico, poiché ciò potrebbe peggiorare la sua condizione. Il peggioramento dell’epilessia potrebbe mettere a rischio sia lei che il suo bambino non ancora nato.

In uno studio che ha esaminato dati di donne in paesi nordici che hanno assunto gabapentina nei primi 3 mesi di gravidanza, non è stato osservato un aumento del rischio di malformazioni congenite o problemi nello sviluppo della funzione cerebrale (disturbi del neurosviluppo). Tuttavia, i neonati di donne che hanno assunto gabapentina durante la gravidanza avevano un rischio maggiore di basso peso alla nascita e parto prematuro.

Contatti immediatamente il medico se rimane incinta, se pensa di esserlo o se sta pianificando una gravidanza mentre assume gabapentina. Non interrompa bruscamente questo medicinale, poiché ciò potrebbe provocare un aumento delle crisi epilettiche, con conseguenze serie sia per lei che per il suo bambino.

Se assunta durante la gravidanza, la gabapentina può causare sintomi di astinenza nei neonati. Questo rischio può essere maggiore quando la gabapentina viene assunta contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore intenso).

Allattamento

La gabapentina, principio attivo di questo medicinale, passa nel latte materno. Non è raccomandato l’allattamento al seno durante l’assunzione di gabapentina, poiché l’effetto sui neonati non è noto.

Fertilità

Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Gabapentina Teva-ratiopharm può causare vertigini, sonnolenza e stanchezza. Non deve guidare, manovrare macchinari pesanti né svolgere altre attività potenzialmente pericolose finché non saprà se questo medicinale influenza la sua capacità di svolgere tali attività.

Gabapentin Teva-ratiopharm contiene sodio

Questo medicamento contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per capsula; ciò equivale essenzialmente a "privo di sodio".

3. Come prendere Gabapentin Teva-ratiopharm

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista. Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella prescritta.

Il suo medico deciderà qual è la dose più adatta per lei.

Epilessia, la dose raccomandata è

Adulti e adolescenti

Prenda il numero di capsule indicato dal suo medico. Normalmente il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Da questo punto, la dose potrà essere aumentata, su prescrizione medica, fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni separate, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Uso nei bambini

Bambini di 6 anni o più

Il medico deciderà la dose da somministrare a suo figlio in base al peso del bambino. Il trattamento inizierà con una dose iniziale bassa, che verrà aumentata gradualmente nell'arco di circa 3 giorni. La dose normale per controllare l'epilessia è di 25-35 mg/kg/die. La dose viene normalmente somministrata assumendo le capsule, suddivise in tre assunzioni giornaliere, generalmente una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

L'uso di gabapentina nei bambini al di sotto dei 6 anni non è raccomandato.

Dolore neuropatico periferico, la dose raccomandata è

Adulti

Prenda il numero di capsule indicato dal suo medico. Normalmente il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Da questo punto, la dose potrà essere aumentata come indicato dal medico fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, da suddividere in tre dosi uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Se ha problemi renali o se sta ricevendo trattamento con emodialisi

Il suo medico può prescrivere un diverso regime posologico e/o dosi differenti se ha problemi renali o se sta ricevendo trattamento con emodialisi.

Se è un paziente anziano (oltre i 65 anni di età)

Deve assumere la dose normale di gabapentina, salvo che non abbia problemi renali. Il suo medico può prescrivere un diverso regime posologico o dosi differenti se ha problemi renali.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al più presto al suo medico o al farmacista.

Modalità di somministrazione

Gabapentin Teva-ratiopharm va assunto per via orale.

Inghiotti sempre le capsule intere con una quantità sufficiente di acqua.

Gabapentin Teva-ratiopharm può essere assunto con o senza cibo.

Continui ad assumere gabapentina finché il suo medico non le dirà di interrompere il trattamento.

Se assume una quantità di Gabapentin Teva-ratiopharm superiore a quella prescritta

Dosi superiori a quelle raccomandate possono provocare un aumento degli effetti indesiderati, inclusa perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, difficoltà di parola, intorpidimento e diarrea.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita, oppure si rechi presso il reparto di urgenza dell'ospedale più vicino qualora avesse assunto una quantità di gabapentina superiore a quella prescritta dal medico. Porti con sé eventuali capsule non assunte, insieme alla confezione e al foglio illustrativo, in modo che l'ospedale possa identificare facilmente il medicinale assunto.

Se dimentica di assumere Gabapentin Teva-ratiopharm

Se dimentica di assumere una dose, la prenda appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Gabapentin Teva-ratiopharm

Non smetta di assumere gabapentina improvvisamente. Se desidera interrompere il trattamento con gabapentina, ne parli prima con il suo medico. Il medico le indicherà come procedere. Se intende interrompere il trattamento, ciò deve avvenire in modo graduale per un periodo minimo di una settimana. Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l'interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con gabapentina. Tra questi sono inclusi convulsioni, ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere (nausea), dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, sensazione anomala, vertigini e malessere generale. Questi effetti si verificano generalmente entro le prime 48 ore dall'interruzione del trattamento con gabapentina. Se dovesse manifestare questa sindrome da astinenza, deve contattare immediatamente il suo medico.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sospenda l’assunzione di gabapentina e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• macchie arrossate e piatte a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro; distacco della pelle, ulcere alla bocca, alla gola, al naso, ai genitali e agli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e aumento delle dimensioni dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicamento, poiché potrebbero essere gravi:

• dolore addominale persistente, vomito e nausea, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)

• difficoltà respiratorie che, se gravi, potrebbero richiedere cure mediche urgenti per continuare a respirare normalmente

• La gabapentina può causare una reazione allergica grave o potenzialmente letale che può interessare la pelle o altre parti del corpo come il fegato o le cellule del sangue. L’eruzione cutanea può o meno essere presente in questo tipo di reazione. Ciò potrebbe richiedere la sospensione della gabapentina o addirittura un ricovero ospedaliero. Contatti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi:

• eruzione cutanea, arrossamento e/o perdita di capelli

• orticaria

• febbre

• gonfiore delle ghiandole che non scompare

• gonfiore delle labbra, del viso e della lingua

• colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi

• ematomi o sanguinamento insolito

• stanchezza o debolezza grave

• dolore muscolare inaspettato

• infezioni frequenti

Questi sintomi possono essere i primi segni di una reazione grave. Deve essere visitato da un medico per stabilire se deve continuare ad assumere gabapentina.

Se è in emodialisi, informi il medico se sviluppa dolore muscolare e/o debolezza.

Altri effetti indesiderati includono

Molto frequenti (possono interessare più di 1 paziente su 10):

• Infezione virale
• Sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione
• Sensazione di stanchezza, febbre

Frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

• Polmonite, infezioni respiratorie, infezione urinaria, infiammazione dell’orecchio o altre infezioni
• Basso numero di leucociti
• Anoressia, aumento dell’appetito
• Irritabilità verso gli altri, confusione, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di pensiero
• Convulsioni, scosse, difficoltà di parola, perdita di memoria, tremore, difficoltà a dormire, mal di testa, sensibilità cutanea, diminuzione della sensibilità (formicolio), difficoltà di coordinazione, movimenti anomali degli occhi, aumento, diminuzione o assenza di riflessi
• Vista offuscata, visione doppia
• Vertigini
• Aumento della pressione arteriosa, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni
• Difficoltà respiratorie, bronchite, mal di gola, tosse, secchezza nasale
• Vomito (sensazione di nausea), nausea (sensazione di malessere), problemi ai denti, gengive infiammate, diarrea, dolore addominale, indigestione, stitichezza, secchezza della bocca o della gola, flatulenza
• Gonfiore del viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne
• Dolore articolare, dolore muscolare, mal di schiena, spasmi
• Difficoltà nell’erezione (impotenza)
• Gonfiore alle braccia e alle gambe, difficoltà nel camminare, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simili a quelli dell’influenza
• Diminuzione dei leucociti, aumento di peso
• Lesioni accidentali, fratture, abrasioni

Inoltre, negli studi clinici condotti su bambini, sono stati riportati come effetti indesiderati frequenti:

movimenti improvvisi e comportamento aggressivo

Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

• Agitazione (stato di irrequietezza cronica e movimenti involontari e senza scopo).
• Reazione allergica come orticaria.
• Diminuzione del movimento.
• Accelerazione del battito cardiaco
• Difficoltà di deglutizione
• Gonfiore che può interessare viso, tronco ed estremità
• Risultati anomali degli esami del sangue che indicano problemi epatici.
• Deterioramento mentale progressivo
• Cadute
• Aumento dei livelli di glucosio nel sangue (osservato più frequentemente nei pazienti con diabete)

Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):

• Diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue (osservato più frequentemente nei pazienti con diabete)
• Perdita di coscienza
• Difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria)

Dopo la commercializzazione del medicamento sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

• Diminuzione delle piastrine (cellule della coagulazione del sangue)
• Pensieri suicidi, allucinazioni
• Problemi di movimento anomalo come: contorsioni, movimenti spastici e rigidità
• Rimbombo nell’orecchio (acufene)
• Colorazione giallastra della pelle e degli occhi (itterizia), infiammazione del fegato
• Insufficienza renale acuta, incontinenza
• Aumento del tessuto mammario, aumento del seno
• Rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
• Alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento della creatinfosfochinasi)
• Problemi legati all’attività sessuale, come l’incapacità di raggiungere l’orgasmo e l’eiaculazione ritardata
• Bassi livelli di sodio nel sangue
• Anafilassi (reazione allergica grave, potenzialmente letale, che include difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua e ipotensione che richiedono trattamento urgente)
• Sviluppo di dipendenza da gabapentina (“dipendenza da farmaco”)

Deve sapere che potrebbe manifestare certi effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con gabapentina (vedere “Se interrompe il trattamento con Gabapentina Teva-ratiopharm”).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Gabapentina Teva-ratiopharm

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali che non utilizza presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Gabapentina Teva-ratiopharm

• Il principio attivo è la gabapentina.

Ogni capsula rigida contiene 100 mg di gabapentina.

• Gli altri componenti sono:

Contenuto della capsula: amido di mais, mannitolo (E421), talco (E553b)

Coprificio della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172), acqua depurata, laurilsolfato di sodio.

Inchiostro di stampa:

Inchiostro di stampa nero: lacca (E904), ossido di ferro nero (E172)

Inchiostro di stampa bianco: lacca (E904), biossido di titanio (E171)

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione.

Capsule rigide (circa 16 mm di lunghezza), con corpo bianco opaco e marcato con TV 3494 in nero e tappo marrone chiaro marcato con TV 3494 in bianco.

Disponibile in blister contenenti 20, 30, 50, 60, 90, 100 o 200 capsule rigide, in blister monodose precutati contenenti 20x1, 30x1, 50x1, 60x1, 90x1, 100x1 o 200x1 capsule rigide oppure in flaconi contenenti 50, 100 o 200 capsule rigide.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

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Responsabile della produzione:

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ul. Mogilska 80. 31-546,

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28108 Alcobendas (Madrid)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) all'indirizzo: http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con lo smartphone il codice QR presente sull'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html