Габапентин Тецніген 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Габапентин Тецніген 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого застосовується
- 2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Габапентин Тецніген 800 мг таблетки
- 3. Як застосовувати Габапентин Тецніген 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Габапентину Тецніген 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Габапентин Тецніген 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Габапентин
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
-
Що таке Габапентин Тецніген 800 мг таблетки, і для чого їх застосовують.
-
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування таблеток Габапентин Тецніген 800 мг.
-
Як застосовувати таблетки Габапентин Тецніген 800 мг.
-
Можливі побічні ефекти.
-
Умови зберігання таблеток Габапентин Тецніген 800 мг.
-
Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Габапентин Тецніген 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого застосовується
Габапентин Тецніген належить до групи лікарських засобів, що застосовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів).
Діючою речовиною препарату Габапентин Тецніген є габапентин.
Габапентин Тецніген застосовується для лікування:
- Певних типів епілепсії (припадків, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, незалежно від того, чи поширюються вони на інші ділянки мозку). Ваш лікар призначає Габапентин Тецніген для допомоги у лікуванні епілепсії у разі, коли поточне лікування недостатньо ефективно. Ви повинні приймати Габапентин Тецніген разом із поточним лікуванням, якщо інше не було вказано лікарем. Габапентин Тецніген також може застосовуватися як єдиний засіб для лікування дорослих та дітей старше 12 років.
Периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів): Низка захворювань може призводити до периферичного нейропатичного болю (переважно в ногах і/або руках), наприклад цукровий діабет або герпес. Більові відчуття можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття уколів тощо.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Габапентин Тецніген 800 мг таблетки
Не приймайте Габапентин Тецніген:
Якщо Ви маєте алергію на габапентин або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (вказані у розділі 6)
Попередження та застереження:
Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Габапентин Тецніген.
- якщо Ви маєте захворювання нервової системи або респіраторні розлади або якщо Вам більше 65 років, Ваш лікар може призначити іншу дозу;
- якщо Ви маєте проблеми з нирками, Ваш лікар може призначити інший режим дозування;
- якщо Ви перебуваєте на гемодіалізі (для видалення продуктів розпаду при нирковій недостатності), повідомте лікареві, якщо почнете відчувати біль у м’язах і/або слабкість;
- якщо у Вас розвинуться симптоми, такі як тривалий біль у животі, нездужання та відчуття хвороби, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози);
- перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо Ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками, або мали залежність — у цьому випадку Ви можете мати підвищений ризик розвитку залежності від Габапентин Тецніген;
- якщо Ви маєте міастенію вагу (захворювання, що викликає слабкість м’язів), оскільки цей лікарський засіб може погіршити Ваші симптоми.
У досвіді післяреєстраційного застосування повідомлялося про випадки зловживання та залежності від габапентину. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас були випадки зловживання або залежності в минулому.
Залежність
Деякі люди можуть розвинути залежність (необхідність продовжувати прийом ліків) від Габапентин Тецніген. У них може виникнути синдром відміни після припинення прийому Габапентин Тецніген або зменшення дози (див. розділ 3 «Як застосовувати Габапентин Тецніген» та «Якщо Ви припинили лікування Габапентин Тецніген»). Якщо Ви хвилюєтеся щодо можливості розвитку залежності від Габапентин Тецніген, важливо проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час прийому Габапентин Тецніген Ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, це може свідчити про розвиток залежності:
- Відчуваєте, що Вам потрібно приймати ліки довше, ніж було призначено;
- Відчуваєте, що Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано;
- Приймаєте ліки з іншими цілями, ніж передбачені рецептом;
- Кілька разів намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх застосування, але безуспішно;
- Почуваєте себе погано після припинення прийому ліків і краще, коли знову їх приймаєте.
Якщо Ви помітили щось із переліченого, зверніться до лікаря, щоб разом визначити найкращий спосіб лікування для Вас, включаючи час, коли можна припинити лікування, і як це зробити безпечно.
Повідомлялося про тяжкі висипання, пов’язані з застосуванням габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарську висипку з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Важлива інформація про потенційно тяжкі реакції
Невелика кількість людей, які приймають Габапентин Тецніген, можуть мати алергічні реакції або потенційно тяжкі шкірні реакції, які можуть призвести до серйозніших проблем, якщо їх не лікувати. Вам необхідно знати симптоми цих реакцій і уважно спостерігати за ними під час прийому Габапентин Тецніген.
Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції у розділі «Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу у Вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути тяжкими».
Слабкість м’язів, їх чутливість або біль, особливо якщо одночасно Ви почуваєте себе погано або маєте високу температуру, що може бути спричинене аномальним руйнуванням м’язів, що загрожує життю і може призвести до ниркових проблем. Також Ви можете помітити зміну кольору сечі та зміни в результатах аналізів крові (особливо підвищення креатин-фосфокінази в крові). Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів або ознак, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.
Застосування інших ліків:
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві (або фармацевту), якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали ліки від судом, розладів сну, депресії, тривожності або будь-яких інших нейрологічних або психіатричних станів.
Ліки, що містять опіоїди, такі як морфін
Якщо Ви приймаєте ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), будь ласка, повідомте про це лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію Габапентин Тецніген.
Крім того, поєднання Габапентин Тецніген з опіоїдами може спричинити симптоми, такі як сонливість та/або утруднене дихання.
Антациди при розладі шлунку
Якщо Ви приймаєте Габапентин Тецніген одночасно з антацидами, що містять алюміній та магній, може зменшитися всмоктування Габапентин Тецніген у шлунку. Тому рекомендується приймати Габапентин Тецніген щонайменше за дві години після прийому антациду.
Габапентин Тецніген:
- не очікується, що габапентин взаємодіє з іншими протисудомними засобами або оральними контрацептивами;
- може впливати на деякі лабораторні тести, тому якщо Вам потрібно здати аналіз сечі, повідомте лікареві або в лікарні, які ліки Ви приймаєте.
Прийом Габапентин Тецніген разом з їжею та напоями:
Габапентин Тецніген можна приймати з їжею або натще.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Габапентин Тецніген не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо тільки Ваш лікар не сказав Вам інше. Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективний метод контрацепції.
Не проводилося специфічних досліджень з габапентином у вагітних жінок, але інші ліки, що використовуються для лікування судом, можуть підвищувати ризик ураження плоду, особливо якщо застосовується більше одного лікувального засобу від судом одночасно. Тому, наскільки це можливо, під час вагітності слід приймати лише один лікарський засіб від судом і тільки за порадою лікаря.
Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо Ви завагітніли, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти під час прийому Габапентин Тецніген. Не припиняйте різко прийом цього лікарського засобу, оскільки це може спровокувати судоми, що може мати серйозні наслідки як для Вас, так і для Вашої дитини.
Якщо габапентин приймається під час вагітності, у новонароджених можуть виникнути симптоми абстиненції. Цей ризик може бути вищим, якщо габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (ліками від сильного болю).
Годування грудьми
Габапентин — активна речовина Габапентин Тецніген — проникає в грудне молоко. Годування грудьми не рекомендується під час прийому Габапентин Тецніген, оскільки вплив на дитину невідомий.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами:
Габапентин може викликати запаморочення, сонливість та втому. Не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся механізмами та не займайтеся потенційно небезпечними видами діяльності, доки Ви не знатимете, чи впливає цей лікарський засіб на Вашу здатність виконувати ці дії.
3. Як застосовувати Габапентин Тецніген 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Габапентину Тецніген, які дав лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більшу кількість лікарського засобу, ніж призначено.
Дозу, яка вам підходить, визначить ваш лікар.
Епілепсія, рекомендована доза:
Дорослі та підлітки:
Приймайте кількість таблеток, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить від 300 до 900 мг на добу. Далі дозу можна поступово збільшувати згідно з вказівками лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку розділяють на три однакові прийоми, наприклад, один раз вранці, один раз удень і один раз ввечері.
Застосування у дітей віком 6 років і старше:
Дозу для вашої дитини визначить лікар залежно від ваги дитини. Лікування починають з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Рекомендована доза для контролю епілепсії становить 25–35 мг на кілограм ваги тіла на добу. Зазвичай дозу призначають у вигляді таблеток, які приймають у три однакові прийоми на добу — зазвичай один раз вранці, один раз удень і один раз ввечері.
Застосування Габапентину Тецніген не рекомендовано у дітей молодше 6 років.
Периферичний нейропатичний біль, рекомендована доза:
Дорослі:
Приймайте кількість таблеток, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить від 300 до 900 мг на добу. Далі дозу можна поступово збільшувати згідно з вказівками лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку розділяють на три однакові прийоми, наприклад, один раз вранці, один раз удень і один раз ввечері.
Якщо у вас є проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі
Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі.
Якщо ви лікарський пацієнт похилого віку (понад 65 років), ви повинні приймати звичайну дозу Габапентину Тецніген, якщо тільки у вас немає проблем з нирками. Ваш лікар може призначити іншу дозу та/або інший режим дозування, якщо у вас є проблеми з нирками.
Якщо вам здається, що дія Габапентину Тецніген надто сильна або надто слабка, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Габапентин Тецніген призначений для перорального застосування. Завжди ковтайте таблетки цілими, запиваючи великим об’ємом води.
Продовжуйте приймати Габапентин Тецніген, доки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.
Якщо ви прийняли більше Габапентину Тецніген, ніж слід:
Якщо ви або хтось інший випадково прийняли надто багато таблеток, або якщо ви підозрюєте, що дитина проковтнула якісь із таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або відправтеся до найближчого швидкої допомоги. Оскільки таблетки Габапентину можуть викликати сонливість, рекомендується попросити когось, щоб вас відвіз до лікаря або до лікарні, або викликати швидку допомогу.
Візьміть із собою кілька нетронутих таблеток разом з упаковкою та вкладеним листком, щоб лікарня могла легко ідентифікувати прийнятий вами лікарський засіб.
Симптоми передозування: запаморочення, подвійне зору, труднощі з мовою, втрата свідомості, сонливість та незначна діарея.
Якщо ви забули прийняти Габапентин Тецніген:
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не настав час приймати наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Габапентином Тецніген
Не припиняйте раптово приймати Габапентин Тецніген і не зменшуйте дозу. Якщо ви хочете припинити прийом Габапентину Тецніген або зменшити дозу, спочатку обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар пояснить вам, як діяти. Якщо ви збираєтеся припинити лікування або зменшити дозу, це слід робити поступово протягом мінімум одного тижня. Ви повинні знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином Тецніген або після зменшення дози можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відмивання. До них належать: напади епілепсії, тривожність, труднощі зі сном, почуття нездужання (нудота), біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресія, незвичайне відчуття, запаморочення та загальне почуття нездужання. Ці ефекти зазвичай виникають протягом перших 48 годин після припинення лікування Габапентином Тецніген або зменшення дози. Якщо у вас виник синдром відмивання, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.
4. Можливі побічні ефекти
Припиніть приймати Габапентин Тецніген і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з таких симптомів:
- червоні, без виступу, кільцеподібні плями або ураження у формі мішені на тулубі, часто з пухирями в центрі; шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
- поширене висипання, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу).
Як і всі лікарські засоби, Габапентин Тецніген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:
- серйозні реакції на шкірі, які вимагають негайної уваги, набряк губ і обличчя, висип на шкірі та почервоніння, і/або випадіння волосся (можуть бути симптомами серйозної алергічної реакції)
- стійкий біль у животі, блювання та нудота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози)
- труднощі з диханням, у разі тяжкого перебігу може знадобитися невідкладна медична допомога, щоб продовжити нормально дихати.
- Габапентин Тецніген може викликати серйозну або потенційно небезпечну для життя алергічну реакцію, яка може впливати на шкіру або інші частини тіла, такі як печінка або кров’яні клітини. Коли виникає цей тип реакції, висипання може бути або не бути. Це може призвести до госпіталізації або необхідності припинити лікування Габапентином Тецніген. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:
- висипання на шкірі
- крапив’янка
- лихоманка
- збільшення лімфатичних вузлів, яке не зникає
- набряк губ і язика
- жовтий колір шкіри або білка очей
- незвичайні кровотечі або синці
- серйозна втому або слабкість
- несподіваний біль у м’язах
- часті інфекції
Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Вас повинен обстежити лікар, щоб вирішити, чи слід продовжувати прийом Габапентину Тецніген.
Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте лікареві, якщо у вас з’являється біль у м’язах і/або слабкість.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):
- вірусна інфекція
- сонливість, запаморочення, відсутність координації
- відчуття втоми, лихоманка
Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):
- пневмонія, респіраторна інфекція, сечова інфекція, запалення вуха або інші інфекції
- знижений рівень кров’яних клітин
- анорексія, підвищений апетит
- почуття злості до інших, плутанина, зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, труднощі з міркуванням
- напади, спазматичні рухи, труднощі з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, труднощі зі сном, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), труднощі з координацією, незвичайні рухи очей, посилення, зниження або відсутність рефлексів
- розмите або подвійне зору
- запаморочення
- підвищення артеріального тиску, почервоніння або розширення кровоносних судин
- труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість у носі
- блювання (нудота), нудота, проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, розлад шлунку, запор, сухість у роті або горлі, підвищена газоутворення
- набряк обличчя, синці, висипання, свербіж, вугри
- біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині, судоми
- труднощі з ерекцією
- набряк у нігах і руках, труднощі з ходьбою, слабкість, біль і відчуття нездужання, симптоми, схожі на грип
- зниження лейкоцитів, збільшення ваги
- випадкові травми, переломи, подряпини
Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялися агресивна поведінка та спазматичні рухи.
Не часто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):
- алергічні реакції, такі як крапив’янка
- уповільнення рухів
- прискорене серцебиття
- набряк, який може впливати на обличчя, тулуб і кінцівки
- аномальні результати аналізу крові, які можуть свідчити про проблеми з печінкою
- зниження когнітивних функцій
- падіння
- підвищення рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
- збудження (стан хронічного збудження та непрохані, непередбачувані рухи)
Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):
- втрату свідомості
- зниження рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
- труднощі з диханням, поверхневе дихання (респіраторна депресія)
Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):
- анафілаксія (серйозна алергічна реакція, потенційно небезпечна для життя, що включає труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, та гіпотензію, яка вимагає невідкладного лікування).
- розвиток залежності від Габапентину Тецніген («залежність від ліків»).
- погіршення міастенії (захворювання, що викликає слабкість м’язів)
Вам слід знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином Тецніген або після зниження дози у вас можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни (див. розділ «Якщо ви припинили лікування Габапентином Тецніген»).
Після виходу лікарського засобу на ринок були повідомлені наступні побічні ефекти:
- зниження тромбоцитів (клітин, що відповідають за згортання крові)
- суїцидальні думки, галюцинації
- проблеми з рухами, такі як скорочення, спазматичні рухи та ригідність
- дзвін у вухах
- жовтий колір шкіри та очей (жовтяниця)
- запалення печінки
- гостра ниркова недостатність, недержання сечі
- збільшення тканини молочних залоз, збільшення грудей
- побічні ефекти після раптового припинення лікування габапентином (тревожність, труднощі зі сном, запаморочення, біль і пітливість), біль у грудях
- розрив м’язових волокон (рабдоміоліз)
- зміни в результатах аналізу крові (підвищення креатинфосфокінази)
- сексуальні проблеми, включаючи неможливість досягти кульмінації, затримку еякуляції
- низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Габапентину Тецніген 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Габапентин Тецніген 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
-
Діючою речовиною є габапентин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 800 мг габапентину.
-
Інші компоненти (допоміжні речовини):
-
Ядро таблетки:
Повідон К-90,
кроповідон,
Полоксамер 407,
магнієва стеарат.
- Плівкове покриття:
Opadry 20A28569 (гідроксипропілцелюлоза, тальк).
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Габапентин Тецніген випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Таблетки білого кольору, опуклі, еліптичної форми.
Таблетки упаковуються у блистери з ПВХ+ПВдХ/алюміній або блистери з ОРА/алюміній.
Габапентин Тецніген 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускаються в упаковках по 10, 50, 60, 90 або 100 таблеток.
Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.
Власник дозволу на обіг та виробник
Власник дозволу на обіг
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA
Тел.: 91 3835166
Факс: 91 3835167
Електронна пошта: [email protected]
Відповідальний за виробництво
West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Португалія).
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалія
Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Іспанія: Габапентин Тецніген
Португалія: Габапентин Фармоз
Великобританія: Габапентин 800 мг
Ця інструкція була схвалена у березні 2026 року
Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/