Gabapentina Tecnigen 800 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

GABAPENTINA TECNIGEN 800 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM EFG

Gabapentina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Gabapentina TecniGen 800 mg compresse e a cosa serve.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina TecniGen 800 mg compresse.

3. Come prendere Gabapentina TecniGen 800 mg compresse.

4. Possibili effetti indesiderati.

5. Come conservare Gabapentina TecniGen 800 mg compresse.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è Gabapentina TecniGen 800 mg compresse e a cosa serve

Gabapentina TecniGen appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi).

Il principio attivo di Gabapentina TecniGen è la gabapentina.

Gabapentina TecniGen è utilizzato per trattare:

• Certe forme di epilessia (crisi inizialmente limitate a determinate aree del cervello, con o senza estensione ad altre parti del cervello). Il medico le prescrive Gabapentina TecniGen per aiutarla a controllare l'epilessia qualora la terapia attuale non fosse sufficientemente efficace. Deve assumere Gabapentina TecniGen in associazione con la terapia in corso, salvo diversa indicazione medica. Gabapentina TecniGen può essere utilizzato anche come terapia monoterapica negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni.

Dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi): numerose malattie possono causare dolore neuropatico periferico (soprattutto alle gambe e/o alle braccia), come il diabete o l'herpes. Le sensazioni dolorose possono essere descritte come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore elettrico, dolore pungente, dolore acuto, spasmi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Gabapentina TecniGen 800 mg compresse

Non prenda Gabapentina TecniGen:

Se è allergico alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)

Avvertenze e precauzioni:

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Gabapentina TecniGen.

• se soffre di un disturbo del sistema nervoso o di un disturbo respiratorio oppure se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle una dose differente.
• se ha problemi ai reni, il medico potrebbe prescriverle un diverso regime di dosaggio.
• se è sottoposto a emodialisi (per eliminare i prodotti di scarto in caso di insufficienza renale), informi il medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza.
• se sviluppa sintomi come dolore addominale persistente, malessere generale e sensazione di indisposizione, contatti immediatamente il medico poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas).
• prima di prendere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, farmaci prescritti o sostanze illegali, o se è stato dipendente da queste sostanze; potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza da Gabapentina TecniGen.
• se soffre di miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare), poiché questo medicinale potrebbe peggiorare i suoi sintomi.

Nell’esperienza post-commercializzazione sono stati segnalati casi di abuso e dipendenza con gabapentina. Parli con il medico se ha avuto in passato episodi di abuso o dipendenza.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) da Gabapentina TecniGen. Possono manifestare un sindrome da astinenza quando interrompono il trattamento con Gabapentina TecniGen o riducono il dosaggio (vedere sezione 3, "Come prendere Gabapentina TecniGen" e "Se interrompe il trattamento con Gabapentina TecniGen"). Se teme di sviluppare dipendenza da Gabapentina TecniGen, è importante che ne parli con il medico.

Se manifesta uno dei seguenti sintomi durante l’assunzione di Gabapentina TecniGen, potrebbe indicare che ha sviluppato dipendenza:

• Ha la sensazione di dover prendere il medicinale per un periodo più lungo di quello prescritto.
• Ha la sensazione di dover assumere una dose superiore a quella raccomandata.
• Sta prendendo il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto.
• Ha tentato più volte di smettere di prendere il medicinale o di controllarne l’assunzione, senza successo.
• Quando smette di prenderlo, si sente male e si sente meglio quando lo riprende.

Se nota uno o più di questi sintomi, parli con il medico per decidere qual è il percorso terapeutico più adatto a lei, compreso il momento più opportuno per interrompere il trattamento e come farlo in sicurezza.

Sono state segnalate eruzioni cutanee gravi associate all’uso di gabapentina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e l’eruzione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrompa immediatamente l’assunzione di gabapentina e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.

Informazioni importanti sulle reazioni potenzialmente gravi

Un numero limitato di persone che assumono Gabapentina TecniGen sviluppa reazioni allergiche o reazioni potenzialmente gravi della pelle, che possono causare problemi più seri se non trattate. È importante che conosca i sintomi di queste reazioni e che stia attento a manifestazioni di questo tipo durante l’assunzione di Gabapentina TecniGen.

Legga la descrizione di questi sintomi nella sezione 4 di questo foglio illustrativo, sotto la voce "Contatti il medico immediatamente se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale poiché potrebbero essere gravi".

Debolezza muscolare, sensibilità o dolore, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre alta, che potrebbero essere causati da una degradazione anomala dei muscoli, condizione potenzialmente pericolosa per la vita e in grado di provocare problemi renali. Potrebbe anche notare una colorazione anomala delle urine e variazioni nei risultati degli esami del sangue (in particolare un aumento della creatina fosfocinasi nel sangue). Se manifesta uno qualsiasi di questi segni o sintomi, contatti immediatamente il medico.

Uso di altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali per le convulsioni, i disturbi del sonno, la depressione, l’ansia o qualsiasi altro disturbo neurologico o psichiatrico.

Medicinali contenenti oppioidi come la morfina

Se sta assumendo medicinali contenenti oppioidi (come la morfina), lo comunichi al medico o al farmacista, poiché gli oppioidi possono aumentare l’effetto di Gabapentina TecniGen.

Inoltre, l’associazione di Gabapentina TecniGen con oppioidi può causare sintomi come sonnolenza e/o riduzione della frequenza respiratoria.

Anti-acidi per la digestione

Se assume Gabapentina TecniGen contemporaneamente ad anti-acidi contenenti alluminio e magnesio, l’assorbimento gastrico di Gabapentina TecniGen può risultare ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere Gabapentina TecniGen almeno due ore dopo aver preso un anti-acido.

Gabapentina TecniGen:

• non si prevede che la gabapentina interagisca con altri farmaci antiepilettici o con la pillola anticoncezionale orale.
• può interferire con alcuni esami di laboratorio; pertanto, se deve effettuare un esame delle urine, informi il medico o l’ospedale di ciò che sta assumendo.

Assunzione di Gabapentina TecniGen con cibi e bevande:

Gabapentina TecniGen può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Gabapentina TecniGen non deve essere assunta durante la gravidanza, a meno che il medico non le abbia detto diversamente. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.

Non sono stati condotti studi specifici con gabapentina in donne in gravidanza, ma altri medicinali utilizzati nel trattamento delle convulsioni hanno causato un aumento del rischio di danni al feto in via di sviluppo, in particolare quando si utilizzano contemporaneamente più farmaci per il trattamento delle crisi. Pertanto, ogni qualvolta possibile, si dovrebbe assumere durante la gravidanza un solo medicinale per le convulsioni e solo su indicazione del medico.

Contatti immediatamente il medico se rimane incinta, se pensa di esserlo o se programma una gravidanza mentre sta assumendo Gabapentina TecniGen. Non interrompa bruscamente questo medicinale poiché ciò potrebbe causare un aumento della frequenza delle crisi, con conseguenze serie sia per lei che per il bambino.

Se assunta durante la gravidanza, la gabapentina può provocare sintomi da astinenza nei neonati. Questo rischio può essere maggiore quando la gabapentina viene assunta contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore intenso).

Allattamento

La gabapentina, il principio attivo di Gabapentina TecniGen, passa nel latte materno. Non è raccomandato allattare al seno durante l’assunzione di Gabapentina TecniGen, poiché l’effetto sul neonato non è noto.

Fertilità

Negli studi effettuati sugli animali non è stato osservato alcun effetto sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

La gabapentina può causare vertigini, sonnolenza e stanchezza. Non guidi né utilizzi macchinari né svolga attività potenzialmente pericolose finché non saprà come questo medicinale influenza la sua capacità di svolgere tali attività.

3. Come prendere Gabapentina TecniGen 800 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Gabapentina TecniGen indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella prescritta.

Il medico deciderà qual è la dose più adatta per lei.

Epilessia, la dose raccomandata è:

Adulti e adolescenti:

Prenda il numero di compresse indicato dal medico. Normalmente il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Da questo punto, la dose potrà essere aumentata secondo le indicazioni del medico fino a una dose massima di 3600 mg al giorno, suddivisa in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Uso nei bambini di 6 anni o più:

La dose da somministrare al bambino sarà decisa dal medico in base al peso del bambino. Il trattamento inizia con una dose iniziale bassa, che verrà aumentata gradualmente nell'arco di circa 3 giorni. La dose raccomandata per il controllo dell'epilessia è di 25-35 mg per kg di peso al giorno. La dose viene normalmente somministrata assumendo le compresse, suddivise in tre dosi uguali al giorno, generalmente una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

L'uso di Gabapentina TecniGen non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Dolore neuropatico periferico, la dose raccomandata è:

Adulti:

Prenda il numero di compresse indicato dal medico. Normalmente il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Da questo punto, la dose potrà essere aumentata secondo le indicazioni del medico fino a una dose massima di 3600 mg al giorno, suddivisa in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Se ha problemi renali o se sta effettuando emodialisi

Il medico può prescrivere un diverso regime posologico e/o dosi diverse se ha problemi renali o se sta effettuando emodialisi.

Se è un paziente anziano (oltre i 65 anni di età), deve assumere la dose normale di Gabapentina TecniGen a meno che non abbia problemi renali. Il medico può prescrivere una dose diversa e/o un diverso schema posologico se ha problemi renali.

Se ha l'impressione che l'effetto di Gabapentina TecniGen sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista il prima possibile.

Modalità di somministrazione

Gabapentina TecniGen è per uso orale. Inghiotta sempre le compresse intere con abbondante acqua.

Continui a prendere Gabapentina TecniGen finché il medico non le dirà di interrompere il trattamento.

Se assume più Gabapentina TecniGen di quanto deve:

Se lei o qualcun altro assume accidentalmente troppe compresse, o se pensa che un bambino abbia ingerito alcune compresse, contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Poiché le compresse di Gabapentina possono causare sonnolenza, si consiglia di chiedere a qualcuno di accompagnarla dal medico o all'ospedale, oppure di chiamare un'ambulanza.

Porti con sé alcune compresse non assunte, insieme alla confezione e al foglietto illustrativo, in modo che l'ospedale possa identificare facilmente il medicinale assunto.

I sintomi di un sovradosaggio sono vertigini, visione doppia, difficoltà a parlare, perdita di coscienza, sonnolenza e lieve diarrea.

Se dimentica di prendere Gabapentina TecniGen:

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Gabapentina TecniGen

Non smetta di prendere Gabapentina TecniGen improvvisamente né riduca la dose. Se desidera interrompere il trattamento con Gabapentina TecniGen o ridurre la dose, ne parli prima con il medico. Il medico le indicherà come procedere. Se deve interrompere il trattamento o ridurre la dose, ciò deve avvenire gradualmente nell'arco di almeno una settimana. Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l'interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Gabapentina TecniGen o dopo la riduzione della dose. Tra questi effetti figurano convulsioni, ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere (nausea), dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, sensazione anomala, vertigini e malessere generale. Questi effetti si verificano generalmente entro le prime 48 ore successive all'interruzione del trattamento con Gabapentina TecniGen o alla riduzione della dose. Se manifesta questa sindrome da astinenza, deve contattare immediatamente il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Interrompa l’assunzione di Gabapentina TecniGen e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno dei seguenti sintomi:

• macchie arrossate e piatte a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro; desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili all’influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• eruzione diffusa, temperatura corporea elevata e aumento delle dimensioni dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

Come tutti i medicinali, Gabapentina TecniGen può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone ne siano colpite.

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicinale, poiché potrebbero essere gravi:

• reazioni gravi sulla pelle che richiedono un intervento immediato, gonfiore delle labbra e del viso, eruzione cutanea e arrossamento, e/o perdita di capelli (potrebbero essere sintomi di una reazione allergica grave)
• dolore addominale persistente, vomito e nausea poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)
• difficoltà respiratorie che, se gravi, potrebbero richiedere cure mediche urgenti per continuare a respirare normalmente.
• Gabapentina TecniGen può causare una reazione allergica grave o potenzialmente letale che può interessare la pelle o altre parti del corpo come il fegato o le cellule del sangue. Quando si verifica questo tipo di reazione, potrebbe esserci o meno eruzione cutanea. Ciò potrebbe portare al ricovero in ospedale o all’interruzione del trattamento con Gabapentina TecniGen. Consulti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi:
  • eruzioni cutanee
  • orticaria
  • febbre
  • gonfiore delle ghiandole che non scompare
  • gonfiore delle labbra e della lingua
  • colorazione giallastra della pelle o della sclera degli occhi
  • emorragie o lividi insoliti
  • stanchezza grave o debolezza
  • dolore muscolare inaspettato
  • infezioni frequenti

Questi sintomi potrebbero essere i primi segni di una reazione grave. Un medico dovrà visitarla per decidere se deve continuare ad assumere Gabapentina TecniGen.

Se è in emodialisi, informi il medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza.

Altri effetti indesiderati includono:

Molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• Infezione virale
• Sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione
• Sensazione di stanchezza, febbre

Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

• Pneumonia, infezione respiratoria, infezione urinaria, infiammazione dell’orecchio o altre infezioni
• Conteggio basso di cellule del sangue
• Anoressia, aumento dell’appetito
• Sentimenti di rabbia verso gli altri, confusione, cambiamenti dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di concentrazione
• Convulsioni, movimenti spasmodici, difficoltà di parola, perdita di memoria, tremore, difficoltà a dormire, mal di testa, pelle sensibile, diminuzione della sensibilità (intorpidimento), difficoltà di coordinazione, movimenti insoliti degli occhi, aumento, diminuzione o assenza di riflessi
• Vista offuscata o doppia
• Vertigini
• Aumento della pressione sanguigna, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni
• Difficoltà respiratorie, bronchite, dolore alla gola, tosse, secchezza del naso
• Vomito (nausea), nausea (sensazione di vomito), problemi dentali, gengive infiammate, diarrea, dolore addominale, indigestione, stitichezza, bocca o gola secca, flatulenza
• Gonfiore del viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne
• Dolore articolare, dolore muscolare, mal di schiena, crampi
• Difficoltà nell’erezione
• Gonfiore alle gambe e alle braccia, difficoltà a camminare, debolezza, dolore e sensazione di malessere e sintomi simili all’influenza
• Diminuzione dei leucociti, aumento di peso
• Lesioni accidentali, fratture, abrasioni

Inoltre, negli studi clinici condotti sui bambini, sono stati riportati come effetti indesiderati comuni comportamento aggressivo e movimenti spasmodici.

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Reazioni allergiche come orticaria
• Lentezza nei movimenti
• Battito cardiaco accelerato
• Gonfiore che può interessare il viso, il tronco e gli arti
• Risultati anomali degli esami del sangue che possono indicare problemi al fegato
• Deterioramento mentale
• Cadute
• Aumento dei livelli di glucosio nel sangue (più frequentemente osservato nei pazienti con diabete)
• Agitazione (stato di agitazione cronica e movimenti involontari non intenzionali)
• Difficoltà di deglutizione

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Perdita di coscienza
• Diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue (più frequentemente osservata nei pazienti con diabete)
• Problemi respiratori, respirazione superficiale (depressione respiratoria)

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Anafilassi (reazione allergica grave, potenzialmente letale, che include difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua, e ipotensione che richiede trattamento d’emergenza).
• Sviluppo di dipendenza da Gabapentina TecniGen ("dipendenza dal farmaco").
• Peggioramento della miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare)

Deve sapere che potrebbe manifestare certi effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Gabapentina TecniGen o dopo la riduzione della dose (vedere "Se interrompe il trattamento con Gabapentina TecniGen").

Dopo l’introduzione del medicinale sul mercato, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

• Diminuzione delle piastrine (cellule di coagulazione del sangue)
• Pensieri suicidi, allucinazioni
• Problemi di movimento anomalo come contorsioni, movimenti spasmodici e rigidità
• Rimbombo nelle orecchie (acufene)
• Colorazione giallastra della pelle e degli occhi (itterizia)
• Infiammazione del fegato
• Insufficienza renale acuta, incontinenza
• Aumento del tessuto mammario, ingrandimento del seno
• Effetti indesiderati dopo l’interruzione brusca del trattamento con gabapentina (ansia, difficoltà a dormire, sensazione di capogiro, dolore e sudorazione), dolore al petto
• Rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
• Cambiamenti nei risultati degli esami del sangue (aumento della creatinfosfocinasi)
• Problemi sessuali di funzionamento, inclusa l’incapacità di raggiungere l’orgasmo sessuale, ritardo nell’eiaculazione.
• Livello basso di sodio nel sangue (iponatriemia)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere,

anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Gabapentin TecniGen 800 mg compresse

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce e dall’umidità.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci di cui non si ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Gabapentina TecniGen 800 mg compresse

• Il principio attivo è la gabapentina. Ogni compressa rivestita con film contiene 800 mg di gabapentina.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono:

• Nucleo della compressa:

Povidone K-90,

crospovidone,

Poloxamer 407,

stearato di magnesio.

• Rivestimento:

Opadry 20A28569 (idrossipropilcellulosa, talco).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Gabapentina TecniGen si presenta sotto forma di compresse rivestite con film. Le compresse sono bianche, biconvesse ed ellittiche.

Le compresse sono confezionate in blister in PVC+PVdC/alluminio o in blister in OPA/alluminio.

Gabapentina TecniGen 800 mg compresse è disponibile in confezioni da 10, 50, 60, 90 o 100 compresse.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) SPAGNA

Tel: 91 3835166

Fax: 91 3835167

E-mail: [email protected]

Responsabile della produzione

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portogallo).

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portogallo

Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Zona Industrial de Condeixa-a-Nova

3150-194 Condeixa-a-Nova

Portogallo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Spagna: Gabapentina TecniGen

Portogallo: Gabapentina Farmoz

Regno Unito: Gabapentin 800 mg

Questo foglio illustrativo è stato approvato a Marzo 2026

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/