Габапентин Тецніген 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Іспанія
Торгова назва Габапентин Тецніген 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом. Застосування При Тривалому Лікуванні
Реєстраційний номер 70431
Габапентин Тецніген 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Габапентин Тецніген 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Габапентин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, провизора або медсестри.
  • Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провизора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Габапентин Тецніген 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого їх застосовують.
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Габапентин Тецніген 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.
  3. Як застосовувати Габапентин Тецніген 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.
  4. Можливі побічні ефекти.
  5. Зберігання Габапентин Тецніген 600 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою EFG.
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Габапентин Тецніген 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують

Габапентин Тецніген належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів).

Діючою речовиною препарату Габапентин Тецніген є габапентин.

Габапентин Тецніген застосовують для лікування:

  • Певних форм епілепсії (припадків, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, незалежно від того, чи поширюються вони на інші ділянки мозку). Ваш лікар призначає Габапентин Тецніген для допомоги у лікуванні епілепсії у разі, коли ваше поточне лікування не повністю контролює захворювання. Вам слід приймати Габапентин Тецніген разом із поточним лікуванням, якщо інше не вказано лікарем. Габапентин Тецніген також може застосовуватися як монотерапія для лікування дорослих та дітей віком старше 12 років.

Периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів): Низка захворювань може призводити до периферичного нейропатичного болю (переважно у нігах і/або руках), наприклад, цукровий діабет або герпес. Біль може описуватися як відчуття жару, печіння, пульсуючого болю, стріляючого болю, колючого болю, гострого болю, спазмів, постійного болю, поколювання, оніміння та відчуття уколів тощо.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Габапентин Тецніген 600 мг таблетки

Не приймайте Габапентин Тецніген:

Якщо ви маєте алергію на габапентин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)

Попередження та застереження:

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Габапентин Тецніген.

  • якщо у вас є порушення нервової системи або респіраторні розлади, або якщо вам більше 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу.
  • якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування.
  • якщо ви перебуваєте на гемодіалізі (для виведення шкідливих продуктів при нирковій недостатності), повідомте свого лікаря, якщо почнете відчувати біль у м’язах і/або слабкість
  • якщо у вас з’являються симптоми, такі як тривалий біль у животі, нудота та відчуття недомогу, негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози).
  • Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними препаратами або нелегальними наркотиками; у вас може бути підвищений ризик розвитку залежності від Габапентин Тецніген.
  • якщо у вас є міастенія важка (захворювання, що викликає слабкість м’язів), оскільки цей

препарат може погіршити ваші симптоми

У досвіді післяреєстраційного застосування повідомлялося про випадки зловживання та залежності від габапентину. Поговоріть з лікарем, якщо у вас була історія зловживання або залежності.

Залежність

Деякі люди можуть розвинути залежність (необхідність продовжувати прийом препарату) від Габапентин Тецніген. Можуть виникнути симптоми абстиненції після припинення прийому Габапентин Тецніген або зменшення дози (див. розділ 3, «Як застосовувати Габапентин Тецніген» та «Якщо ви припинили лікування Габапентин Тецніген»). Якщо вас турбує можливість розвитку залежності від Габапентин Тецніген, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо під час прийому Габапентин Тецніген у вас виникають будь-які з наступних симптомів, це може свідчити про розвиток залежності:

  • Ви відчуваєте, що повинні приймати препарат довше, ніж це було призначено.
  • Ви відчуваєте, що повинні приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
  • Ви приймаєте препарат з інших причин, ніж передбачено рецептом.
  • Ви неодноразово намагалися припинити прийом препарату або контролювати його застосування, але безуспішно.
  • Коли ви припиняєте прийом препарату, ви почуваєтеся погано, а стан покращується, коли ви знову починаєте його приймати.

Якщо ви помітили щось із вищезазначеного, поговоріть з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, включаючи час, коли можна припинити лікування, і як зробити це безпечно.

Повідомлялося про серйозні висипання, пов’язані з застосуванням габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу та лікарську висипку з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Важлива інформація про потенційно серйозні реакції

Невелика кількість людей, які приймають Габапентин Тецніген, мають алергічні реакції або потенційно серйозні шкірні реакції, які можуть призвести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати. Ви повинні знати симптоми цих реакцій і бути уважними до них під час прийому Габапентин Тецніген.

Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цієї інструкції у розділі «Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього препарату у вас з’явилися будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними».

Слабкість м’язів, їх чутливість або біль, особливо якщо одночасно ви почуваєтеся погано або маєте високу температуру, що може бути спричинене ненормальним розпадом м’язів, що може загрожувати життю та призводити до ниркових проблем. Ви також можете помітити зміну кольору сечі та зміни в результатах аналізів крові (особливо підвищення креатин-фосфокінази в крові). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Застосування інших лікарських засобів:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві (або фармацевту), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які препарати від судом, порушень сну, депресії, тривожності або будь-яких інших неврологічних або психіатричних станів.

Препарати, що містять опіоїди, такі як морфін

Якщо ви приймаєте препарати, що містять опіоїди (наприклад, морфін), будь ласка, повідомте про це лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію Габапентин Тецніген.

Крім того, поєднання Габапентин Тецніген з опіоїдами може викликати симптоми, такі як сонливість і/або утруднене дихання.

Антациди від розгубленості

Якщо ви приймаєте Габапентин Тецніген одночасно з антацидами, що містять алюміній і магній, може зменшитися всмоктування Габапентин Тецніген у шлунку. Тому рекомендується приймати Габапентин Тецніген принаймні через дві години після прийому антациду.

Габапентин Тецніген:

  • Не очікується, що габапентин взаємодіє з іншими протисудорожними препаратами або з оральними контрацептивами.
  • Може впливати на деякі лабораторні тести, тому, якщо вам потрібно здати аналіз сечі, повідомте лікареві або в лікарні, що ви приймаєте цей препарат.

Прийом Габапентин Тецніген з їжею та напоями:

Габапентин Тецніген можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Габапентин Тецніген не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не сказав інше. Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективний метод контрацепції.

Немає специфічних досліджень з габапентином у вагітних жінок, але інші препарати, що використовуються для лікування судом, збільшували ризик ушкодження розвиваючогося плода, особливо коли застосовується більше одного препарату для лікування нападів. Тому, коли це можливо, під час вагітності слід намагатися приймати лише один препарат від судом і тільки за порадою лікаря.

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви завагітніли, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти під час прийому Габапентин Тецніген. Не припиняйте різко прийом цього препарату, оскільки це може спричинити посилення нападів, що може мати серйозні наслідки як для вас, так і для вашої дитини.

Якщо препарат приймається під час вагітності, габапентин може викликати симптоми абстиненції у новонароджених. Цей ризик може бути вищим, якщо габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (препаратами для лікування сильного болю).

Годування груддю

Габапентин, діюча речовина Габапентин Тецніген, проникає в грудне молоко. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому Габапентин Тецніген, оскільки вплив на дитину невідомий.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах не спостерігалося впливу на фертильність

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Габапентин може викликати запаморочення, сонливість та втому. Не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами або не займайтеся потенційно небезпечними видами діяльності, доки не знатимете, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати ці дії.

3. Як застосовувати Габапентин Тецніген 600 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Габапентину Тецніген, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більшу кількість лікарського засобу, ніж призначено.

Дозу, яка вам підходить, визначить ваш лікар.

Епілепсія, рекомендована доза:

Дорослі та підлітки:

Приймайте кількість таблеток, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить 300–900 мг на добу. Після цього дозу можуть збільшувати згідно з вказівками лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку розділяють на три рівні прийоми, наприклад, один раз вранці, один раз удень і один раз ввечері.

Застосування у дітей віком 6 років і старше:

Дозу для вашої дитини визначить лікар залежно від ваги дитини. Лікування починають з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Рекомендована доза для контролю епілепсії становить 25–35 мг на кілограм ваги тіла на добу. Зазвичай дозу застосовують у вигляді таблеток, розділених на три рівні прийоми протягом доби — зазвичай один раз вранці, один раз удень і один раз ввечері.

Застосування Габапентину Тецніген не рекомендовано у дітей молодше 6 років.

Периферичний нейропатичний біль, рекомендована доза:

Дорослі:

Приймайте кількість таблеток, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить 300–900 мг на добу. Після цього дозу можуть збільшувати згідно з вказівками лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку розділяють на три рівні прийоми, наприклад, один раз вранці, один раз удень і один раз ввечері.

Якщо у вас проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз.

Якщо ви літня людина (понад 65 років), вам слід приймати звичайну дозу Габапентину Тецніген, якщо тільки у вас немає проблем з нирками. Ваш лікар може призначити іншу дозу та/або інший режим дозування, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо вам здається, що дія Габапентину Тецніген надто сильна або надто слабка, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Габапентин Тецніген призначений для перорального застосування. Завжди ковтайте таблетки цілими, запиваючи великим об’ємом води.

Продовжуйте приймати Габапентин Тецніген, доки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Габапентину Тецніген, ніж слід:

Якщо ви або хтось інший випадково прийняли забагато таблеток, або якщо ви підозрюєте, що дитина проковтнула одну з таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги. Оскільки таблетки Габапентину можуть викликати сонливість, рекомендується попросити когось, щоб вас відвіз до лікаря чи до лікарні, або викликати швидку допомогу.

Візьміть із собою невживані таблетки разом із упаковкою та листовкою, щоб лікарня могла легко визначити, який саме лікарський засіб було прийнято.

Симптоми передозування: запаморочення, подвійне зору, труднощі з мовою, втрата свідомості, сонливість та незначна діарея.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Тецніген:

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки вже не настав час для наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Габапентином Тецніген

Не припиняйте прийом Габапентину Тецніген раптово і не зменшуйте дозу. Якщо ви хочете припинити прийом Габапентину Тецніген або зменшити дозу, спочатку обов’язково обговоріть це з лікарем. Ваш лікар пояснить, як діяти. Якщо ви збираєтеся припинити лікування або зменшити дозу, це має бути зроблено поступово протягом мінімум одного тижня. Варто знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином Тецніген або після зменшення дози можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відмивання. До них належать: напади епілепсії, тривожність, труднощі заснути, почуття нездужання (нудота), біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресія, відчуття незвичайного стану, запаморочення та загальне погане самопочуття. Ці ефекти зазвичай виникають протягом перших 48 годин після припинення лікування Габапентином Тецніген або зменшення дози. Якщо у вас виник синдром відмивання, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Припиніть приймати Габапентин Тецніген і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з таких симптомів:

  • червоні, плоскі плями у формі мішені або круглі висипання на тулубі, часто з пухирями в центрі; шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
  • поширене висипання, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Як і всі лікарські засоби, Габапентин Тецніген може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:

  • серйозні шкірні реакції, які вимагають негайної уваги, набряк губ та обличчя, висип на шкірі та почервоніння, і/або випадіння волосся (можуть бути симптомами серйозної алергічної реакції)
  • тривалий біль у животі, блювота та нудота, оскільки вони можуть бути симптомами гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози)
  • труднощі з диханням, які у разі тяжкого перебігу можуть вимагати невідкладної медичної допомоги для нормального дихання.
  • Габапентин Тецніген може викликати серйозну або потенційно небезпечну для життя алергічну реакцію, яка може впливати на шкіру або інші частини тіла, наприклад, на печінку або кров’яні клітини. Коли виникає така реакція, висипання може бути або не бути. Це може призвести до госпіталізації або необхідності припинити лікування Габапентином Тецніген. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з таких симптомів:
    • висип на шкірі
    • крапивниця
    • лихоманка
    • збільшення лімфатичних вузлів, яке не проходить
    • набряк губ та язика
    • жовтушність шкіри або білка очей
    • незвичайні кровотечі або синці
    • серйозна втому або слабкість
    • несподіваний біль у м’язах
    • часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Вас повинен оглянути лікар, щоб вирішити, чи слід продовжувати прийом Габапентину Тецніген.

Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте лікареві, якщо у вас почалися болі в м’язах і/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб):

  • вірусна інфекція
  • сонливість, запаморочення, порушення координації
  • відчуття втоми, лихоманка

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

  • пневмонія, респіраторна інфекція, сечова інфекція, запалення вуха або інші інфекції
  • зниження кількості кров’яних клітин
  • анорексія, підвищений апетит
  • почуття злості до інших, сплутаність свідомості, зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, труднощі з мисленням
  • судоми, спазматичні рухи, труднощі з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, труднощі зі сном, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), порушення координації, незвичайні рухи очей, підвищення, зниження або відсутність рефлексів
  • розмите або подвійне зору
  • вертиго
  • підвищення артеріального тиску, почервоніння або розширення кров’яних судин
  • труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість у носі
  • блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, погане травлення, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм
  • набряк обличчя, синці, висипання, свербіж, вугрові висипання
  • біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині, судоми
  • труднощі з ерекцією
  • набрякнення ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль і відчуття нездобутку, симптоми, схожі на грип
  • зниження лейкоцитів, збільшення ваги тіла
  • випадкові травми, переломи, подряпини

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялися такі побічні ефекти, як агресивна поведінка та спазматичні рухи.

Не часто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

  • алергічні реакції, такі як крапивниця
  • уповільнення рухів
  • прискорене серцебиття
  • набряк, який може впливати на обличчя, тулуб і кінцівки
  • аномальні результати аналізів крові, які можуть свідчити про проблеми з печінкою
  • зниження психічних функцій
  • падіння
  • підвищення рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
  • збудження (стан хронічного збудження та непроизвольних, нецілеспрямованих рухів)
  • труднощі з ковтанням

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

  • втрата свідомості
  • зниження рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
  • труднощі з диханням, поверхневе дихання (респіраторна депресія)

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

  • анафілаксія (серйозна алергічна реакція, потенційно небезпечна для життя, що включає труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, а також гіпотензію, яка вимагає невідкладного лікування).
  • розвиток залежності від Габапентину Тецніген («залежність від ліків»).
  • погіршення міастенії гравіс (захворювання, що викликає слабкість м’язів)

Вам слід знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином Тецніген або після зниження дози у вас можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відмивання (див. розділ «Якщо ви припинили лікування Габапентином Тецніген»).

Після виходу лікарського засобу на ринок були повідомлені такі побічні ефекти:

  • зниження тромбоцитів (клітин згортання крові)
  • суїцидальні думки, галюцинації
  • проблеми з рухами, такі як скорчення, спазматичні рухи та ригідність
  • дзвін у вухах
  • жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
  • запалення печінки
  • гостра ниркова недостатність, недержання сечі
  • збільшення молочних залоз, збільшення грудей
  • побічні ефекти після раптового припинення лікування габапентином (тревожність, труднощі зі сном, запаморочення, біль та пітливість), біль у грудях
  • розрив м’язових волокон (рабдоміоліз)
  • зміни в результатах аналізу крові (підвищення креатинфосфокінази)
  • сексуальні проблеми функціонування, включаючи неможливість досягти статевого задоволення, затримку еякуляції.
  • низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентину Тецніген 600 мг таблетки

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентин Тецніген 600 мг таблетки

  • Діючою речовиною є габапентин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 600 мг габапентину.
  • Інші компоненти (наповнювачі):

Ядро таблетки:

Повідон К-90,

кроповідон,

Полоксамер 407,

магнію стеарат.

Плівкове покриття:

Opadry 20A28569 (гідроксипропілцелюлоза, тальк).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Габапентин Тецніген випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Таблетки білі, опуклі, еліптичної форми.

Таблетки упаковуються у блистери з ПВХ+ПВДХ/алюмінію або блистери з ОПА/алюмінію.

Габапентин Тецніген 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG випускаються в упаковках по 10, 50, 60, 90 або 100 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid). ESPAÑA

Тел.: 91 3835166

Факс: 91 3835167

Електронна пошта: [email protected]

Виробник

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Португалія).

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалія

Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Zona Industrial de Condeixa-a-Nova

3150-194 Condeixa-a-Nova

Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Gabapentina TecniGen

Польща: Gabatem

Португалія: Gabapentina Farmoz

Великобританія: Gabapentin 600 mg

Цей листок-вкладиш було схвалено у березні 2026 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/