Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Габапентин Тецніген 300 мг капсули тверді EFG

Габапентин

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, провизора або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провизора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

Що таке Габапентин Тецніген 300 мг капсули та для чого їх застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Габапентину Тецніген 300 мг капсул.
Як застосовувати Габапентин Тецніген 300 мг капсули.
Можливі побічні ефекти
Зберігання Габапентину Тецніген 300 мг капсул.
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Тецніген 300 мг капсули тверді EFG і для чого його застосовують

Габапентин Тецніген належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів).

Діючою речовиною Габапентин Тецніген є габапентин.

Габапентин Тецніген застосовують для лікування:

Певних форм епілепсії (припадків, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, незалежно від того, поширюються вони на інші ділянки мозку чи ні). Ваш лікар призначає Габапентин Тецніген, щоб допомогти вам у лікуванні епілепсії у разі, коли поточне лікування не забезпечує повного контролю за захворюванням. Ви повинні приймати Габапентин Тецніген разом із поточним лікуванням, якщо тільки інше не вказано лікарем. Габапентин Тецніген також може застосовуватися як єдиний препарат для лікування дорослих та дітей старше 12 років.
Периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів): Низка захворювань може призводити до периферичного нейропатичного болю (переважно в ногах і/або руках), наприклад, цукровий діабет або герпес. Біль може описуватися як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння, відчуття уколів тощо.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Габапентин Тецніген 300 мг капсули

Не приймайте Габапентин Тецніген:

Якщо Ви маєте алергію на габапентин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Габапентин Тецніген.

− якщо у Вас захворювання нервової системи або дихальної системи, або якщо Вам більше 65 років, Ваш лікар може призначити іншу дозу;
якщо у Вас є проблеми з нирками, Ваш лікар може призначити інший режим дозування;
якщо Ви проходите гемодіаліз (для виведення шкідливих продуктів при нирковій недостатності), повідомте лікареві, якщо почнете відчувати біль у м’язах і/або слабкість;
якщо у Вас розвинуться симптоми, такі як тривалий біль у животі, нудота та відчуття хвороби, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози);
перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо Ви коли-небудь мали зловживання алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками; у такому разі Ви можете мати підвищений ризик розвитку залежності від Габапентин Тецніген.

У досвіді після виходу на ринок повідомлялося про випадки зловживання та залежності від габапентину. Поговоріть із лікарем, якщо у Вас була історія зловживання або залежності.

Залежність

Деякі люди можуть розвинути залежність (необхідність продовжувати прийом ліків) від Габапентин Тецніген. У них може виникнути синдром відміни після припинення прийому Габапентин Тецніген (див. розділ 3, «Як приймати Габапентин Тецніген» та «Якщо Ви припините лікування Габапентин Тецніген»). Якщо Вас турбує можливість розвитку залежності від Габапентин Тецніген, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо під час прийому Габапентин Тецніген Ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, це може свідчити про розвиток залежності:

Відчуваєте, що Вам потрібно приймати ліки довше, ніж призначив лікар;
відчуваєте, що Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано;
приймаєте ліки з інших причин, ніж було передбачено;
неодноразово намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх прийом, але безуспішно;
погіршення самопочуття після припинення прийому ліків, яке полегшується після їх повторного прийому.

Якщо Ви помітили щось із переліченого, поговоріть із лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування для Вас, включаючи час, коли можна припинити лікування, та як це зробити безпечно.

Повідомлялося про тяжкі висипання, пов’язані з прийомом габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу та лікарську висипку з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Важлива інформація про потенційно тяжкі реакції

Невелика кількість людей, які приймають Габапентин Тецніген, мають алергічні реакції або потенційно тяжкі шкірні реакції, які можуть призвести до серйозних ускладнень, якщо їх не лікувати. Вам необхідно знати симптоми цих реакцій і уважно спостерігати за ними під час прийому Габапентин Тецніген.

Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього листка-вкладки у розділі «Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу у Вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними».

М’язова слабкість, підвищена чутливість або біль, особливо якщо одночасно Ви почуваєтеся погано або маєте високу температуру, що може бути спричинене ненормальним руйнуванням м’язів, що загрожує життю та може призвести до проблем із нирками. Також може спостерігатися зміна кольору сечі та зміна результатів аналізів крові (особливо підвищення креатин-фосфокінази в крові). Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Прийом інших ліків разом із Габапентин Тецніген

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві (або фармацевту), якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали ліки від судом, порушень сну, депресії, тривожності або будь-яких інших неврологічних або психіатричних станів.

Ліки, що містять опіоїди, такі як морфін

Якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте про це лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію Габапентин Тецніген. Крім того, поєднання Габапентин Тецніген з опіоїдами може спричинити симптоми, такі як сонливість і/або утруднене дихання.

Антациди від розладу шлунку

Якщо Ви приймаєте Габапентин Тецніген одночасно з антацидами, що містять алюміній і магній, може зменшитися всмоктування Габапентин Тецніген у шлунку. Тому рекомендується приймати Габапентин Тецніген принаймні через дві години після прийому антациду.

Габапентин Тецніген:

Не очікується, що габапентин взаємодіє з іншими протисудомними ліками або з оральними контрацептивами.
Може впливати на деякі лабораторні тести, тому якщо Вам потрібно здати аналіз сечі, повідомте лікареві або в лікарні про прийом цього лікарського засобу.

Прийом Габапентин Тецніген разом із їжею та напоями

Габапентин Тецніген можна приймати як з їжею, так і без неї.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітнити, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Габапентин Тецніген не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо тільки лікар не сказав Вам інше. Жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективний метод контрацепції.

Немає специфічних досліджень з габапентином у вагітних жінок, але інші ліки, що використовуються для лікування судом, збільшували ризик ураження плоду, особливо коли одночасно застосовувалося більше одного лікувального засобу від судом. Тому, наскільки це можливо, під час вагітності слід приймати лише один препарат від судом і тільки за рекомендацією лікаря.

Негайно зверніться до лікаря, якщо Ви завагітніли, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність під час прийому Габапентин Тецніген. Не припиняйте різко прийом цього лікарського засобу, оскільки це може спровокувати посилення судом, що може мати серйозні наслідки як для Вас, так і для Вашої дитини.

Якщо габапентин приймається під час вагітності, у новонароджених можуть виникнути симптоми абстиненції. Ризик може бути вищим, якщо габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (ліками від сильного болю).

Годування грудьми

Габапентин, діюча речовина Габапентин Тецніген, проникає в грудне молоко. Годування грудьми не рекомендовано під час прийому Габапентин Тецніген, оскільки вплив на дитину невідомий.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Габапентин Тецніген може спричинити запаморочення, сонливість та втому. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся потенційно небезпечними видами діяльності, доки Ви не знатимете, чи впливає цей лікарський засіб на Вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин Тецніген містить лактозу (один із видів цукру). Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Габапентин Тецніген 300 мг капсули

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Габапентину Тецніген, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більшу кількість лікарського засобу, ніж призначив лікар.

Дозу, яка вам підходить, визначить ваш лікар.

Епілепсія, рекомендована доза:

Дорослі та підлітки

Приймайте кількість капсул, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить від 300 до 900 мг на добу. Далі дозу можна збільшувати згідно з вказівками лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку розділяють на три однакові прийоми, наприклад, одну вранці, одну в обід і одну ввечері.

Застосування у дітей віком 6 років і старше

Дозу для вашої дитини визначить лікар залежно від ваги дитини. Лікування починають з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Рекомендована доза для контролю епілепсії становить 25–35 мг на кілограм ваги тіла на добу. Зазвичай дозу призначають у вигляді капсул, розділених на три однакові прийоми на добу — зазвичай одну вранці, одну в обід і одну ввечері.

Застосування Габапентину Тецніген у дітей молодше 6 років не рекомендовано.

Периферичний нейропатичний біль, рекомендована доза:

Дорослі

Якщо у вас проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками або ви перебуваєте на гемодіалізі.

Якщо ви літня людина (понад 65 років), ви повинні приймати звичайну дозу Габапентину Тецніген, якщо тільки у вас немає проблем з нирками. Ваш лікар може призначити іншу дозу та/або інший режим дозування, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо вам здається, що дія Габапентину Тецніген надто сильна або надто слабка, негайно проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Спосіб застосування

Габапентин Тецніген призначений для перорального застосування. Ковтайте капсули цілими, запиваючи великим об’ємом води.

Продовжуйте приймати Габапентин Тецніген до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Габапентину Тецніген, ніж потрібно

Якщо ви або хтось інший випадково прийняли забагато капсул або якщо ви підозрюєте, що дитина проковтнула капсули, негайно зв’яжіться з лікарем або відправтеся до найближчого відділення невідкладної допомоги. Оскільки капсули Габапентину можуть викликати сонливість, рекомендується, щоб хтось відвіз вас до лікаря або до лікарні, або викликав швидку допомогу.

Візьміть із собою кілька неприйнятих капсул разом із упаковкою та листовкою, щоб лікарня могла легко ідентифікувати прийнятий вами лікарський засіб.

Симптоми передозування: запаморочення, подвійне бачення, труднощі з мовою, втрата свідомості, сонливість та незначна діарея.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Тецніген

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки ще не настав час приймати наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Габапентином Тецніген

Не припиняйте приймати Габапентин Тецніген раптово. Якщо ви хочете припинити прийом Габапентину Тецніген, спочатку обов’язково проконсультуйтесь з лікарем. Ваш лікар пояснить вам, як діяти. Якщо ви плануєте припинити лікування, робіть це поступово, принаймні протягом одного тижня. Варто знати, що після припинення короткотривалого або тривалого лікування Габапентином Тецніген можуть виникнути певні побічні ефекти, які називають синдромом відмивання. До них належать напади судом, тривожність, труднощі заснути, почуття нездужання (нудота), біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресія, незвичайне відчуття, запаморочення та загальне почуття нездужання. Ці ефекти зазвичай виникають протягом перших 48 годин після припинення лікування Габапентином Тецніген. Якщо у вас виник синдром відмивання, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Припиніть приймати Габапентин Тецніген і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які з цих симптомів:

червоні, непідняті плями у вигляді мішені або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі; шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури тіла та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
поширена висипка, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Як і всі лікарські засоби, Габапентин Тецніген може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.

Негайно зв'яжіться з лікарем, якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:

серйозні реакції на шкірі, які вимагають негайного лікування, набряк губ і обличчя, висип на шкірі та почервоніння і/або випадіння волосся (можуть бути симптомами серйозної алергічної реакції)
тривалий біль у животі, блювання та нудота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози)
труднощі з диханням, які у важких випадках можуть вимагати невідкладної медичної допомоги, щоб продовжувати нормально дихати.
Габапентин Тецніген може викликати серйозну або потенційно небезпечну для життя алергічну реакцію, яка може впливати на шкіру або інші частини тіла, такі як печінка або кров’яні клітини. Коли виникає така реакція, висип може бути або не бути. Це може призвести до госпіталізації або необхідності припинити лікування Габапентином Тецніген. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:
- висип на шкірі
- крурчі
- лихоманка
- збільшення лімфатичних вузлів, яке не проходить
- набряк губ і язика
- жовтушність шкіри або білка очей
- незвичайні кровотечі або синяки
- серйозна втому або слабкість
- несподіваний біль у м’язах
- часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар повинен вас обстежити, щоб вирішити, чи слід продовжувати приймати Габапентин Тецніген.

Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте лікареві, якщо у вас з’являється біль у м’язах і/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

вірусна інфекція
сонливість, запаморочення, порушення координації
відчуття втоми, лихоманка

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

пневмонія, респіраторна інфекція, інфекція сечовивідних шляхів, запалення вуха або інші інфекції
знижений рівень кров’яних клітин
анорексія, підвищений апетит
почуття злості до інших, сплутаність свідомості, зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, труднощі з міркуванням
судоми, спазматичні рухи, труднощі з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, труднощі зі сном, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), порушення координації, незвичайні рухи очей, підвищення, зниження або відсутність рефлексів
розмите або подвійне зору
запаморочення
підвищення артеріального тиску, почервоніння або розширення кров’яних судин
труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість у носі
блювання (нудота), нудота (почуття нудоти), проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, розлад шлунку, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм
набряк обличчя, синці, висип, свербіж, вугрові висипання
біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині, судоми
труднощі з ерекцією (потенційна недостатність)
набряк ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль і відчуття нездужання, а також симптоми, схожі на грип
зниження лейкоцитів, набряк ваги
випадкові травми, переломи, подряпини

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялися агресивна поведінка та спазматичні рухи.

Не часто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

алергічні реакції, такі як кропив’янка
повільні рухи
прискорене серцебиття
набряк, який може впливати на обличчя, тулуб і кінцівки
аномальні результати аналізу крові, які можуть свідчити про проблеми з печінкою
погіршення психічного стану
падіння
підвищення рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
збудження (стан хронічного збудження та непередбачувані рухи)
труднощі з ковтанням

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

втрата свідомості
зниження рівня глюкози в крові (частіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
труднощі з диханням, поверхневе дихання (респіраторна депресія)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

анафілаксія (серйозна алергічна реакція, потенційно небезпечна для життя, що включає труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, а також гіпотензію, що вимагає невідкладного лікування)
розвиток залежності від Габапентину Тецніген («залежність від ліків»).

Вам слід знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином Тецніген у вас можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни (див. «Якщо ви припиняєте лікування Габапентином Тецніген»).

Після виходу Габапентину Тецніген на ринок були зареєстровані наступні побічні ефекти:

зниження тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові)
суїцидальні думки, галюцинації
проблеми з рухами, такі як перекручення, спазматичні рухи та ригідність
дзвін у вухах
жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
запалення печінки
гостра ниркова недостатність, недержання
збільшення м’язової тканини, збільшення молочних залоз
побічні ефекти після раптового припинення лікування габапентином (тревожність, труднощі зі сном, запаморочення, біль та пітність), біль у грудях
розрив м’язових волокон (рабдоміоліз)
зміни в результатах аналізу крові (підвищення креатинфосфокінази)
сексуальні порушення, включаючи неможливість досягти оргазму, затримку еякуляції
низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентину Тецніген 300 мг капсули тверді

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у смітник. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Тецніген 300 мг капсули тверді

Діючою речовиною є габапентин. Кожна тверда капсула містить 300 мг габапентину.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Вміст капсули: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний та тальк.
Оболонка капсули: капсула 300 мг (номер 0, темно-зеленого та білого кольору) містить:

індиго кармін (Е132),

діоксид титану (Е171),

жовтий оксид заліза (Е172) та

желатина.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Габапентин Тецніген випускається у вигляді твердих капсул.

Габапентин Тецніген 300 мг капсули тверді упаковуються у блистери з ПВХ/ПВД/алюмінію.

Доступні розміри упаковок: 20, 50, 60, 90, 100 або 500 твердих капсул.

Може бути, що в продаж поступають лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid), ESPAÑA

Тел.: 91 3835166

Факс: 91 3835167

Електронна пошта: [email protected]

Виробник:

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugal).

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas S.A.,

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra (Portugal)

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187 Dois Portos (Portugal)

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro Da Armada, nº 5.

Condeixa-a-Nova, 3150-194. Portugal

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Габапентин Тецніген

Італія: Габапентин Фармоз

Португалія: Габапентин Фармоз

Великобританія: Габапентин 300 мг

Ця інструкція була схвалена у березні 2023 року.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/