Gabapentina Tecnigen 300 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

GABAPENTINA TECNIGEN 300 MG CAPSULE DURE EFG

Gabapentina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Gabapentina TecniGen 300 mg capsule e a che cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina TecniGen 300 mg capsule.
3. Come prendere Gabapentina TecniGen 300 mg capsule.
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gabapentina TecniGen 300 mg capsule.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Gabapentina TecniGen 300 mg capsule e a cosa serve

Gabapentina TecniGen appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi).

Il principio attivo di Gabapentina TecniGen è la gabapentina.

Gabapentina TecniGen è utilizzata per il trattamento di:

• Certe forme di epilessia (crisi che inizialmente sono limitate a determinate aree del cervello, con o senza successiva estensione ad altre parti). Il medico le prescrive Gabapentina TecniGen per aiutarla a controllare l'epilessia quando la terapia attuale non riesce a gestirla completamente. Deve assumere Gabapentina TecniGen in associazione con la terapia in corso, salvo diversa indicazione medica. Gabapentina TecniGen può inoltre essere utilizzata come terapia unica nel trattamento di adulti e bambini di età superiore ai 12 anni.

• Dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi): numerose malattie possono causare dolore neuropatico periferico (principalmente alle gambe e/o alle braccia), come il diabete o l'herpes. Le sensazioni dolorose possono essere descritte come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore fulgurante, dolore pungente, dolore acuto, spasmi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Gabapentina TecniGen 300 mg Capsule

Non prenda Gabapentina TecniGen:

Se è allergico alla gabapentina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a prendere Gabapentina TecniGen.

• − se soffre di un disturbo del sistema nervoso o di un disturbo respiratorio o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle una dose diversa.
• se ha problemi ai reni, il medico potrebbe prescriverle un diverso regime di somministrazione.
• se è sottoposto a emodialisi (per eliminare i prodotti di scarto in caso di insufficienza renale), informi il medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza.
• se sviluppa sintomi come dolore addominale persistente, malessere e sensazione di malattia, contatti immediatamente il medico poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (pancreas infiammato).
• Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, farmaci prescritti o droghe illegali o se ne è stato dipendente; potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza da Gabapentina TecniGen.

Nell'esperienza post-commercializzazione sono stati segnalati casi di abuso e dipendenza con gabapentina. Parli con il medico se ha avuto in passato un'esperienza di abuso o dipendenza.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) da Gabapentina TecniGen. Possono manifestare un sindrome da astinenza quando smettono di prendere Gabapentina TecniGen (vedere sezione 3, "Come prendere Gabapentina TecniGen" e "Se interrompe il trattamento con Gabapentina TecniGen"). Se è preoccupato di sviluppare dipendenza da Gabapentina TecniGen, è importante che consulti il medico.

Se durante l'assunzione di Gabapentina TecniGen manifesta uno dei seguenti sintomi, potrebbe indicare che ha sviluppato dipendenza:

• Ha la sensazione di dover prendere il medicinale per un periodo più lungo di quello prescritto.
• Ha la sensazione di dover assumere una dose superiore a quella raccomandata.
• Sta assumendo il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto.
• Ha tentato più volte di smettere di prendere il medicinale o di controllarne l'assunzione, senza successo.
• Quando smette di prendere il medicinale si sente male e si sente meglio quando lo riprende.

Se nota uno di questi sintomi, parli con il medico per decidere qual è la strategia terapeutica migliore per lei, compreso quando è appropriato interrompere il trattamento e come farlo in modo sicuro.

Sono state segnalate eruzioni cutanee gravi associate all'uso di gabapentina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e l'eruzione farmacologica con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Smetta di prendere gabapentina e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.

Informazioni importanti sulle reazioni potenzialmente gravi

Un piccolo numero di persone che assumono Gabapentina TecniGen manifesta reazioni allergiche o reazioni potenzialmente gravi della pelle, che possono portare a problemi più seri se non trattate. È necessario che conosca i sintomi di queste reazioni e che stia attento a manifestazioni di questo tipo mentre assume Gabapentina TecniGen.

Legga la descrizione di questi sintomi nella sezione 4 di questo foglio illustrativo, in “Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale poiché potrebbero essere gravi”.

Debolezza muscolare, sensibilità o dolore e in particolare se contemporaneamente non si sente bene o ha febbre alta, che potrebbe essere causata da una degradazione anomala dei muscoli, la quale può essere pericolosa per la vita e causare problemi renali. Potrebbe anche notare una colorazione alterata dell'urina e un cambiamento nei risultati degli esami del sangue (in particolare un aumento della creatina fosfocinasi nel sangue). Se manifesta uno qualsiasi di questi segni o sintomi, contatti immediatamente il medico.

Uso di altri medicinali e Gabapentina TecniGen

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali per le convulsioni, i disturbi del sonno, la depressione, l'ansia o qualsiasi altro problema neurologico o psichiatrico.

Medicinali contenenti oppioidi come la morfina

Se sta usando altri medicinali contenenti oppioidi (come la morfina), lo comunichi al medico o al farmacista, poiché gli oppioidi possono aumentare l'effetto di Gabapentina TecniGen. Inoltre, la combinazione di Gabapentina TecniGen con oppioidi può causare sintomi come sonnolenza e/o riduzione della respirazione.

Anti-acidi per la digestione

Se assume Gabapentina TecniGen contemporaneamente ad anti-acidi contenenti alluminio e magnesio, l'assorbimento gastrico di Gabapentina TecniGen può essere ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere Gabapentina TecniGen almeno due ore dopo aver preso un anti-acido.

Gabapentina TecniGen:

• Non si prevede che la gabapentina interagisca con altri medicinali antiepilettici o con la pillola anticoncezionale orale.

• Può interferire con alcuni esami di laboratorio; pertanto, se deve effettuare un'analisi delle urine, informi il medico o l'ospedale di cosa sta assumendo.

Assunzione di Gabapentina TecniGen con cibi e bevande

Gabapentina TecniGen può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Gabapentina TecniGen non deve essere usata durante la gravidanza, a meno che il medico non le abbia detto diversamente. Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo efficace.

Non ci sono studi specifici con gabapentina in donne in gravidanza, ma altri medicinali usati nel trattamento delle convulsioni hanno causato un aumento del rischio di danni al feto in via di sviluppo, in particolare quando si usano contemporaneamente più medicinali per il trattamento delle crisi. Pertanto, ogni volta che possibile, si dovrebbe cercare di assumere durante la gravidanza un solo medicinale per le convulsioni e solo sotto consiglio del medico.

Contatti immediatamente il medico se rimane incinta, se pensa di esserlo o se programma una gravidanza mentre sta assumendo Gabapentina TecniGen. Non interrompa bruscamente questo medicinale poiché ciò potrebbe provocare un aumento delle crisi, con conseguenze serie sia per lei che per il bambino.

Se assunta durante la gravidanza, la gabapentina può causare sintomi di astinenza nei neonati. Questo rischio può essere maggiore quando la gabapentina viene assunta contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore intenso).

Allattamento

La gabapentina, il principio attivo di Gabapentina TecniGen, passa nel latte materno. Non è raccomandato l'allattamento al seno durante l'assunzione di Gabapentina TecniGen, poiché non è noto l'effetto sul bambino.

Fertilità

Negli studi effettuati sugli animali non è stato osservato alcun effetto sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Gabapentina TecniGen può causare vertigini, sonnolenza e affaticamento. Non deve guidare né usare macchinari né svolgere attività potenzialmente pericolose finché non saprà se questo medicinale influisce sulla sua capacità di svolgere tali attività.

Gabapentina TecniGen contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Gabapentina TecniGen 300 mg capsule

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Gabapentina TecniGen indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella prescritta.

Il medico stabilirà qual è la dose più adatta per lei.

Epilessia, dose raccomandata:

Adulti e adolescenti

Prenda il numero di capsule indicato dal medico. Generalmente il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale sarà solitamente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata secondo le indicazioni del medico fino a una dose massima di 3600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Uso nei bambini di 6 anni o più

La dose da somministrare al bambino sarà stabilita dal medico in base al peso corporeo. Il trattamento inizia con una dose iniziale bassa, che verrà aumentata gradualmente nell'arco di circa 3 giorni. La dose raccomandata per il controllo dell'epilessia è di 25-35 mg per kg di peso al giorno. La dose viene generalmente somministrata assumendo le capsule, suddivise in tre dosi uguali al giorno, normalmente una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

L'uso di Gabapentina TecniGen non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Dolore neuropatico periferico, dose raccomandata:

Adulti

Prenda il numero di capsule indicato dal medico. Generalmente il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale sarà solitamente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata secondo le indicazioni del medico fino a una dose massima di 3600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Se ha problemi renali o se sta effettuando emodialisi

Il medico può prescrivere un diverso regime posologico e/o dosi differenti se ha problemi renali o se sta effettuando emodialisi.

Se è un paziente anziano (oltre i 65 anni di età), deve assumere la dose normale di Gabapentina TecniGen a meno che non abbia problemi renali. Il medico può prescrivere una dose diversa e/o un diverso schema posologico se ha problemi renali.

Se ha l'impressione che l'effetto di Gabapentina TecniGen sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista il prima possibile.

Modalità di somministrazione

Gabapentina TecniGen è destinato all'assunzione orale. Inghiotta sempre le capsule intere con abbondante acqua.

Continui a prendere Gabapentina TecniGen fino a quando il medico non le dirà di interrompere il trattamento.

Se assume una quantità di Gabapentina TecniGen superiore a quella indicata

Se lei o qualcun altro avete assunto accidentalmente troppe capsule, o se pensa che un bambino ne abbia ingerite alcune, contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. Poiché le capsule di Gabapentina possono causare sonnolenza, si raccomanda di chiedere a qualcuno di accompagnarla dal medico o in ospedale, oppure di chiamare un'ambulanza.

Porti con sé eventuali capsule non assunte, il contenitore e il foglio illustrativo, in modo che l'ospedale possa identificare facilmente il medicinale assunto.

I sintomi di un sovradosaggio sono vertigini, visione doppia, difficoltà di parola, perdita di coscienza, sonnolenza e lieve diarrea.

Se dimentica di prendere Gabapentina TecniGen

Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Gabapentina TecniGen

Non interrompa bruscamente l'assunzione di Gabapentina TecniGen. Se desidera smettere di prendere Gabapentina TecniGen, ne parli prima con il medico. Il medico le indicherà come procedere. Se intende interrompere il trattamento, ciò deve avvenire gradualmente nell'arco di almeno una settimana. Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, noti come sindrome da astinenza, dopo l'interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Gabapentina TecniGen. Tra questi figurano convulsioni, ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere (nausea), dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, sensazione anomala, vertigini e malessere generale. Questi effetti si verificano solitamente entro le prime 48 ore dall'interruzione del trattamento con Gabapentina TecniGen. Se manifesta questa sindrome da astinenza, deve contattare immediatamente il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Smetta di assumere Gabapentina TecniGen e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi di questi sintomi:

• macchie arrossate e non rilevate a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro; desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili all’influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• eruzione diffusa, temperatura corporea elevata e aumento delle dimensioni dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome di ipersensibilità al farmaco).

Come tutti i medicinali, Gabapentina TecniGen può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Contatti immediatamente il suo medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicinale, poiché potrebbero essere gravi:

• reazioni gravi della pelle che richiedono un intervento immediato, gonfiore delle labbra e del viso, eruzione cutanea e arrossamento, e/o perdita di capelli (potrebbero essere sintomi di una reazione allergica grave)
• dolore addominale persistente, vomito e nausea poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)
• difficoltà respiratorie che, se gravi, potrebbero richiedere un intervento medico urgente per continuare a respirare normalmente.
• Gabapentina TecniGen può causare una reazione allergica grave o potenzialmente letale che può interessare la pelle o altre parti del corpo come il fegato o le cellule del sangue. Quando si verifica questo tipo di reazione, potrebbe o meno esserci un’eruzione cutanea. Ciò potrebbe portare al ricovero in ospedale o all’interruzione del trattamento con Gabapentina TecniGen. Si rivolga immediatamente al suo medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
  • eruzioni cutanee
  • orticaria
  • febbre
  • gonfiore delle ghiandole che non scompare
  • gonfiore delle labbra e della lingua
  • colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi
  • emorragie o lividi insoliti
  • stanchezza grave o debolezza
  • dolore muscolare inaspettato
  • infezioni frequenti

Questi sintomi potrebbero essere i primi segni di una reazione grave. Un medico dovrà visitarla per decidere se deve continuare ad assumere Gabapentina TecniGen.

Se è in emodialisi, informi il medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza.

Altri effetti indesiderati includono:

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Infezione da virus
• Sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione
• Sensazione di stanchezza, febbre

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Polmonite, infezione respiratoria, infezione del tratto urinario, infiammazione dell’orecchio o altre infezioni
• Conteggio basso di cellule del sangue
• Anoressia, aumento dell’appetito
• Sentimenti di rabbia verso gli altri, confusione, cambiamenti dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di concentrazione
• Convulsioni, movimenti spasmodici, difficoltà di parola, perdita di memoria, tremore, difficoltà a dormire, mal di testa, pelle sensibile, diminuzione della sensibilità (intorpidimento), difficoltà di coordinazione, movimenti insoliti degli occhi, aumento, diminuzione o assenza di riflessi
• Vista offuscata o doppia
• Vertigini
• Aumento della pressione sanguigna, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni
• Difficoltà respiratorie, bronchite, mal di gola, tosse, secchezza del naso
• Vomito (nausea), nausea (sensazione di vomito), problemi ai denti, gengive infiammate, diarrea, dolore addominale, indigestione, stitichezza, secchezza della bocca o della gola, flatulenza
• Gonfiore del viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne
• Dolore articolare, dolore muscolare, mal di schiena, crampi
• Difficoltà nell’erezione (impotenza)
• Gonfiore alle gambe e alle braccia, difficoltà a camminare, debolezza, dolore e sensazione di malessere, e sintomi simili all’influenza
• Diminuzione dei leucociti, aumento di peso
• Lesioni accidentali, fratture, abrasioni

Inoltre, negli studi clinici condotti nei bambini, sono stati segnalati come effetti indesiderati comuni comportamento aggressivo e movimenti spasmodici.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Reazioni allergiche come orticaria
• Lentezza nei movimenti
• Battito cardiaco accelerato
• Gonfiore che può interessare il viso, il tronco e gli arti
• Risultati anomali negli esami del sangue che potrebbero indicare problemi al fegato
• Deterioramento mentale
• Cadute
• Aumento dei livelli di glucosio nel sangue (più frequentemente osservato nei pazienti con diabete)
• Agitazione (stato di agitazione cronica e movimenti involontari non intenzionali)
• Difficoltà a deglutire

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Perdita di coscienza
• Diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue (più frequentemente osservato nei pazienti con diabete)
• Difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria)

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Anafilassi (reazione allergica grave, potenzialmente letale, che include difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua, e ipotensione che richiede trattamento di emergenza)
• Sviluppo di dipendenza da Gabapentina TecniGen ("dipendenza dal farmaco").

Deve sapere che potrebbe manifestare certi effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Gabapentina TecniGen (vedere "Se interrompe il trattamento con Gabapentina TecniGen").

Dopo l’introduzione sul mercato di Gabapentina TecniGen, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

• Diminuzione delle piastrine (cellule di coagulazione del sangue)
• Pensieri suicidi, allucinazioni
• Problemi di movimento anomali come distorsioni, movimenti spasmodici e rigidità
• Rimbombo nell’orecchio (acufene)
• Aspetto giallastro della pelle e degli occhi (itterizia)
• Infiammazione del fegato
• Insufficienza renale acuta, incontinenza
• Aumento del tessuto mammario, ingrandimento del seno
• Effetti indesiderati dopo l’interruzione brusca del trattamento con gabapentina (ansia, difficoltà a dormire, sensazione di capogiro, dolore e sudorazione), dolore al petto
• Rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
• Cambiamento nei risultati dell’esame del sangue (aumento della creatinfosfochinasi)
• Problemi sessuali di funzionamento, inclusa l’incapacità di raggiungere l’orgasmo sessuale, ritardo nell’eiaculazione
• Livello basso di sodio nel sangue (iponatriemia)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere,

anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Gabapentina TecniGen 300 mg Capsule

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dalla luce e dall’umidità.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Gabapentina TecniGen 300 mg capsule

Il principio attivo è la gabapentina. Ogni capsula rigida contiene 300 mg di gabapentina.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

• Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, amido di mais e talco.
• Rivestimento della capsula: la capsula da 300 mg (n. 0 di colore verde scuro e bianco) contiene:

Indigo carminio (E132),

Biossido di titanio (E171),

Ossido di ferro giallo (E172) e

Gelatina

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Gabapentina TecniGen si presenta in forma di capsule rigide.

Gabapentina TecniGen 300 mg capsule è confezionata in blister di PVC/PVD/Alluminio.

Le confezioni disponibili contengono 20, 50, 60, 90, 100 o 500 capsule rigide.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid), SPAGNA

Tel: 91 3835166

Fax: 91 3835167

E-mail: [email protected]

Responsabile della produzione

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portogallo).

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas S.A.,

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra (Portogallo)

Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187 Dois Portos (Portogallo)

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro Da Armada, nº 5.

Condeixa-a-Nova, 3150-194. Portogallo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Spagna: Gabapentina TecniGen

Italia: Gabapentina Farmoz

Portogallo: Gabapentina Farmoz

Regno Unito: Gabapentin 300 mg

Questo foglio illustrativo è stato approvato a marzo 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/