Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Габапентин Сандоз 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Габапентин Сандоз 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Габапентин Сандоз і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Габапентину Сандоз
Як застосовувати Габапентин Сандоз
Можливі побічні ефекти
Зберігання Габапентину Сандоз
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Сандоз і для чого його застосовують

Габапентин Сандоз належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів).

Діючою речовиною Габапентину Сандоз є габапентин.

Габапентин застосовується для лікування:

Певних типів епілепсії (приступів, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, незалежно від того, поширюються вони на інші ділянки мозку чи ні). Лікар, який лікує вас або вашу дитину віком 6 років або старше, може призначити габапентин для допомоги у лікуванні епілепсії у разі, якщо поточне лікування не забезпечує повного контролю за захворюванням. Ви або ваша дитина віком 6 років або старше повинні приймати габапентин у поєднанні з поточним лікуванням, якщо лікар не вказав інше. Габапентин також може застосовуватися як єдиний засіб для лікування дорослих та дітей старше 12 років.
Периферичного нейропатичного болю у дорослих (тривалого болю, спричиненого ушкодженням нервів). Існує низка захворювань, які можуть призводити до периферичного нейропатичного болю (переважно в ногах і/або руках), наприклад, цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття уколів тощо.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Габапентин Сандоз

Не приймайте Габапентин Сандоз

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до габапентину, сої, арахісу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Габапентин Сандоз.

якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування,
якщо ви перебуваєте на гемодіалізі (для видалення шкідливих продуктів при нирковій недостатності), повідомте лікареві, якщо почнете відчувати біль у м’язах і/або слабкість,
якщо у вас розвинуться симптоми, такі як тривалий біль у животі, блювота та нудота, негайно повідомте лікареві, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози),
якщо у вас є захворювання нервової системи або респіраторні розлади або якщо вам більше 65 років, ваш лікар може призначити іншу дозу,
перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками або мали залежність від них; це може означати, що у вас є більший ризик розвитку залежності від Габапентину Сандоз.

Залежність

Деякі люди можуть розвинути залежність (необхідність продовжувати прийом препарату) від Габапентину Сандоз. У них може виникнути синдром відміни після припинення прийому Габапентину Сандоз (див. розділ 3, «Як застосовувати Габапентин Сандоз» та «Якщо ви припините лікування Габапентином Сандоз»). Якщо вас турбує можливість розвитку залежності від Габапентину Сандоз, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо під час прийому габапентину ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, це може свідчити про розвиток залежності:

Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати препарат довше, ніж це було передбачено.
Ви відчуваєте, що вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
Ви приймаєте препарат з інших причин, ніж передбачено рецептом.
Ви неодноразово намагалися припинити прийом препарату або контролювати його споживання, але безуспішно.
Коли ви припинаєте прийом препарату, ви почуваєте себе погано, але стає краще, коли знову починаєте його приймати.

Якщо ви помітили щось із вищезазначеного, обов’язково поговоріть з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, включаючи час, коли можна припинити лікування, та як це зробити безпечно.

Невелика кількість людей, які лікуються протиепілептичними засобами, такими як габапентин, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.

Важлива інформація щодо потенційно серйозних реакцій

Повідомлялося про серйозні висипання, пов’язані з застосуванням габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарську висипку з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Прочитайте опис серйозних симптомів у розділі 4 цієї інструкції у розділі «Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього препарату у вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними».

М’язова слабкість, болючість або біль, особливо якщо ви також почуваєте себе погано або маєте гарячку, можуть бути пов’язані з аномальним руйнуванням м’язових волокон, що може призвести до проблем із нирками та загрожувати життю. Може також виникнути зміна кольору сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне підвищення креатин фосфокінази в крові). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та Габапентин Сандоз

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві (або фармацевту), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які ліки від судом, порушень сну, депресії, тривожності або будь-яких інших неврологічних або психіатричних станів.

Ліки, що містять опіоїди, наприклад морфін

Якщо ви приймаєте ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію габапентину. Крім того, поєднання габапентину з опіоїдами може призвести до сонливості, седації, зниження частоти дихання або смерті.

Антациди від розладу шлунку

Якщо ви приймаєте габапентин одночасно з антацидами, що містять алюміній і магній, може зменшитися всмоктування габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати габапентин принаймні через дві години після прийому антациду.

Габапентин:

не очікується, що взаємодіє з іншими протиепілептичними препаратами або з оральними контрацептивами,
може впливати на деякі лабораторні тести, тому, якщо вам потрібно здати аналіз сечі, повідомте лікареві або в лікарні, які препарати ви приймаєте.

Прийом Габапентину Сандоз разом з їжею

Габапентин Сандоз можна приймати як з їжею, так і без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно повідомте про це лікареві, щоб обговорити можливі ризики, які цей препарат може мати для плоду.
Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
Якщо ви плануєте вагітність, обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом якомога раніше, до настання вагітності.
Якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Габапентин може застосовуватися протягом першого триместру вагітності, якщо це необхідно.

Якщо ви плануєте вагітність або вже вагітні, або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви вагітні та маєте епілепсію, важливо не припиняти прийом препарату без консультації з лікарем, оскільки це може погіршити ваш стан. Погіршення епілепсії може загрожувати як вам, так і вашій ненародженій дитині.

У дослідженні, в якому аналізували дані жінок з північних країн, які приймали габапентин протягом перших 3 місяців вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вроджених вад або проблем з розвитком мозкової функції (порушення нейророзвитку). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, був вищий ризик низької маси при народженні та передчасних пологів.

Якщо габапентин приймається під час вагітності, він може спричинити симптоми абстиненції у новонароджених. Цей ризик може бути вищим, якщо габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (засобами для лікування сильного болю).

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність під час прийому габапентину. Не припиняйте прийом цього препарату різко, оскільки це може спричинити підвищення нападів, що може мати серйозні наслідки як для вас, так і для вашої дитини.

Годування груддю

Габапентин — активна речовина Габапентину Сандоз — проникає в грудне молоко. Годування груддю не рекомендується під час прийому габапентину, оскільки вплив на дитину невідомий.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Габапентин може викликати запаморочення, сонливість та втому. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з важким устаткуванням і не займайтеся іншими потенційно небезпечними видами діяльності, доки не з’ясуєте, чи впливає цей препарат на вашу здатність виконувати ці дії.

Габапентин Сандоз містить соєву лецитину та натрій

Цей препарат містить соєву лецитину. Його не слід застосовувати при алергії до арахісу або сої.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Габапентин Сандоз

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не приймайте більшу кількість ліків, ніж передбачено рецептом.

Ваш лікар визначить, яка доза є найбільш відповідною для вас.

Габапентин 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Таблетку можна поділити на дві або чотири рівні дози.

Габапентин 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Таблетку можна поділити на дві рівні дози.

Епілепсія, рекомендована доза:

Дорослі та підлітки:

Приймайте кількість таблеток, яку вказав ваш лікар. Зазвичай ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить від 300 до 900 мг на добу. Потім дозу можна збільшувати згідно з вказівками лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, яку розділяють на три рівні прийоми, наприклад, один раз вранці, один раз вдень і один раз ввечері.

Діти від 6 років:

Ваш лікар визначить дозу для вашої дитини залежно від ваги дитини. Лікування починається з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Звичайна доза для контролю епілепсії становить 25–35 мг на кілограм маси тіла на добу. Зазвичай дозу призначають у вигляді таблеток, розділених на три рівні прийоми на добу, зазвичай один раз вранці, один раз вдень і один раз ввечері.

Не всі рекомендовані дози можливі з цією формою випуску. Існують інші препарати габапентину, які можуть бути більш відповідними.

Застосування габапентину не рекомендовано дітям молодше 6 років.

Периферичний нейропатичний біль, рекомендована доза:

Дорослі:

Якщо у вас проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз

Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз.

Якщо ви літня людина (понад 65 років), ви повинні приймати звичайну дозу габапентину, окрім випадків, коли у вас є проблеми з нирками. Ваш лікар може призначити інший режим дозування або іншу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що дія габапентину надто сильна або надто слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту якомога швидше.

Спосіб застосування

Габапентин Сандоз призначається перорально. Завжди ковтайте таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю води.

Продовжуйте приймати габапентин, доки ваш лікар не скаже, що можна припинити його застосування.

Якщо ви прийняли більше Габапентину Сандоз, ніж потрібно

Дози, що перевищують рекомендовані, можуть спричинити посилення побічних ефектів, зокрема втрату свідомості, запаморочення, подвійне зору, неправильну мову, оніміння та діарею.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Зателефонуйте своєму лікарю або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви прийняли більше габапентину, ніж передбачено рецептом. Візьміть із собою всі таблетки, які ви не прийняли, разом із упаковкою та листовкою, щоб лікарня могла легко ідентифікувати прийнятий вами препарат.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Сандоз

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наближається час наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Габапентином Сандоз

Не припиняйте приймати Габапентин Сандоз раптово. Якщо ви хочете припинити його прийом, спочатку обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар пояснить, як діяти. Якщо ви плануєте припинити лікування, це слід робити поступово протягом мінімум одного тижня. Майте на увазі, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування габапентином можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відмивання. До них належать напади, тривожність, труднощі заснути, неприємні відчуття (нудота), біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресія, незвичайні відчуття, запаморочення та загальне погане самопочуття. Ці ефекти зазвичай виникають протягом перших 48 годин після припинення прийому габапентину. Якщо у вас виник цей синдром відмивання, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть приймати Габапентин Сандоз і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

червоні, без рельєфу, кільцеподібні плями або плями у формі мішені на тулубі, часто з пухирями в центрі; шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
поширене висипання, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:

тяжкі шкірні реакції, які вимагають негайної допомоги, набряк губ та обличчя, висип на шкірі та почервоніння, і/або випадіння волосся (це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції),
тривалий біль у животі, нудота та блювота, оскільки вони можуть бути симптомами гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози),
труднощі з диханням, які у важкому випадку можуть вимагати невідкладної медичної допомоги, щоб продовжувати нормально дихати,
габапентин може викликати тяжку або потенційно небезпечну для життя алергічну реакцію, яка може впливати на шкіру або інші частини тіла, наприклад, печінку або кров’яні клітини. Висипання може бути або не бути присутнім під час такої реакції. Це може призвести до госпіталізації або необхідності припинити прийом габапентину.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

шкірний висип та почервоніння і/або випадіння волосся,
кропив’янка,
підвищена температура,
збільшення лімфатичних вузлів, яке не проходить,
набряк губ, обличчя та язика,
жовтушність шкіри або білка очей,
кровотечі або незвичайні синці,
сильна втома або слабкість,
неочікуваний біль у м’язах,
часті інфекції.

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Вам необхідно пройти обстеження у лікаря, щоб визначити, чи слід продовжувати прийом габапентину.

Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися болі в м’язах і/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто: (можуть впливати на більше 1 з кожних 10 осіб)

вірусна інфекція,
сонливість, запаморочення, порушення координації,
відчуття втоми, підвищення температури.

Часто: (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб)

пневмонія, респіраторні інфекції, інфекція сечових шляхів, запалення вуха або інші інфекції,
знижений рівень білих кров’яних клітин,
анорексія, підвищений апетит,
злість на інших, сплутаність свідомості, зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, труднощі з міркуванням,
судоми, спазматичні рухи, труднощі з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, порушення сну, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), порушення координації, незвичайні рухи очей, підвищення, зниження або відсутність рефлексів,
розмите зору, подвоєння в очах,
запаморочення,
підвищення артеріального тиску, почервоніння або розширення кровоносних судин,
труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість у носі,
блювота, нудота, проблеми з зубами, набряклість ясен, діарея, біль у животі, погане травлення, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм,
набряк обличчя, синці, висипання, свербіж, вугрові видипання,
біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині, поштовхи,
труднощі з ерекцією (імпотенція),
набряків у ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, відчуття нездужання, симптоми, схожі на грип,
зниження білих кров’яних клітин, набір ваги,
випадкові травми, переломи, подряпини.

Крім того, в клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялися агресивна поведінка та спазматичні рухи.

Не часто: (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб)

тривожність (стан хронічної неспокоюності та непризначених рухів),
алергічні реакції, такі як кропив’янка,
зниження рухливості,
прискорення серцевого ритму,
набряк, який може впливати на обличчя, тулуб та кінцівки,
аномальні результати аналізу крові, які можуть свідчити про проблеми з печінкою,
ураження мозку,
падіння,
підвищення рівня глюкози в крові (спостерігалося частіше у пацієнтів із цукровим діабетом),
труднощі з ковтанням.

Рідко: (можуть впливати до 1 з кожних 1 000 осіб)

зниження рівня глюкози в крові (спостерігалося частіше у пацієнтів із цукровим діабетом),
втрата свідомості,
труднощі з диханням, поверхневе дихання (респіраторна депресія).

Після виходу габапентину на ринок були зареєстровані наступні побічні ефекти:

Частота невідома: (не може бути оцінена на основі наявних даних)

зниження тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові),
галюцинації,
суїцидальні думки,
проблеми з аномальними рухами, такі як перекручення, спазматичні рухи та ригідність,
дзвін у вухах,
жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки,
гостра ниркова недостатність, недержання сечі,
збільшення тканини молочних залоз, збільшення грудей,
побічні ефекти після раптового припинення лікування габапентином (тревожність, труднощі зі сном, запаморочення, біль та пітливість), біль у грудях,
розрив м’язових волокон (рабдоміоліз),
зміни в результатах аналізів крові (підвищення креатин-фосфокінази),
проблеми зі статевою функцією, такі як неможливість досягнути оргазму, затримка еякуляції,
низький рівень натрію в крові,
анафілаксія (тяжка алергічна реакція, потенційно небезпечна для життя, що включає труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, а також гіпотензію, яка вимагає термінового лікування),
розвиток залежності від габапентину («лікарська залежність»).

Вам слід знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином Сандоз у вас можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни (див. «Якщо ви припинили лікування Габапентином Сандоз»).

Інші можливі побічні ефекти

Дуже рідко лецитин соєвий може викликати алергічні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Габапентину Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після CAD/EXP. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не слід викидати у зливні труби чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентину Сандоз

Діючою речовиною є габапентин.

Габапентин Сандоз 600 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 600 мг габапентину.

Габапентин Сандоз 800 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 800 мг габапентину.

Інші складові:

Ядро таблетки: макрогол 4000, пшеничний крохмаль, попередньо желатинований кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеаринова кислота.

Оболонка: полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), тальк, лецитин (отриманий з сої), камеджа ксантану.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Габапентин Сандоз 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, з хрестоподібною поділкою на одній стороні.

Габапентин Сандоз 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, овальні, з поділкою на обох сторонах.

Таблетки упаковані у блистери з ПВХ/алюмінію, розміщені в картонних пачках.

Розміри упаковок:

50, 60, 90, 100, 200, 200 (2x100) та пробні упаковки з 20 таблетками, вкритими плівковою оболонкою.

Примітка: пробні упаковки не застосовуються в Іспанії.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

España

Виробник

Zambon S.p.A.

Via Della Chimica, 9

36100 Vicenza

Італія

або

Salutas Pharma GmbH

Otto-von Guericke Allee 1

39179 Barleben

Німеччина

або

Laboratorios Medicamentos Internacionales,S. A.

C/Solana, 26, Torrejón de Ardoz,

28850 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Бельгія: Gabapentin Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten

Gabapentin Sandoz 800 mg filmomhulde tabletten

Фінляндія: Gabapentin Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Gabapentin Sandoz 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Франція: GABAPENTINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé

GABAPENTINE SANDOZ 800 mg, comprimé pelliculé

Нідерланди: Gabapentine Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten

Gabapentine Sandoz 800 mg filmomhulde tabletten

Швеція: Gabapentin 1A-Farma 600 mg filmdragerade tabletter

Gabapentin 1A-Farma 800 mg filmdragerade tabletter

Сполучене Королівство: Gabapentin Sandoz 600 mg Tablets

Gabapentin Sandoz 800 mg Tablets

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2025 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/