Габапентин Сандоз 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Габапентин Сандоз 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту. Длительный курс лечения
Регистрационный номер 74059
Габапентин Сандоз 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Габапентин Сандоз 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Габапентин Сандоз 800 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы — оно может нанести им вред.
  • При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Габапентин Сандоз и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед началом приёма Габапентина Сандоз
  3. Как принимать Габапентин Сандоз
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Габапентина Сандоз
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Габапентин Сандоз и для чего он применяется

Габапентин Сандоз относится к группе лекарственных препаратов, используемых для лечения эпилепсии и периферической нейропатической боли (хронической боли, вызванной повреждением нервов).

Действующее вещество Габапентина Сандоз — габапентин.

Габапентин применяется для лечения:

  • Некоторых форм эпилепсии (судорожных припадков, изначально ограниченных определёнными участками головного мозга, независимо от того, распространяются ли они на другие области мозга или нет). Ваш лечащий врач или врач, наблюдающий за вашим ребёнком в возрасте 6 лет и старше, может назначить габапентин для помощи в лечении эпилепсии в случае, если текущая терапия не обеспечивает достаточного контроля над заболеванием. Вы или ваш ребёнок в возрасте 6 лет и старше должны принимать габапентин в сочетании с текущим лечением, если врач не дал иных указаний. Габапентин также может применяться в качестве монотерапии у взрослых и детей старше 12 лет.

  • Периферической нейропатической боли у взрослых (длительной боли, вызванной повреждением нервов). Существуют различные заболевания, которые могут вызывать периферическую нейропатическую боль (в основном в ногах и/или руках), например, сахарный диабет или опоясывающий лишай. Ощущение боли может описываться как жар, жжение, пульсирующая боль, стреляющая боль, колющая боль, острая боль, спазмы, постоянная боль, покалывание, онемение и ощущение уколов и т.д.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Габапентина Сандоз

Не принимайте Габапентин Сандоз

  • если Вы аллергик (повышенная чувствительность) к габапентину, сое, арахису или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Габапентина Сандоз.

  • если у Вас есть проблемы с почками, врач может назначить иной режим дозирования,
  • если Вы находитесь на гемодиализе (для удаления продуктов распада при почечной недостаточности), сообщите врачу, если начнете ощущать боль в мышцах и/или слабость,
  • если у Вас появляются симптомы, такие как стойкая боль в животе, рвота и тошнота, немедленно сообщите об этом врачу, поскольку эти симптомы могут быть признаками острого панкреатита (воспаление поджелудочной железы),
  • если у Вас есть нарушения нервной системы или дыхательной системы, или если Вам больше 65 лет, врач может назначить иную дозу,
  • перед началом приема этого лекарственного средства сообщите врачу, если ранее у Вас было злоупотребление алкоголем, рецептурными препаратами или нелегальными наркотиками, или была зависимость от них; это может означать, что у Вас повышенный риск развития зависимости от Габапентина Сандоз.

Зависимость

У некоторых людей может развиться зависимость (необходимость продолжать прием препарата) от Габапентина Сандоз. У них может возникнуть синдром отмены при прекращении приема Габапентина Сандоз (см. раздел 3 «Как принимать Габапентин Сандоз» и «Если Вы прекратите лечение Габапентином Сандоз»). Если Вы опасаетесь развития зависимости от Габапентина Сандоз, важно проконсультироваться с врачом.

Если во время приема габапентина у Вас появляются следующие признаки, это может свидетельствовать о развитии зависимости:

  • Вы чувствуете, что должны принимать препарат дольше, чем это предписано.
  • Вы чувствуете, что должны принимать дозу выше рекомендованной.
  • Вы принимаете препарат по причинам, отличным от тех, для которых он был назначен.
  • Вы неоднократно пытались прекратить прием препарата или контролировать его прием, но безуспешно.
  • Вам становится плохо после прекращения приема препарата, и Вам становится лучше, когда Вы снова начинаете его принимать.

Если Вы заметили что-либо из вышеперечисленного, поговорите со своим врачом, чтобы определить наилучший путь лечения для Вас, включая оптимальное время прекращения терапии и безопасный способ отмены препарата.

У небольшого числа пациентов, получавших противоэпилептические препараты, такие как габапентин, наблюдались мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли. Если у Вас появятся такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.

Важная информация о потенциально серьезных побочных реакциях

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием габапентина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Прочитайте описание тяжелых симптомов в разделе 4 данной инструкции в пункте «Немедленно обратитесь к врачу, если после приема этого препарата у Вас появятся следующие симптомы, поскольку они могут быть серьезными».

Мышечная слабость, повышенная чувствительность или боль, особенно если одновременно Вы чувствуете недомогание или у Вас есть лихорадка, могут быть признаком патологического разрушения мышечных волокон, что может привести к нарушениям функции почек и угрожать жизни. Также могут наблюдаться изменение окраски мочи и изменения в результатах анализов крови (значительное повышение уровня креатинфосфокиназы в крови). Если у Вас появляются какие-либо из этих признаков или симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Другие лекарственные средства и Габапентин Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Особенно сообщите врачу (или фармацевту), если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты от судорог, нарушений сна, депрессии, тревожности или любых других неврологических или психиатрических состояний.

Лекарственные средства, содержащие опиоиды, такие как морфин

Если Вы принимаете препараты, содержащие опиоиды (например, морфин), сообщите об этом врачу или фармацевту, поскольку опиоиды могут усиливать действие габапентина. Кроме того, сочетание габапентина с опиоидами может вызвать сонливость, угнетение сознания, угнетение дыхания или смерть.

Антациды при изжоге

Если Вы принимаете габапентин одновременно с антацидами, содержащими алюминий и магний, может снижаться всасывание габапентина в желудке. Поэтому рекомендуется принимать габапентин не менее чем через два часа после приема антацида.

Габапентин:

  • не ожидается, что взаимодействует с другими противоэпилептическими препаратами или с оральными контрацептивами,
  • может влиять на некоторые лабораторные тесты, поэтому, если Вам необходимо сдать анализ мочи, сообщите врачу или в больницу, какие препараты Вы принимаете.

Применение Габапентина Сандоз с пищей

Габапентин Сандоз можно принимать как во время еды, так и натощак.

Беременность, лактация и фертильность

  • Если Вы беременны или считаете, что можете быть беременны, немедленно сообщите об этом врачу, чтобы обсудить возможные риски, которые прием этого препарата может представлять для плода.
  • Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.
  • Если Вы планируете беременность, обсудите Ваше лечение с врачом или фармацевтом как можно раньше, до наступления беременности.
  • Если Вы кормите грудью или планируете кормить, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Габапентин может применяться в первом триместре беременности, если это необходимо.

Если Вы планируете беременность, беременны или считаете, что можете быть беременны, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если у Вас наступила беременность и у Вас эпилепсия, важно не прекращать прием препарата без консультации с врачом, поскольку это может ухудшить течение Вашего заболевания. Ухудшение эпилепсии может угрожать как Вам, так и Вашему будущему ребенку.

В исследовании, в котором анализировались данные женщин из стран Северной Европы, принимавших габапентин в первые 3 месяца беременности, не было выявлено повышенного риска врожденных пороков развития или нарушений функции мозга (нарушений нейроразвития). Однако у детей женщин, принимавших габапентин во время беременности, был повышенный риск низкой массы тела при рождении и преждевременных родов.

Если габапентин принимается во время беременности, у новорожденных могут развиться симптомы абстиненции. Этот риск может быть выше, если габапентин принимается одновременно с опиоидными анальгетиками (препаратами для лечения сильной боли).

Немедленно свяжитесь с врачом, если Вы забеременели, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность во время приема габапентина. Не прекращайте резко прием этого препарата, поскольку это может спровоцировать приступы, что может иметь серьезные последствия как для Вас, так и для Вашего ребенка.

Лактация

Габапентин — действующее вещество Габапентина Сандоз — проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание не рекомендуется во время приема габапентина, поскольку влияние на ребенка неизвестно.

Фертильность

В исследованиях на животных не было выявлено влияния на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Габапентин может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не следует управлять автомобилем, тяжелыми механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор, пока Вы не будете уверены, влияет ли этот препарат на Вашу способность к таким действиям.

Габапентин Сандоз содержит лецитин из сои и натрий

Этот препарат содержит лецитин из сои. Не следует применять при аллергии на арахис или сою.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, покрытой пленочной оболочкой; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Габапентин Сандоз

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Не принимайте большее количество препарата, чем предписано.

Ваш врач определит, какая доза подходит именно вам.

Габапентин 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

Таблетку можно разделить на два или четыре равных приёма.

Габапентин 800 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой:

Таблетку можно разделить на два равных приёма.

Эпилепсия, рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам:

Принимайте количество таблеток, указанное вашим врачом. Обычно врач будет постепенно увеличивать вашу дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 до 900 мг в день. Затем доза может быть увеличена по указанию врача до максимальной дозы 3 600 мг в день, которую делят на три равных приёма, например, один раз утром, один раз в полдень и один раз вечером.

Детям в возрасте 6 лет и старше:

Ваш врач определит дозу для вашего ребёнка в зависимости от веса. Лечение начнётся с низкой начальной дозы, которая будет постепенно увеличиваться в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25–35 мг на килограмм массы тела в день. Обычно дозу принимают в виде таблеток, разделённых на три равных приёма в день, как правило, утром, в полдень и вечером.

Не все рекомендуемые дозы возможны при использовании данной лекарственной формы. Существуют другие лекарственные формы габапентина, которые могут быть более подходящими.

Применение габапентина у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Невропатическая периферическая боль, рекомендуемая доза:

Взрослым:

Принимайте количество таблеток, указанное вашим врачом. Обычно врач будет постепенно увеличивать вашу дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 до 900 мг в день. Затем доза может быть увеличена по указанию врача до максимальной дозы 3 600 мг в день, которую делят на три равных приёма, например, один раз утром, один раз в полдень и один раз вечером.

Если у вас проблемы с почками или вы проходите гемодиализ

Ваш врач может назначить другой режим дозирования и/или иную дозу, если у вас есть нарушения функции почек или вы проходите гемодиализ.

Если вы пожилой пациент (старше 65 лет), вам следует принимать обычную дозу габапентина, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками. В случае нарушения функции почек врач может назначить другой режим дозирования или иную дозу.

Если вы считаете, что действие габапентина слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту как можно скорее.

Способ применения

Габапентин Сандоз принимают внутрь. Всегда проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством воды.

Продолжайте принимать габапентин до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить приём.

Если вы приняли больше Габапентина Сандоз, чем нужно

Дозы, превышающие рекомендуемые, могут вызвать усиление побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двоение в глазах, невнятную речь, онемение и диарею.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Позвоните врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы приняли больше габапентина, чем предписано. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и инструкцию, чтобы медицинский персонал мог легко определить, какой препарат вы приняли.

Если вы забыли принять Габапентин Сандоз

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только не наступило время следующего приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Габапентином Сандоз

Не прекращайте приём Габапентина Сандоз внезапно. Если вы хотите прекратить приём этого препарата, сначала обсудите это с врачом. Врач объяснит вам, как правильно поступить. При прекращении лечения необходимо постепенно снижать дозу в течение не менее одной недели. Следует знать, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения габапентином могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены. К ним относятся судороги, тревожность, трудности со сном, ощущение недомогания (тошнота), боль, потливость, дрожь, головная боль, депрессия, необычные ощущения, головокружение и общее недомогание. Эти эффекты обычно возникают в первые 48 часов после прекращения приёма габапентина. Если у вас появился синдром отмены, немедленно свяжитесь с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём Габапентин Сандоз и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

  • покраснения на коже в виде плоских круглых пятен, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Немедленно свяжитесь со своим врачом, если после приёма этого препарата у вас появились следующие симптомы, поскольку они могут быть серьёзными:

  • тяжёлые кожные реакции, требующие немедленного вмешательства, отёк губ и лица, кожная сыпь и покраснение и/или выпадение волос (это могут быть признаки тяжёлой аллергической реакции),
  • стойкая боль в животе, тошнота и рвота, поскольку они могут указывать на острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы),
  • затруднение дыхания, которое в тяжёлых случаях может потребовать неотложной медицинской помощи для восстановления нормального дыхания,
  • габапентин может вызывать тяжёлую или потенциально смертельную аллергическую реакцию, которая может затрагивать кожу или другие органы, такие как печень или кровяные клетки. При этом сыпь может как появляться, так и отсутствовать. Такая реакция может привести к госпитализации или необходимости прекратить приём габапентина.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы:

  • кожная сыпь и покраснение и/или выпадение волос,
  • крапивница,
  • лихорадка,
  • увеличение лимфатических узлов, не проходящее со временем,
  • отёк губ, лица и языка,
  • желтушность кожи или белков глаз,
  • необычные кровотечения или синяки,
  • сильная усталость или слабость,
  • неожиданная боль в мышцах,
  • частые инфекции.

Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжёлой реакции. Вам необходимо пройти медицинское обследование, чтобы врач решил, следует ли продолжать приём габапентина.

Если вы проходите гемодиализ, сообщите врачу, если у вас появились боль в мышцах и/или слабость.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто: (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

  • вирусные инфекции,
  • сонливость, головокружение, нарушение координации,
  • ощущение усталости, повышение температуры.

Часто: (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • пневмония, респираторные инфекции, инфекции мочевыводящих путей, отит или другие инфекции,
  • снижение числа лейкоцитов,
  • анорексия, повышение аппетита,
  • раздражительность, спутанность сознания, перепады настроения, депрессия, тревожность, нервозность, затруднения в мышлении,
  • судороги, спастические движения, нарушение речи, потеря памяти, тремор, бессонница, головная боль, повышенная чувствительность кожи, снижение чувствительности (онемение), нарушение координации, необычные движения глаз, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов,
  • нечёткость зрения, двоение в глазах,
  • головокружение,
  • повышение артериального давления, покраснение или расширение кровеносных сосудов,
  • затруднение дыхания, бронхит, боль в горле, кашель, сухость в носу,
  • рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление дёсен, диарея, боль в животе, изжога, запор, сухость во рту или горле, метеоризм,
  • отёк лица, синяки, сыпь, зуд, акне,
  • боль в суставах, боль в мышцах, боль в спине, подёргивания,
  • нарушения эрекции (импотенция),
  • отёк ног и рук, затруднение при ходьбе, слабость, боль, ощущение недомогания, симптомы, схожие с гриппом,
  • снижение числа лейкоцитов, увеличение массы тела,
  • несчастные случаи, переломы, ссадины.

Кроме того, в клинических исследованиях у детей часто отмечались агрессивное поведение и спастические движения.

Нечасто: (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • возбуждение (состояние хронического беспокойства и непроизвольных бессмысленных движений),
  • аллергические реакции, такие как крапивница,
  • снижение двигательной активности,
  • учащение сердцебиения,
  • отёк, который может затрагивать лицо, туловище и конечности,
  • аномальные результаты анализа крови, которые могут указывать на проблемы с печенью,
  • нарушение психики,
  • падения,
  • повышение уровня глюкозы в крови (чаще наблюдалось у пациентов с сахарным диабетом),
  • затруднение глотания.

Редко: (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

  • снижение уровня глюкозы в крови (чаще наблюдалось у пациентов с сахарным диабетом),
  • потеря сознания,
  • затруднение дыхания, поверхностное дыхание (респираторная депрессия).

После выхода габапентина на рынок были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частота неизвестна: (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

  • снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови),
  • галлюцинации,
  • суицидальные мысли,
  • нарушения движений, такие как судорожные подёргивания, спастические движения и ригидность,
  • шум в ушах,
  • желтушность кожи и глаз (желтуха), воспаление печени,
  • острая почечная недостаточность, недержание мочи,
  • увеличение жировой ткани молочной железы, увеличение молочных желез,
  • побочные эффекты после резкой отмены габапентина (тревожность, бессонница, головокружение, боль, потливость), боль в груди,
  • разрушение мышечных волокон (рабдомиолиз),
  • изменения в результатах анализов крови (повышение уровня креатинфосфокиназы),
  • нарушения половой функции, такие как невозможность достичь оргазма, задержка эякуляции,
  • низкий уровень натрия в крови,
  • анафилаксия (тяжёлая, потенциально смертельная аллергическая реакция, включающая затруднение дыхания, отёк губ, горла и языка, а также гипотензию, требующую срочного лечения),
  • развитие зависимости от габапентина («лекарственная зависимость»).

Следует знать, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения Габапентином Сандоз у вас могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены (см. раздел «Если вы прекратите приём Габапентина Сандоз»).

Другие возможные побочные эффекты

Очень редко лецитин из сои может вызывать аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного средства.

5. Сохранность Габапентин Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые не требуются. Таким образом, Вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Габапентин Сандоз

Действующее вещество — габапентин.

Габапентин Сандоз 600 мг: каждый таблетки, покрытой плёночной оболочкой, содержит 600 мг габапентина.

Габапентин Сандоз 800 мг: каждый таблетки, покрытой плёночной оболочкой, содержит 800 мг габапентина.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: макрогол 4000, преджелатинизированный кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), тальк, лецитин (из сои), ксантановая камедь.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Габапентин Сандоз 600 мг:

белые, круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с крестообразной насечкой на одной стороне.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Габапентин Сандоз 800 мг:

белые, продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с делением на обеих сторонах.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия, помещённые в картонные пачки.

Размеры упаковок:

50, 60, 90, 100, 200, 200 (2x100) и образцы по 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Примечание: образцы не распространяются на Испанию.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центральный бизнес-парк Parque Norte

Здание Roble

Улица Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Zambon S.p.A.

Via Della Chimica, 9

36100 Виченца

Италия

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von Guericke Allee 1

39179 Barleben

Германия

или

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S. A.

Улица Solana, 26, Торрехон-де-Ардос,

28850 Мадрид

Испания

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия):

Бельгия: Gabapentin Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten
Gabapentin Sandoz 800 mg filmomhulde tabletten

Финляндия: Gabapentin Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Gabapentin Sandoz 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Франция: GABAPENTINE SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé
GABAPENTINE SANDOZ 800 mg, comprimé pelliculé

Нидерланды: Gabapentine Sandoz 600 mg filmomhulde tabletten
Gabapentine Sandoz 800 mg filmomhulde tabletten

Швеция: Gabapentin 1A-Farma 600 mg filmdragerade tabletter
Gabapentin 1A-Farma 800 mg filmdragerade tabletter

Великобритания: Gabapentin Sandoz 600 mg Tablets
Gabapentin Sandoz 800 mg Tablets

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: июль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/