Габапентин Керн Фарма 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Іспанія
Торгова назва Габапентин Керн Фарма 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом. Застосування При Тривалому Лікуванні
Реєстраційний номер 66183
Габапентин Керн Фарма 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Габапентин Керн Фарма 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Габапентин Керн Фарма 800 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її перечитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Габапентин Керн Фарма і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Габапентин Керн Фарма
  3. Як застосовувати Габапентин Керн Фарма
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Габапентину Керн Фарма
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Габапентин Керн Фарма і для чого його застосовують

Габапентин Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів).

Габапентин Керн Фарма застосовують для лікування

  • Певних форм епілепсії (припадків, які спочатку обмежені певними ділянками мозку, незалежно від того, чи поширюються вони далі чи ні). Лікар, який лікує вас або вашу дитину віком 6 років або старше, може призначити Габапентин Керн Фарма для допомоги у лікуванні епілепсії у разі, якщо поточне лікування недостатньо ефективне. Вам або вашій дитині віком 6 років або старше слід приймати цей препарат у поєднанні з поточним лікуванням, якщо тільки лікар не дав інших вказівок. Габапентин також може застосовуватися як єдиний препарат для лікування дорослих та дітей віком старше 12 років.

  • Периферичного нейропатичного болю (хронічного болю, спричиненого ушкодженням нервів). Існує низка захворювань, які можуть призводити до периферичного нейропатичного болю (переважно в ногах і/або руках), наприклад, цукровий діабет або герпес. Відчуття болю можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсуючий біль, стріляючий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, поколювання, оніміння та відчуття уколів тощо.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочинати прийом Габапентину Керн Фарма

Не приймайте Габапентин Керн Фарма

  • Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до габапентину або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати прийом Габапентину Керн Фарма.

  • якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування
  • якщо ви перебуваєте на гемодіалізі (для видалення продуктів обміну речовин при нирковій недостатності), повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте біль у м’язах і/або слабкість
  • якщо у вас розвинуться симптоми, такі як тривалий біль у животі, блювота та нудота, негайно повідомте лікареві, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози)
  • якщо у вас є захворювання нервової системи або дихальної системи або вам більше 65 років, ваш лікар може призначит іншу дозу
  • якщо у вас міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів), оскільки цей лікарський засіб може погіршити ваші симптоми
  • перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо ви коли-небудь зловживали алкоголем, рецептурними ліками або нелегальними наркотиками або мали залежність від них; ви можете мати підвищений ризик розвитку залежності від Габапентину Керн Фарма

Залежність

Деякі люди можуть розвинути залежність (необхідність продовжувати прийом ліків) від Габапентину Керн Фарма. Можуть виникнути симптоми абстиненції, коли вони припиняють прийом Габапентину Керн Фарма або зменшують дозу (див. розділ 3 «Як застосовувати Габапентин Керн Фарма» та «Якщо ви припинили лікування Габапентином Керн Фарма»). Якщо ви хвилюєтеся щодо можливості розвитку залежності від Габапентину Керн Фарма, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо під час прийому Габапентину Керн Фарма у вас виникають будь-які з наступних симптомів, це може свідчити про те, що у вас розвинулася залежність:

  • ви відчуваєте, що вам потрібно приймати ліки довше, ніж це передбачено рецептом
  • ви відчуваєте, що вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано
  • ви приймаєте ліки з інших причин, ніж передбачено рецептом
  • ви неодноразово намагалися припинити прийом ліків або контролювати їх прийом, але безуспішно
  • коли ви припиняєте прийом ліків, ви почуваєтеся погано, а коли знову починаєте приймати — почуваєтеся краще

Якщо ви помітили щось із переліченого, поговоріть з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, включаючи час, коли можна припинити лікування, та як це зробити безпечно.

У невеликої кількості людей, які проходять лікування протиепілептичними засобами, такими як Габапентин Керн Фарма, виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в будь-який момент у вас виникнуть такі думки, негайно зв’яжіться з лікарем.

Важлива інформація щодо потенційно серйозних реакцій

Повідомлялося про серйозні висипання, пов’язані з прийомом габапентину, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарську висипку з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть прийом габапентину та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Прочитайте опис серйозних симптомів у розділі 4 цієї інструкції «Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними».

М’язова слабкість, чутливість або біль при пальпації, особливо якщо одночасно ви почуваєтеся погано або маєте лихоманку, можуть бути пов’язані з аномальним руйнуванням м’язових волокон, що може призвести до проблем із нирками та загрожувати життю. Ви також можете помітити зміну кольору сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне підвищення креатинфосфокінази в крові). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем.

Інші лікарські засоби та Габапентин Керн Фарма

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Особливо повідомте лікареві (або фармацевту), якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ліки від судом, розладів сну, депресії, тривожності або будь-яких інших неврологічних або психіатричних захворювань.

Лікарські засоби, що містять опіоїди, наприклад морфін

Якщо ви приймаєте ліки, що містять опіоїди (наприклад, морфін), повідомте лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію Габапентину Керн Фарма. Крім того, поєднання цього лікарського засобу з опіоїдами може призвести до сонливості, седації, уповільнення дихання або смерті.

Антациди від розладу шлунку

Якщо ви приймаєте Габапентин одночасно з антацидами, що містять алюміній або магній, може зменшитися всмоктування Габапентину в шлунку. Тому рекомендується приймати цей лікарський засіб принаймні через дві години після прийому антациду.

Габапентин Керн Фарма

  • Не очікується, що Габапентин взаємодіятиме з іншими протиепілептичними засобами або оральними контрацептивами.

  • може впливати на деякі лабораторні тести, тому якщо вам потрібно здати аналіз сечі, повідомте лікареві або в лікарні, які ліки ви приймаєте.

Прийом Габапентину Керн Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, годування груддю та фертильність

  • Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно повідомте про це лікареві, щоб обговорити можливі ризики, які цей лікарський засіб може мати для плоду.
  • Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
  • Якщо ви плануєте завагітніти, обговоріть свій режим лікування якомога раніше з лікарем або фармацевтом до настання вагітності.
  • Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Габапентин Керн Фарма можна застосовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.

Якщо ви плануєте завагітніти, вже вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви завагітніли і маєте епілепсію, важливо не припиняти прийом ліків без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити ваше захворювання. Погіршення епілепсії може загрожувати як вам, так і вашій ненародженій дитині.

У дослідженні, в якому аналізували дані жінок з північних країн, які приймали габапентин у перші 3 місяці вагітності, не було виявлено підвищеного ризику вроджених вад або проблем із розвитком мозкової функції (порушення нейророзвитку). Однак новонароджені жінок, які приймали габапентин під час вагітності, мали підвищений ризик низької маси тіла при народженні та передчасних пологів.

Якщо габапентин приймається під час вагітності, він може спричинити симптоми абстиненції у новонароджених. Цей ризик може бути вищим, коли габапентин приймається одночасно з опіоїдними анальгетиками (засобами для лікування сильного болю).

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви завагітніли, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти під час прийому Габапентину Керн Фарма. Не припиняйте різко прийом цього лікарського засобу, оскільки це може спровокувати напади, що може мати серйозні наслідки як для вас, так і для вашої дитини.

Годування груддю

Габапентин, діюча речовина Габапентину Керн Фарма, виділяється з молоком. Не рекомендується годувати грудьми під час прийому цього лікарського засобу, оскільки вплив на немовлят невідомий.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах не виявлено впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Габапентин Керн Фарма може викликати запаморочення, сонливість та втому. Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з важким устаткуванням і не займайтеся іншими потенційно небезпечними видами діяльності, доки не з’ясуєте, чи впливає цей лікарський засіб на вашу здатність до їх виконання.

Габапентин Керн Фарма містить олію касторового насіння

Цей лікарський засіб може викликати дискомфорт у шлунку та діарею, оскільки містить олію касторового насіння.

3. Як застосовувати Габапентин Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Габапентину, які дав лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більшу кількість лікарського засобу, ніж призначено.

Дозу, яка підходить саме вам, визначить ваш лікар.

Епілепсія, рекомендована доза:

Дорослі та підлітки

Застосовуйте кількість таблеток, яку вказав ваш лікар. Зазвичай лікар поступово збільшуватиме вашу дозу. Початкова доза зазвичай становить 300–900 мг на добу. Далі дозу можна збільшити до максимальної дози 3 600 мг на добу, яку розділяють на три однакові прийоми, наприклад, одну вранці, одну вдень та одну ввечері.

Діти від 6 років

Лікар визначить дозу для вашої дитини залежно від її ваги. Лікування розпочинається з низької початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів. Звичайна доза для контролю епілепсії становить 25–35 мг/кг/добу. Зазвичай дозу застосовують у вигляді таблеток, розділених на три однакові прийоми на добу, зазвичай одну вранці, одну вдень і одну ввечері.

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям молодше 6 років.

Периферичний нейропатичний біль, рекомендована доза:

Дорослі

Застосовуйте кількість таблеток, яку вказав ваш лікар. Зазвичай лікар поступово збільшуватиме дозу. Початкова доза зазвичай становить 300–900 мг на добу. Далі дозу можна збільшити, як вказав лікар, до максимальної дози 3 600 мг на добу, яку розділяють на три однакові прийоми, наприклад, одну вранці, одну вдень та одну ввечері.

Якщо у вас проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз

Лікар може призначити інший режим дозування та/або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками або ви проходите гемодіаліз.

Якщо ви лікарський пацієнт похилого віку (понад 65 років)

Ви повинні застосовувати звичайну дозу Габапентину Керн Фарма, окрім випадків, коли у вас є проблеми з нирками.

Лікар може призначити інший режим дозування або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це лікаря або фармацевта якомога швидше.

Спосіб застосування

Габапентин Керн Фарма застосовується перорально. Завжди ковтайте таблетки, запиваючи достатньою кількістю води. Таблетки можна розділити на дві рівні половини.

Продовжуйте застосовувати цей лікарський засіб, доки лікар не скаже, що можна припинити його прийом.

Якщо ви застосували більше Габапентину Керн Фарма, ніж слід

Дози, що перевищують рекомендовані, можуть спричинити збільшення побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, запаморочення, подвійне зору, неправильну мову, оніміння та діарею. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого, або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо ви прийняли більше Габапентину Керн Фарма, ніж призначив лікар. Візьміть із собою всі таблетки, які ви не прийняли, разом із упаковкою та вкладеним листком, щоб лікарі могли легко визначити, який лікарський засіб ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Габапентин Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки не наблизився час наступної дози.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Габапентином Керн Фарма

Не припиняйте раптово прийом Габапентину Керн Фарма і не зменшуйте дозу. Якщо ви хочете припинити прийом Габапентину Керн Фарма, спочатку обов’язково обговоріть це з лікарем. Лікар пояснить, як діяти. Якщо ви плануєте припинити лікування або зменшити дозу, це слід робити поступово, принаймні протягом одного тижня. Ви повинні знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентином Керн Фарма або після зменшення дози можуть виникнути певні побічні ефекти, які називаються синдромом відмивання. До них належать: судоми, тривожність, труднощі заснути, почуття нездужання (нудота), біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресія, незвичайне відчуття, запаморочення та загальне почуття нездужання. Ці ефекти зазвичай виникають протягом перших 48 годин після припинення лікування Габапентином Керн Фарма або зменшення дози. Якщо у вас виник синдром відмивання, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди відчувають їх.

Припиніть прийом Габапентин Керн Фарма та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які з таких симптомів:

  • червоні плями без рельєфу у формі мішені або кіл на тулубі, часто з пухирцями в центрі; шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізія).
  • поширене висипання, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо після прийому цього препарату у вас виникли будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:

  • тривалий біль у животі, блювота та нудота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози)
  • Габапентин Керн Фарма може викликати серйозну або потенційно небезпечну для життя алергічну реакцію, яка може впливати на шкіру або інші частини тіла, наприклад, печінку або кров’яні клітини. При цьому типі реакції висипання може бути або не бути. Це може вимагати припинення прийому цього препарату або навіть госпіталізації.
  • проблеми з диханням, які у разі тяжкого перебігу можуть вимагати невідкладної медичної допомоги, щоб продовжити нормально дихати.

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

  • шкірне висипання, почервоніння та/або випадіння волосся
  • кропив’янка
  • лихоманка
  • набряк лімфатичних вузлів, який не зникає
  • набряк губ, обличчя та язика
  • жовтувата забарвленість шкіри або білків очей
  • незвичайна кровотеча або синці
  • сильна втома або слабкість
  • несподіваний біль у м’язах
  • часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар обстежить вас, щоб вирішити, чи слід продовжувати прийом габапентину.

Якщо ви перебуваєте на гемодіалізі, повідомте лікареві, якщо у вас з’явився біль у м’язах і/або слабкість.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто: (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб)

  • вірусна інфекція.
  • сонливість, запаморочення, порушення координації.
  • відчуття втоми, лихоманка.

Часто: (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

  • пневмонія, респіраторні інфекції, сечові інфекції, запалення вуха або інші інфекції
  • знижений рівень білих кров’яних клітин
  • анорексія, підвищений апетит
  • злість на інших, плутанина, зміни настрою, депресія, тривожність, нервозність, труднощі з міркуванням
  • напади, спазматичні рухи, труднощі з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, труднощі зі сном, головний біль, підвищена чутливість шкіри, зниження чутливості (оніміння), порушення координації, незвичайні рухи очей, підвищення, зниження або відсутність рефлексів
  • розмите зору, подвоєння в очах
  • запаморочення
  • підвищення артеріального тиску, почервоніння або розширення кровоносних судин
  • труднощі з диханням, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість у носі
  • блювота, нудота, проблеми з зубами, набряклість ясен, діарея, біль у животі, нерозарбаність, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм
  • набряк обличчя, синці, висипання, свербіж, вугрові висипання
  • біль у суглобах, біль у м’язах, біль у спині, судоми
  • труднощі з ерекцією (потенційна недостатність)
  • набряк у ногах та руках, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, відчуття нездужання, симптоми, схожі на грип
  • зниження лейкоцитів, збільшення ваги.
  • випадкові травми, переломи, подряпини.

Не часто: (можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 1000 осіб)

  • збудження (стан хронічної тривожності та непризначених рухів).
  • труднощі з ковтанням

Рідко: (можуть впливати на менше ніж 1 із кожних 1000 осіб)

  • зниження тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові).
  • алергічна реакція, наприклад, кропив’янка.
  • галюцинації.
  • проблеми з аномальними рухами, такі як перекручення, судоми та ригідність.
  • дзвін у вухах.
  • прискорення серцевого ритму.
  • запалення підшлункової залози.
  • запалення печінки, жовтувата забарвленість шкіри та очей.
  • серйозні шкірні реакції, що вимагають негайної медичної допомоги, набряк губ та обличчя, шкірне висипання та почервоніння, випадіння волосся.
  • гостра ниркова недостатність.
  • побічні ефекти після раптового припинення лікування габапентином (тревожність, труднощі зі сном, запаморочення, біль та пітливість), біль у грудях.
  • коливання рівня глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом, аномальні результати аналізів крові, що можуть свідчити про проблеми з печінкою.
  • труднощі з диханням, поверхневе дихання (респіраторна депресія).

Крім того, під час клінічних досліджень у дітей часто повідомлялися агресивна поведінка та спазматичні рухи.

Не часто: (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

  • збудження (стан хронічної тривожності та непризначених рухів)
  • алергічні реакції, такі як кропив’янка
  • зниження рухливості
  • прискорення серцевого ритму
  • труднощі з ковтанням
  • набряк, що може впливати на обличчя, тулуб та кінцівки
  • аномальні результати аналізів крові, що можуть свідчити про проблеми з печінкою.
  • прогресуючі розумові порушення
  • падіння
  • підвищення рівня глюкози в крові (спостерігалося частіше у пацієнтів із цукровим діабетом)

Рідко: (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

  • втрата свідомості
  • зниження рівня глюкози в крові (спостерігалося частіше у пацієнтів із цукровим діабетом)
  • труднощі з диханням, поверхневе дихання (респіраторна депресія)

Після виходу на ринок препарату Габапентин Керн Фарма були повідомлені наступні побічні ефекти:

    • зниження тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові)
    • суїцидальні думки, галюцинації
    • проблеми з аномальними рухами, такі як перекручення, спазматичні рухи та ригідність
    • дзвін у вухах
    • жовтувата забарвленість шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки
    • гостра ниркова недостатність, недержання сечі
    • зниження рівня глюкози в крові (спостерігалося частіше у пацієнтів із цукровим діабетом)
    • збільшення молочних залоз, збільшення молочних залоз
    • побічні ефекти після раптового припинення лікування габапентином (тревожність, труднощі зі сном, запаморочення, біль та пітливість), біль у грудях
    • розрив м’язових волокон (рабдоміоліз)
    • зміни в результатах аналізів крові (підвищена креатинфосфокіназа)
    • проблеми зі статевою функцією, такі як неможливість досягти оргазму та запізніле випорожнення
    • низький рівень натрію в крові
    • анафілаксія (серйозна алергічна реакція, потенційно небезпечна для життя, що включає труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика, та гіпотензію, які вимагають термінового лікування)
  • погіршення міастенії гравіс (захворювання, що викликає слабкість м’язів)
    • розвиток залежності від Габапентин Керн Фарма («залежність від ліків»)

Вам слід знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Габапентин Керн Фарма або після зменшення дози ви можете відчувати певні побічні ефекти, які називаються синдромом відміни (див. розділ «Якщо ви припинили прийом Габапентин Керн Фарма»).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Габапентину Керн Фарма

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю.

Не застосовувати Габапентин Керн Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування упаковок та непотрібних лікарських засобів. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Габапентин Керн Фарма

Діючою речовиною є габапентин.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 600 мг або 800 мг габапентину.

Інші складові цього лікарського засобу: целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза LH-21, олія рижикова гідрогенізована, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію та Opadry II 85F18422 (полівініловий спирт частково гідролізований, діоксид титану (Е-171), макрогол та тальк).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Габапентин Керн Фарма 600 мг таблетки

Таблетки овальні (10 мм x 19 мм), білого кольору, із рисками поділу на одній стороні та гравіруванням «600» на іншій. Риска поділу призначена для розламування таблетки на дві рівні частини.

Габапентин Керн Фарма 800 мг таблетки

Таблетки овальні (10 мм x 19 мм), білого кольору, із рисками поділу на одній стороні та гравіруванням «800» на іншій. Риска поділу призначена для розламування таблетки на дві рівні частини.

Кожна упаковка містить 90 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього бульдоща: січень 2026 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/