Gabapentyna Kern Pharma 600 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Gabapentyna Kern Pharma 600 mg tabletki powlekane EFG

Gabapentyna Kern Pharma 800 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest lek Gabapentyna Kern Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Gabapentyna Kern Pharma
3. Jak stosować lek Gabapentyna Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Gabapentyna Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gabapentina Kern Pharma i do czego służy

Gabapentina Kern Pharma należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Gabapentina Kern Pharma stosuje się w leczeniu

• Oпределonych postaci epilepsji (napadów początkowo ograniczonych do określonych obszarów mózgu, niezależnie od tego, czy dany napad rozprzestrzeni się na inne obszary mózgu, czy nie). Lekarz leczący Ciebie lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze może przepisać Gabapentina Kern Pharma w celu wspomagania leczenia epilepsji, gdy obecnie stosowana terapia nie zapewnia pełnej kontroli nad chorobą. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować ten lek w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentynę można również stosować jako lek jedynny w leczeniu dorosłych oraz dzieci powyżej 12 roku życia.

• Neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje szereg chorób, które mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca lub odrzut. Odczucie bólu może być opisywane jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania, ukłucia, ostrego bólu, skurczy, ciągłego bólu, mrowienia, drętwienia oraz uczucia ukłuwania itp.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Gabapentyny Kern Pharma

Nie przyjmuj Gabapentyny Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Kern Pharma skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać Ci inną dawkę leku
• jeśli jesteś na hemodializie (w celu usunięcia toksycznych produktów przemiany materii w niewydolności nerkowej), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą one być objawem ostrego zapalenia trzustki (zapalenia trzustki)
• jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego lub choroby układu oddechowego lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę leku
• jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy
• przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywałeś alkoholu, receptowych leków lub narkotyków; istnieje większe ryzyko uzależnienia się od Gabapentyny Kern Pharma

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od Gabapentyny Kern Pharma (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Pojawiać się mogą objawy zespołu odstawienia po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki (patrz punkt 3: „Jak stosować Gabapentinę Kern Pharma” i „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentiną Kern Pharma”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od Gabapentyny Kern Pharma, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania Gabapentyny Kern Pharma zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, może to wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• odczuwasz potrzebę przyjmowania leku dłużej niż przepisano
• odczuwasz potrzebę przyjmowania wyższej dawki niż zalecana
• przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany
• próbowałeś już wielokrotnie przerwać przyjmowanie leku lub kontrolować jego stosowanie, ale bez powodzenia
• po przerwaniu przyjmowania leku czujesz się źle, a po jego wznowieniu czujesz się lepiej

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie ustalić najlepszą drogę postępowania, w tym odpowiedni moment i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Gabapentyna Kern Pharma, doświadczyła myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się takie myśli, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie poważnych reakcji

Zgłaszano poważne objawy skórne związane z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka (TEN) oraz lekową reakcję skórną z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Przestań natychmiast przyjmować gabapentynę i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Przeczytaj opis ciężkich objawów w punkcie 4 tego ulotki: „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne”.

Osłabienie mięśni, uczucie wrażliwości lub bólu przy dotyku, a zwłaszcza, jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego rozpadu włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również zauważyć zmianę barwy moczu oraz zmiany wyników badań krwi (znaczny wzrost poziomu kinazy kreatynowej we krwi). Jeśli zauważysz którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Inne leki i Gabapentyna Kern Pharma

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli aktualnie przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki na padaczkę, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilić działanie Gabapentyny Kern Pharma. Ponadto, łączenie tego leku z opioidami może prowadzić do senności, osłabienia, spowolnienia oddychania lub śmierci.

Środki przeciwwskazania na wzdęcia

Jeśli przyjmujesz Gabapentynę jednocześnie ze środkami przeciwwskazania zawierającymi glinę lub magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania Gabapentyny w żołądku. Dlatego zaleca się przyjmowanie tego leku co najmniej dwie godziny po zażyciu środka przeciwwskazania.

Gabapentyna Kern Pharma

• Nie oczekuje się, że Gabapentyna będzie wchodzić w interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

• może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli musisz wykonać analizę moczu, powiadom lekarza lub personel szpitalny o przyjmowanych lekach.

Stosowanie Gabapentyny Kern Pharma z pokarmem, napojami i alkoholem

Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, niezwłocznie powiadom lekarza, aby omówić możliwe ryzyko dla płodu związane z przyjmowanym lekiem.
• Nie powinieneś przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Jeśli planujesz zajście w ciążę, powinieneś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą jak najszybciej, zanim zajdziesz w ciążę.
• Jeśli karmisz piersią lub rozważasz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża

Gabapentyna Kern Pharma może być stosowana w pierwszym trymestrze ciąży, jeśli jest to konieczne.

Jeśli planujesz zajście w ciążę, jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zajdziesz w ciążę i masz padaczkę, ważne jest, aby nie przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to nasilić chorobę. Nasilenie padaczki może zagrozić zarówno Tobie, jak i Twojemu nienarodzonemu dziecku.

W badaniu analizującym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały gabapentynę w pierwszych trzech miesiącach ciąży, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani zaburzeń rozwoju funkcji mózgu (zaburzenia neurorozwojowe). Jednak niemowlęta matek przyjmujących gabapentynę w czasie ciąży miały większe ryzyko niskiej masy urodzeniowej i porodu przedwczesnego.

Jeśli gabapentyna jest przyjmowana w czasie ciąży, może powodować objawy odstawienia u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana jednocześnie z opioidami (lekami przeciwbólowymi).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania Gabapentyny Kern Pharma. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nasilenie napadów, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla Twojego dziecka.

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna Gabapentyny Kern Pharma, wydzielana jest z mlekiem matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania tego leku, ponieważ nieznany jest wpływ na niemowlęta.

Płodność

W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna Kern Pharma może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do ich wykonywania.

Gabapentyna Kern Pharma zawiera olej rycynowy

Ten lek może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę, ponieważ zawiera olej rycynowy.

3. Jak stosować Gabapentina Kern Pharma

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącą dawkowania Gabapentyny. W przypadku wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Twoja dawka zostanie ustalona przez lekarza.

Epilepsja – zalecana dawka to

Dorośli i nastolatkowie

Przyjmij liczbę tabletek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększyć aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. rano, w południe i wieczorem.

Dzieci od 6 roku życia

Lekarz ustali dawkę dla dziecka w zależności od jego masy ciała. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo w ciągu około 3 dni. Standardowa dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg/kg/dobę. Standardowo dawkę przyjmuje się w formie tabletek podzielonych na trzy równe dawki dziennie, zazwyczaj rano, w południe i wieczorem.

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka to

Dorośli

Przyjmij liczbę tabletek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. rano, w południe i wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować standardową dawkę Gabapentyny Kern Pharma, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie jak najszybciej.

Sposób stosowania

Gabapentina Kern Pharma stosuje się doustnie. Zawsze połknij tabletki z odpowiednią ilością wody. Tabletki można podzielić na dwie równe połowy.

Kontynuuj przyjmowanie tego leku aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz go przestać przyjmować.

Jeśli przyjmiesz więcej Gabapentyny Kern Pharma niż powinieneś

Dawki wyższe niż zalecane mogą powodować nasilenie działań niepożądanych, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, niezwykłą mowę, mrowienie i biegunkę. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą, lub udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Weź ze sobą wszystkie nieprzyjęte tabletki, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Gabapentyny Kern Pharma

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko zauważysz, o ile nie jest to już czas na następną dawkę.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Kern Pharma

Nie przerywaj nagle przyjmowania Gabapentyny Kern Pharma ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przestać przyjmować ten lek, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje, jak postępować. Jeśli zamierzasz zakończyć leczenie lub zmniejszyć dawkę, należy to zrobić stopniowo przez co najmniej jeden tydzień. Powinieneś wiedzieć, że po przerwaniu leczenia po krótkim lub długim okresie stosowania Gabapentyny Kern Pharma lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane zespołem odstawienia. Obejmują one napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, potliwość, drżenia, ból głowy, depresję, uczucie nieprawidłowości, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Te objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia Gabapentyną Kern Pharma lub zmniejszeniu dawki. Jeśli doświadczysz zespołu odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować Gabapentynę Kern Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum; łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza nabłonkowa).
• rozszerzona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• trwający ból brzucha, wymioty i nudności, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki
• Gabapentyna Kern Pharma może powodować ciężką reakcję alergiczną lub potencjalnie śmiertelną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Reakcja taka może występować zarówno z wysypką, jak i bez niej. Może to wymagać odstawienia leku lub nawet hospitalizacji.
• trudności z oddychaniem, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• wysypka, zaczerwienienie skóry i/lub wypadanie włosów
• pokrzywka
• gorączka
• trwające powiększenie gruczołów
• obrzęk warg, twarzy i języka
• żółtaczka skóry lub białek oczu
• nietypowe krwawienia lub siniaki
• silne zmęczenie lub osłabienie
• niespodziewany ból mięśni
• częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi sygnałami ciężkiej reakcji. Lekarz przeprowadzi u Ciebie badanie, aby ustalić, czy należy kontynuować przyjmowanie gabapentyny.

Jeśli jesteś na hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często: (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• infekcja wirusowa.
• uczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji.
• uczucie zmęczenia, gorączka.

Często: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje układu moczowego, zapalenie ucha lub inne infekcje
• obniżona liczba białych krwinek
• anoreksja, zwiększony apetyt
• złość wobec innych, dezorientacja, zaburzenia nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności z myśleniem
• napady padaczkowe, mimowolne skurcze mięśni, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, bezsenność, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszona wrażliwość (drętwienie), zaburzenia koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększone, zmniejszone lub brak odruchów
• zamazane widzenie, podwójne widzenie
• zawroty głowy
• podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
• trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa
• wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość ust lub gardła, wzdęcia
• obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik,
• ból stawów, ból mięśni, ból pleców, mimowolne skurcze
• zaburzenia erekcji (impotencja)
• obrzęk kończyn dolnych i górnych, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru samopoczucia, objawy przypominające grypę
• obniżenie liczby leukocytów, przyrost masy ciała.
• urazy, złamania, otarcia.

Niekoniecznie często: (mogą dotyczyć od 1 do 10 osób na 1000)

• pobudzenie (stan trwalej niepokoju i mimowolnych, bezcelowych ruchów).
• trudności w połykaniu

Rzadko: (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 1000)

• obniżenie liczby płytek krwi (komórek odpowiadających za krzepnięcie krwi).
• reakcja alergiczną, taką jak pokrzywka.
• halucynacje.
• zaburzenia ruchowe, takie jak skręcanie ciała, mimowolne skurcze i sztywność.
• szumy w uszach.
• przyspieszenie rytmu serca.
• zapalenie trzustki.
• zapalenienie wątroby, żółtaczka skóry i oczu.
• ciężkie objawy skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wysypka i zaczerwienienie skóry, wypadanie włosów.
• ostre niewydolność nerek.
• działania niepożądane po nagłym odstawieniu gabapentyny (lęk, trudności z zasypianiem, uczucie zawrotów, ból i potliwość), ból w klatce piersiowej.
• wahania poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą, nietypowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą.
• trudności w oddychaniu, płytkie oddychanie (depresja oddechowa).

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci często notowano zachowanie agresywne i mimowolne skurcze mięśni.

Niekoniecznie często: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• pobudzenie (stan trwalej niepokoju i mimowolnych, bezcelowych ruchów)
• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka
• zmniejszenie ruchomości
• przyspieszenie rytmu serca
• trudności w połykaniu
• obrzęk mogący dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn
• nietypowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą.
• postępujące uszkodzenie umysłowe
• upadki
• wzrost poziomu glukozy we krwi (obserwowany częściej u pacjentów z cukrzycą)

Rzadko: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• utrata przytomności
• obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• trudności w oddychaniu, płytkie oddychanie (depresja oddechowa)

Po wprowadzeniu Gabapentyny Kern Pharma na rynek zaobserwowano następujące działania niepożądane:

• • obniżenie liczby płytek krwi (komórek odpowiadających za krzepnięcie krwi)
  • myśli samobójcze, halucynacje
  • zaburzenia ruchowe, takie jak skręcanie ciała, mimowolne skurcze mięśni i sztywność
  • szumy w uszach
  • żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
  • ostre niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
  • zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
  • działania niepożądane po nagłym odstawieniu gabapentyny (lęk, trudności z zasypianiem, uczucie zawrotów, ból i potliwość), ból w klatce piersiowej
  • pęknięcie włókien mięśniowych (rabdomioliza)
  • zmiany w wynikach badań krwi (podwyższona kinaza kreatynowa)
  • problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźniona ejakulacja
  • niski poziom sodu we krwi
  • anafilaksja (ciężka reakcja alergicza, potencjalnie śmiertelna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję wymagającą natychmiastowego leczenia)
• pogorszenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni)
  • rozwój uzależnienia od Gabapentyny Kern Pharma („uzależnienie od leku”)

Warto wiedzieć, że po zakończeniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia Gabapentyną Kern Pharma lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem abstynencyjnym (zobacz „Jeśli przestaniesz przyjmować Gabapentynę Kern Pharma”).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to objawy nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Gabapentyny Kern Pharma

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować Gabapentyny Kern Pharma po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Gabapentyny Kern Pharma

Substancją czynną jest gabapentyna.

Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg lub 800 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki tego leku to: celuloza mikrokryształowa, hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza LH-21, wodorowana oleina rycynowa, stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu oraz Opadry II 85F18422 (częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol i talk).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane.

Gabapentyna Kern Pharma 600 mg tabletki

Tabletki są owalne (10 mm x 19 mm), białe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczeniem „600” po drugiej. Rówek umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe części.

Gabapentyna Kern Pharma 800 mg tabletki

Tabletki są owalne (10 mm x 19 mm), białe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczeniem „800” po drugiej. Rówek umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe części.

Każde opakowanie zawiera 90 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji tej ulotki: styczeń 2026.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/