Gabapentina Kern Pharma 600 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Gabapentina Kern Pharma 600 mg compresse rivestite con film EFG

Gabapentina Kern Pharma 800 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se presentano i medesimi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non indicati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Gabapentina Kern Pharma e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Kern Pharma
3. Come prendere Gabapentina Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gabapentina Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Gabapentina Kern Pharma e a cosa serve

Gabapentina Kern Pharma appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi).

Gabapentina Kern Pharma è utilizzata per trattare

• Certe forme di epilessia (crisi inizialmente limitate a determinate aree del cervello, con o senza estensione ad altre parti del cervello). Il medico che la cura, o che cura suo figlio di età pari o superiore a 6 anni, le prescriverà Gabapentina Kern Pharma per aiutare a controllare l'epilessia qualora il trattamento attuale non fosse sufficientemente efficace. Lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni dovete assumere questo medicinale in associazione con il trattamento in corso, a meno che non venga altrimenti indicato. Gabapentina può anche essere utilizzata come terapia unica nel trattamento di adulti e bambini di età superiore a 12 anni.

• Dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi). Esistono diverse patologie che possono causare dolore neuropatico periferico (soprattutto alle gambe e/o alle braccia), come il diabete o l'herpes. La sensazione di dolore può essere descritta come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore elettrico, dolore pungente, dolore acuto, spasmi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Gabapentina Kern Pharma

Non prenda Gabapentina Kern Pharma

• Se è allergico (ipersensibile) alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o farmacista prima di iniziare a prendere Gabapentina Kern Pharma.

• se ha problemi ai reni, il suo medico potrebbe prescriverle un regime di dosaggio diverso
• se è in emodialisi (per eliminare i prodotti di scarto in caso di insufficienza renale), informi il medico se inizia a provare dolore muscolare e/o debolezza
• se sviluppa sintomi come dolore addominale persistente, vomito e nausea, informi immediatamente il medico poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)
• se soffre di un disturbo del sistema nervoso o di un disturbo respiratorio oppure se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle una dose diversa
• se soffre di miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare), poiché questo medicinale potrebbe peggiorare i suoi sintomi
• prima di prendere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, medicinali prescritti o droghe illegali oppure se ne è stato dipendente; potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza da Gabapentina Kern Pharma.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) da Gabapentina Kern Pharma. Possono manifestare un sindrome da astinenza quando interrompono o riducono il dosaggio di Gabapentina Kern Pharma (vedere sezione 3, "Come prendere Gabapentina Kern Pharma" e "Se interrompe il trattamento con Gabapentina Kern Pharma"). Se è preoccupato di sviluppare dipendenza da Gabapentina Kern Pharma, è importante che ne parli con il medico.

Se durante l'assunzione di Gabapentina Kern Pharma manifesta uno dei seguenti sintomi, potrebbe indicare che ha sviluppato dipendenza:

• ha la sensazione di dover prendere il medicinale per un periodo più lungo di quello prescritto
• sente di dover assumere una dose superiore a quella raccomandata
• sta prendendo il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto
• ha tentato più volte di smettere di prendere il medicinale o di controllarne l'assunzione, senza successo
• si sente male quando smette di prendere il medicinale e si sente meglio quando lo riprende.

Se nota uno o più di questi sintomi, parli con il medico per decidere qual è la strategia terapeutica migliore per lei, compreso quando è appropriato interrompere il trattamento e come farlo in modo sicuro.

Un numero ridotto di persone in trattamento con antiepilettici come Gabapentina Kern Pharma ha manifestato pensieri di autolesionismo o di suicidio. Se in qualsiasi momento dovesse avere questi pensieri, contatti immediatamente il medico.

Informazioni importanti riguardo reazioni potenzialmente gravi

Sono state riportate eruzioni cutanee gravi associate all'uso di gabapentina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e l'eruzione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrompa immediatamente l'assunzione di gabapentina e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi legati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.

Legga la descrizione dei sintomi gravi nella sezione 4 di questo foglio illustrativo “Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale poiché potrebbero essere gravi”.

Debolezza muscolare, sensibilità o dolore alla palpazione, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre, potrebbero essere dovuti a una rottura anomala delle fibre muscolari che può causare problemi ai reni e mettere in pericolo la vita. Potrebbe inoltre notare un cambiamento del colore delle urine e alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento significativo della creatinfosfochinasi nel sangue). Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Altri medicinali e Gabapentina Kern Pharma

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali per le convulsioni, i disturbi del sonno, la depressione, l'ansia o qualsiasi altro disturbo neurologico o psichiatrico.

Medicinali contenenti oppioidi come la morfina

Se sta assumendo un medicinale contenente oppioidi (come la morfina), informi il medico o il farmacista poiché gli oppioidi possono aumentare l'effetto di Gabapentina Kern Pharma. Inoltre, la combinazione di questo medicinale con oppioidi può causare sonnolenza, sedazione, riduzione della respirazione o morte.

Anti-acidi per la digestione

Se assume Gabapentina contemporaneamente ad anti-acidi contenenti alluminio o magnesio, l'assorbimento gastrico di Gabapentina può essere ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere questo medicinale almeno due ore dopo aver preso un anti-acido.

Gabapentina Kern Pharma

• Non ci si aspetta che Gabapentina interagisca con altri medicinali antiepilettici o con la pillola anticoncezionale orale.

• può interferire con alcuni esami di laboratorio; pertanto, se deve sottoporsi a un'analisi delle urine, informi il medico o l'ospedale di ciò che sta assumendo.

Assunzione di Gabapentina Kern Pharma con cibo, bevande e alcol

Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Se è in gravidanza o pensa di esserlo, deve informare immediatamente il medico per valutare i possibili rischi che il medicinale potrebbe comportare per il feto.
• Non dovrebbe interrompere il trattamento senza aver prima consultato il medico.
• Se sta pianificando una gravidanza, dovrebbe valutare il suo trattamento il prima possibile con il medico o il farmacista prima di rimanere incinta.
• Se sta allattando o sta considerando di allattare, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Gabapentina Kern Pharma può essere utilizzata durante il primo trimestre di gravidanza se necessario.

Se sta pianificando una gravidanza, è incinta o pensa di esserlo, consulti immediatamente il medico.

Se è rimasta incinta e ha l'epilessia, è importante che non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico, poiché ciò potrebbe peggiorare la sua malattia. Il peggioramento dell'epilessia potrebbe mettere a rischio sia lei che il suo bambino non ancora nato.

In uno studio che ha esaminato dati di donne nei paesi nordici che hanno assunto gabapentina nei primi 3 mesi di gravidanza, non è stato osservato un aumento del rischio di malformazioni congenite o problemi nello sviluppo della funzione cerebrale (disturbi dello sviluppo neurologico). Tuttavia, i neonati di donne che hanno assunto gabapentina durante la gravidanza avevano un rischio maggiore di basso peso alla nascita e di parto prematuro.

Se assunta durante la gravidanza, la gabapentina può provocare sintomi da astinenza nei neonati. Questo rischio può essere maggiore quando la gabapentina viene assunta contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore intenso).

Contatti immediatamente il medico se rimane incinta, se pensa di esserlo o se sta pianificando una gravidanza mentre sta assumendo Gabapentina Kern Pharma. Non interrompa bruscamente questo medicinale poiché ciò potrebbe anticipare le crisi, con conseguenze gravi sia per lei che per il suo bambino.

Allattamento

La gabapentina, principio attivo di Gabapentina Kern Pharma, viene escreta nel latte materno. Non è raccomandato l'allattamento al seno durante l'assunzione di questo medicinale, poiché l'effetto sui neonati non è noto.

Fertilità

Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Gabapentina Kern Pharma può causare vertigini, sonnolenza e stanchezza. Non deve guidare, manovrare macchinari pesanti né svolgere altre attività potenzialmente pericolose finché non saprà se questo medicinale influenza la sua capacità di svolgere tali attività.

Gabapentina Kern Pharma contiene olio di ricino

Questo medicinale può causare disturbi di stomaco e diarrea poiché contiene olio di ricino.

3. Come prendere Gabapentinum Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di Gabapentinum indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella prescritta.

Il medico stabilirà qual è la dose più adatta per lei.

Epilessia, la dose raccomandata è

Adulti e adolescenti

Prenda il numero di compresse indicato dal medico. Generalmente il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente la dose potrà essere aumentata fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Bambini di 6 anni o più

Il medico deciderà la dose da somministrare al bambino in base al peso corporeo. Il trattamento inizierà con una dose iniziale bassa, che verrà aumentata gradualmente nell’arco di circa 3 giorni. La dose normale per il controllo dell’epilessia è di 25-35 mg/kg/die. La dose viene normalmente somministrata assumendo le compresse, suddivise in tre somministrazioni uguali al giorno, generalmente una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

L’uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Dolore neuropatico periferico, la dose raccomandata è

Adulti

Prenda il numero di compresse indicato dal medico. Generalmente il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata, secondo le indicazioni del medico, fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Se ha problemi renali o se sta effettuando emodialisi

Il medico può prescrivere un diverso regime posologico e/o dosi differenti se ha problemi renali o se sta effettuando emodialisi.

Se è un paziente anziano (oltre i 65 anni di età)

Deve assumere la dose normale di Gabapentinum Kern Pharma, a meno che non abbia problemi renali.

Il medico può prescrivere un diverso regime posologico o dosi differenti se ha problemi renali.

Se ritiene che l’effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista il prima possibile.

Modalità di somministrazione

Gabapentinum Kern Pharma viene somministrato per via orale. Inghiotta sempre le compresse con una quantità sufficiente di acqua. Le compresse possono essere divise in due metà uguali.

Continui a prendere questo medicinale finché il medico non le dirà di interrompere il trattamento.

Se assume una quantità di Gabapentinum Kern Pharma superiore a quella prescritta

Dosi superiori a quelle raccomandate possono causare un aumento degli effetti indesiderati, inclusi perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, parlato balbettante, intorpidimento e diarrea. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita, oppure si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino se ha assunto una quantità di Gabapentinum Kern Pharma superiore a quella prescritta dal medico. Porti con sé eventuali compresse non assunte, insieme alla confezione e al foglietto illustrativo, in modo che l’ospedale possa identificare facilmente il medicinale assunto.

Se dimentica di prendere Gabapentinum Kern Pharma

Se dimentica di assumere una dose, la prenda appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Gabapentinum Kern Pharma

Non interrompa bruscamente l’assunzione di Gabapentinum Kern Pharma né riduca la dose. Se desidera interrompere il trattamento con Gabapentinum Kern Pharma, ne parli prima con il medico. Il medico le indicherà come procedere. Se intende interrompere il trattamento o ridurre la dose, ciò deve avvenire gradualmente nell’arco di almeno una settimana. Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, denominati sindrome da astinenza, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Gabapentinum Kern Pharma o dopo la riduzione della dose. Tra questi vi sono convulsioni, ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere (nausea), dolore, sudorazione, tremori, cefalea, depressione, sensazione anomala, capogiri e malessere generale. Tali effetti si verificano generalmente entro le prime 48 ore successive all’interruzione del trattamento con Gabapentinum Kern Pharma o alla riduzione della dose. Se manifesta questa sindrome da astinenza, deve contattare immediatamente il medico.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di assumere Gabapentina Kern Pharma e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• macchie arrossate e non rilevate a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro; distacco della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili all’influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Eruzione diffusa, temperatura corporea elevata e aumento delle dimensioni dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicamento, poiché potrebbero essere gravi:

• dolore persistente allo stomaco, vomito e nausea, in quanto potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)
• Gabapentina Kern Pharma può causare una reazione allergica grave o potenzialmente letale che può interessare la pelle o altre parti del corpo come il fegato o le cellule ematiche. L’eruzione cutanea potrebbe essere presente o meno in questo tipo di reazione. Ciò potrebbe richiedere l’interruzione di questo medicamento o addirittura il ricovero ospedaliero.
• difficoltà respiratorie che, se gravi, potrebbero richiedere assistenza medica urgente per continuare a respirare normalmente.

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• eruzione cutanea, arrossamento e/o perdita di capelli
• orticaria
• febbre
• gonfiore delle ghiandole che non scompare
• gonfiore di labbra, viso e lingua
• colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi
• sanguinamento o lividi insoliti
• affaticamento o debolezza severi
• dolore muscolare inaspettato
• Infezioni frequenti

Questi sintomi potrebbero essere i primi segni di una reazione grave. Il medico la esaminerà per decidere se deve continuare ad assumere gabapentina.

Se è in emodialisi, informi il medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza.

Altri effetti indesiderati includono:

Molto comuni: (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Infezione virale.
• Sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione.
• Sensazione di stanchezza, febbre.

Comuni: (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Pneumonia, infezioni respiratorie, infezione urinaria, infiammazione dell’orecchio o altre infezioni
• Basso numero di globuli bianchi
• Anoressia, aumento dell’appetito
• Irritabilità verso gli altri, confusione, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di pensiero
• Convulsioni, movimenti spasmodici, difficoltà di parola, perdita di memoria, tremore, difficoltà a dormire, mal di testa, pelle sensibile, diminuzione della sensibilità (intorpidimento), difficoltà di coordinazione, movimenti insoliti degli occhi, aumento, diminuzione o assenza di riflessi
• Vista offuscata, doppia visione
• Vertigini
• Aumento della pressione arteriosa, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni
• Difficoltà respiratorie, bronchite, mal di gola, tosse, naso secco
• Vomito, nausea, problemi dentali, gengive infiammate, diarrea, dolore allo stomaco, indigestione, stitichezza, bocca o gola secca, flatulenza
• Gonfiore del viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne
• Dolore articolare, dolore muscolare, mal di schiena, scosse
• Difficoltà nell’erezione (impotenza)
• Gonfiore alle braccia e alle gambe, difficoltà nel camminare, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simili all’influenza
• Diminuzione dei leucociti, aumento di peso.
• Lesioni accidentali, fratture, abrasioni.

Non comuni: (possono interessare da 1 a 10 persone su 1.000)

• Agitazione (uno stato di irrequietezza cronica e movimenti involontari e senza scopo).
• Difficoltà a deglutire

Rari: (possono interessare meno di 1 persona su 1.000)

• Diminuzione delle piastrine (cellule di coagulazione del sangue).
• Reazione allergica come orticaria.
• Allucinazioni.
• Problemi di movimento anomalo come contorsioni, scosse e rigidità.
• Rimbombo nell’orecchio (acufene).
• Accelerazione del battito cardiaco.
• Infiammazione del pancreas.
• Infiammazione del fegato, colorazione gialla della pelle e degli occhi.
• Reazioni gravi sulla pelle che richiedono assistenza medica immediata, gonfiore di labbra e viso, eruzione cutanea e arrossamento, perdita di capelli.
• Insufficienza renale acuta.
• Effetti indesiderati dopo l’interruzione brusca del trattamento con gabapentina (ansia, difficoltà a dormire, sensazione di capogiro, dolore e sudorazione), dolore al petto.
• Fluttuazioni della glicemia nei pazienti con diabete, risultati anomali negli esami del sangue che possono indicare problemi epatici.
• Difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria).

Inoltre, negli studi clinici condotti su bambini, sono stati riportati come effetti indesiderati comuni comportamento aggressivo e movimenti spasmodici.

Non comuni: (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Agitazione (uno stato di irrequietezza cronica e movimenti involontari e senza scopo)
• Reazioni allergiche come orticaria
• Diminuzione del movimento
• Accelerazione del battito cardiaco
• Difficoltà a deglutire
• Gonfiore che può interessare viso, tronco ed estremità
• Risultati anomali negli esami del sangue che possono indicare problemi epatici.
• Deterioramento mentale progressivo
• Cadute
• Aumento dei livelli di glucosio nel sangue (osservato più frequentemente nei pazienti con diabete)

Molto rari: (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Perdita di coscienza
• Diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue (osservata più frequentemente nei pazienti con diabete)
• Difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria)

Dopo l’immissione in commercio di Gabapentina Kern Pharma, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

• • Diminuzione delle piastrine (cellule di coagulazione del sangue)
  • Pensieri suicidi, allucinazioni
  • Problemi di movimento anomalo come contorsioni, movimenti spasmodici e rigidità
  • Rimbombo nell’orecchio (acufene)
  • Colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), infiammazione del fegato
  • Insufficienza renale acuta, incontinenza
  • Aumento del tessuto mammario, ingrandimento del seno
  • Effetti indesiderati dopo l’interruzione brusca del trattamento con gabapentina (ansia, difficoltà a dormire, sensazione di capogiro, dolore e sudorazione), dolore al petto
  • Rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
  • Alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento della creatinfosfochinasi)
  • Problemi sessuali, come incapacità di raggiungere l’orgasmo e eiaculazione ritardata
  • Bassi livelli di sodio nel sangue
  • Anafilassi (reazione allergica grave, potenzialmente letale, che include difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua, e ipotensione che richiedono trattamento urgente)
• Peggioramento della miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare)
  • Sviluppo di dipendenza da Gabapentina Kern Pharma ("dipendenza da farmaco")

Deve sapere che potrebbe manifestare certi effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Gabapentina Kern Pharma o dopo la riduzione della dose (vedere "Se interrompe il trattamento con Gabapentina Kern Pharma").

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Gabapentina Kern Pharma

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare Gabapentina Kern Pharma dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Gabapentina Kern Pharma

Il principio attivo è la gabapentina.

Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg o 800 mg di gabapentina.

Gli altri componenti di questo medicinale sono: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa LH-21, olio di ricino idrogenato, stearato di magnesio, laurilsolfato di sodio e Opadry II 85F18422 (alcol polivinilico parzialmente idrolizzato, biossido di titanio (E-171), macrogol e talco).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film.

Gabapentina Kern Pharma 600 mg compresse

Le compresse sono ovali (10 mm x 19 mm), di colore bianco, con una linea di divisione su un lato e impresso "600" sull'altro. La linea di divisione permette di dividere la compressa in due metà uguali.

Gabapentina Kern Pharma 800 mg compresse

Le compresse sono ovali (10 mm x 19 mm), di colore bianco, con una linea di divisione su un lato e impresso "800" sull'altro. La linea di divisione permette di dividere la compressa in due metà uguali.

Ogni confezione contiene 90 compresse.

Titolo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2026.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/