Гіпертене 5 мг таблетки

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Гіпертене 5 мг таблетки

Імідаприл

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Гіпертене і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Гіпертене
3. Як застосовувати Гіпертене
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гіпертене
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гіпертене і для чого його застосовують

Гіпертене 5 мг таблетки призначають для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Гіпертене 5 мг таблетки належать до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту).

Якщо у вас підвищений артеріальний тиск, Гіпертене 5 мг таблетки допоможуть розширити судини, щоб кров краще циркулювала. Оскільки тиск крові залежить від діаметра кровоносних судин, Гіпертене 5 мг таблетки допоможуть знизити артеріальний тиск. Також серцю буде легше перекачувати кров через судини по всьому тілу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Гіпертене

Не приймайте Гіпертене

• Якщо Ви алергічні до імідаприлу, інших інгібіторів АПФ або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо Ви коли-небудь страждали від ангіоедеми (серйозної алергічної реакції, що проявляється набряком рук, ніг або щиколоток, обличчя, губ, язика та горла, і яка може призводити до ускладнення ковтання або дихання) після прийому ліків, подібних до імідаприлу (інгібіторів АПФ).
• Якщо Ви або Ваші близькі родичі коли-небудь страждали від ангіоедеми.
• Якщо Ви маєте хворобу нирок або потребуєте діалізу.
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте недостатність нирок і Вам призначено ліки для зниження тиску, що містять аліскірен.
• Якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (а також не рекомендовано приймати Гіпертене на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).

Не приймайте Гіпертене, якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Гіпертене

• Якщо Ви випереджено через лікування діуретиками (засобами для сечовиділення), діаліз, дієту з низьким вмістом солі або через тривалі та сильні блювоту чи діарею. У Вас є більший ризик різкого зниження тиску (гіпотензії) на початку прийому таблеток, що може супроводжуватися запамороченням або непритомністю.
• Якщо Вам діагностували серцеві захворювання. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що у Вас можуть бути такі проблеми.
• Якщо Ви маєте проблеми з печінкою.
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет.
• Якщо Ви приймаєте додаткові препарати калію або замінники солі, що містять калій.
• Якщо Ви приймаєте алопуринол для профілактики подагри, каменів у нирках або підвищеного рівня сечової кислоти.
• Якщо Ви приймаєте прокаїнамід для корекції нерегулярного серцевого ритму або для уповільнення швидкого серцебиття.
• Якщо Ви приймаєте ліки, що містять літій, які використовуються для лікування манії або депресії.
• Якщо Ви алергічні на укуси комах і проходите лікування гіперчутливості.
• Якщо Ви проходите лікування імунної системи, наприклад, після трансплантації.
• Якщо Ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
• Якщо Ви проходите лікування, відоме як «афере́з ЛПНЩ», для зниження рівня холестерину в крові.
• Якщо Ви страждаєте від захворювання, відомого як «судинно-мозкова хвороба» (вузькість судин у мозку).
• Якщо Ви страждаєте на захворювання, відоме як «колагенова судинна хвороба», наприклад, ревматоїдний артрит.
• Якщо Ви будете проходити хірургічне втручання або отримувати анестезію, повідомте лікарю або стоматологу.
• Якщо Ваш артеріальний тиск недостатньо знижений. Ці ліки, як правило, менш ефективні у людей негроїдної раси.
• Якщо Ви відчуваєте раптовий набряк губ і обличчя, язика та горла, шиї, а також, можливо, рук і ніг, утруднення ковтання та дихання, кропив’янку та хрипоту («ангіоедему»). Це може виникнути в будь-який час під час лікування. Люди негроїдної раси мають більший ризик розвитку цього стану. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, негайно повідомте лікареві.
• Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
  • Антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
  • Аліскірен.

Можливо, Ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Гіпертене».

Якщо Ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні), обов’язково повідомте лікареві. Не рекомендовано застосовувати Гіпертене на початку вагітності, а після третього місяця вагітності його вживання заборонене, оскільки це може призвести до серйозних ушкоджень Вашої дитини (див. розділ «Вагітність»).

Діти та підлітки

Застосування таблеток Гіпертене не рекомендоване для дітей.

Під час прийому Гіпертене

Якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте лікареві:

• Якщо Ви відчуваєте запаморочення після першої дози. Деякі люди реагують на першу дозу або на підвищення дози, відчуваючи запаморочення, слабкість, непритомність або нудоту.
• Підвищення температури, біль у горлі або виразки у роті (це можуть бути симптоми інфекції, спричиненої зниженням білих кров’яних тілець у крові).
• Жовтяниця шкіри та очей (жовтіння), що може бути ознакою захворювання печінки.

Під час прийому Гіпертене Вам необхідні періодичні медичні огляди, включаючи регулярні аналізи крові. Особливо ретельно стан буде контролюватися на початку лікування або при зміні дози. Лікар вкаже необхідну частоту візитів.

Застосування Гіпертене з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати інші ліки.

Можливо, ваш лікар повинен змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (БРА) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не застосовувати Гіпертене» та «Попередження та застереження»).

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб. Як правило, лікар радить припинити прийом Гіпертене до настання вагітності або негайно після її настання та призначає інший засіб для лікування гіпертонії. Застосування Гіпертене на початку вагітності не рекомендовано, а з третього місяця вагітності його заборонено, оскільки може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати його після цього терміну.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте грудьми, оскільки застосування Гіпертене жінкам під час лактації не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити вам інший засіб, який буде більш підходящим, особливо якщо ви годуєте новонародженого або недоношену дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Гіпертене може спричиняти запаморочення або сонливість. Утримуйтеся від керування транспортними засобами або роботи з механізмами, доки не з’ясуєте, чи впливає на вас Гіпертене.

Гіпертене містить лактозу.

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як приймати Гіпертене

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Інструкції

• Приймати таблетки приблизно за 15 хвилин до їжі
• Ковтати таблетки з великою кількістю води
• Приймати таблетки завжди в один і той самий час
• Таблетку можна розділити на рівні дози

Дозування (дорослі)

Зазвичай початкова доза становить 5 мг на добу. Через 3 тижні необхідно повторно виміряти ваший тиск, щоб оцінити результати. Ваш лікар може збільшити добову дозу до 10 мг або навіть до 20 мг.

Лікар може порадити вам почати з дози 2,5 мг на добу

• якщо у вас є незначні порушення функції нирок або печінки
• якщо у вас є захворювання серця, біль у грудях, порушення, пов’язані з судинами головного мозку, низький рівень солі і/або рідини, або
• якщо існує ризик різкого зниження тиску

Пацієнти старше 65 років

Ваш лікар розпочне лікування з дози 2,5 мг один раз на добу і може збільшити її до 10 мг залежно від вашої реакції на лікування.

Застосування таблеток Гіпертене не рекомендоване для дітей.

Якщо ви прийняли більше Гіпертене, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до свого лікаря. Пам’ятайте, що вам слід взяти з собою надлишкові таблетки та упаковку. Найпоширеніші симптоми передозування — зниження артеріального тиску, шок і ступор (стан, близький до повної втрати свідомості), уповільнення серцевого ритму, порушення рівнів калію або інших електролітів та ниркова недостатність. Це може призвести до загального поганого самопочуття, відчуття серцебиття або набряку пальців рук, ніг та пальців ніг (набряк).

Якщо ви забули прийняти Гіпертене

Не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте приймати ліки в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Гіпертене

Не припиняйте прийом Гіпертене, якщо цього не порадив ваш лікар. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, ваш артеріальний тиск може підвищитися. Якщо тиск стане надто високим, це може вплинути на роботу серця та нирок.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже важливо негайно звернутися до лікаря та припинити прийом Гіпертене 5 мг таблетки, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• головний біль, запаморочення, нудота, можливо, з порушенням зору. Це особливо важливо під час початку лікування або коли дозу збільшують
• утруднення дихання
• висип або свербіж
• важку алергічну реакцію, що викликає набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
• пухирі на шкірі, у роті, очах та статевих органах (токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона)
• жовтяницю шкіри та очей, спричинену проблемами печінки або крові (жовтяниця)

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• втому/сонливість
• кашель
• нудоту

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• відчуття власного серцебиття (серцебиття)
• звуження судин мозку (цереброваскулярна хвороба)
• почуття непритомності
• поколювання або оніміння рук або ніг
• набряк та подразнення всередині носа
• блювоту
• біль у верхній частині живота
• погане травлення (дискомфорт у шлунку)
• бронхіт
• вірусну інфекцію
• інфекцію дихальних шляхів
• біль у грудях
• біль у кінцівках
• набряк пальців рук, ніг та пальців ніг (едема)

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

• зниження (зменшення кількості) білих кров’яних тілець, що підвищує ймовірність інфекцій
• зниження (зменшення кількості) червоних кров’яних тілець, що може спричинити блідість шкіри, слабкість та задишку

Вплив на результати аналізів крові

Гіпертене 5 мг таблетки може викликати зміни в складі крові. Ваш лікар регулярно проводитиме аналізи крові та пояснюватиме вам їхні результати.

Наступні побічні ефекти описувалися для цього типу ліків:

• розмите зору

• порушення рівноваги; сплутаність свідомості; дзвін у вухах

• втому; депресію; порушення сну; імпотенцію

• зміни смаку

• порушення серцевого ритму (прискорений, нерегулярний); серцевий напад; транзиторні ішемічні симптоми

• підвищений ризик кровотечі або синяків

• кропив’янку; почервоніння шкіри

• випадання волосся

• задишку; свист у грудях

• запалення — наприклад, носових пазух (синусит), язика (глосит), печінки (гепатит), підшлункової залози (панкреатит) або слизової оболонки шлунка (гастрит)

• діарею; запори; сухість у роті

• кишкову непрохідність; запалення кишечника, що викликає коліки

• проблеми з нирками

• лихоманку

• болі в м’язах; болі в суглобах

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гіпертене

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігайте таблетки при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній картонній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Поверніть упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE в аптеці. У разі будь-яких сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гіпертене

• Діюча речовина: імідаприл (гідрохлорид). Кожна таблетка містить 5 мг гідрохлориду імідаприлу.
• Інші складові: кальцію гідрогенфосфат безводний, крохмаль попередньо желатинізований, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза та гліцеролу дістеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Гіпертене мають двовипуклу форму, білуваті, з плоским краєм, з рисками на обох сторонах.

Лікарський засіб доступний у алюмінієвих блистерних упаковках: по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100 та 1000 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Laboratorios BIAL, S.A.

C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2ª

28027 Madrid

Іспанія

Виробник

BIAL - PORTELA & CIA, S.A.

À Avenida da Siderurgia Nacional (S. Mamede do Coronado) - 4745-457 - Португалія

G.L. PHARMA GMBH

Schlossplatz, 1 (Lannach) - 8502 - Австрія

Central Pharma (Contract Packing) Limited

Caxrton Road Bedford MK41 0XZ Великобританія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами

Tanatril: Австрія, Франція, Греція, Великобританія

Cardipril: Португалія

Hipertene: Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 04/2016

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.