Гипертене 5 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гипертене 5 мг таблетки

Имидаприл

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гипертене и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приема Гипертене
3. Как принимать Гипертене
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гипертене
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гипертене и для чего он применяется

Гипертене применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Гипертене относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента).

Если у вас повышенное артериальное давление, Гипертене будет действовать, расширяя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь будет циркулировать легче. Поскольку артериальное давление зависит от диаметра кровеносных сосудов, под действием Гипертене ваше давление снизится. Кроме того, сердцу станет легче перекачивать кровь по сосудам ко всем органам тела.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Гипертене

Не принимайте Гипертене

• Если Вы аллергик к имидаприлу, другим ингибиторам АПФ или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас в прошлом уже возникал ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция , проявляющаяся отёком кистей рук, стоп, лодыжек, лица, губ, языка и горла , что может привести к затруднению глотания или дыхания ) после приема препарата, аналогичного имидаприлу (ингибитор АПФ).
• Если у Вас или у близких родственников ранее наблюдался ангионевротический отёк.
• Если у Вас есть заболевание почек или если Вам требуется диализ.
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если Вы беременны более чем 3 месяцами (а также не рекомендуется применение Гипертене в начале беременности — см. раздел «Беременность»).

Не принимайте Гипертене, если Вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Гипертене

• Если Вы страдаете от обезвоживания вследствие лечения диуретиками (мочегонными препаратами), диализа, бессолевой диеты или из-за сильной и продолжительной рвоты или диареи. У Вас выше вероятность развития значительного снижения артериального давления (гипотензии) в начале приема таблеток, что может вызвать головокружение или обморок.
• Если Вам было диагностировано заболевание сердца. Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что у Вас могут быть проблемы с сердцем.
• Если у Вас есть проблемы с печенью.
• Если Вы сахарный диабетик.
• Если Вы принимаете добавки калия или заменители соли, содержащие калий.
• Если Вы проходите лечение аллопуринолом для профилактики подагры, почечных камней или при повышенном уровне мочевой кислоты.
• Если Вы принимаете прокаинамид для коррекции нарушений сердечного ритма и урежения быстрого сердцебиения.
• Если Вы принимаете препарат, содержащий литий, используемый для лечения мании или депрессии.
• Если Вы аллергик на укусы насекомых и проходите лечение по поводу гиперчувствительности.
• Если Вы проходите лечение, направленное на иммунную систему, например, после трансплантации.
• Если Вам недавно была проведена трансплантация почки.
• Если Вы проходите лечение, называемое «аферез ЛПНП», для снижения уровня холестерина в крови.
• Если у Вас есть заболевание, называемое «цереброваскулярное заболевание» (сужение кровеносных сосудов головного мозга).
• Если у Вас есть заболевание, известное как «коллагеновая сосудистая болезнь», например, ревматоидный артрит.
• Если Вам предстоит хирургическая операция или анестезия, сообщите об этом врачу или стоматологу.
• Если Ваше артериальное давление недостаточно снижено. Эта группа препаратов, по-видимому, менее эффективна у лиц негроидной расы.
• Если у Вас возникает внезапный отёк губ и лица, языка и горла, шеи, а также, возможно, рук и ног, затруднение глотания и дыхания, крапивница и охриплость голоса («ангионевротический отёк»). Это может произойти в любой момент во время лечения. У лиц негроидной расы риск развития этого состояния выше. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу.
• Если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
  • Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом.
  • Алискирен.

Во время лечения Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Гипертене».

Если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Применение Гипертене в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его нельзя применять, поскольку это может привести к тяжёлым порокам развития у Вашего ребёнка (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Применение таблеток Гипертене не рекомендуется у детей.

Во время приема Гипертене

Если у Вас появляются следующие симптомы, немедленно сообщите об этом врачу:

• Если Вы чувствуете головокружение после первой дозы. У некоторых людей после первой дозы или при увеличении дозы может возникать головокружение, слабость, обморок или тошнота.
• Повышение температуры тела, боль в горле или язвы во рту (эти симптомы могут указывать на инфекцию, вызванную снижением числа лейкоцитов в крови).
• Пожелтение кожи и глаз (желтуха), что может быть признаком заболевания печени.

Во время приема Гипертене необходимо проходить периодические медицинские обследования, включая регулярные анализы крови. Особенно тщательный контроль проводится в начале лечения или при изменении дозы. Врач укажет, с какой частотой Вы должны посещать врача.

Применение Гипертене с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали недавно или можете понадобиться в приеме любых других лекарственных средств.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Гипертене» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация

Беременность

Обязательно сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, до начала применения этого лекарственного средства. Как правило, врач посоветует вам прекратить приём препарата Гипертене до наступления беременности или сразу же после её наступления и порекомендует заменить его другим гипотензивным препаратом. Приём препарата Гипертене не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку приём с этого срока может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите или планируете кормить грудью, поскольку приём препарата Гипертене женщинам в период лактации не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее при грудном вскармливании, особенно если речь идёт о новорождённых или недоношенных детях.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами:

Препарат Гипертене может вызывать головокружение или сонливость. Воздержитесь от вождения транспортного средства или управления механизмами, пока вы не убедитесь, как препарат Гипертене влияет на вас.

Препарат Гипертене содержит лактозу.

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Гипертене

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Инструкции

• Принимать таблетки примерно за 15 минут до еды
• Проглатывать таблетки с большим количеством воды
• Принимать таблетки всегда в одно и то же время
• Таблетку можно разделить на равные дозы

Режим дозирования (взрослые)

Обычная начальная доза составляет 5 мг в день. Через 3 недели необходимо повторно измерить ваше артериальное давление для оценки результатов. Ваш врач может увеличить суточную дозу до 10 мг или даже до 20 мг.

Врач может назначить вам начальную дозу 2,5 мг в день

• если у вас имеются незначительные нарушения функции почек или заболевание печени
• если у вас имеются заболевания сердца, боли в груди, нарушения сосудов головного мозга, низкий уровень солей и/или жидкости в организме, или
• если существует риск резкого снижения артериального давления

Пациенты старше 65 лет

Ваш врач начнёт лечение с дозы 2,5 мг один раз в день и при необходимости увеличит её до 10 мг в зависимости от вашей реакции на лечение.

Применение таблеток Гипертене не рекомендуется у детей.

Если вы приняли больше Гипертене, чем следует

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем указано в рецепте, немедленно обратитесь к врачу. Не забудьте взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку. Наиболее частые признаки и симптомы передозировки — снижение артериального давления, шок и ступор (состояние почти полной потери сознания), замедление сердечного ритма, нарушения уровня калия или других электролитов, а также почечная недостаточность. Это может вызвать общее недомогание, ощущение сердцебиения или отёчность пальцев рук, ног и пальцев ног (отёк).

Если вы забыли принять Гипертене

Не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте приём по расписанию в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Гипертене

Не прекращайте приём Гипертене, за исключением случаев, когда это порекомендует врач. Если вы прекратите приём этого лекарственного средства, ваше артериальное давление может повыситься. Повышенное артериальное давление может нарушить работу сердца и почек.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Очень важно немедленно обратиться к врачу и прекратить приём Гипертене, если у вас появятся следующие симптомы:

• головная боль, головокружение, ощущение тошноты, возможно с нарушением зрения. Особенно важно это при начале лечения или при повышении дозы
• затруднение дыхания
• сыпь или зуд
• тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла (ангионевротический отёк)
• появление волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона)
• пожелтение кожи и глаз, вызванное нарушениями в работе печени или крови (желтуха)

Сообщите врачу или фармацевту, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• усталость/сонливость
• кашель
• тошнота

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• ощущение собственного сердцебиения (сердцебиение)
• сужение кровеносных сосудов головного мозга (цереброваскулярное заболевание)
• ощущение обморока
• покалывание или онемение рук или ног
• отёк и раздражение слизистой оболочки носа
• рвота
• боль в верхней части живота
• нарушение пищеварения (диспепсия)
• бронхит
• вирусная инфекция
• инфекция верхних дыхательных путей
• боль в груди
• боль в конечностях
• отёк пальцев рук, ног и стоп (отёк)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• снижение (уменьшение количества) лейкоцитов, что повышает риск инфекций
• снижение (уменьшение количества) эритроцитов, что может вызвать бледность кожи, слабость и одышку

Влияние на результаты лабораторных анализов крови

Гипертене может вызывать изменения в составе крови. Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови и объяснит вам их результаты.

Следующие побочные эффекты описаны при применении препаратов данной группы:

• нечёткость зрения
• нарушения равновесия; спутанность сознания; шум в ушах
• утомляемость; депрессия; нарушения сна; импотенция
• нарушение вкусовых ощущений
• нарушения сердечного ритма (учащённый, нерегулярный); инфаркт миокарда; транзиторные ишемические симптомы
• повышенный риск кровотечений или синяков
• крапивница; покраснение кожи
• выпадение волос
• одышка; свистящее дыхание
• воспаления — например, полостей носа (синусит), языка (глоссит), печени (гепатит), поджелудочной железы (панкреатит) или слизистой оболочки желудка (гастрит)
• диарея; запор; сухость во рту
• кишечная непроходимость; воспаление кишечника, вызывающее колики
• нарушения функции почек
• лихорадка
• боли в мышцах; боли в суставах

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение препарата Гипертене

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не храните таблетки при температуре выше 30 °C. Храните в оригинальной картонной упаковке.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Гипертене

• Действующее вещество — имидаприл (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида имидаприла.
• Прочие компоненты: фосфат кальция водороднотетракис (безводный), крахмал преджелатинизированный, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия и глицерола диестеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Гипертене — двояковыпуклые, белесоватые, с плоским краем, насечкой на обеих сторонах.

Лекарственное средство выпускается в алюминиевых блистерах (алюминий/алюминий), в упаковках по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100 и 1000 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios BIAL, S.A.
C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2ª
28027 Мадрид
Испания

Производитель

BIAL - PORTELA & CIA, S.A.
Avenida da Siderurgia Nacional (S. Mamede do Coronado) - 4745-457 - Португалия

G.L. PHARMA GMBH
Schlossplatz, 1 (Lannach) - 8502 - Австрия

Central Pharma (Contract Packing) Limited
Caxrton Road Bedford MK41 0XZ, Великобритания

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства

Tanatril: Австрия, Франция, Греция, Великобритания
Cardipril: Португалия
Hipertene: Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: 04/2016

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.