Гіперлайт концентрат для розчину для інфузій

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Гіперлайт концентрат для розчину для інфузій

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цьому листку-вкладиші, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст листка-вкладиша:

1. Що таке Гіперлайт і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Гіперлайту
3. Як застосовувати Гіперлайт
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гіперлайту
6. Додаткова інформація

1. Що таке Гіперлайт і для чого його застосовують

Гіперлайт концентрат для розчину для інфузій (який вводиться внутрішньовенно у розчиненому вигляді за допомогою крапельниці) застосовується для поповнення електролітів (солей, таких як натрій, кальцій, магній тощо) під час парентерального харчування.

Парентеральне харчування полягає у введенні поживних речовин організму внутрішньовенно. Його застосовують у всіх пацієнтів, які не можуть приймати необхідні для задоволення своїх потреб поживні речовини перорально через неможливість використання травного тракту.

2. Перед застосуванням Гіперлайт

Не застосовуйте Гіперлайт:

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючих речовин Гіперлайт.
• якщо у Вас:
• надлишок рідини в організмі (гіпергідратація)
• надлишок натрію, калію, кальцію, магнію або ацетату в крові
• анурія (відсутність утворення сечі)
• порушення функції нирок
• порушення функції печінки
• захворювання серця
• накопичення рідини (набряк) у легенях або мозку.

Застосування у дітей:

Склад Гіперлайт не рекомендується для застосування у дітей.

Будьте особливо обережні при застосуванні Гіперлайт:

Якщо у Вас:

• гіпертензія (підвищений артеріальний тиск) або інші захворювання, пов’язані із затримкою натрію
• захворювання або стани, що сприяють затримці калію

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із таких ліків:

• Протизапальні засоби групи кортикостероїдів/стероїдів та карбеноксолон
• Карбонат літію (засіб, що пригнічує центральну нервову систему)
• Діуретики (засоби, що збільшують виведення сечі), зберігаючі калій (наприклад, амілорид, спіронолактон, триамтерен), окремо або в комбінації
• Антигіпертензивні засоби групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (каптоприл, еналаприл) або блокатори рецепторів ангіотензину II (кандесартан, телмісартан, епросартан, ірбесартан, лозартан, валсартан)
• Ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата, такі як такролімус і циклоспорин (мають нефротоксичну дію)
• Суксаметоній (релаксант м’язів, що застосовується разом з анестезією під час операцій)
• Тіазидні діуретики, такі як: гідрохлоротіазид, альтізид, мебутіазид, бендрофлуметіазид (для збільшення звичайного виведення сечі) або вітамін D
• Ліки, такі як барбітурати, наркотичні або снодійні засоби (транквілізатори)
• Препарати групи серцевих глікозидів (дигоксин, метилдигоксин), що застосовуються при захворюваннях серця.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Гіперлайт може застосовуватися під час вагітності та годування груддю, якщо це робиться з обережністю.

3. Як застосовувати Гіперлайт

Цей препарат завжди вводитиме медичний персонал.

Цей розчин ніколи не слід вводити безпосередньо пацієнтові. Його можна застосовувати тільки після розведення (змішування) з іншими розчинами.

Лікар визначить правильну дозу та частоту введення розчину, що залежатиме від вашого віку, ваги та стану здоров’я.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Гіперлайт, які вказав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосували більше Гіперлайт, ніж потрібно

Це малоймовірно, оскільки ваш лікар забезпечить правильну дозу. Проте, якщо ви отримаєте більше Гіперлайт, ніж слід, це може призвести до:

• накопичення води в організмі, що супроводжується підвищенням артеріального тиску

У разі виникнення таких наслідків необхідно негайно припинити введення препарату, а в залежності від тяжкості стану — вжити необхідних коригувальних заходів за рішенням лікаря. Може знадобитися введення інсуліну.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби інформації про токсичні речовини за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було використано.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гіперлайт концентрат для розчину для інфузій може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Якщо розчин вводиться згідно з інструкціями цього вкладення, не очікується виникнення побічних ефектів.

Можливі такі побічні ефекти: підвищення температури тіла, зниження об’єму рідини в організмі та реакції, пов’язані зі способом введення, наприклад: інфекція в місці введення, утворення тромбу в судині, запалення вени (флебіт) та реакції, пов’язані з виходом рідини з судин (екстравазація).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цьому вкладенні. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гіперлайт концентрат для розчину для інфузій

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте Гіперлайт концентрат для розчину для інфузій після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не застосовуйте Гіперлайт концентрат для розчину для інфузій, якщо розчин не є прозорим, містить частинки на дні упаковки або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Лікарські засоби та матеріали, що контактували з ними, не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого провізора, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Гіперлайт:

Інші компоненти: вода для приготування ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Гіперлайт концентрат для розчину для інфузій — це прозорий безбарвний розчин для інфузії, який постачається в упаковках по 10 × 75 мл та 20 × 75 мл.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

Цей листок-вкладиш було схвалено у лютому 2019 року

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів.

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших фахівців медичної галузі:

Упаковки для одноразового використання. Будь-який залишковий вміст, що не використовувався, після завершення інфузії слід утилізувати.

Для введення застосовувати стерильний інфузійний набір. Не використовувати ті ж інфузійні системи, які використовувалися або будуть використовуватися для введення крові, оскільки існує ризик утворення аглютинації.

Перед змішуванням розчину з іншими лікарськими засобами слід враховувати можливі несумісності.

Необхідно особливо уважно стежити:

• За клінічним станом пацієнта та лабораторними показниками (електроліти в крові та сечі, кислотно-лужний баланс, гематокрит) під час застосування цього розчину.
• За рівнем калію в плазмі крові пацієнта (особливо у пацієнтів із ризиком гіперкаліємії).
• Якщо застосовується у літніх пацієнтів, оскільки у них може бути порушена ниркова, печінкова або серцева функція.
• У пацієнтів із ризиком набряку мозку або внутрішньочерепної гіпертензії.
• Гіперлайт не містить фосфатів. Пацієнтам, які отримують повну парентеральну харчову підтримку концентрованими розчинами глюкози, може знадобитися додаткове введення фосфатів.

Якщо введення проводиться через периферичну вену, слід уникати тривалого введення в одному і тому ж місці через ризик розвитку тромбофлебіту.

Щоденно слід контролювати можливі ознаки запалення або інфекції в місці інфузії.

Гіперлайт концентрат для розчину для інфузій є сильно гіпертонічним розчином, тому його категорично заборонено вводити без розведення.