Хайперлайте концентрат для раствора для инфузий

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователю

Хайперлайте концентрат для раствора для инфузий

Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш перед началом применения лекарственного препарата.

• Сохраните данный листок-вкладыш, поскольку может потребоваться вновь ознакомиться с его содержанием.
• При возникновении каких-либо вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Данный препарат был назначен именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является серьёзным, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Хайперлайте и для чего применяется
2. Перед применением Хайперлайте
3. Как применять Хайперлайте
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Хайперлайте
6. Дополнительная информация

1. Что такое Хайперлайте и для чего он применяется

Хайперлайте — это концентрат для раствора для инфузий (который вводится внутривенно капельно в разбавленном виде), используемый для пополнения электролитов (солей, таких как натрий, кальций, магний…) во время парентерального питания (питания непосредственно через вену).

Парентеральное питание заключается во введении питательных веществ в организм внутривенно. Оно применяется у всех пациентов, которые не могут перорально принять необходимые питательные вещества для покрытия своих потребностей в питании, а также при невозможности использования их пищеварительной системы.

2. Перед применением Хайперлайте

Не используйте Хайперлайте:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующим веществам Хайперлайте.
• если у вас имеется:
• избыток жидкости в организме (гипергидратация)
• повышенное содержание натрия, калия, кальция, магния или ацетата в крови
• анурия (отсутствие выделения мочи)
• нарушения функции почек
• нарушения функции печени
• заболевания сердца
• скопление жидкости (отёк) в лёгких или головном мозге.

Применение у детей:

Состав Хайперлайте делает её применение у детей нежелательным.

Особые меры предосторожности при применении Хайперлайте:

Если у вас имеется:

• артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление) или другие заболевания, связанные с задержкой натрия
• заболевания или состояния, способствующие задержке калия в организме

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Противовоспалительные средства — кортикостероиды/стероиды и карбеноксолон
• Карбонат лития (депрессант центральной нервной системы)
• Диуретики (повышающие выделение мочи), сохраняющие калий (например, амилорид, спиронолактон, триамтерен), как в монотерапии, так и в комбинации
• Антигипертензивные средства — ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (каптоприл, эналаприл) или антагонисты рецепторов ангиотензина II (кандесартан, телмисартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, валсартан)
• Лекарственные средства, применяемые для профилактики отторжения трансплантата: такролимус и циклоспорин (обладают токсическим действием на почки)
• Суксаметоний (релаксант скелетной мускулатуры, применяемый в сочетании с анестезией во время операций)
• Тиазидные диуретики: гидрохлоротиазид, альтизид, мебутизид, бендрофлуометиазид (для увеличения нормального выделения мочи), а также витамин D
• Лекарственные средства — барбитураты, наркотические анальгетики или гипнотики (транквилизаторы)
• Препараты, применяемые при нарушениях функции сердца — сердечные гликозиды (дигоксин, метилдигоксин).

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Хайперлайте может применяться во время беременности и лактации, только если это необходимо и под наблюдением врача.

3. Как применять Хайперлайте

Этот препарат всегда вводится под наблюдением медицинского персонала.

Раствор никогда не должен вводиться пациенту непосредственно. Его следует применять только в разбавленном (смешанном) виде с другими растворами.

Ваш врач определит правильную дозу и частоту введения раствора в зависимости от вашего возраста, веса и клинического состояния.

Строго соблюдайте инструкции по применению Хайперлайте, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Если применить Хайперлайте больше, чем необходимо

Маловероятно, что это произойдёт, поскольку врач обеспечит введение правильного количества препарата. Однако, если вы получите больше Хайперлайте, чем нужно, это может вызвать:

• накопление воды в организме с повышением артериального давления

В таком случае необходимо немедленно прекратить введение препарата и, в зависимости от тяжести состояния, принять соответствующие меры по усмотрению врача. Может потребоваться введение инсулина.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Хайперлайте может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если раствор вводится в соответствии с указаниями данной инструкции, появление побочных эффектов не ожидается.

Возможны повышение температуры тела, снижение объёма жидкости в организме, а также реакции, связанные со способом введения: инфекция в месте инъекции, образование тромба в кровеносном сосуде, воспаление вены (флебит) и реакции, вызванные выходом жидкости из кровеносных сосудов (инфильтрация).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Хайперлайте

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Хайперлайте после даты, указанной на упаковке, после окончания срока годности. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте Хайперлайте, если вы заметили, что раствор не прозрачен, содержит частицы на дне упаковки или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Лекарственные средства и материалы, которые соприкасались с ними, не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Хайперлайте:

Остальные компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Хайперлайте представляет собой прозрачный бесцветный раствор для инфузий, выпускаемый в упаковках по 10 x 75 мл и 20 x 75 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Производитель

Данная инструкция была одобрена в феврале 2019 года

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям.

Эта информация предназначена исключительно для врачей или других специалистов здравоохранения:

Упаковки однократного использования. Любой оставшийся после окончания инфузии неприменённый объём раствора необходимо утилизировать.

Для введения использовать стерильный инфузионный набор. Не следует применять одни и те же инфузионные системы, которые используются или будут использоваться для переливания крови, поскольку существует риск возникновения агглютинации.

Перед смешиванием раствора с другими лекарственными средствами необходимо учитывать возможную несовместимость.

Следует соблюдать особую осторожность:

• При наблюдении за клиническим состоянием пациента и лабораторными показателями (электролиты в крови и моче, кислотно-щелочной баланс, гематокрит) во время применения данного раствора.
• При контроле уровня калия в плазме крови пациента (особенно у пациентов с риском гиперкалиемии).
• При применении у пожилых пациентов, поскольку у них может быть нарушена функция почек, печени или сердца.
• У пациентов с риском развития церебрального отёка или внутричерепной гипертензии.
• Hyperlite не содержит фосфатов. Пациентам, получающим полное парентеральное питание с концентрированными растворами глюкозы, может потребоваться дополнительное введение фосфатов.

При введении через периферическую вену следует избегать продолжительного введения в одно и то же место из-за риска развития тромбофлебита.

Ежедневно необходимо контролировать место инфузии на наличие возможных признаков воспаления или инфекции.

Хайперлайте концентрат для раствора для инфузий представляет собой сильно гипертонический раствор и ни в коем случае не должен применяться без предварительного разведения.