Hyperlite koncentrat do roztworu do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Hyperlite Środek koncentrat do sporządzenia roztworu do przewlekania

Przeczytaj uważnie ten ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie – nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uznasz, że któryś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceuty.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Hyperlite i w jakich celach jest stosowany
2. Przed zażywaniem Hyperlite
3. Jak stosować Hyperlite
4. Możliwe działania niepożądane
5. Zasady przechowywania Hyperlite
6. Dodatkowe informacje

1. Co to jest Hyperlite i do czego się stosuje

Hyperlite to substancja w postaci stężonego roztworu do wlewu dożylnego (podawanego w formie rozcieńczonej dożylnie za pomocą kroplówki), stosowanego w celu uzupełnienia elektrolitów (soli takich jak sód, wapń, magnez itp.) podczas żywienia dożylnego (parenteralnego).

Żywienie dożylne polega na podawaniu składników odżywczych bezpośrednio do krwiobiegu. Stosuje się je u wszystkich pacjentów, którzy nie są w stanie przyjąć doustnie odpowiednich ilości składników odżywczych niezbędnych do pokrycia ich zapotrzebowania, ze względu na niemożność wykorzystania układu pokarmowego.

2. Przed zastosowaniem Hyperlite

Nie należy stosować Hyperlite:

• jeśli jest Pan(i) uczulony (hiperwrażliwy) na substancje czynne zawarte w Hyperlite.
• jeśli ma Pan(i):
• nadmiar płynu w organizmie (hiperhydratacja)
• nadmiar sodu, potasu, wapnia, magnezu lub octanu we krwi
• anurię (brak wydzielania moczu)
• zaburzenia nerek
• zaburzenia wątroby
• zaburzenia serca
• gromadzenie się płynu (obrzęk) w płucach lub mózgu.

Stosowanie u dzieci:

Ze względu na skład Hyperlite nie zaleca się jej stosowania u dzieci.

Szczególna ostrożność podczas stosowania Hyperlite:

Jeśli ma Pan(i):

• nadciśnienie (podwyższone ciśnienie tętnicze) lub inne choroby związane z zatrzymaniem sodu
• choroby lub stany predysponujące do zatrzymania potasu

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie lub stosowało się ostatnio inne leki, również te dostępne bez recepty.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli stosuje się którykolwiek z następujących leków:

• pewien rodzaj leków przeciwzapalnych zwanych kortykosteroidami/steroidami oraz karbenoksoloną
• węglan litu (lek depresyjny na układ nerwowy)
• moczopchłonniki (zwiększające wydalanie moczu) oszczędzające potas (np. amiloryda, spironolakton, triamteren) stosowane samodzielnie lub w połączeniu
• leki przeciwnadciśnieniowe z grupy inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (captopril, enalapril) lub antagonistów receptorów angiotensyny II (candesartan, telmisartan, eprosartan, irbesartan, losartan, valsartan)
• leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu, takie jak: tachrolimus i cyklosporyna (mogą powodować toksyczność nerek)
• suksametonium (rodzaj leku rozkurczowego stosowanego w połączeniu z znieczuleniem podczas operacji)
• moczopchłonniki tiazydowe, takie jak: hydrochlorotiazyd, altizyd, mebutizyd, bendroflumetiazyd (stosowane w celu zwiększenia ilości wytwarzanego moczu) lub witaminę D
• leki takie jak barbiturany, narkotyki lub leki nasenne (środki uspokajające)
• pewien rodzaj leków stosowanych w zaburzeniach serca, zwanych glikozydami nasercowymi (digoksyna, metyldigoksyna).

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Hyperlite może być stosowana w czasie ciąży i karmienia piersią, o ile stosuje się ją ostrożnie.

3. Jak stosować Hyperlite

Ten lek będzie zawsze podawany przez personel medyczny.

Roztwór ten nigdy nie powinien być wstrzykiwany bezpośrednio do pacjenta. Należy go stosować wyłącznie po rozcieńczeniu (zmieszaniu) z innymi roztworami.

Dawkę oraz częstotliwość podawania roztworu ustali lekarz, uwzględniając wiek, wagę ciała i stan kliniczny pacjenta.

Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania Hyperlite podanych przez lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie większej dawki Hyperlite niż zalecana

Mało prawdopodobne jest, że do tego dojdzie, ponieważ lekarz zadba o podanie właściwej ilości. Niemniej jednak, jeśli otrzyma się zbyt dużą dawkę Hyperlite, może to spowodować:

• gromadzenie się wody w organizmie, z podwyższeniem ciśnienia tętniczego

W takim przypadku należy natychmiast przerwać podawanie leku i, w zależności od ciężkości stanu, podjąć niezbędne działania korygujące, według uznania lekarza. Może być konieczne podanie insuliny.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia doustnego należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku oraz przyjętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Hyperlite może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wstrzykiwanie roztworu odbywa się zgodnie z zaleceniami zawartymi w niniejszym ulotce, nie spodziewa się wystąpienia działań niepożądanych.

Może wystąpić gorączka, zmniejszenie objętości płynów w organizmie oraz reakcje związane ze sposobem podania, takie jak: infekcja w miejscu wstrzyknięcia, powstawanie skrzepliny w naczyniu krwionośnym, zapalenienie żyły (zakrzepowe zapalenie żyły) oraz reakcje spowodowane wyciekiem płynu z naczyń krwionośnych (ekstrawazacja).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych U Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie Państwo w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Hyperlite

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować Hyperlite po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie należy stosować Hyperlite, jeśli zaobserwuje się, że roztwór nie jest klarowny, zawiera cząstki osadzone na dnie opakowania lub opakowanie wykazuje widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków i materiałów, które miały z nimi kontakt, nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład Hyperlite:

Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwarek.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hyperlite to klarowny, bezbarwny roztwór do przetaczania, dostępny w opakowaniach zawierających 10 x 75 ml i 20 x 75 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Producent

Ten prospekt został zatwierdzony w lutym 2019 roku

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia.

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla lekarzy lub innych specjalistów zatrudnionych w służbie zdrowia:

Opakowania jednorazowego użytku. Pozostałą, niewykorzystaną zawartość należy wyrzucić po zakończeniu infuzji.

Do podania stosować sterylne zestawy do wlewu. Nie należy używać tych samych zestawów do infuzji, których używano lub będzie się używać do podawania krwi, ze względu na możliwość wystąpienia aglutynacji.

Przed zmieszaniem roztworu z innymi lekami należy wziąć pod uwagę możliwe niezgodności.

Należy zwrócić szczególną uwagę na:

• stan kliniczny pacjenta oraz wyniki badań laboratoryjnych (elektrolity we krwi i w moczu, równowagę kwasowo-zasadową, hematokryt) podczas stosowania tego roztworu.
• poziom potasu w osoczu (szczególnie u pacjentów z ryzykiem hiperkaliemii).
• stosowanie u pacjentów starszych, u których może występować zaburzona funkcja nerek, wątroby lub serca.
• pacjentów z ryzykiem obrzęku mózgu lub wewnątrzczaszkowego nadciśnienia.
• Hyperlite nie zawiera fosforanów. Pacjenci poddawani całkowitemu żywieniu dożylnej z użyciem stężonych roztworów glukozy mogą wymagać dodatkowego podania fosforanów.

W przypadku podawania do żyły obwodowej należy unikać ciągłego podawania w tym samym miejscu wstrzyknięcia ze względu na ryzyko wystąpienia zapalenia żyły z zakrzepem (tromboflebitis).

Codziennie należy kontrolować miejsce wlewu w celu wykrycia ewentualnych objawów zapalenia lub infekcji.

Hyperlite jest roztworem silnie hipertonicznym, dlatego nie należy go w żadnym wypadku podawać bezpośrednio, bez rozcieńczenia.