Гіперіко Аркопхарма капсули тверді

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

АННОТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Гіперіко Аркопхарма капсули тверді

Hypericum perforatum L.

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій анотації, або рекомендацій вашого фармацевта, лікаря чи медсестри.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть небажані реакції, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо ці реакції не зазначені в цій анотації.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 28 днів лікування.

Зміст анотації

1. Що таке Гіперіко Аркопхарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Гіперіко Аркопхарма
3. Як застосовувати Гіперіко Аркопхарма
4. Можливі небажані реакції
5. Зберігання Гіперіко Аркопхарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Гіперіко Аркопхарма і для чого його застосовують

Лікарський засіб рослинного походження для симптоматичного лікування станів пригнічення, що супроводжуються погіршенням настрою, втратою інтересу, втому та порушеннями сну.

Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 28 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Гіперіко Аркопхарма капсули тверді

Не приймайте Гіперіко Аркопхарма капсули тверді

• Якщо Вам менше 18 років.
• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо Ви маєте алергію на Hypericum perforatum L. або будь-який інший компонент цього лікарського засобу.
• Якщо Ви плануєте пройти хірургічне втручання, яке вимагає застосування інших ліків.
• Якщо Ви приймаєте один із лікарських засобів, зазначених у цій інструкції. Деякі компоненти гіперіку (Hypericum perforatum L.) можуть викликати фармакокінетичні взаємодії з великою кількістю ліків, що може призвести до можливого зниження їх ефективності (див. інформацію про прийом інших лікарських засобів).

Попередження та застереження

Перед початком прийому Гіперіко Аркопхарма капсули тверді проконсультуйтесь зі своїм фармацевтом, лікарем або медсестрою.

Якщо Ви приймаєте Гіперіко Аркопхарма капсули тверді, уникайте інтенсивного впливу УФ-випромінювання (довгого перебування на сонці або солярію).

Жінкам, які використовують оральні контрацептиви, не слід одночасно застосовувати цей лікарський засіб, оскільки це може спричинити кровотечі між менструаціями та зниження ефективності контрацептивних препаратів.

Уникайте інтенсивного сонячного випромінювання або штучного ультрафіолетового випромінювання під час прийому цього лікарського засобу. Не рекомендується застосовувати цей препарат під час фототерапії (лікування УФ-променями) або якщо Ви проходите фотодіагностичні дослідження, особливо якщо Ви маєте світлу шкіру, оскільки можуть виникнути реакції, подібні до сонячних опіків, на відкритих ділянках шкіри.

Якщо Вам поставили діагноз депресія і Ви приймаєте психотропні препарати або антидепресанти — селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, або препарати групи триптанів, не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Прийом цього лікарського засобу слід припинити за 10 днів до планової операції або іншого клінічного втручання, щоб уникнути можливих взаємодій з іншими ліками під час застосування загального або місцевого знеболення.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітьми та підлітками віком до 18 років.

Застосування Гіперіко Аркопхарма капсули тверді разом з іншими лікарськими засобами

Деякі компоненти гіперіку (Hypericum perforatum L.) можуть зменшувати терапевтичний ефект інших ліків при їх одночасному застосуванні. Лікування, на яке може вплинути цей препарат, включає як ліки, призначені лікарем, так і ті, що продаються без рецепта.

Хворим, які приймають наступні ліки, не слід починати застосовувати препарати гіперіку без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом:

• для лікування СНІДу (антиретровіральні препарати)
• для запобігання відторгнення трансплантатів (циклоспорин)
• для лікування епілепсії
• для лікування захворювань серця (дигоксин)
• для лікування астми або хронічного бронхіту (теофілін)
• для лікування мігрені
• для лікування депресії
• оральні антикоагулянти
• оральні контрацептиви

Для отримання додаткової інформації перегляньте наступний перелік:

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте будь-який із зазначених нижче препаратів:

•Агоністи 5HT (Триптани): такі як алмотриптан, елептриптан, фроватриптан, нараторіптан, різатриптан, суматріптан, золмітріптан;
•Аналгетики: такі як трамадол;
•Анестетики/ліки для підготовки до операції: такі як фентаніл, пропофол, мідазолам, севофлуран;
•Анксіолітики: такі як буспірон;
•Гормональні антагоністи: такі як ексеместан;
•Антіангінальні: такі як івабрадин;
•Антиаритміки: такі як аміодарон;
•Антибактеріальні: такі як еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин;
•Антикоагулянти: такі як варфарин, аценокумарол;
•Гормональні контрацептиви: оральні контрацептиви, екстренні гормональні контрацептиви (таблетка «наступного дня»), гормональні імпланти та ін’єкції, трансдермальні пластини, внутрішньоматкові пристрої з гормонами;
•Протисудорожні (протиепілептичні): такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон, натрію валпроат;
•Трициклічні антидепресанти: такі як амітриптилін, кломіпрамін;
ІМАО: такі як моклобемід;
ІСЗЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), такі як циталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін;
Інші антидепресанти, такі як дулоксетин, венлафаксин;
•Протигрибкові: такі як ітраконазол, воріконазол;
•Протималярійні: такі як люмефантрин;
•Протипаркінсонічні: такі як расагілін;
•Антиспікотики: такі як аріпіпразол;
•Всі антивіральні препарати: такі як інгібітори протеази (ампренавір, атазанавір, дарунавір, фосампренавір, індінавір, лопінавір, нельфінавір, ритонавір, саквінавір, тіпранавір); ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (ефавіренз, невірапін, делавірдин);
•Апрепітант (використовується для запобігання блювоти після хіміотерапії);
•Барбітурати: такі як бутобарбітал, фенобарбітал;
•Блокатори кальцієвих каналів: такі як амлодипін, ніфедипін, верапаміл, фелодипін;
•Цитотоксичні: такі як іринотекан, дазатиніб, ерлотиніб, іматиніб, сорафеніб, сунітініб, етопозид, мітотан;
•Діуретики: такі як еплеренон;
•Стимулятори ЦНС: такі як метилфенідат;
•Кардіотонічні глікозиди: такі як дигоксин;
•Оральні гіпоглікемічні (оральні антидіабетичні): такі як гліклазид;
•Гіполіпідемічні: такі як симвастатин, аторвастатин;
•Тиреоїдні гормони: всі препарати цієї групи, включаючи тироксин;
•Інгібітори протонної помпи: такі як лансопразол, омепразол;
•Імунодепресанти: такі як циклоспорин, такролімус;
•Літій; •Теофілін; •Гормональна замісна терапія: такі як пластини, гелі, вагінальні кільця.

Якщо Гіперіко Аркопхарма капсули тверді застосовуються одночасно з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумон, варфарин, клопідогрель, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні засоби), не можна виключити посилення їхньої дії.

Не можна виключити, що Гіперіко Аркопхарма капсули тверді може впливати на метаболізм інших ліків, що може змінити силу і/або тривалість їхньої дії. Тому перед початком прийому Гіперіко Аркопхарма капсули тверді разом з іншими ліками проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Також повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви помітили зміни в дії ліків, які приймаєте одночасно з Гіперіко Аркопхарма капсули тверді.

Прийом Гіперіко Аркопхарма капсули тверді разом з їжею та напоями

Їжа та напої не впливають на дію цього лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з фармацевтом або лікарем перед застосуванням цього препарату. У цих випадках його застосування не рекомендоване.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Дослідження щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.

3. Як застосовувати Гіперіко Аркопхарма капсули тверді

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій листівці, або рекомендацій Вашого фармацевта, лікаря чи медсестри. У разі виникнення сумнівів зверніться до фармацевта, лікаря чи медсестри.

Рекомендована доза:

Дорослі: приймати по 2 капсули 2–3 рази на добу, запиваючи склянкою води.

Бажано приймати препарат щоразу в той самий час.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Тривалість лікування становить 6 тижнів.

Ефект від препарату зазвичай проявляється через 4 тижні. Якщо симптоми зберігаються, слід проконсультуватися з медичним працівником.

Після відкриття упаковки необхідно вийняти поглинальний пакетик, який не придатний для споживання і не повинен бути прийнятий внутрішньо.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо Ви прийняли більше Гіперіко Аркопхарма капсули тверді, ніж слід

Якщо була прийнята надмірна доза Гіперіко Аркопхарма капсули тверді, можуть виникнути судоми або стан сплутаності свідомості.

У разі прийняття надмірної дози гіперика необхідно уникати сонячного випромінювання або будь-яких інших джерел УФ-випромінювання протягом 1–2 тижнів.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до фармацевта, лікаря або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо Ви забули прийняти Гіперіко Аркопхарма капсули тверді

Якщо Ви пропустили прийом однієї дози, прийміть препарат якомога швидше і продовжуйте лікування за встановленою схемою. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, краще не приймати пропущену дозу, а дочекатися наступного прийому. Ні в якому разі не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

У рідких випадках, частота яких становить менше одного випадку на 1000 пацієнтів, спостерігалися проблеми з травленням, такі як нудота, біль у животі, діарея, втрата апетиту; або шкірні реакції, наприклад свербіж, подразнення, почервоніння (крурівка), і дуже рідко можуть виникати реакції, подібні до сонячних опіків, на шкірі, що піддається впливу сонячного або штучного ультрафіолетового випромінювання.

Також описувалися головний біль, невропатія, тривожність, запаморочення, втому, манія або алергії, частота виникнення яких невідома.

Повідомлення про побічні реакції:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гіперіко Аркопхарма капсули тверді

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Після відкриття викинути через 21 день.

Не застосовуйте Гіперіко Аркопхарма капсули тверді після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після абревіатури «CAD». Термін закінчення придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи сміття. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому ПСТРЕ у аптекі. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гіперіко Аркопхарма

Кожна капсула містить як діючу речовину:

175 мг сухого гідроалкогольного екстракту Hypericum perforatum L. herba (квітучі верхівки гіперіку) (3,5-6:1), що відповідає: 0,19 мг – 0,56 мг загальних гіперицинів, ≥ 11,10 мг флавоноїдів та ≤ 11,10 мг гіперфорину.

Розчинник для екстракції: етанол 60% мас./мас.

Інші компоненти — це допоміжні речовини: микрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, колоїдний гідрофобний силіцій діоксид та малтодекстрин.

Склад капсули: гіпромелоза, діоксид титану та жовте оксидне залізо.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Є одна форма випуску у вигляді флаконів, що містять 42 капсули, з внутрішнім вбиральним пакетиком.

Після відкриття упаковки необхідно видалити вбиральний пакетик, який не призначений для споживання людиною і не повинен бути проковтнутий.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Власник

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U,

C/ Amaltea, 9

28045 МАДРИД

Виробник

ARKOPHARMA

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE

Дата останнього перегляду цього вкладення: вересень 2016

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/