Гиперикум Аркопharma твёрдые капсулы

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Гиперикум Аркопharma твёрдые капсулы

Hypericum perforatum L.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания вашего фармацевта, врача или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которых нет в данной инструкции.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 28 дней после начала лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Гиперикум Аркопharma и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Гиперикум Аркопharma
3. Как принимать Гиперикум Аркопharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Гиперикум Аркопharma
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Гиперикум Аркопharma и для чего его применяют

Лекарственное средство на основе растений для симптоматического лечения состояний астении, сопровождающихся подавленным настроением, потерей интереса, усталостью и нарушениями сна.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 28 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Гиперикум Аркопharma

Не принимайте Гиперикум Аркопharma

• Если вам меньше 18 лет.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если у вас аллергия на Hypericum perforatum L. или на любой из компонентов препарата.
• Если вам предстоит хирургическое вмешательство, требующее лечения другими лекарственными средствами.
• Если вы принимаете один из лекарственных препаратов, указанных в данной инструкции. Некоторые компоненты зверобоя (Hypericum perforatum L.) могут вызывать фармакокинетические взаимодействия со многими лекарствами, что может привести к снижению их эффективности (см. информацию о приеме других лекарственных средств).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с фармацевтом, врачом или медсестрой перед началом приема Гиперикум Аркопharma.

Если вы принимаете Гиперикум Аркопharma, избегайте интенсивного воздействия ультрафиолетового излучения (длительного пребывания на солнце или сеансов УФА-облучения).

Женщины, использующие оральные контрацептивы, не должны одновременно принимать данный препарат, поскольку это может вызвать кровянистые выделения между менструальными циклами и снижение эффективности контрацептивов.

Избегайте интенсивного воздействия солнечного излучения или искусственного ультрафиолетового излучения во время приема этого препарата. Не рекомендуется применение препарата во время фототерапии (лечение УФА-лучами) или при проведении фотодиагностических исследований, особенно людям со светлой кожей, поскольку на облученных участках кожи могут возникнуть реакции, схожие с солнечными ожогами.

Если у вас диагностирована депрессия и вы проходите лечение психотропными препаратами или антидепрессантами — селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, а также препаратами группы триптанов, — не следует использовать данный препарат.

Прием препарата необходимо прекратить за 10 дней до хирургической операции или другой запланированной клинической процедуры, чтобы избежать возможных взаимодействий с другими лекарственными средствами при использовании местной или общей анестезии.

Дети и подростки

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать этот препарат.

Применение Гиперикум Аркопharma с другими лекарственными средствами

Некоторые компоненты зверобоя (Hypericum perforatum L.) могут снижать терапевтический эффект других лекарственных средств при их одновременном приеме. К таким терапевтическим курсам относятся как препараты, назначенные врачом, так и те, которые можно приобрести без рецепта.

Пациентам, принимающим следующие лекарства, не следует начинать прием препаратов зверобоя без предварительной консультации с врачом или фармацевтом:

• при СПИДе (антиретровирусные препараты)
• при отторжении трансплантата (циклоspорин)
• при эпилепсии
• при заболеваниях сердца (дигоксин)
• при лечении астмы или хронического бронхита (теофиллин)
• при мигрени
• при депрессии
• оральные антикоагулянты
• оральные контрацептивы

Для получения более подробной информации ознакомьтесь со следующим списком:

Не принимайте этот препарат, если вы проходите лечение каким-либо из перечисленных ниже лекарственных средств:

•Агонисты 5ГТ (Триптаны): такие как алмотриптан, элептриптан, фроватриптан, наратриптан, ризатриптан, суматриптан, золмитриптан; •Обезболивающие: такие как трамадол; •Анестетики / препараты для подготовки к хирургическому вмешательству: такие как фентанил, пропофол, мидазолам, севофлюран; •Анксиолитики: такие как буспирон; •Гормональные антагонисты: такие как эксеместан; •Антиангинальные препараты: такие как ивабрадин; •Противоаритмические средства: такие как амиодарон; •Антибактериальные препараты: такие как эритромицин, кларитромицин, телитромицин; •Антикоагулянты: такие как варфарин, аценокумарол; •Гормональные контрацептивы: оральные контрацептивы, гормональные экстренные контрацептивы (таблетка «после полового акта»), гормональные имплантаты и инъекции, трансдермальные пластыри, гормональные внутриматочные устройства; •Противосудорожные препараты (противоэпилептические): такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, натрия вальпроат; •Трициклические антидепрессанты: такие как амитриптилин, кломипрамин; •ИМАО: такие как моклобемид; •ИСРИ (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), такие как циталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин; Другие антидепрессанты, такие как дулоксетин, венлафаксин; •Противогрибковые препараты: такие как итраконазол, вориконазол; •Противомалярийные средства: такие как люмефантрин; •Противопаркинсонические препараты: такие как расагилин; •Антипсихотические препараты: такие как арипиправозол; •Все противовирусные препараты: такие как Ингибиторы протеазы (ампренавир, атазанавир, дарунавир, фосампренавир, индинавир, лопинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, тиапринавир); Ингибиторы обратной транскриптазы ненуклеозидной природы (эфавиренз, невирапин, делавирдин); •Апрепитант (используется для предотвращения рвоты после химиотерапии); •Барбитураты: такие как бутобарбитал, фенобарбитал; •Блокаторы кальциевых каналов: такие как амлодипин, нифедипин, верапамил, фелодипин; •Цитотоксические препараты: такие как иринотекан, дазатиниб, эрлотиниб, иматиниб, сорафениб, сунитиниб, этопозид, митотан; •Диуретики: такие как эплеренон; •Стимуляторы ЦНС: такие как метилфенидат; •Кардиогликозиды: такие как дигоксин; •Пероральные гипогликемические средства (пероральные антидиабетические препараты): такие как гликлазид; •Гиполипидемические препараты: такие как симвастатин, аторвастатин; •Тиреоидные гормоны: все препараты этой группы, включая тироксин; •Ингибиторы протонной помпы: такие как лансопразол, омепразол; •Иммунодепрессанты: такие как циклоспорин, такролимус; •Литий; •Теофиллин; •Гормональная заместительная терапия: такие как пластыри, гели, вагинальные кольца.

При одновременном применении Гиперикум Аркопharma с антикоагулянтами (такими как фенпрокумон, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота и другими нестероидными противовоспалительными препаратами) нельзя исключить усиление действия этих препаратов.

Нельзя исключить, что Гиперикум Аркопharma может оказывать влияние на метаболизм других лекарственных средств, что может повлиять на силу и/или продолжительность действия принимаемых препаратов. По этой причине проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Гиперикум Аркопharma вместе с другими лекарственными средствами.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Также сообщите врачу или фармацевту о любых подозрениях на изменение действия препаратов, которые вы принимаете одновременно с Гиперикум Аркопharma.

Прием Гиперикум Аркопharma вместе с пищей и напитками

Пища и напитки не оказывают влияния на действие препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с фармацевтом или врачом перед применением этого препарата. В таких случаях его применение не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

3. Как принимать Гиперикум Аркопharma твёрдые капсулы

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям, данным вашим фармацевтом, врачом или медсестрой. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, врачом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: принимать по 2 капсулы 2–3 раза в день со стаканом воды.

Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток.

Данный препарат предназначен для приёма внутрь.

Продолжительность лечения составляет 6 недель.

Эффект от препарата, как правило, наступает через 4 недели. Если симптомы сохраняются, следует проконсультироваться со специалистом здравоохранения.

После открытия упаковки удалите влагопоглотительный пакетик, который не пригоден для употребления внутрь и не должен быть проглочен.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли Гиперикум Аркопharma твёрдые капсулы в большем количестве, чем следует

При приёме избыточной дозы Гиперикум Аркопharma твёрдые капсулы могут возникнуть судороги или спутанность сознания.

В случае передозировки препаратом гиперикума необходимо избегать солнечного излучения или любого другого источника ультрафиолетовых лучей в течение 1–2 недель.

При передозировке или случайном проглатывании немедленно проконсультируйтесь со своим фармацевтом или врачом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Гиперикум Аркопharma твёрдые капсулы

Если вы пропустили приём дозы, примите препарат как можно скорее и продолжайте лечение в соответствии с предписанным режимом. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, лучше пропустить пропущенную дозу и дождаться следующего приёма. Ни в коем случае не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

В редких случаях (частота менее одного случая на 1000 пациентов) описывались желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, боль в животе, диарея, потеря аппетита; или кожные реакции, такие как зуд, раздражение, покраснение (крапивница), а очень редко — реакции, схожие с солнечными ожогами, на коже, подвергавшейся воздействию интенсивного солнечного или искусственного ультрафиолетового излучения.

Также описывались головная боль, невропатия, тревожность, головокружение, усталость, мания или аллергические реакции, частота возникновения которых неизвестна.

Сообщение о побочных реакциях:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Гиперикума Аркопharma

Храните этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

После вскрытия выбросить через 21 день.

Не используйте Гиперикум Аркопharma после окончания срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Гиперикум Аркопharma

Каждая капсула содержит в качестве действующего вещества:

175 мг сухого гидроалкогольного экстракта Hypericum perforatum L. herba (цветущие верхушки зверобоя) (3,5–6:1), что соответствует: 0,19 мг – 0,56 мг общих гиперицинов, ≥ 11,10 мг флавоноидов и ≤ 11,10 мг гиперфорина.

Растворитель для экстракции: этанол 60 % масс./масс.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный гидрофобный диоксид кремния и мальтодекстрин.

Состав капсулы: гипромеллоза, диоксид титана и оксид железа жёлтый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Одна форма выпуска — флаконы, содержащие 42 капсулы, с вложенным внутрь влагопоглотителем.

После вскрытия упаковки влагопоглотитель необходимо удалить, так как он не пригоден для приёма внутрь и не должен быть проглочен.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U,

Улица Амальтеа, 9

28045 МАДРИД

Производитель

ARKOPHARMA

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28 – 06511 CARROS Cedex – ФРАНЦИЯ

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2016

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/