Гінедермофікс 500 мг вагінальна таблетка

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гінедермофікс 500 мг вагінальна таблетка

sertaconazol nitrato

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Гінедермофікс 500 мг вагінальна таблетка та для чого його застосовують

2. Що потрібно знати перед початком застосування Гінедермофікс 500 мг вагінальна таблетка

3. Як застосовувати Гінедермофікс 500 мг вагінальна таблетка

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Гінедермофікс 500 мг вагінальна таблетка

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гінедермофікс 500 мг вагінальна таблетка і для чого його застосовують

Гінедермофікс належить до групи лікарських засобів, які називаються імідазоли (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій).

Гінедермофікс призначений для лікування вагінального кандидозу (інфекції піхви, спричиненої грибом Candida).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Гінедермофікс 500 мг вагінальна таблетка

Не застосовуйте Гінедермофікс

Якщо Ви маєте алергію на сертаконазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Застереження та обережність

Рекомендується захищати особистий одяг, оскільки можливий вагінальний виділення.

Інші лікарські засоби та Гінедермофікс

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Застосування у жінок похилого віку

Інформація щодо цієї групи пацієнтів відсутня; однак, не передбачається наявність специфічних геріатричних проблем.

Застосування у дівчат

Інформація щодо цієї групи пацієнтів відсутня.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Безпечність препарату при вагітності та під час годування груддю не доведена, тому Ваш лікар оцінить необхідність застосування цього лікарського засобу у Вашому випадку.

Не потрібно переривати лікування під час менструацій.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ефекти на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не описані.

3. Як застосовувати Гінедермофікс 500 мг вагінальна таблетка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Гінедермофіксу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — одна доза (1 вагінальна таблетка), яку бажано застосовувати ввечері. Друга доза, через 1–2 тижні після першої, може бути ефективною у тих пацієнток, у яких після однієї дози залишаються симптоми.

Дорослі жінки та підлітки

Гінедермофікс застосовується вагінально.

Інструкція щодо правильного застосування препарату

Таблетку необхідно глибоко ввести в піхву за допомогою одноразового дозатора, поки пацієнтка лежить із трохи зігнутими ногами, бажано перед сном.

Практичні поради:

Лікування має супроводжуватися гігієнічними заходами: миття з милом із нейтральним або лужним рН, ношіння бавовняного одягу, уникання вагінальних зрошень.

Якщо ви застосували більше Гінедермофіксу, ніж потрібно

Форма подання Гінедермофіксу виключає можливість отруєння після його місцевого внутрішньовагінального застосування.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти цього лікарського засобу, як правило, є незначними та тимчасовими.

Найхарактерніші побічні ефекти:

• Іноді: порушення сечостатевої системи (відчуття печіння в сечівнику)
• Рідко: вагінальний свербіж, вагініт, недержання сечі, цистит.
• Також рідко можуть виникати алергічні/шкірні порушення (еритема, екзантемні висипання, свербіж, контактний дерматит) та неврологічні порушення (головний біль).

Лікування слід негайно припинити, якщо у пацієнта виникне сильний напад головного болю, подразнення та/або гіперчутливості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти будь-якого типу, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гінедермофікс 500 мг вагінальна таблетка

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та ліки, від яких ви відмовилися, у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

• Склад Гінедермофікс 500 мг вагінальна таблетка

• Діюча речовина: сертаконазолу нітрат.

Кожна таблетка містить 500 мг сертаконазолу нітрату (еквівалентно 437,5 мг сертаконазолу).

• Інші компоненти: гліцеролу дібегенат, крохмаль кукурудзяний, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, натрію карбоксиметильний крохмаль (тип А) картопляний, целюлоза мікрокристалічна.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Упаковка з 1 вагінальною таблеткою у блістері Al/PVC та одноразовим аплікатором.

Тримач реєстраційного посвідчення

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III- 94

08028 Барселона — (Іспанія)

Виробник

Ferrel Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Sant Cugat del Vallés

Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: травень 2021 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu , а також на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): (http://www.aemps.gob.es/).