Гинедермофикс 500 мг вагинальная таблетка

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гинедермофикс 500 мг вагинальная таблетка

сертацоназола нитрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться ознакомиться с ней повторно.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство было назначено только вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Гинедермофикс 500 мг вагинальная таблетка и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Гинедермофикса 500 мг вагинальной таблетки
3. Как применять Гинедермофикс 500 мг вагинальную таблетку
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Гинедермофикса 500 мг вагинальной таблетки

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гинедермофикс 500 мг вагинальная таблетка и для чего он применяется

Гинедермофикс относится к группе лекарственных средств, называемых антимикотиками из класса имидазолов (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций).

Гинедермофикс показан для лечения вагинального кандидоза (грибковой инфекции влагалища, вызванной грибком рода Candida).

2. Что необходимо знать перед началом применения Гинедермофикса 500 мг вагинальная таблетка

Не применяйте Гинедермофикс

Если у вас аллергия на сертаконазол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Рекомендуется защищать нижнее бельё, поскольку возможно выделение из влагалища.

Другие лекарственные средства и Гинедермофикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные средства.

Применение у пожилых женщин

Информация по этому вопросу в данной группе пациентов отсутствует; однако не предполагается наличие специфических геронтологических проблем.

Применение у девочек

Информация по этому вопросу в данной группе пациентов отсутствует.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому врач оценит необходимость применения данного лекарственного средства в каждом конкретном случае.

Прекращать лечение во время менструаций не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять Гинедермофикс 500 мг вагинальная таблетка

Следуйте точным указаниям врача по применению Гинедермофикса. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — однократное применение (1 вагинальная таблетка), предпочтительно вечером. Вторая доза через 1–2 недели может оказаться эффективной у пациенток с остаточными симптомами после однократного применения.

Взрослые женщины и подростки

Гинедермофикс применяется вагинально.

Инструкции по правильному применению препарата

Ввести таблетку глубоко во влагалище с помощью одноразового аппликатора, находясь в положении лёжа с немного согнутыми ногами, предпочтительно перед сном.

Практические рекомендации:

Лечение следует сочетать с гигиеническими мерами: мытьё с мылом с нейтральным или щелочным pH, ношение хлопковой одежды, отказ от вагинальных спринцеваний.

Если вы применили Гинедермофикс в большем количестве, чем следует

Форма выпуска Гинедермофикса исключает возможность интоксикации при местном внутривлагалищном применении.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты этого препарата, как правило, слабые и преходящие.

Наиболее характерные побочные эффекты:

• Иногда: нарушения со стороны мочеполовой системы (ощущение жжения в уретре)
• Редко: вагинальный зуд, вагинит, недержание мочи, ц cystит.
• Также редко могут возникать аллергические/дерматологические нарушения (эритема, экзантематозные высыпания, зуд, контактный дерматит) и неврологические нарушения (головная боль).

Лечение необходимо немедленно прекратить, если у пациента возникнут сильные приступы головной боли, раздражение и/или повышенная чувствительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Гинедермофикса 500 мг вагинальная таблетка

Данное лекарственное средство не требует особых условий хранения.

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств проконсультируйтесь с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

• Состав Гинедермофикса 500 мг вагинальной таблетки

• Действующее вещество: нитрат сертаконазола.

Каждая таблетка содержит 500 мг нитрата сертаконазола (что эквивалентно 437,5 мг сертаконазола).

• Прочие компоненты: глицерил дибененат, крахмал кукурузный, кремнезём коллоидный, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля и целлюлоза микрокристаллическая.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Упаковка из 1 вагинальной таблетки в блистере Al/PVC и одноразовый аппликатор.

Держатель регистрационного удостоверения

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Ferrel Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 Сан-Кугат-дель-Вальес

Барселона (Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu , а также на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).