Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гідрополівіт краплі оральні у розчині

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи провізора.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого провізора.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 15–30 днів.

Зміст інструкції

Що таке Гідрополівіт краплі оральні у розчині і для чого він застосовується
Що вам необхідно знати перед початком застосування Гідрополівіт краплі оральні у розчині
Як застосовувати Гідрополівіт краплі оральні у розчині
Можливі побічні ефекти
Зберігання Гідрополівіт краплі оральні у розчині
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідрополівіт краплі оральні у розчині і для чого їх застосовують

Діючими речовинами є водорозчинні (вітаміни групи В та вітамін С) і жиророзчинні вітаміни (вітаміни А, D та Е).

Застосовується при: станах дефіциту вітамінів, зокрема за умови неадекватного харчування, дієт для схуднення, вегетаріанського харчування чи інших дієтах; відсутності апетиту та періоді відновлення після хвороби.

Гідрополівіт краплі оральні у розчині застосовують дорослим та дітям старше 2 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Гідрополівіт краплі оральні у розчині

Не приймайте Гідрополівіт краплі оральні у розчині

якщо Ви маєте алергію на вітаміни, які містяться у препараті, на продукти, похідні від вітаміну D, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас тяжке захворювання нирок або печінки
якщо у Вас підвищений рівень кальцію або вітамінів А чи D у крові або сечі
якщо у Вас тяжке захворювання кісток (ренальна остеодистрофія)
якщо у Вас є утворення каменів (конкрементів) кальцію в нирках.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Гідрополівіт краплі оральні у розчині.

Не приймайте цей препарат як заміну збалансованої дієти, і слід враховувати інші джерела вітамінів.
Може спостерігатися більш жовтий колір сечі, що не впливає на жодну функцію організму.
Перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем, якщо Ви маєте будь-яке з наступних захворювань: захворювання нирок, серця, схильність до утворення каменів (конкрементів), атеросклероз, підвищений рівень фосфатів у крові або гранулематозні захворювання, такі як саркоїдоз (з вузликами, зазвичай на шкірі).
Також слід проконсультуватися з лікарем, якщо Ви приймаєте такі ліки: засоби для лікування захворювань серця або антикоагулянти (для поліпшення кровообігу), серед інших (див. розділ Інші лікарські засоби та Гідрополівіт краплі оральні у розчині).
Вплив на лабораторні дослідження: Якщо Вам необхідно провести діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати.

Діти Не застосовувати у дітей молодше 2 років.

Інші лікарські засоби та Гідрополівіт краплі оральні у розчині

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки.

Діючі речовини цього препарату можуть взаємодіяти з такими ліками:

Оральні антикоагулянти (наприклад, варфарин або дікумарол)
Холестірамін, колестипол (від холестерину), мінеральна олія (засіб від запору), орлістат (від ожиріння)
Ліки від захворювань серця або артерій (тіазидні діуретики, серцеві глікозиди, такі як дигоксин, тощо)
Антациди, що містять алюміній або магній

Крім того, можуть виникати інші специфічні взаємодії окремих діючих речовин:

Інші взаємодії, пов’язані з ретинолом (вітамін А):

Ліки, подібні до вітаміну А та його похідні, такі як ретиноїди
Мінокоміцин (антибіотик)

Інші взаємодії, пов’язані з колекальциферолом (вітамін D):

Циметидин (від шлункових виразок)
Препарати, що містять кальцій у високих дозах

Інші взаємодії, пов’язані з аскорбіновою кислотою (вітамін С):

Дефероксамін (від отруєння або перевантаження залізом)
Залізо
Індінавір (від СНІДу)

Інші взаємодії, пов’язані з піридоксином (вітамін В6):

Леводопа (лікування хвороби Паркінсона)
Альтретамін (від раку)
Аміодарон (від захворювань серця).

У пацієнтів, які приймають певні ліки, можуть бути знижені рівні деяких вітамінів. Наприклад: низький рівень вітаміну D може бути у пацієнтів, які приймають протисудомні засоби, і низький рівень вітаміну В6 (піридоксину) — у пацієнтів, які приймають протитуберкульозні препарати (ізоніазид, циклосерин тощо), пеніциламін (від артриту або інших захворювань) або оральні контрацептиви.

Забезпечте інтервал між прийомом Гідрополівіт краплі оральні у розчині та наступними препаратами принаймні 2–3 години:

Препарати від холестерину (холестірамін або колестипол), від ожиріння (орлістат), засоби від запору (мінеральна олія).
Антациди, що містять алюміній або магній.

Прийом Гідрополівіт краплі оральні у розчині разом з алкоголем

У хворих алкоголізмом, як правило, спостерігається дефіцит вітамінів.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Деякі діючі речовини цього препарату у високих дозах можуть спричинити порушення у новонародженого.

Застосування Гідрополівіт краплі оральні у розчині під час вагітності не рекомендовано.

Годування груддю

Вітаміни виділяються з молоком матері в кількостях, які можуть вплинути на дитину.

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату, щоб вирішити, чи потрібно припинити лікування або годування груддю, враховуючи користь грудного вигодовування для дитини та користь лікування для матері.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Вплив Гідрополівіт краплі оральні у розчині на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є незначним.

Гідрополівіт краплі оральні у розчині містить сорбітол (Е-420), метилпарагідроксибензоат (Е-218), бензиловий спирт, пропіленгліколь (Е-1520) та натрій

Цей препарат містить 124 мг сорбітолу в кожному мл.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів або Вам (або Вашій дитині) поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози (СНФ) — рідкісного генетичного захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Цей препарат містить 209,51 мг пропіленгліколю в кожному мл.

Якщо дитині менше 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитині вже призначали інші ліки, що містять пропіленгліколь або спирт.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат.

Цей препарат містить 0,14 мг бензилового спирту в кожному мл.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Бензиловий спирт пов’язаний з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням («синдром підсипування») у дітей. Не застосовуйте цей препарат новонародженим (до 4 тижнів віку), якщо цього не рекомендував лікар.

Цей препарат не слід застосовувати більше ніж протягом тижня у дітей молодше 3 років, якщо цього не призначив лікар або фармацевт.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте груддю, або маєте захворювання печінки чи нирок. Це пов’язано з тим, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту і викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Гідрополівіт краплі оральні у розчині

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Діти віком від 2 до 6 років: 10 крапель на добу, які можна розділити на два прийоми — один — переважно вранці під час сніданку, інший — під час обіду.

Діти старше 6 років та дорослі: 18 крапель на добу, переважно вранці під час сніданку.

Шлях застосування: орально.

Краплі, відміряні піпеткою, можна приймати безпосередньо або розчинити в невеликій кількості води.

Не застосовувати безперервно більше ніж протягом 15 днів або до одного місяця.

Якщо симптоми погіршуються або не зникають після 15–30 днів лікування, зверніться до свого лікаря.

Застосування у дітей

Не застосовувати дітям молодше 2 років.

Якщо ви прийняли більше крапель Гідрополівіт, ніж потрібно

Прийом великих доз і/або протягом декількох днів може призвести до порушень травлення (блювота, діарея, болі в животі), підвищеної роздратливості, сонливості; може розвинутися гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові); інші симптоми можуть включати порушення шкіри; при тривалому лікуванні можливі порушення функції печінки, утворення каменів у нирках; можуть виникнути кальцифікації м'яких тканин тощо.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта, або відвідайте медичний заклад, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих крапель.

Якщо ви забули прийняти краплі Гідрополівіт

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Описані такі побічні ефекти, частоту яких неможливо визначити за наявними даними:

Шлунково-кишкові реакції (наприклад, нудота та блювота).

Алергічні реакції.

Свербіж та подразнення шкіри.

У схильних осіб існує ризик утворення каменів (камені в нирках).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо, на вашу думку, це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гідрополівіт краплі оральні у розчині

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Після відкриття, щільно закритий ковпачком, цей лікарський засіб можна використовувати протягом 6 місяців, якщо зберігати в зазначених умовах.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідрополівіт крапель оральних у розчині

Кожен мл (приблизно 28 крапель) містить:

Діючі речовини: 1 500 ОД пальмітату ретинолу (вітамін А), 600 ОД колекальциферолу (вітамін D), 10 мг альфа-токоферолу ацетату (вітамін Е), 2 мг рибофлавіну (вітамін В2), 1,6 мг піридоксину (гідрохлорид) (вітамін В6), 50 мг аскорбінової кислоти (вітамін С), 0,125 мг біотину та 12,5 мг нікотинаміду.
Інші компоненти (допоміжні речовини): пропіленгліколь, полісорбат 80, сорбітол 70% (Е-420), гліцерол (Е-422), натрію сакаринат, динатрію едетат, моно-тиогліцерол, метил-пара-гідроксибензоат (Е-218), бутилгідроксіанізол (Е-320), ароматизатор банану (містить бензиловий спирт та пропіленгліколь [Е-1520]), ароматизатор ванілі (містить пропіленгліколь [Е-1520]), натрію гідроксид та очищену воду.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Гідрополівіт краплі оральні у розчині — це прозорий золотистий розчин із запахом банану, який з часом може трохи потемніти.

Це оральний розчин, який дозується краплями, у флаконі з крапельницею та кришкою. Упаковка містить 20 мл.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Бадалона (Барселона), Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Червень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.