Hydrovit polivitaminów krople doustne w roztworze

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Hidropolivit krople doustne w roztworze

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje przeznaczone dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w niniejszej ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia się pogorszy lub nie poprawi się po 15–30 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Hidropolivit krople doustne i do czego się je stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hidropolivit krople doustne
3. Jak stosować Hidropolivit krople doustne
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Hidropolivit krople doustne
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Hidropolivit krople doustne i w jakich przypadkach się go stosuje

Substancje czynne to witaminy rozpuszczalne w tłuszczach (witaminy A, D i E) oraz rozpuszczalne w wodzie (z grupy B i witamina C).

Wskazania: stan niedoboru witamin, np. w przypadku nieodpowiedniej diety, diet odchudzających, wegetariańskich lub innych; brak apetytu oraz okresy rekonwalescencji.

Hidropolivit krople doustne wskazane są u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kropli doustnych Hidropolivit

Nie przyjmuj kropli doustnych Hidropolivit

• jeśli jesteś uczulony na witaminy zawarte w tym leku, produkty pochodne witaminy D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek lub wątroby
• jeśli masz podwyższony poziom wapnia lub witamin A lub D we krwi lub w moczu
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę kości (nerekową osteodystrofię)
• jeśli masz skłonność do powstawania kamieni (kamica) wapniowych w nerkach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania kropli doustnych Hidropolivit skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie należy przyjmować tego leku jako zamiennika zbilansowanej diety i należy wziąć pod uwagę inne źródła witamin.

• Może wystąpić silniejsze żółte zabarwienie moczu, bez wpływu na funkcje organizmu.

• Przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli występuje jedna z następujących sytuacji: choroba nerek, serca, skłonność do kamicy, miażdżyca tętnic lub podwyższony poziom fosforanów we krwi, a także choroba granulomatyczna, np. gruźlica gruźlicza (z naczynkami, zazwyczaj na skórze).

• Należy również skonsultować się z lekarzem, jeśli przyjmujesz leki stosowane na choroby serca lub leki przeciwzakrzepowe (na krążenie), między innymi (zobacz punkt Inne leki i krople doustne Hidropolivit).

• Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych: Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Dzieci Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.

Inne leki i krople doustne Hidropolivit

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

Substancje czynne tego leku mogą oddziaływać z następującymi lekami:

• Leki przeciwzakrzepowe doustne (np. warfaryna, dikumarol)
• Cholestyramina, cholestyropol (na cholesterol), olej mineralny (środek przeczyszczający), orlistat (na otyłość)
• Leki na serce lub tętnice (diuretyki tiazydowe, glikozydy nasercowe, np. digoksyna itp.)
• Środki przeciwwskazowe zawierające glin lub magnez

Dodatkowo mogą wystąpić inne interakcje związane z poszczególnymi składnikami czynnymi:

Inne interakcje związane z retinolem (witamina A):

• Leki podobne do witaminy A i jej pochodne, takie jak retinoidy
• Minocyklina (antybiotyk)

Inne interakcje związane z cholekalcyferolem (witamina D):

• Cymetydyna (na wrzody przewodu pokarmowego)
• Preparaty zawierające wapń w wysokich dawkach

Inne interakcje związane z kwasem askorbinowym (witamina C):

• Deferoamina (na zatrucie żelazem lub nadmiar żelaza)
• Żelazo
• Indynawir (na AIDS)

Inne interakcje związane z pirydoksyną (witamina B6):

• Lewodopa (leczenie choroby Parkinsona)
• Altretamina (na raka)
• Amiodaron (na choroby serca)

Pacjenci leczeni niektórymi lekami mogą mieć obniżone stężenie niektórych witamin. Na przykład: pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi mogą mieć obniżone stężenie witaminy D, a pacjenci leczeni lekami przeciwtuberkuloznymi (izoniazyd, cykloseryna itp.), penicyjamina (na reumatoidalne zapalenie stawów lub inne choroby) lub doustnymi środkami antykoncepcyjnymi mogą mieć obniżone stężenie witaminy B6 (pirydoksyny).

Należy oddzielić czas przyjmowania kropli doustnych Hidropolivit o co najmniej 2–3 godziny od czasu przyjmowania następujących leków:

• Leki na cholesterol (cholestyramina, cholestyropol), na otyłość (orlistat), środki przeczyszczające (olej mineralny).
• Środki przeciwwskazowe zawierające glin lub magnez.

Przyjmowanie kropli doustnych Hidropolivit z alkoholem

U pacjentów uzależnionych od alkoholu występuje ogólnie niedobór witamin.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Niektóre substancje czynne tego leku w wysokich dawkach mogą powodować zaburzenia u noworodka.

Nie zaleca się stosowania kropli doustnych Hidropolivit w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Witaminy wydzielają się z mlekiem matki w ilościach, które mogą wpływać na dziecko.

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, aby ocenić, czy należy przerwać leczenie lub karmienie piersią, biorąc pod uwagę korzyści karmienia dla dziecka i korzyści leczenia dla matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ kropli doustnych Hidropolivit na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest pomijalny.

Krople doustne Hidropolivit zawierają sorbitol (E-420), metyloparaben (E-218), alkohol benzylowy, propylenoglikol (E-1520) i sód

Ten lek zawiera 124 mg sorbitolu w każdym ml.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Ciebie (lub Twoje dziecko), że macie nietolerancję niektórych cukrów lub została u Was rozpoznana dziedziczna nietolerancja fruktozy (IHF), rzadka choroba genetyczna, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera 209,51 mg propylenoglikolu w każdym ml.

Jeśli dziecko ma mniej niż 4 tygodnie życia, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli dziecko otrzymywało inne leki zawierające propylenoglikol lub alkohol.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione), ponieważ zawiera metyloparaben.

Ten lek zawiera 0,14 mg alkoholu benzylowego w każdym ml.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Alkohol benzylowy wiązano z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń oddechowych („zespół jęków”) u dzieci. Nie należy podawać tego leku noworodkom (do 4 tygodni życia), chyba że lekarz wyraźnie zalecił.

Nie należy stosować tego produktu u dzieci poniżej 3. roku życia dłużej niż przez tydzień, chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą się gromadzić w organizmie i powodować działania niepożądane (np. kwasicę metaboliczną).

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować krople doustne Hidropolivit

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dzieci od 2 do 6 lat: 10 kropli dziennie, które można podzielić na dwie dawki – jedną najlepiej rano z śniadaniem, drugą podczas obiadu.

Dzieci powyżej 6 roku życia i dorośli: 18 kropli dziennie, najlepiej rano z śniadaniem.

Sposób stosowania doustnie.

Krople, odmierzone za pomocą dołączonego do butelki kroplomierza, można zażywać bezpośrednio lub zmieszać z niewielką ilością wody.

Nie należy stosować przez więcej niż 15 dni lub do miesiąca bez przerwy.

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 15–30 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia.

W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Hidropolivit krople doustne

Zażywanie dużych ilości leku i/lub przez kilka dni może powodować zaburzenia trawienne (wymioty, biegunki, bóle brzucha), pobudzenie, senność; może wystąpić hiperkalcemia (podwyższony poziom wapnia we krwi); inne objawy mogą obejmować zaburzenia skórne; przy długotrwałym leczeniu możliwe są zaburzenia wątroby, kamica nerkowa; mogą pojawić się zwapnienia w miękkich tkankach oraz inne zaburzenia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Toxikologiczną Linię Informacyjną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz zażytą ilość.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Hidropolivit krople doustne

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Opisano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych:

Reakcje przewodu pokarmowego (takie jak nudności i wymioty).

Reakcje alergiczne.

Świerzbienie i podrażnienie skóry.

U osób predysponowanych istnieje ryzyko powstawania kamieni (kamica nerkowa).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es

Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona kropli doustnych Hidropolivit

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj poniżej 25 °C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Po otwarciu, zamknięte za pomocą korka, lek można stosować przez 6 miesięcy, pod warunkiem zachowania wskazanych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład kropli doustnych Hidropolivit w roztworze

Każdy ml (około 28 kropli) zawiera:

• Substancje czynne: 1.500 IU palmianianu retinolu (witamina A), 600 IU kolekalcyferolu (witamina D), 10 mg octanu alfa-tokoferolu (witamina E), 2 mg ryboflawiny (witamina B2), 1,6 mg pirydoksyny (chlorowodorek) (witamina B6), 50 mg kwasu askorbinowego (witamina C), 0,125 mg biotyny oraz 12,5 mg nikotynamidu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): propylenoglikol, polisorbat 80, sorbitol 70% (E-420), gliceryna (E-422), sacharyna sodowa, edetyna disodowa, monotiogliceryna, metylo-p-hydroksybenzoan (E-218), butylohydroksyanizol (E-320), aromat bananowy (zawiera alkohol benzylowy i propylenoglikol [E-1520]), aromat waniliowy (zawiera propylenoglikol [E-1520]), wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hidropolivit krople doustne to przezroczysty, złocisty roztwór o zapachu bananowym, który z czasem może nieco przyciemnieć.

Jest to roztwór do przyjmowania doustnego, dawkowany w kroplach, w opakowaniu z dozownikiem typu kroplówka z zamknięciem, zawierającym 20 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona) Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Czerwiec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.