Idropolvit gocce orali in soluzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Hidropolivit gocce orali in soluzione

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al suo medico o al farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 15-30 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Hidropolivit gocce orali e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Hidropolivit gocce orali
3. Come prendere Hidropolivit gocce orali
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Hidropolivit gocce orali
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Hidropolivit gocce orali e a cosa serve

I principi attivi che contiene sono vitamine liposolubili (vitamine A, D ed E) e vitamine idrosolubili (del gruppo B e vitamina C).

È indicato in: stati carenziali di vitamine, come in caso di diete inadeguate, dimagrimento, diete vegetariane od altre; mancanza di appetito e convalescenze.

Hidropolivit gocce orali è indicato negli adulti e nei bambini maggiori di 2 anni.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Hidropolivit gocce orali

Non prenda Hidropolivit gocce orali

• se è allergico alle vitamine contenute, ai prodotti derivati dalla vitamina D o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• se soffre di grave malattia renale o epatica
• se ha livelli elevati di calcio o di vitamine A o D nel sangue o nelle urine
• se soffre di grave malattia ossea (osteodistrofia renale)
• se soffre di formazione di calcoli (pietre) di calcio nei reni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Hidropolivit gocce orali.

• Non prenda questo medicinale come sostituto di una dieta equilibrata e tenga conto di altri apporti vitaminici.

• Può comparire un colore urinario più giallo del normale, senza interferire con alcuna funzione dell'organismo.

• Deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale se si trova in una delle seguenti condizioni: malattia renale, cardiaca, predisposizione alla formazione di calcoli (pietre), arteriosclerosi o livelli elevati di fosfato nel sangue, o malattia granulomatosa come la sarcoidosi (con noduli, generalmente nella pelle).

• Deve inoltre consultare il medico se sta assumendo: medicinali per il cuore o anticoagulanti (per la circolazione), tra gli altri (vedere paragrafo Altri medicinali e Hidropolivit gocce orali).

• Interferenze con esami di laboratorio: se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterarne i risultati.

Bambini Non utilizzare nei minori di 2 anni.

Altri medicinali e Hidropolivit gocce orali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

I principi attivi di questo medicinale interagiscono con i seguenti medicinali:

• Anticoagulanti orali (come warfarin o dicumarolo)
• Colestiramina, colestipolo (per il colesterolo), olio minerale (lassativo), orlistat (per l'obesità)
• Medicinali per il cuore o le arterie (diuretici tiazidici, glicosidi cardiaci come la digossina, ecc.)
• Antiacidi contenenti alluminio o magnesio

Inoltre, possono verificarsi altre interazioni specifiche di alcuni principi attivi:

Altre interazioni dovute al retinolo (vitamina A):

• Medicinali analoghi alla vitamina A e derivati, come i retinoidi
• Minociclina (antibiotico)

Altre interazioni dovute al colecalciferolo (vitamina D):

• Cimetidina (per ulcere digestive)
• Preparati contenenti calcio in alte dosi

Altre interazioni dovute all'acido ascorbico (vitamina C):

• Deferossamina (per intossicazione o sovraccarico di ferro)
• Ferro
• Indinavir (per l'AIDS)

Altre interazioni dovute alla piridossina (vitamina B6):

• Levodopa (trattamento del Parkinson)
• Altretamina (per il cancro)
• Amiodarone (per il cuore)

I pazienti trattati con determinati medicinali possono avere livelli più bassi del normale di alcune vitamine, ad esempio: i pazienti trattati con antiepilettici possono avere livelli bassi di vitamina D; i pazienti trattati con medicinali antitubercolari (isoniazide, cicloserina, ecc.), penicillamina (per l'artrite o altre patologie) o contraccettivi orali possono avere livelli bassi di vitamina B6 (piridossina).

È necessario assumere Hidropolivit gocce orali almeno 2 o 3 ore distanti dall'assunzione dei seguenti medicinali:

• Medicinali per il colesterolo (colestiramina o colestipolo), per l'obesità (orlistat), lassativi (olio minerale).
• Antiacidi contenenti alluminio o magnesio.

Assunzione di Hidropolivit gocce orali con alcol

I pazienti alcolisti in generale possono presentare carenze vitaminiche.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Alcuni dei principi attivi di questo medicinale, in alte dosi, potrebbero causare alterazioni nel neonato.

Non è raccomandato l'uso di Hidropolivit gocce orali durante la gravidanza.

Allattamento

Le vitamine vengono escrete nel latte materno in quantità che potrebbero influire sul bambino.

Consulti il medico prima di assumere questo medicinale per valutare se interrompere il trattamento o l'allattamento, considerando i benefici dell'allattamento per il bambino e quelli del trattamento per la madre.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'influenza di Hidropolivit gocce orali sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari è irrilevante.

Hidropolivit gocce orali contiene sorbitolo (E-420), paraidrossibenzoato di metile (E-218), alcol benzilico, propilenglicole (E-1520) e sodio

Questo medicinale contiene 124 mg di sorbitolo per ml.

Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, o se le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 209,51 mg di propilenglicole per ml.

Se il bambino ha meno di 4 settimane di vita, consulti il medico o il farmacista, in particolare se al bambino sono stati somministrati altri medicinali contenenti propilenglicole o alcol.

Può provocare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile.

Questo medicinale contiene 0,14 mg di alcol benzilico per ml.

L'alcol benzilico può provocare reazioni allergiche.

L'alcol benzilico è stato associato al rischio di effetti avversi gravi, inclusi disturbi respiratori ("sindrome da ansimante") nei bambini. Non somministri questo medicinale al neonato (fino a 4 settimane di età) a meno che non glielo abbia raccomandato il medico.

Questo prodotto non deve essere utilizzato per più di una settimana nei bambini di età inferiore ai 3 anni, a meno che non sia indicato dal medico o dal farmacista.

Consulti il medico o il farmacista se è in gravidanza o in allattamento o se soffre di malattie epatiche o renali. Ciò perché grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell'organismo e provocare effetti avversi (acidosi metabolica).

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per ml; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Hidropolivit gocce orali

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Bambini da 2 a 6 anni: 10 gocce al giorno, da suddividere eventualmente in due somministrazioni, una preferibilmente al mattino con la colazione e l’altra durante il pranzo.

Bambini oltre i 6 anni e adulti: 18 gocce al giorno, preferibilmente al mattino con la colazione.

Per via orale.

Le gocce, misurate con il contagocce, possono essere ingerite direttamente o mescolate con un po’ d’acqua.

Non assumere in modo continuativo per più di 15 giorni o fino a un mese.

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 15-30 giorni di trattamento, consulti il medico.

Uso nei bambini

Non somministrare a bambini al di sotto dei 2 anni.

Se assume più Hidropolivit gocce orali del dovuto

L’assunzione di quantità elevate e/o per diversi giorni può causare disturbi gastrointestinali (vomito, diarrea o crampi addominali), irritabilità, sonnolenza; può verificarsi ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue); altri sintomi possono includere disturbi della pelle; con un trattamento prolungato possono manifestarsi alterazioni epatiche, calcoli renali; possono comparire calcificazioni nei tessuti molli, tra gli altri effetti indesiderati.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure si rechi presso un centro medico, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Hidropolivit gocce orali

Non prenda una dose doppia per compensare la dosenon assunta.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stimata a partire dai dati disponibili:

Reazioni digestive (come nausea e vomito).

Reazioni allergiche.

Prurito e irritazione della pelle.

In individui predisposti esiste il rischio di formazione di calcoli (pietre ai reni).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Hidropolivit gocce orali

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 25 °C.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Una volta aperto e richiuso con il tappo, questo medicamento può essere utilizzato per 6 mesi, se conservato nelle stesse condizioni indicate.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Hidropolivit gocce orali in soluzione

Ogni ml (circa 28 gocce) contiene:

• I principi attivi: 1.500 UI di Retinolo palmitato (vitamina A), 600 UI di Colecalciferolo (vitamina D), 10 mg di Alfa-tocoferolo acetato (vitamina E), 2 mg di Riboflavina (vitamina B2), 1,6 mg di Piridossina (cloridrato) (vitamina B6), 50 mg di Acido ascorbico (vitamina C), 0,125 mg di Biotina e 12,5 mg di Nicotinamide.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: propilenglicole, polisorbato 80, sorbitolo 70% (E-420), glicerolo (E-422), saccarina sodica, edetato disodico, monotioniglicerolo, paraidrossibenzoato di metile (E-218), butilidrossianisolo (E-320), aroma di banana (contiene alcol benzilico e propilenglicole [E-1520]), aroma di vaniglia (contiene propilenglicole [E-1520]), idrossido di sodio e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Hidropolivit gocce orali è una soluzione trasparente di colore dorato e odore di banana che, con il tempo, assume un lieve scurimento.

È una soluzione orale dosata in gocce, contenuta in un flacone con contagocce e tappo, da 20 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcellona) Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.