Гидрополивит капли оральные в растворе: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гидрополивит капли оральные в растворе

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания вашего врача или фармацевта.

Храните данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 15–30 дней.

Содержание инструкции

Что такое Гидрополивит капли оральные в растворе и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Гидрополивит капли оральные в растворе
Как принимать Гидрополивит капли оральные в растворе
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Гидрополивит капли оральные в растворе
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гидрополивит капли оральные и для чего они применяются

Активные вещества, которые он содержит, — это жирорастворимые витамины (витамины А, D и Е) и водорастворимые витамины (группы В и витамин С).

Препарат показан при: состояниях, сопровождающихся дефицитом витаминов, например, при несбалансированном питании, диетах для похудения, вегетарианском питании и других диетах; при снижении аппетита и в период реконвалесценции.

Гидрополивит капли оральные показан взрослым и детям старше 2 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Гидрополивит капли оральные

Не принимайте Гидрополивит капли оральные

если у вас аллергия на витамины, входящие в состав препарата, на производные витамина D или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
при тяжелых заболеваниях почек или печени;
при повышенном уровне кальция или витаминов А и D в крови или моче;
при тяжелом заболевании костей (ренальной остеодистрофии);
при наличии в почках камней (конкрементов) из кальция.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Гидрополивит капли оральные.

Не используйте этот препарат в качестве замены сбалансированного питания и учитывайте другие источники поступления витаминов.
Возможна более выраженная желтоватая окраска мочи, не влияющая на функции организма.
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если у вас:
- заболевания почек, сердца;
- склонность к образованию камней (конкрементов);
- атеросклероз;
- повышенный уровень фосфатов в крови;
- гранулематозные заболевания, такие как саркоидоз (с образованием узелков, как правило, на коже).
Также необходимо проконсультироваться с врачом, если вы принимаете: препараты для лечения сердца или антикоагулянты (для разжижения крови) и другие (см. раздел Другие лекарственные средства и Гидрополивит капли оральные).
Влияние на лабораторные анализы: Если вам предстоит проведение диагностических исследований (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу о приеме данного препарата, поскольку он может повлиять на результаты.

Дети
Не применять у детей младше 2 лет.

Другие лекарственные средства и Гидрополивит капли оральные

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Действующие вещества этого препарата могут взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

оральные антикоагулянты (например, варфарин, дикумарол);
колестирамин, колестипол (при лечении повышенного холестерина), минеральное масло (слабительное), орлистат (при ожирении);
препараты для лечения сердца или сосудов (тиазидные диуретики, сердечные гликозиды, такие как дигоксин и др.);
антациды, содержащие алюминий или магний.

Кроме того, могут наблюдаться специфические взаимодействия отдельных компонентов:

Другие взаимодействия, обусловленные ретинолом (витамин А):

препараты, сходные с витамином А и его производные, такие как ретиноиды;
минокицилин (антибиотик).

Другие взаимодействия, обусловленные холекальциферолом (витамин D):

циметидин (при лечении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки);
препараты кальция в высоких дозах.

Другие взаимодействия, обусловленные аскорбиновой кислотой (витамин С):

дефероксамин (при отравлении или перегрузке железом);
железо;
индинавир (при СПИДе).

Другие взаимодействия, обусловленные пиридоксином (витамин B6):

леводопа (при болезни Паркинсона);
алтретамин (при лечении рака);
амиодарон (при лечении заболеваний сердца).

У пациентов, получающих определенные лекарственные средства, могут наблюдаться более низкие, чем в норме, уровни некоторых витаминов. Например:

у пациентов, получающих противоэпилептические препараты, может быть снижена концентрация витамина D;
у пациентов, получающих противотуберкулезные препараты (изониазид, циклосерин и др.), пеницилламин (при артрите и других заболеваниях) или оральные контрацептивы, может быть снижена концентрация витамина B6 (пиридоксина).

Прием Гидрополивит капли оральные следует разделять по времени как минимум на 2–3 часа от приема следующих препаратов:

препараты для снижения холестерина (колестирамин, колестипол), при ожирении (орлистат), слабительные (минеральное масло);
антациды, содержащие алюминий или магний.

Прием Гидрополивит капли оральные с алкоголем

У пациентов, злоупотребляющих алкоголем, часто наблюдается дефицит витаминов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Некоторые действующие вещества этого препарата в высоких дозах могут вызывать нарушения у новорожденного.

Применение Гидрополивит капли оральные во время беременности не рекомендуется.

Лактация

Витамины выделяются с грудным молоком в количествах, которые могут повлиять на ребенка.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата, чтобы решить вопрос о необходимости прекращения лечения или грудного вскармливания, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Гидрополивит капли оральные на способность управлять транспортными средствами и механизмами незначительно.

Гидрополивит капли оральные содержит сорбитол (Е-420), метилпарагидроксибензоат (Е-218), бензиловый спирт, пропиленгликоль (Е-1520) и натрий

Этот препарат содержит 124 мг сорбитола в каждом мл.

Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас (или у вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 209,51 мг пропиленгликоля в каждом мл.

Если ребенку менее 4 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, особенно если ребенку уже назначались другие препараты, содержащие пропиленгликоль или спирт.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат.

Этот препарат содержит 0,14 мг бензилового спирта в каждом мл.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая нарушения дыхания («синдром тяжелого дыхания») у детей. Не применяйте этот препарат у новорожденных (до 4 недель) без рекомендации врача.

Применение этого препарата у детей младше 3 лет в течение более чем одной недели не рекомендуется, если врач или фармацевт не дал иных указаний.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью, или у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме может накапливаться большое количество бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Гидрополивит капли оральные

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Дети от 2 до 6 лет: 10 капель в день, которые можно разделить на два приёма — один приём желательно проводить утром во время завтрака, второй — во время обеда.

Дети старше 6 лет и взрослые: 18 капель в день, предпочтительно утром во время завтрака.

Способ применения: орально.

Капли, отмеренные с помощью пипетки, можно принимать непосредственно или смешивать с небольшим количеством воды.

Не принимайте препарат непрерывно более 15 дней или до одного месяца.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются спустя 15–30 дней лечения, обратитесь к врачу.

Применение у детей

Не назначать детям младше 2 лет.

Если вы приняли больше капель Гидрополивит, чем нужно

Приём больших количеств препарата и/или его приём в течение нескольких дней может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (рвота, диарея, боли в животе), раздражительность, сонливость; может развиться гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови); возможны также нарушения кожи; при длительном лечении могут возникнуть поражения печени, образование камней в почках; возможны отложения кальция в мягких тканях, а также другие нарушения.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинское учреждение, а также позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять капли Гидрополивит

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Описаны следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена на основании имеющихся данных:

Реакции со стороны пищеварительной системы (например, тошнота и рвота).

Аллергические реакции.

Зуд и раздражение кожи.

У предрасположенных лиц существует риск образования камней (камни в почках).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большего количества информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Гидрополивит капель оральных в растворе

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните при температуре ниже 25 °C.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

После вскрытия, при условии закрытия флакона колпачком, данный препарат можно использовать в течение 6 месяцев, если он хранится в указанных условиях.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Передайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Гидрополивит капель оральных в растворе

Каждый мл (около 28 капель) содержит:

Действующие вещества: 1 500 МЕ пальмитата ретинола (витамин А), 600 МЕ холекальциферола (витамин D), 10 мг ацетата альфа-токоферола (витамин Е), 2 мг рибофлавина (витамин В₂), 1,6 мг пиридоксина (гидрохлорид) (витамин В₆), 50 мг аскорбиновой кислоты (витамин С), 0,125 мг биотина и 12,5 мг никотинамида.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): пропиленгликоль, полисорбат 80, сорбитол 70 % (Е-420), глицерол (Е-422), натриевая соль сакхарина, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, монотиоглицерол, метилпарагидроксибензоат (Е-218), бутилгидроксианизол (Е-320), ароматизатор банана (содержит бензиловый спирт и пропиленгликоль [Е-1520]), ароматизатор ванили (содержит пропиленгликоль [Е-1520]), гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гидрополивит капли оральные в растворе — это прозрачный раствор золотистого цвета с запахом банана, который со временем может незначительно темнеть.

Это оральный раствор, дозируемый каплями, во флаконе с капельницей и завинчивающейся крышкой, объёмом 20 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Бадалона (Барселона), Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.