Гідроалтезона 20 мг таблетки

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Гідроалтезона 20 мг таблетки

Гідрокортизон

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, про які не згадується в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Гідроалтезона і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Гідроалтезону
3. Як застосовувати Гідроалтезону
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гідроалтезони
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідроалтезона і для чого її застосовують

Гідроалтезона містить речовину під назвою гідрокортизон (іноді її також називають кортизолом). Гідрокортизон — це глюкокортикоїд. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїдами. Глюкокортикоїди утворюються в організмі природним шляхом і допомагають підтримувати загальне здоров’я та самопочуття.

Гідроалтезона застосовується для лікування захворювання, відомого як надниркова недостатність або дефіцит кортизолу. Це захворювання виникає тоді, коли надниркові залози (розташовані прямо над нирками) не виробляють достатньо кортизолу. Пацієнтам із хронічною (довготривалою) наднирковою недостатністю необхідне замісне лікування для виживання.

Гідроалтезона замінює природний кортизол, якого бракує при наднирковій недостатності.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Гідроалтезона

Не приймайте Гідроалтезону

• якщо ви маєте алергію на гідрокортизон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Перед початком застосування Гідроалтезони проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

• Якщо у вас є захворювання, яке перешкоджає прийому препарату або його правильному засвоєнню в шлунку. Така ситуація може виникнути при шлунково-кишкових проблемах, що супроводжуються блювотою або діареєю. У таких випадках необхідно негайно звернутися до лікаря для отримання лікування у вигляді ін’єкцій гідрокортизону та введення рідини.
• Якщо у вас тимчасовий стан, наприклад інфекція, лихоманка або будь-яка інша ситуація, що спричинює значний фізичний стрес, наприклад хірургічне втручання: вашу дозу гідрокортизону тимчасово слід збільшити. Негайно зверніться до лікаря, щоб дізнатися, як найкраще діяти в таких ситуаціях. Якщо вам передбачене хірургічне втручання, повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте цей препарат.
• Якщо з інших причин ваш загальний стан здоров’я погіршується, навіть якщо ви приймаєте ліки згідно з призначенням; у такому разі негайно зверніться до лікаря.
• Якщо щитоподібна залоза працює неналежним чином; повідомте про це лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози Гідроалтезони.
• Якщо гідрокортизон застосовується недоношеному новонародженому, може знадобитися контроль функції та структури серця.
• Якщо у вас гіперактивність щитоподібної залози (гіпертиреоз).

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо під час застосування гідрокортизону у вас виникли слабкість м’язів, біль у м’язах, судоми та скованість. Це можуть бути симптоми стану, що називається тиреотоксична періодична параліч, яка може виникати у пацієнтів із гіперактивністю щитоподібної залози (гіпертиреозом), які лікуються гідрокортизоном. Може знадобитися додаткове лікування для полегшення цього стану.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилася розмита зір або інші порушення зору.

Застосування Гідроалтезони разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть посилювати дію Гідроалтезони, тому лікар буде ретельно спостерігати за вами, якщо ви приймаєте ці препарати (зокрема деякі препарати від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Під час тривалого лікування препаратами від інфекцій (антибіотиками) лікар може змінити дозу Гідроалтезони. Якщо застосовується разом із міфепрістоном — препаратом, що використовується для переривання вагітності, — дія Гідроалтезони може зменшитися.

Крім того, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, оскільки може знадобитися зміна дози Гідроалтезони:

• Фенітоїн, карбамазепін і барбітурати: застосовуються для лікування епілепсії.
• Рифампіцин або рифабутин: застосовуються для лікування туберкульозу.
• Ритонавір, ефавіренз і невірапін: застосовуються для лікування інфекції ВІЛ.
• Звіробій (Hypericum) або звіробій звичайний: застосовується для лікування депресії та інших захворювань.
• Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол і воріконазол: застосовуються для лікування грибкових інфекцій.
• Еритроміцин, телітроміцин і кларитроміцин: застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
• Стимулятори росту, такі як соматотропін.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) та саліцилати.
• Препарати, що застосовуються для лікування певних видів раку, наприклад метотрексат.
• Естрогени та інші оральні контрацептиви, антикоагулянти, цукрознижувальні засоби, антигіпертензивні препарати, діуретики та дигіталіки.

Застосування Гідроалтезони разом із їжею та напоями

Не приймайте препарат із грейпфрутовим соком, оскільки він може завадити його дії.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Важливо продовжувати лікування Гідроалтезоною під час вагітності. Малоймовірно, що лікування вагітних жінок із наднирковою недостатністю спричинить шкідливі наслідки для матері або дитини. Якщо ви завагітніли, повідомте лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози Гідроалтезони.

Ви можете годувати груддю під час прийому таблеток Гідроалтезона. Гідрокортизон виділяється з молоком. Дози гідрокортизону, що застосовуються для замісного лікування, малоймовірно, вплинуть на дитину. Проте повідомте лікареві, якщо плануєте годувати груддю.

Фертильність у жінок із наднирковою недостатністю або дефіцитом кортизолу може бути зниженою. Немає даних, що Гідроалтезона у дозах, що застосовуються при замісному лікуванні, впливає на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив цього препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами незначний. Можуть виникати надмірна втома та короткотривалі епізоди запаморочення (вертиго). Недолікована або не лікована надниркова недостатність знижує здатність до концентрації та впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Тому важливо приймати цей препарат саме так, як призначив лікар, особливо під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Якщо ви відчуваєте погіршення стану, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не проконсультуєтеся з лікарем.

Гідроалтезона містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.

Інформація для спортсменів

Цей препарат містить гідрокортизон — речовину, яка може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Гідроалтезона

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Доза є індивідуальною для вас і була визначена вашим лікарем.

Зазвичай рекомендована підтримувальна доза для дорослих становить 20–30 мг на добу, які приймають одноразово вранці. У пацієнтів із залишковою продукцією кортизолу може бути достатньо меншої дози. Найвища підтримувальна доза, яку досліджували, становить 40 мг. Слід використовувати найменшу можливу підтримувальну дозу.

Рекомендована доза для дітей та підлітків — 10–30 мг у розділених дозах.

Таблетки слід приймати перорально зі склянкою води після прокидання, бажано в сидячому або стоячому положенні, натще. Таблетки не слід жувати або подрібнювати. Якщо необхідно приймати кілька доз на добу, ранкову дозу слід приймати згідно з інструкцією; додаткові дози можна приймати з їжею або без неї.

Необхідність додаткових доз Гідроалтезони

Під час короткотривалих або тимчасових станів, таких як інфекції, лихоманка або фізичний стрес, наприклад, після хірургічного втручання, вам знадобиться більше гідрокортизону, оскільки організм не може виробити додаткову кількість кортизолу, необхідну в таких ситуаціях. Тому дозу слід тимчасово збільшити, і, можливо, лікар порадить вам приймати інші таблетки гідрокортизону замість або разом із Гідроалтезоном. Проконсультуйтесь із лікарем і дотримуйтесь його вказівок щодо дій у таких випадках.

Наступні ознаки та симптоми можуть свідчити про необхідність прийому додаткових доз Гідроалтезони або інших ліків, що містять гідрокортизон: втому, втрата ваги, дискомфорт у шлунку, почуття запаморочення при переході із сидячого у вертикальне положення або запаморочення при підйомі, потемніння шкіри, особливо в шкірних складках і на відкритих ділянках тіла. Зверніться до свого лікаря якомога швидше, якщо помітили будь-які з цих ознак або симптомів.

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникли будь-які з наступних симптомів: сильна слабкість, непритомність, біль у животі, нудота, блювота, біль у спині, сплутаність свідомості, зниження рівня свідомості, делірій (стан глибокої розгубленості).

Якщо ви прийняли Гідроалтезону більше, ніж слід

Занадто висока доза цього лікарського засобу протягом декількох днів може бути шкідливою для вашого здоров’я. Це може призвести до підвищення артеріального тиску, збільшення ваги тіла та надмірного підвищення рівня цукру в крові. Іноді необхідно збільшити дозу, щоб організм міг впоратися зі стресовими ситуаціями, наприклад, при лихоманці. Якщо додаткові дози потрібні часто та періодично, слід звернутися до лікаря для перегляду вашої підтримувальної дози.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за номером 915 62 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Рекомендується мати при собі упаковку та вкладиш лікарського засобу, щоб показати їх медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Гідроалтезону

Якщо ви забули прийняти ранкову таблетку, прийміть її якомога швидше. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо у вас виникли будь-які симптоми, зазначені в розділі «Необхідність додаткових доз Гідроалтезони», негайно зверніться до свого лікаря.

Якщо ви припините лікування Гідроалтезоном

Припинення прийому Гідроалтезони може загрожувати життю. Тому дуже важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб так, як призначив вам лікар. Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

Не припиняйте лікування раптово. Зменшувати дозу слід поступово, щоб уникнути можливих наслідків для кортикостероїдів, які виробляє наш організм.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, що спостерігалися, можуть бути пов’язані з тривалим застосуванням кортикостероїдів і виникають найімовірніше на початку лікування або під час збільшення дози.

Частота цих можливих побічних ефектів невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних). Зверніться до свого лікаря, якщо виникли будь-які з них:

• Помірні або тяжкі алергічні реакції (анапілаксія).

• Підвищена схильність до інфекцій, активація вірусних або грибкових інфекцій (включаючи герпес).

• Цукровий діабет або порушення рівня цукру в крові (визначається за допомогою аналізу крові).

• Затримка солей і води, що призводить до набряків і артеріальної гіпертензії (визначається при клінічному обстеженні), а також низький рівень калію в крові, підвищений апетит і збільшення ваги.

• Запаморочення, погане самопочуття, втому, труднощі зі сном.

• Підвищення очного тиску (глазур), помутніння кришталика ока (катаракта), сухість очей, розмите зору.

• Печіння, погіршення наявних виразок шлунка, біль у шлунку, нудота, діарея, запалення стравоходу або підшлункової залози, ерозія зубів.

• Ослаблення кісток: може призводити до переломів, запалення суглобів.

• Смуги на шкірі (стриї), синяки, висипання, схоже на вугрову, надмірний ріст волосся на обличчі, повільне загоєння рани.

• Нерегулярні або відсутні менструації.

• Погіршення епілепсії, судоми, седація.

• Уповільнення росту в дитинстві, юності та підлітковому віці.

• Ущільнення серцевого м’яза (гіпертрофічна кардіоміопатія) у недоношених новонароджених.

Стероїди, зокрема гідрокортизон, можуть викликати серйозні проблеми з психічним здоров’ям. Ці побічні ефекти є частими (можуть виникати у до 1 з 10 людей). Повідомте свого лікаря:

• Якщо ви почуваєтеся пригніченим, навіть якщо думаєте про самогубство.
• Якщо ви почуваєтеся ейфорично або маєте зміни настрою.
• Якщо у вас тривожність, труднощі зі сном, утруднене мислення, ви почуваєте себе сплутаним або помічаєте втрату пам’яті.
• Якщо ви відчуваєте, бачите або чуєте те, чого немає.
• Якщо у вас з’явилися дивні та жахливі думки, змінилися способи поведінки.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людях: https://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гідроалтезона

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад гідроалтезони

• Діюча речовина — гідрокортизон. Кожна таблетка містить 20 міліграмів гідрокортизону.
• Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, тальк, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки круглі, двоопуклі, білого кольору, з насічкою на одній стороні та гладенькі на іншій.

Таблетку можна ділити на рівні дози.

Таблетки доступні у блистерних упаковках, які містять 10 і 30 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Zeus, 6

Промисловий масив R2

28880 Меко (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/