Гидроалтезона 20 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гидроалтезона 20 мг таблетки

Гидрокортизон

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гидроалтезона и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Гидроалтезоны
3. Как принимать Гидроалтезону
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Гидроалтезоны
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гидроалтезона и для чего она применяется

Гидроалтезона содержит вещество, называемое гидрокортизон (иногда также называемое кортизолом). Гидрокортизон — это глюкокортикоид. Он относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Глюкокортикоиды естественным образом вырабатываются в организме и способствуют поддержанию общего здоровья и самочувствия.

Гидроалтезона применяется для лечения заболевания, известного как надпочечниковая недостаточность или дефицит кортизола. Это состояние возникает, когда надпочечники (расположенные над почками) не вырабатывают достаточного количества кортизола. Пациентам с хронической (долгосрочной) надпочечниковой недостаточностью требуется заместительная терапия для выживания.

Гидроалтезона восполняет недостающий естественный кортизол при надпочечниковой недостаточности.

2. Что нужно знать перед началом приёма Гидроалтезоны

Не принимайте Гидроалтезону

• если у вас аллергия на гидрокортизон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Гидроалтезоны.

• При наличии заболевания, которое препятствует приёму препарата или его правильному всасыванию в желудке. Такая ситуация может возникнуть при расстройствах пищеварения, сопровождающихся рвотой или диареей. В таких случаях необходимо немедленно обратиться к врачу для получения инъекций гидрокортизона и введения жидкости.
• При кратковременных или временных состояниях, таких как инфекция, лихорадка или любая ситуация, вызывающая сильный физический стресс, например хирургическая операция: дозу гидрокортизона необходимо временно увеличить. Немедленно обратитесь к врачу за рекомендациями о том, как лучше поступить в таких ситуациях. Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете это лекарственное средство.
• Если по любой другой причине ваше общее состояние ухудшается, несмотря на приём препарата в соответствии с предписаниями; в этом случае немедленно обратитесь к врачу.
• Если у вас нарушена функция щитовидной железы; сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы Гидроалтезоны.
• При применении гидрокортизона у недоношенных новорождённых может потребоваться контроль функции и структуры сердца.
• Если у вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз).

Немедленно свяжитесь с врачом, если во время приёма гидрокортизона у вас появятся мышечная слабость, боль в мышцах, судороги и скованность. Это могут быть симптомы состояния, называемого тиреотоксической периодической паралич, которое может возникать у пациентов с повышенной активностью щитовидной железы (гипертиреозом), получающих гидрокортизон. Возможно, потребуется дополнительное лечение для устранения этого состояния.

Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Приём Гидроалтезоны с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Гидроалтезоны, поэтому врач будет тщательно контролировать ваше состояние, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

При длительном лечении лекарственными средствами для лечения инфекций (антибиотиками) врач может потребоваться скорректировать дозу Гидроалтезоны. При одновременном применении с мифепристоном — препаратом, используемым для прерывания беременности — эффект Гидроалтезоны может ослабевать.

Кроме того, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, поскольку может потребоваться изменение дозы Гидроалтезоны:

• Фенитоин, карбамазепин и барбитураты: используются для лечения эпилепсии.
• Рифампицин или рифабутин: используются для лечения туберкулёза.
• Ритонавир, эфавиренз и невирапин: используются для лечения инфекции ВИЧ.
• Зверобой (Hypericum perforatum) или зверобойное масло: используется для лечения депрессии и других заболеваний.
• Кетоконазол, итраконазол, позаконазол и вориконазол: используются для лечения грибковых инфекций.
• Эритромицин, телитромицин и кларитромицин: используются для лечения бактериальных инфекций.
• Стимуляторы роста, такие как соматотропин.
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и салицилаты.
• Лекарства, применяемые для лечения некоторых видов рака, такие как метотрексат.
• Эстрогены и другие оральные контрацептивы, антикоагулянты, антидиабетические препараты, антигипертензивные средства, диуретики и сердечные гликозиды.

Приём Гидроалтезоны с пищей и напитками

Не принимайте препарат с грейпфрутовым соком, поскольку он может нарушить его действие.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Важно продолжать лечение Гидроалтезоной во время беременности. Маловероятно, что лечение беременных женщин с надпочечниковой недостаточностью окажет вредное воздействие на мать или ребёнка. Если вы забеременели, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы Гидроалтезоны.

Вы можете кормить грудью во время приёма таблеток Гидроалтезоны. Гидрокортизон выделяется с грудным молоком. Дозы гидрокортизона, применяемые при заместительной терапии, вряд ли окажут какое-либо влияние на ребёнка. Однако сообщите врачу, если вы планируете кормить грудью.

Фертильность у женщин с надпочечниковой недостаточностью или дефицитом кортизола может быть снижена. Нет данных, указывающих на то, что Гидроалтезона в дозах, используемых при заместительной терапии, влияет на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами незначительно. Сообщалось о крайней усталости и кратковременных эпизодах головокружения (вертиго). Недостаточно или неправильно леченная надпочечниковая недостаточность снижает способность к концентрации и влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Поэтому особенно важно принимать этот препарат строго по назначению врача, если вы управляете транспортными средствами или работаете с механизмами. Если вы чувствуете ухудшение самочувствия, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до консультации с врачом.

Гидроалтезона содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Информация для спортсменов

Этот препарат содержит гидрокортизон — компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Гидроалтезону

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Доза подобрана индивидуально и определена вашим врачом.

Обычная поддерживающая доза для взрослых составляет 20–30 мг в день, принимаемых однократно утром. У пациентов с наличием остаточной продукции кортизола может быть достаточной меньшая доза. Наибольшая изученная поддерживающая доза составляет 40 мг. Следует применять как можно более низкую поддерживающую дозу.

Рекомендуемая доза для детей и подростков — 10–30 мг, разделённые на приёмы.

Таблетки следует принимать перорально, запивая стаканом воды, сразу после пробуждения, предпочтительно в вертикальном положении тела и натощак. Таблетки не следует жевать и не следует измельчать. Если требуется более одного приёма в день, утреннюю дозу следует принимать в соответствии с указанными рекомендациями; дополнительные дозы можно принимать с едой или без неё.

Необходимость дополнительных доз Гидроалтезоны

При кратковременных или временных состояниях, таких как инфекции, лихорадка или физический стресс, например, в связи с хирургическим вмешательством, вам потребуется больше гидрокортизона, поскольку организм не способен вырабатывать дополнительное количество кортизола, необходимое в таких ситуациях. Поэтому дозу следует временно увеличить, и врач может посоветовать вам принимать дополнительные таблетки гидрокортизона вместо Гидроалтезоны или в дополнение к ней. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его указаниям о том, как следует поступать в таких случаях.

Следующие признаки и симптомы могут указывать на необходимость приёма дополнительных доз Гидроалтезоны или других препаратов, содержащих гидрокортизон: усталость, потеря веса, желудочные расстройства, головокружение при переходе из положения сидя в положение стоя или при стоянии, потемнение кожи, особенно в складках и на участках, подвергшихся воздействию солнца. Обратитесь к врачу как можно скорее, если вы заметите один из этих признаков или симптомов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих признаков или симптомов: сильная слабость, обморок, боли в животе, тошнота, рвота, боль в спине, спутанность сознания, снижение уровня сознания, бред (состояние сильного помешательства).

Если вы приняли Гидроалтезону в дозе больше, чем нужно

Слишком высокая доза этого лекарственного средства в течение более чем нескольких дней может нанести вред вашему здоровью. Это может привести к повышению артериального давления, увеличению массы тела и чрезмерному повышению уровня сахара в крови. Иногда дозу необходимо увеличивать, чтобы организм мог справиться с определёнными стрессовыми ситуациями, такими как лихорадка. Если дополнительные дозы требуются часто и периодически, необходимо обратиться к врачу для пересмотра поддерживающей дозы.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 62 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Гидроалтезону

Если вы забыли принять утреннюю таблетку, примите её как можно скорее после вспоминания. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Если у вас появятся какие-либо из симптомов, указанных в разделе «Необходимость дополнительных доз Гидроалтезоны», немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы прекратите приём Гидроалтезоны

Прекращение приёма Гидроалтезоны может угрожать жизни. Поэтому важно продолжать принимать этот препарат в соответствии с предписаниями врача. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Не прекращайте лечение резко. Снижение дозы должно быть постепенным, чтобы избежать возможных последствий для выработки кортикостероидов, производимых нашим организмом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Отмечаемые побочные эффекты могут быть связаны с длительным применением кортикостероидов и чаще возникают в начале лечения или при увеличении дозы.

Частота этих возможных побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

• Умеренные или тяжелые аллергические реакции (анафилаксия).

• Повышенная склонность к инфекциям, активация вирусных или грибковых инфекций (включая герпес).

• Сахарный диабет или нарушения уровня сахара в крови (выявляется при анализе крови).

• Задержка солей и воды, вызывающая отеки и артериальную гипертензию (выявляется при клиническом обследовании), а также низкое содержание калия в крови, повышенный аппетит и увеличение массы тела.

• Головокружение, общее недомогание, усталость, трудности со сном.

• Повышение внутриглазного давления (глаукома), помутнение хрусталика глаза (катаракта), сухость глаз, нечеткость зрения.

• Жжение, ухудшение уже существующих язв желудка, боли в желудке, тошнота, диарея, воспаление пищевода или поджелудочной железы, эрозия зубов.

• Ослабление костей: может привести к переломам, воспалению суставов.

• Стрии, кровоподтеки, высыпания, напоминающие акне, чрезмерный рост волос на лице, медленное заживление ран.

• Нерегулярные менструации или прекращение менструаций.

• Ухудшение течения эпилепсии, судороги, угнетение центральной нервной системы.

• Задержка роста в детском, юношеском и подростковом возрасте.

• Утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия) у недоношенных новорождённых.

Стероиды, включая гидрокортизон, могут вызывать серьёзные нарушения психического здоровья. Эти побочные эффекты являются частыми (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов). Сообщите своему врачу:

• Если вы чувствуете депрессию, вплоть до мыслей о самоубийстве.
• Если вы чувствуете эйфорию или изменения настроения.
• Если у вас возникают тревожность, бессонница, трудности с мышлением, спутанность сознания или нарушения памяти.
• Если вы ощущаете, видите или слышите то, чего нет на самом деле.
• Если у вас появляются странные и пугающие мысли, изменяется поведение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения препарата Гидроалтезона

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Гидроалтезона

• Действующее вещество: гидрокортизон. Каждая таблетка содержит 20 миллиграммов гидрокортизона.
• Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный пшеничный крахмал, тальк и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с фаской на одной стороне и гладкие с другой.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки выпускаются в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие 10 и 30 таблеток.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

или

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Зевса, 6

Промышленная зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: Август 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/