Hidroaltestona 20 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Hidroaltesona 20 mg tabletki

Hydrocortisonum

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Hidroaltesona i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hidroaltesony
3. Jak stosować Hidroaltesonę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Hidroaltesonę
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Hydroaltesona i do czego służy

Hydroaltesona zawiera substancję o nazwie hydrokortyzon (czasem nazywany również kortyzolem). Hydrokortyzon jest glukokortykosteroidem. Należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami. Glukokortykosteroidy są naturalnie wytwarzane w organizmie i pomagają utrzymać ogólne zdrowie i samopoczucie.

Hydroaltesona jest stosowana w leczeniu choroby zwanej niewydolnością nadnerczy lub niedoborem kortyzolu. Stan ten występuje, gdy gruczoły nadnerczy (położone bezpośrednio nad nerkami) nie wytwarzają wystarczającej ilości kortyzolu. Pacjenci z przewlekłą (długotrwałą) niewydolnością nadnerczy wymagają leczenia zastępczego w celu przeżycia.

Hydroaltesona zastępuje naturalny kortyzon, którego brakuje w przypadku niewydolności nadnerczy.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Hidroaltesony

Nie przyjmuj Hidroaltesony

• jeśli jesteś uczulony na hydrokortyzon lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Hidroaltesony.

• Gdy masz chorobę, która uniemożliwia przyjmowanie leku lub jego prawidłowe wchłanianie w żołądku. Może to mieć miejsce w przypadku problemów trawiennych towarzyszących wymiotom lub biegunkom. W takich sytuacjach należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu podania zastrzyków hydrokortyzonu i nawadnienia organizmu.
• Jeśli wystąpi u Ciebie krótkotrwała lub tymczasowa sytuacja, taka jak infekcja, gorączka lub inne stan wywołujący silny stres fizyczny, np. zabieg chirurgiczny: dawkę hydrokortyzonu należy tymczasowo zwiększyć. Bezzwłocznie poproś lekarza o informację, jak najlepiej postąpić w takich sytuacjach. Jeśli ma być przeprowadzony zabieg chirurgiczny, poinformuj o tym lekarza lub dentystę, że przyjmujesz ten lek.
• Jeśli z innego powodu stan Twojego zdrowia się pogarsza mimo przyjmowania leku zgodnie z zaleceniem — w takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli tarczyca nie działa prawidłowo — powiedz o tym lekarzowi, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki Hidroaltesony.
• Jeśli hydrokortyzon jest podawany noworodkowi przedwcześnie urodzonemu, może być konieczna kontrola funkcji i budowy serca.
• Jeśli masz nadczynność tarczycy (hipertiroidyzm).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz osłabienie mięśni, ból mięśni, skurcze i sztywność podczas stosowania hydrokortyzonu. Mogą to być objawy choroby zwanej periodyczną paraliżem tirotoksyczną, która może wystąpić u pacjentów z nadczynnością tarczycy (hipertiroidyzmem) leczonych hydrokortyzonem. Może być konieczne dodatkowe leczenie w celu złagodzenia tej dolegliwości.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie zamazanie widzenia lub inne zaburzenia wzroku.

Stosowanie Hidroaltesony z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Niektóre leki mogą nasilać działanie Hidroaltesony, dlatego lekarz będzie dokładnie monitorować stan, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre stosowane w HIV: rytonawir, kobicistat).

Podczas długotrwałego leczenia lekami przeciwinfekcyjnymi (antybiotykami) lekarz może być zmuszony do dostosowania dawki Hidroaltesony. Jeśli stosuje się ją razem z mifeprystonem, lekiem stosowanym do przerwania ciąży, działanie Hidroaltesony może ulec osłabieniu.

Dodatkowo skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki Hidroaltesony:

• Fenytionina, karbamazepina i barbiturany: stosowane w leczeniu epilepsji.
• Ryfampicyna lub ryfabutyna: stosowane w leczeniu gruźlicy.
• Rytonawir, efawirenz i nevirapina: stosowane w leczeniu infekcji HIV.
• Naparstnica (Hypericum perforatum) lub ziele św. Jana: stosowane w leczeniu depresji i innych chorób.
• Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol i worykonazol: stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych.
• Erytromycyna, telitromycyna i klaritromycyna: stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych.
• Stymulatory wzrostu, takie jak somatotropina.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) i salicylany.
• Leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, takie jak metotreksat.
• Estrogeny i inne doustne środki antykoncepcyjne, leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwcukrzycowe, leki przeciwciśnieniowe, diuretyki i doustne glikozydy nasercowe.

Stosowanie Hidroaltesony z pokarmami i napojami

Nie przyjmuj leku z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może on zakłócać jego działanie.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ważne jest, aby kontynuować leczenie Hidroaltesoną w czasie ciąży. Mało prawdopodobne, że leczenie kobiet w ciąży z niewydolnością nadnerczy wywoła szkodliwe skutki dla matki lub dziecka. Jeśli zajdziesz w ciążę, powinnaś poinformować o tym lekarza, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki Hidroaltesony.

Możesz karmić piersią podczas przyjmowania tabletek Hidroaltesony. Hydrokortyzon wydzielany jest z mlekiem matki. Dawki hydrokortyzonu stosowane w terapii zastępczej mało prawdopodobne, aby wywierały jakikolwiek wpływ na dziecko. Niemniej jednak, poinformuj lekarza, jeśli planujesz karmienie piersią.

Płodność u kobiet z niewydolnością nadnerczy lub niedoborem kortyzolu może być obniżona. Nie ma danych wskazujących, że Hidroaltesona w dawkach stosowanych w terapii zastępczej wpływa na płodność.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Wpływ tego leku na zdolność kierowania pojazdami i użytkowania maszyn jest niewielki. Zgłaszano bardzo duże zmęczenie i krótkotrwałe przypadki zawrotów głowy (bóle głowy). Źle leczona lub nieleczona niewydolność nadnerczy zmniejsza zdolność koncentracji i wpływa na zdolność kierowania pojazdami i użytkowania maszyn. Dlatego ważne jest, aby przyjmować ten lek zgodnie z zaleceniem lekarza podczas kierowania pojazdami lub użytkowania maszyn. Jeśli odczuwasz objawy, nie kieruj pojazdami ani nie używaj maszyn, dopóki nie porozmawiasz o tym z lekarzem.

Hidroaltesona zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Informacja dla sportowców

Ten lek zawiera hydrokortyzon, składnik, który może spowodować pozytywny wynik w testach na dopingu.

3. Jak stosować Hydroaltesonę

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Dawkowanie zostało ustalone indywidualnie dla Ciebie i zostało określone przez lekarza.

Zwykła dawka utrzymaniowa u dorosłych to 20–30 mg dziennie, podawana jednorazowo rano. U pacjentów z resztkową produkcją kortyzolu może wystarczyć niższa dawka. Najwyższą zbadaną dawką utrzymaniową jest 40 mg. Należy stosować możliwie najniższą dawkę utrzymaniową.

Zalecana dawka u dzieci i nastolatków to 10–30 mg w dawkach podzielonych.

Tabletki należy przyjmować doustnie rano, popijając szklanką wody, najlepiej w pozycji stojącej i na czczo. Tabletek nie należy żuć ani kruszyć. Jeśli konieczne jest podawanie więcej niż jednej dawki dziennie, dawkę poranną należy przyjąć zgodnie z zaleceniami; dodatkowe dawki mogą być przyjmowane z posiłkiem lub bez niego.

Potrzeba dodatkowych dawek Hydroaltesony

Podczas krótkotrwałych lub tymczasowych stanów, takich jak infekcje, gorączka lub stres fizyczny, np. przed zabiegiem chirurgicznym, będziesz potrzebować więcej hydrokortyzonu, ponieważ organizm nie jest w stanie wytwarzać dodatkowej ilości kortyzolu potrzebnej w tych sytuacjach. W związku z tym dawkę należy tymczasowo zwiększyć i lekarz może zalecić przyjmowanie dodatkowych tabletek hydrokortyzonu zamiast lub oprócz Hydroaltesony. Skonsultuj się z lekarzem i postępuj zgodnie z jego wskazówkami dotyczącymi postępowania w takich sytuacjach.

Następujące objawy mogą wskazywać na potrzebę przyjmowania dodatkowych dawek Hydroaltesony lub innych leków zawierających hydrokortyzon: zmęczenie, utrata masy ciała, dolegliwości żołądkowe, uczucie zawrotów głowy przy zmianie pozycji z siedzącej na stojącą lub zawroty głowy po wstaniu, przebarwienia skóry, zwłaszcza w fałdach skórnych i na obszarach narażonych na działanie światła słonecznego. Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy: silna osłabienie, omdlenie, ból brzucha, nudności, wymioty, ból pleców, dezorientacja, obniżenie poziomu świadomości, delirium (stan silnej dezorientacji psychicznej).

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Hydroaltesony

Zbyt wysoka dawka tego leku przez więcej niż kilka dni może być szkodliwa dla Twojego zdrowia. Może powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego, przyrost masy ciała oraz nadmierny wzrost stężenia glukozy we krwi. Czasem konieczne jest zwiększenie dawki, aby organizm mógł poradzić sobie z określonymi sytuacjami stresowymi, takimi jak gorączka. Jeśli konieczne jest częste i okresowe przyjmowanie dodatkowych dawek, należy skonsultować się z lekarzem w celu ponownego rozważenia dawki utrzymaniowej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 915 62 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Hydroaltesonę

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć porannej dawki, zrób to tak szybko, jak to możliwe. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Jeśli wystąpią objawy wymienione w sekcji „Potrzeba dodatkowych dawek Hydroaltesony”, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie Hydroaltesoną

Przerwanie przyjmowania Hydroaltesony może zagrozić życiu. Dlatego ważne jest, aby kontynuować stosowanie tego leku zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Nie powinieneś/-naś przerywać leczenia gwałtownie. Zmniejszanie dawki powinno być zawsze stopniowe, aby uniknąć możliwych skutków dla produkcji kortykosteroidów w organizmie.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Obserwowane działania niepożądane mogą być związane z długotrwałym stosowaniem glikokortykosteroidów i występują najczęściej na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.

Częstość tych możliwych działań niepożądanych jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie którejkolwiek z nich:

• Reakcje alergiczne średnie lub ciężkie (anafilaksja).

• Zwiększona skłonność do infekcji, aktywacja infekcji wirusowych lub grzybiczych (w tym herpes).

• Cukrzyca lub zaburzenia stężenia cukru we krwi (sprawdza się to za pomocą badań krwi).

• Zatrzymanie soli i wody powodujące obrzęki i nadciśnienie tętnicze (sprawdza się to podczas badania klinicznego), obniżone stężenie potasu we krwi, zwiększone apetyt i przyrost masy ciała.

• Omdlenia, niedobój, zmęczenie, trudności ze snem.

• Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra), mętnienie soczewki oka (zaćma), suchość oczu, rozmyte widzenie.

• Płonienie, nasilenie istniejących wrzodów żołądka, ból brzucha, nudności, biegunka, zapalenie przełyku lub trzustki, erozja zębów.

• Osłabienie kości: może prowadzić do złamania kości, zapalenia stawów.

• Pręgi, siniaki, wysypka przypominająca trądzik, nadmierne owłosienie twarzy, powolne gojenie się ran.

• Nieregularne miesiączkowanie lub ustanie miesiączkowania.

• Nasilenie padaczki, napady drgawkowe, osłabienie.

• Opóźnienie wzrostu w dzieciństwie, młodości i okresie dojrzewania.

• Zgrubienie mięśnia sercowego (nadciśnieniowa kardiomiopatia) u noworodków przedwcześnie urodzonych.

Leki steroidowe, w tym hydrokortyzon, mogą powodować poważne zaburzenia psychiczne. Działania niepożądane te są częste (mogą występować u do 1 na 10 osób). Powiadom lekarza, jeśli:

• Czujesz się przygnębiony, nawet jeśli myślisz o samobójstwie.

• Czujesz się euforycznie lub masz zmiany nastroju.

• Czujesz lęk, masz trudności ze snem, trudności w myśleniu, czujesz się zdezorientowany lub zauważasz utratę pamięci.

• Czujesz, widzisz lub słyszysz rzeczy, które nie istnieją.

• Masz dziwne i przerażające myśli, zmienia się sposób Twojego zachowania.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Hydroaltesonu

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Hydroaltesony

• Substancją czynną jest hydrokortyzona. Każdy tablet zawiera 20 miligramów hydrokortyzony.
• Pozostałe składniki to: laktoza, modyfikowane skrobię kukurydzianą, talk i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki okrągłe, dwuwypukłe, białe, z rowkiem po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tabletki dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 10 i 30 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Hiszpania

lub

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Zeus, 6

Obszar przemysłowy R2

28880 Meco (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/