Гібітане 5 мг/5 мг таблетки для ссування зі смаком лимона

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гібітане 5 мг/5 мг таблетки для ссування зі смаком лимона

хлоргексидину дигідрохлорид/бензокаїн

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого аптекаря.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 2 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Гібітане та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Гібітане
3. Як застосовувати Гібітане
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гібітане
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гібітане і для чого його застосовують

Діючі речовини цього лікарського засобу поєднують антисептичну та дезинфікуючу дію хлоргексидину з місцевою знеболювальною дією бензокаїну.

Цей лікарський засіб застосовують для тимчасового полегшення місцевих симптомів легких інфекцій горла, які протікають без підвищення температури, таких як: біль у горлі, подразнення, осиплість голосу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Гібітане

Не приймайте Гібітане

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до хлоргексидину, бензокаїну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Гібітане:

• Якщо Ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (PABA), парабени або парафенілдіамін (компонент фарби для волосся).
• Якщо у Вас є серйозні або поширені ураження порожнини рота.
• Якщо Ви страждаєте на пародонтит (захворювання ясен), оскільки хлоргексидин може сприяти утворенню надяскрових зубних відкладень.
• Не слід приймати дози, що перевищують рекомендовані у розділі 3 (Як застосовувати Гібітане).

Рекомендується дотримуватися належної гігієни ротової порожнини, щоб зменшити накопичення зубного каменю та можливе фарбування зубів, яке може спричинити хлоргексидин.

Інші лікарські засоби та Гібітане

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Хоча взаємодії не описані при рекомендованих умовах застосування, не слід застосовувати цей препарат разом з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування в порожнині рота без консультації з лікарем або фармацевтом.

Особливо важливими можуть бути взаємодії з такими препаратами:

• Інші антисептики для рота або горла.
• Препарати, що інгібують холінестеразу (засоби для лікування хвороби Альцгеймера).
• Сульфаніламіди (використовуються при інфекціях).

Аніонні сполуки та суспендуючі агенти, які зазвичай входять до складу зубних паст, зменшують ефективність хлоргексидину, тому після користування зубною пастою слід добре промити ротову порожнину.

Вплив на діагностичні тести

Цей лікарський засіб може впливати на визначення функції підшлункової залози за допомогою бентіроміду. Не приймайте цей препарат принаймні за три дні до проведення тесту та повідомте лікаря.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Важливо для жінок

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього препарату.

Застосування у осіб старше 65 років

Люди похилого віку та ослаблені пацієнти можуть бути більш чутливими до дії бензокаїну.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 6 років без попередньої консультації з лікарем.

Діти можуть бути так само чутливішими до дії бензокаїну, як і літні люди та ослаблені пацієнти.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Випадки порушення здатності керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не описані.

Гібітане містить:

• Натрій: цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку для ссування, тобто, фактично є «без натрію».
• Діоксид сірки (Е-220): цей препарат може спричиняти тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм (раптове відчуття утруднення дихання), оскільки містить діоксид сірки (як складову частину ароматизаторів).
• Сахарозу: цей препарат містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього препарату.
• Бутилгідроксіанізол (Е-320): цей препарат може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідроксіанізол.

Цей лікарський засіб містить ароматизатори з цитралем, цитронелолом, D-лімоненом, гераніолом та ліналолом.

Цитрал, цитронелол, D-лімонен, гераніол та ліналол можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Гібітане

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Якщо, на вашу думку, дія Гібітане є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це своєму лікареві чи фармацевту.

Цей лікарський засіб призначений для букофарингеального застосування, тому таблетки для ссування слід розчиняти повільно у роті, не жуючи і не ковтаючи їх, оскільки їх дія є місцевою і проявляється лише при безпосередньому контакті препарату з ураженою ділянкою.

Звичайна доза:

Дорослі та діти старше 6 років:

1 таблетка для ссування кожні 2 або 3 години, повільно розчиняючи її у роті.

Не слід приймати більше ніж 8 таблеток для ссування протягом 24 годин (1 доби).

Повільно розчиняйте таблетку для ссування у роті, не жуйте і не ковтайте її.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Якщо ви помітите, що симптоми погіршуються або тривають більше 2 днів після початку лікування, або з’являється гарячка, головний біль, нудота чи блювота, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли Гібітане більше, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915 62 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Основні симптоми передозування: неправильна мова, оніміння, нестійка хода, розмите або подвійне зору, запаморочення, збудження або судоми, дзвін у вухах, підвищена пітливість. Також може спостерігатися зниження артеріального тиску.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування лікарських засобів із хлоргексидином та бензокаїном спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити точно.

Може виникнути зміна кольору зубів. Це фарбування або зміна кольору може бути вираженішою у людей, які мають зубний камінь. Ця зміна кольору зубів не є постійною і може бути усунена за допомогою гігієнічного чищення порожнини рота. Також може змінитися колір пломб, у такому разі ця зміна кольору може бути постійною.

Може виникнути порушення сприйняття смаку.

У деяких випадках цей лікарський засіб може спричинити подразнення в роті або подразнення кінчика язика, що зазвичай є тимчасовим, а також алергічні реакції на хлоргексидин або бензокаїн.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гібітане

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у сміттєві каналізації чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та не потрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Гібітане

Кожна таблетка для ссування містить:

• Як діючі речовини: дигідрохлорид хлоргексидину 5 мг та бензокаїн 5 мг.
• Інші компоненти (наповнювачі): манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), повідон, стеарат магнію, цикламат натрію, натрію сакаринат (Е-954), ароматизатор м’яти (містить цитронелол, d-лімонен, натрій та діоксид сірки (Е-220)) та ароматизатор лайма-лимону (містить цитраль, цитронелол, d-лімонен, гераніол, ліналол, натрій, діоксид сірки (Е-220), сахарозу та бутилгідроксіанізол (Е-320)).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки для ссування зі смаком лимона. Препарат постачається в упаковках по 20 таблеток для ссування.

Власник дозволу на обіг та виробник:

Власник дозволу на обіг:

IONFARMA s.l.u.

Perú, 228

08020 Барселона, Іспанія

Виробник:

Laboratorios Alcalá-Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Алькала-де-Енарес

Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2021 р.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/