Hibitane 5 mg/5 mg compresse per succhiare sapore limone
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
HIBITANE 5 mg/5 mg Compresse per succhiare con sapore di limone
clorhexidina diidrocloruro/benzocaina
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicamento perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il suo farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare il suo medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 2 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Hibitane e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Hibitane
- Come prendere Hibitane
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Hibitane
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Hibitane e a cosa serve
I principi attivi di questo medicamento agiscono combinando l'azione antisettica e disinfettante della clorhexidina con l'azione anestetica locale della benzocaina.
Questo medicamento è utilizzato per il sollievo temporaneo dei sintomi locali di infezioni lievi della gola che si presentano senza febbre, come: mal di gola, irritazione, afonia.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Hibitane
Non prenda Hibitane
- Se è allergico (ipersensibile) alla clorhexidina, alla benzocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Hibitane:
- Se non tollera altri anestetici locali come l’acido paraaminobenzoico (PABA), i parabeni o la parafenilendiammina (un componente delle tinture per capelli).
- Se ha lesioni gravi o estese in bocca.
- Se soffre di parodontite (malattia delle gengive), poiché la clorhexidina può causare un aumento del tartaro sopragengivale.
- Non deve assumere dosi superiori a quelle raccomandate nel paragrafo 3. (Come prendere Hibitane).
Si raccomanda di mantenere un’adeguata igiene orale per ridurre l’accumulo di tartaro e la possibile colorazione dei denti che può essere causata dalla clorhexidina.
Altri medicinali e Hibitane
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Anche se non sono stati riportati effetti nelle condizioni di utilizzo raccomandate, non deve utilizzare questo medicinale contemporaneamente ad altri prodotti per uso orale senza consultare il medico o il farmacista.
Le interazioni tra medicinali possono essere particolarmente importanti con:
- Altri antisettici orali o per la gola.
- Farmaci inibitori della colinesterasi (farmaci per l’Alzheimer).
- Sulfamidici (utilizzati per le infezioni).
I composti anionici e gli agenti sospensivi, componenti comuni dei dentifrici, riducono l’efficacia della clorhexidina; pertanto è necessario sciacquare bene la bocca dopo aver usato il dentifricio.
Interferenze con test diagnostici
Questo medicinale può interferire con il test per la determinazione della funzionalità pancreatica che utilizza la bentiromide. Non prenda questo medicinale almeno tre giorni prima del test e informi il medico.
Gravidanza e allattamento
Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.
Importante per la donna
Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di poter essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Uso nei soggetti di età superiore a 65 anni
Le persone anziane e i pazienti debilitati possono essere più sensibili alla benzocaina.
Uso nei bambini
Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 6 anni senza aver prima consultato il medico.
I bambini possono essere più sensibili alla benzocaina, così come gli anziani e i pazienti debilitati.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati riportati casi di alterazione della capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Hibitane contiene:
- Sodio: questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa da succhiare, quindi è essenzialmente “privo di sodio”.
- Biossido di zolfo (E-220): questo medicinale può provocare reazioni allergiche gravi e broncospasmo (sensazione improvvisa di soffocamento) poiché contiene biossido di zolfo (come parte degli aromi).
- Saccarosio: questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.
- Butilidrossianisolo (E-320): questo medicinale può provocare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle membrane mucose poiché contiene butilidrossianisolo.
Questo medicinale contiene aromi con citrale, citronello, D-limonene, geraniolo e linalolo.
Citrale, citronello, D-limonene, geraniolo e linalolo possono causare reazioni allergiche.
3. Come prendere Hibitane
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
Se ritiene che l'effetto di Hibitane sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è destinato all'uso buco-faringeo; pertanto le compresse da sciogliere in bocca devono essere sciolte lentamente in bocca senza masticarle né ingoiarle, poiché l'azione è locale e si manifesta soltanto quando il prodotto è a diretto contatto con la zona interessata.
La dose normale è la seguente:
Adulti e bambini oltre i 6 anni:
1 compressa da sciogliere in bocca ogni 2 o 3 ore, sciogliendola lentamente in bocca.
Non assuma più di 8 compresse da sciogliere in 24 ore (1 giorno).
Sciogliere lentamente la compressa in bocca senza masticare né ingoiare.
Utilizzi sempre la dose più bassa efficace.
Se osserva un peggioramento o una persistenza dei sintomi per più di 2 giorni dopo l'inizio del trattamento, oppure se compaiono febbre, mal di testa, nausea o vomito, deve consultare il medico il prima possibile.
Se assume più Hibitane del dovuto:
Se ha assunto una quantità superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 915 62 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.
I sintomi principali da sovradosaggio sono: balbuzie, intorpidimento, andatura barcollante, vista offuscata o doppia, vertigini, eccitazione o convulsioni, ronzii alle orecchie, aumento della sudorazione. Può inoltre verificarsi una diminuzione della pressione arteriosa.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Durante il periodo di utilizzo di medicinali contenenti clorhexidina e benzocaina sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non è stata stabilita con precisione.
Può verificarsi una colorazione dei denti. Questa pigmentazione o colorazione può essere più pronunciata nelle persone che presentano placche di tartaro sui denti. Tale alterazione del colore dei denti non è permanente e può essere rimossa mediante una pulizia orale. Anche il colore delle otturazioni può alterarsi; in tal caso, questa colorazione potrebbe essere permanente.
Può verificarsi un’alterazione della percezione del sapore.
In alcuni casi, questo medicamento può causare irritazione della bocca o irritazione della punta della lingua, generalmente transitorie, nonché reazioni allergiche alla clorhexidina o alla benzocaina.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Hibitane
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti negli scarichi né tramite i rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Informazioni aggiuntive
Composizione di Hibitane
Ogni compressa da masticare contiene:
- Principi attivi: Cloridrato di clorhexidina diidrato 5 mg e benzocaina 5 mg.
- Altri componenti (eccipienti): mannitolo (E-421), cellulosa microcristallina (E-460), povidone, stearato di magnesio, ciclamato di sodio, saccarina sodica (E-954), aroma di mentolo (contiene citronellolo, d-limonene, sodio e anidride solforosa (E-220)) e aroma di lime-limone (contiene citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo, linalolo, sodio, anidride solforosa (E-220), saccarosio e butilidrossianisolo (E-320)).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Si tratta di compresse da masticare al sapore di limone. Questo medicinale è disponibile in confezioni da 20 compresse da masticare.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:
Titolare:
IONFARMA s.l.u.
Perù, 228
08020 Barcellona, Spagna
Responsabile della produzione:
Laboratorios Alcalá-Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares
Madrid, Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2021
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/