Хибитане 5 мг/5 мг таблетки для рассасывания со вкусом лимона

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Хибитане 5 мг/5 мг таблетки для рассасывания со вкусом лимона

хлоргексидина дигидрохлорид/бензокаин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Хибитане и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Хибитане
3. Как применять Хибитане
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хибитане
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Хибитане и для чего он применяется

Активные вещества этого лекарственного средства оказывают действие, сочетающее антисептическое и дезинфицирующее действие хлоргексидина с местноанестезирующим действием бензокаина.

Этот препарат применяется для временного облегчения местных симптомов легких инфекций горла, протекающих без повышения температуры, таких как боль в горле, раздражение, охриплость голоса.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Хибитане

Не принимайте Хибитане

• При повышенной чувствительности (аллергии) к хлоргексидину, бензокаину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Хибитане:

• Если у Вас непереносимость других местных анестетиков, таких как парааминобензойная кислота (PABA), парабены или парафенилендиамин (компонент краски для волос).
• При наличии серьёзных или обширных повреждений полости рта.
• При пародонтите (заболевании дёсен), поскольку хлоргексидин может способствовать увеличению наддесневых зубных отложений.
• Не следует превышать дозировку, рекомендованную в разделе 3 (Как применять Хибитане).

Рекомендуется соблюдать надлежащую гигиену полости рта, чтобы уменьшить накопление зубного налёта и возможное окрашивание зубов, которое может вызвать хлоргексидин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Хибитане

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарственные средства.

Несмотря на отсутствие описанных случаев при рекомендованных условиях применения, не следует использовать Хибитане одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения в полости рта без консультации с врачом или фармацевтом.

Особое значение могут иметь взаимодействия с:

• Другими антисептиками для полости рта или горла.
• Лекарственными средствами — ингибиторами холинэстеразы (препараты при болезни Альцгеймера).
• Сульфаниламидами (применяются при инфекциях).

Анионные соединения и вспомогательные вещества, входящие в состав зубных паст, снижают эффективность хлоргексидина, поэтому после чистки зубов необходимо тщательно прополоскать рот.

Влияние на диагностические тесты

Данное лекарственное средство может взаимодействовать с пробой функции поджелудочной железы, использующей бентиромид. Не принимайте это лекарственное средство как минимум за три дня до проведения пробы и сообщите об этом врачу.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Важно для женщин

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Применение у лиц старше 65 лет

Пожилые люди и ослабленные больные могут быть более чувствительны к бензокаину.

Применение у детей

Это лекарственное средство не следует применять детям младше 6 лет без предварительной консультации с врачом.

Дети могут быть более чувствительны к бензокаину, как и пожилые люди и ослабленные больные.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Случаи нарушения способности управлять транспортными средствами или работать с механизмами при применении этого лекарственного средства не описаны.

Состав Хибитане:

• Натрий: это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку для рассасывания, то есть практически «без содержания натрия».
• Диоксид серы (Е-220): это лекарственное средство может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), поскольку содержит диоксид серы (в составе ароматизаторов).
• Сахароза: это лекарственное средство содержит сахарозу. Если Вашему организму противопоказаны определённые сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
• Бутилгидроксианизол (Е-320): это лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидроксианизол.

Это лекарственное средство содержит ароматизаторы с цитралем, цитронеллолом, D-лимоненом, гераниолом и линалоолом.

Цитраль, цитронеллол, D-лимонен, гераниол и линалоол могут вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Хибитане

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы считаете, что действие препарата Хибитане слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Данный препарат предназначен для местного применения в полости рта и глотке, поэтому таблетки для рассасывания следует медленно растворять во рту, не разжёвывая и не проглатывая их, поскольку его действие является локальным и проявляется только при непосредственном контакте с поражённым участком.

Обычная дозировка следующая:

Взрослым и детям старше 6 лет:

1 таблетка для рассасывания каждые 2 или 3 часа, медленно растворяя её во рту.

Не более 8 таблеток для рассасывания в течение 24 часов (1 день).

Таблетку для рассасывания следует медленно растворять во рту, не разжёвывая и не проглатывая.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Если вы заметили, что симптомы ухудшаются или сохраняются более 2 дней после начала лечения, или появились лихорадка, головная боль, тошнота или рвота, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Если вы приняли Хибитане в дозе, превышающей рекомендованную:

Если вы приняли больше, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 62 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Основные симптомы передозировки: невнятная речь, онемение, шаткая походка, нечёткое или двоение в глазах, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, повышенное потоотделение. Также может наблюдаться снижение артериального давления.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Во время применения лекарственных средств, содержащих хлоргексидин и бензокаин, наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно.

Может появиться окрашивание зубов. Это окрашивание может быть более выраженным у людей, имеющих зубной камень. Такое изменение цвета зубов не является постоянным и может быть устранено с помощью профессиональной чистки полости рта. Также возможно изменение цвета пломб, при этом окрашивание может быть постоянным.

Может возникнуть нарушение восприятия вкуса.

В отдельных случаях данный препарат может вызывать раздражение полости рта или раздражение кончика языка, как правило, преходящие, а также аллергические реакции на хлоргексидин или бензокаин.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Хибитане

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорное ведро. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Хибитане

Каждая таблетка для рассасывания содержит:

• Активные вещества: дигидрохлорид хлоргексидина 5 мг и бензокаин 5 мг.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), повидон, стеарат магния, натриевый цикламат, натриевая саккарин (Е-954), ароматизатор «мята» (содержит цитронеллол, d-лимонен, натрий и диоксид серы (Е-220)) и ароматизатор «лайм-лимон» (содержит цитраль, цитронеллол, d-лимонен, гераниол, линалоол, натрий, диоксид серы (Е-220), сахарозу и бутилгидроксианизол (Е-320)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки для рассасывания со вкусом лимона. Препарат выпускается в упаковках по 20 таблеток для рассасывания.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

IONFARMA s.l.u.

Перу, 228

08020 Барселона, Испания

Производитель

Laboratorios Alcalá-Farma, S.L.

Авенюда-де-Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес

Мадрид, Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/