Фузидова кислота Редоксфарма 20 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фузидова кислота Редоксфарма 20 мг/г крем

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Фузидова кислота Редоксфарма 20 мг/г крем і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Фузидової кислоти Редоксфарма 20 мг/г крему
3. Як застосовувати Фузидову кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фузидової кислоти Редоксфарма 20 мг/г крему
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фузидова кислота Редоксфарма 20 мг/г крем і для чого використовується

Діючою речовиною у препараті Фузидова кислота Редоксфарма 20 мг/г крем є фузидова кислота. Цей лікарський засіб є антибіотиком (діє на бактерії, що викликають інфекцію).

Фузидову кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем застосовують на шкіру. Крем показаний для місцевого лікування інфекцій шкіри, спричинених бактеріями, чутливими до фузидової кислоти (особливо інфекцій, спричинених стафілококами), такими як імпетиго (пухка шкірна ураження, гнійна і корково-утворююча), дерматит імпетигінозний (основна, не запальна хвороба шкіри з вторинним імпетиго), фолікуліт (запалення одного або більше волосяних фолікулів), псевдофолікуліт борідки (інфекція шкіри в ділянці борідки), пароніхія (інфекція тканини, що оточує нігті рук або ніг), еритразма (інфекція з коричневими лущеними ураженнями, особливо в шкірних складках).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Фузидової кислоти Редоксфарма 20 мг/г крем

Не застосовуйте Фузидову кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем

• якщо Ви маєте алергію на фузидову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу, зазначений у розділі 6 цієї інструкції.

Завжди повідомляйте лікареві про ліки та речовини, на які у Вас алергія.

Попередження та застереження

• Якщо Ви застосовуєте Фузидову кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем на обличчі. Крем не слід наносити на очі або навколо них, оскільки це може спричинити печіння в очах.
• Якщо Ви застосовуєте крем тривалий час або великими кількостями, це може збільшити ймовірність побічних ефектів. Крім того, Ваша шкіра може стати більш чутливою до крему.

Повідомте лікареві, якщо будь-яке з наведених вище попереджень стосується Вас або було в минулому.

Застосування Фузидової кислоти Редоксфарма 20 мг/г крем разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосовувати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Невідомо про взаємодію Фузидової кислоти Редоксфарма 20 мг/г крем з іншими ліками.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Недостатньо даних, щоб довести безпеку застосування цього лікарського засобу під час вагітності. Залежно від обставин, лікар оцінить ризики та переваги застосування цього засобу. Ви та Ваш лікар разом вирішите, чи слід Вам застосовувати цей засіб під час вагітності.

Застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності можна тільки у разі, якщо лікар вважає це необхідним.

Годування груддю

Немає високої ймовірності, що місцеве застосування Фузидової кислоти Редоксфарма 20 мг/г крем під час годування груддю шкодить новонародженому/дитині. Фузидову кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем можна застосовувати під час годування груддю, але слід уникати нанесення на груди.

Застосовувати цей лікарський засіб під час годування груддю можна тільки за рекомендацією лікаря.

Фертильність

Недостатньо даних, щоб довести, що Фузидова кислота Редоксфарма 20 мг/г крем впливає на фертильність. Однак малоймовірно, що застосування Фузидової кислоти Редоксфарма 20 мг/г крем вплине на фертильність жінок репродуктивного віку.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Фузидова кислота Редоксфарма 20 мг/г крем не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Фузидова кислота 20 мг/г крем містить бутилгідроксіанізол, цетиловий спирт та сорбат калію

Цей лікарський засіб містить бутилгідроксіанізол, сорбат калію та цетиловий спирт, які можуть спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).

Крім того, через наявність бутилгідроксіанізолу може виникнути подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати Фузидову кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Ваш лікар повідомить вам, скільки потрібно застосовувати Фузидової кислоти Редоксфарма 20 мг/г крему.

Діти та дорослі

Нанесіть невелику кількість крему на уражену ділянку шкіри три або чотири рази на добу. Якщо ваш лікар радить використовувати стерильну пов’язку або пластир, кількість нанесень можна зменшити. У немовлят підгузок може виконувати роль «пов’язки». Дотримуйтесь порад свого лікаря.

Якщо ви вважаєте, що дія Фузидової кислоти Редоксфарма 20 мг/г крему надто сильна або надто слабка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як наносити Фузидову кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем

Фузидову кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем потрібно наносити на шкіру. Не проковтуйте цей лікарський засіб.

1. Завжди мийте руки перед застосуванням крему
2. Відкрутіть кришечку
3. Переконайтеся, що пломба на тюбику ціла, перш ніж вперше використовувати крем
4. Проткніть пломбу на тюбику шпичастою частиною кришечки
5. Обережно нанесіть крем на шкіру
6. Якщо застосовуєте крем на обличчі, будьте обережні, щоб не потрапити в очі
7. Завжди мийте руки після застосування крему, якщо тільки руки не є ділянкою, що лікується

Якщо крем потрапив у очі, негайно промийте їх холодною водою. Потім, якщо можливо, промийте очі розчином для промивання очей. Може виникнути печіння. У разі порушення зору або болю в очах негайно зверніться до лікаря.

Тривалість лікування

Тривалість лікування визначить ваш лікар. Зазвичай лікування триває 1–2 тижні, хоча може бути довшим. Це залежить від типу інфекції та ефективності лікування. Особливо уважно стежте за тим, щоб не застосовувати крем довгий час або великими кількостями, оскільки це збільшує ймовірність побічних ефектів. Тому завжди дотримуйтесь порад свого лікаря.

Якщо ви застосували Фузидову кислоту Редоксфарма 20 мг/г крему більше, ніж слід

Якщо ви нанесли більше крему, ніж потрібно, або випадково проковтнули Фузидову кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем, це, швидше за все, не спричинить шкоди. Однак, якщо ви відчуваєте будь-які ефекти або хвилюєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта. У разі випадкового проковтування крему дитиною — зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби інформації про токсикологію за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було проковтнуто.

Якщо ви забули нанести Фузидову кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем

Якщо ви забули нанести крем, нанесіть звичайну дозу Фузидової кислоти Редоксфарма 20 мг/г крему якомога швидше. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Фузидовою кислотою Редоксфарма 20 мг/г кремом

Завжди застосовуйте Фузидову кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем протягом часу, вказаного вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем. Якщо ви припините лікування Фузидовою кислотою Редоксфарма 20 мг/г кремом раніше, ніж було рекомендовано, можливе повторне виникнення інфекції шкіри або її неповне вилікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Найчастішими побічними ефектами є шкірні реакції, зокрема у місці нанесення.

Класифікація побічних ефектів за частотою виникнення:

• Дуже часто: можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей
• Часто: можуть виникати у до 1 із 10 людей
• Не часто: можуть виникати у до 1 із 100 людей
• Рідко: можуть виникати у до 1 із 1000 людей
• Дуже рідко: можуть виникати у до 1 із 10 000 людей

Якщо під час застосування препарату у вас виникнуть такі рідкісні побічні ефекти, негайно повідомте лікаря або зверніться до лікарні:

Тяжка алергічна реакція, яка може включати запалення та почервоніння шкіри, утруднення дихання, набряк обличчя, рота, губ або повік, підвищення температури без видимої причини (лихоманка та відчуття непритомності).

Якщо набряк виник у горлі та викликає труднощі при ковтанні та диханні — негайно зверніться до лікарні.

Не часто

• Свербіж
• Висип на шкірі
• Екзема
• Реакції чутливості шкіри (контактний дерматит)
• Подразнення у місці нанесення (включає біль, печіння, відчуття жару та почервоніння шкіри)

Рідко

• Пухирі
• Запалення шкіри
• Кропив’янка
• Кон’юнктивіт

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти будь-якого типу, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фузидової кислоти Редоксфарма 20 мг/г крем

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Викинути тюбик через 4 тижні після першого відкриття, навіть якщо крем залишився.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковку та непотрібні ліки слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фузидової кислоти Редоксфарма 20 мг/г крему

• Діючою речовиною є фузидова кислота. Кожен грам крему містить 20 мг фузидової кислоти.

Інші компоненти: бутилгідроксіанізол (Е-320), цетиловий спирт, гліцерол (Е-422), рідкий парафін, калію сорбат (Е-202), полісорбат 60 (Е435), м’який білий парафін, хлоридна кислота (для регулювання рН) та очищена вода. Деякі з цих інгредієнтів можуть спричиняти шкірні реакції, див. розділ 2 вкладення.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Фузидова кислота крем — це білий або майже білий крем, який постачається в алюмінієвому тюбику з гвинтовою кришкою з HDPE.

Вміст: 15 г та 30 г.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на обіг

REDOX FARMA S.L.U.

Ctra. Fuencarral 22,

Edificio Net-pharma

28108, Alcobendas,

Мадрид

Виробник

Basic Pharma Manufacturing BV,

Burgemeester Lemmensstraat 352, 6163 JT Geleen,

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина FusiGalen 20 mg/g Crème

Нідерланди Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème

Іспанія Фузидова кислота Редоксфарма 20 мг/г крем

Це вкладення затверджено: Листопад 2018

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/