Фузидовая кислота Редоксфарма 20 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фузидовая кислота Редоксфарма 20 мг/г крем

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фузидовая кислота Редоксфарма 20 мг/г крем и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Фузидовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем
3. Как применять Фузидовую кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фузидовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фузидовая кислота Редоксфарма 20 мг/г крем и для чего она применяется

Действующим веществом Фузидовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крема является фузидовая кислота. Это лекарственное средство — антибиотик (действует на бактерии, вызывающие инфекцию).

Фузидовая кислота Редоксфарма 20 мг/г крем наносится на кожу. Крем показан для местного лечения инфекций кожи, вызванных бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте (особенно инфекциями, вызванными стафилококками), такими как импетиго (отёчная, гнойная и корковая поражённая кожа), импетигоидный дерматит (основное заболевание кожи, не воспалительного характера, с вторичным импетиго), фолликулит (воспаление одного или нескольких волосяных фолликулов), псевдофолликулит бороды (инфекция кожи в области бороды), паронихия (инфекция тканей, окружающих ногти на руках или ногах), эритразма (инфекция с коричневыми шелушащимися поражениями, особенно в складках кожи).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Фузидовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем

Не применяйте Фузидовую кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем

• если у Вас аллергия на фузидовую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства, перечисленные в разделе 6 настоящей инструкции.

Обязательно сообщите врачу о всех препаратах и веществах, на которые у Вас аллергия.

Предостережения и меры предосторожности

• При использовании Фузидовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем на лице. Крем нельзя наносить на глаза и вокруг них, поскольку это может вызвать жжение в глазах.
• При длительном применении крема или использовании в больших количествах может увеличиться вероятность возникновения побочных эффектов. Кроме того, кожа может стать более чувствительной к крему.

Сообщите врачу, если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к Вам или если у Вас был подобный опыт в прошлом.

Применение Фузидовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать применение любых других лекарственных средств, включая те, которые приобретены без рецепта.

Неизвестно о взаимодействии Фузидовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем с другими лекарственными средствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Недостаточно данных, подтверждающих безопасность применения этого лекарственного средства во время беременности. В зависимости от конкретной ситуации врач оценит возможные риски и пользу от применения препарата. Вы и Ваш врач совместно примете решение о необходимости применения этого лекарственного средства во время беременности.

Применять этот препарат во время беременности следует только в том случае, если врач сочтёт это необходимым.

Лактация

Маловероятно, что наружное применение Фузидовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем во время лактации нанесёт вред новорождённому/ребёнку. Фузидовую кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем можно применять в период лактации, однако следует избегать нанесения на область груди.

Применять этот препарат в период лактации следует только по рекомендации врача.

Фертильность

Недостаточно данных, подтверждающих, что Фузидовая кислота Редоксфарма 20 мг/г крем влияет на фертильность. Однако маловероятно, что применение Фузидовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем влияет на фертильность женщин детородного возраста.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Фузидовая кислота Редоксфарма 20 мг/г крем не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Фузидовая кислота 20 мг/г крем содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и сорбат калия

Этот препарат содержит бутилгидроксианизол, сорбат калия и цетиловый спирт, которые могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).

Кроме того, из-за содержания бутилгидроксианизола может возникнуть раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять Фузидовую кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Дозировка

Ваш врач сообщит вам, сколько Фузидовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крема вам следует использовать.

Дети и взрослые

Наносите небольшое количество крема на поражённый участок кожи три или четыре раза в день. Если врач порекомендовал использовать стерильную повязку или пластырь, количество нанесений можно сократить. У младенцев подгузник может выполнять функцию «повязки». Следуйте рекомендациям врача.

Если вы считаете, что действие Фузидовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крема слишком сильное или, наоборот, слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Как наносить Фузидовую кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем

Фузидовую кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем наносят на кожу. Не принимать внутрь.

1. Перед применением крема всегда мойте руки.
2. Отвинтите колпачок.
3. Перед первым использованием убедитесь, что защитная пломба на тюбике не нарушена.
4. Проткните пломбу на тюбике штифтом с внутренней стороны колпачка.
5. Аккуратно нанесите крем на кожу.
6. При нанесении крема на лицо будьте осторожны, чтобы избежать попадания в глаза.
7. После нанесения крема всегда мойте руки, если только сами руки не являются участком лечения.

Если крем случайно попал в глаза, немедленно промойте их холодной водой. По возможности промойте глаза с помощью раствора для промывания глаз. Возможно ощущение жжения в глазах. При нарушении зрения или появлении боли в глазах немедленно обратитесь к врачу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения определит ваш врач. Обычно лечение длится от 1 до 2 недель, но может быть продлено. Это зависит от типа инфекции и эффективности терапии. Будьте особенно внимательны при длительном применении крема или при использовании больших количеств, поскольку возрастает вероятность развития побочных эффектов. Поэтому всегда соблюдайте рекомендации врача.

Если вы применили Фузидовую кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем в большем количестве, чем нужно

Если вы нанесли больше крема, чем следовало, или случайно проглотили Фузидовую кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем, вряд ли это вызовет вред. Однако, если вы заметили какие-либо симптомы или испытываете беспокойство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. При случайном проглатывании крема ребёнком — обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли нанести Фузидовую кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем

Если вы забыли нанести крем, нанесите обычную дозу Фузидовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крема как можно скорее. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Фузидовой кислотой Редоксфарма 20 мг/г кремом

Применяйте Фузидовую кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем в течение всего срока, назначенного врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом. Если вы прекратите лечение Фузидовой кислотой Редоксфарма 20 мг/г кремом раньше срока, возможно повторное появление кожной инфекции или её неполное излечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее частыми побочными эффектами являются кожные реакции, в частности, в месте нанесения препарата.

Классификация побочных эффектов по частоте возникновения следующая:

• Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек
• Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек
• Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек
• Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек
• Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

Если у вас возникнут следующие редкие побочные эффекты при использовании препарата, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в больницу:

Тяжелая аллергическая реакция, которая может включать воспаленную и покрасневшую кожную сыпь, затруднение дыхания, отек лица, рта, губ или век, повышение температуры без видимой причины (лихорадка и ощущение обморока).

Если отек затрагивает горло и вызывает затруднение при глотании и дыхании, немедленно обратитесь в больницу.

Нечасто

• Зуд
• Кожная сыпь
• Экзема
• Реакции повышенной чувствительности кожи (контактный дерматит)
• Раздражение в месте нанесения (включая боль, жжение, ощущение жара и покраснение кожи)

Редко

• Пузыри на коже
• Воспаление кожи
• Крапивница
• Конъюнктивит

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение крема Фузидовая кислота Редоксфарма 20 мг/г

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взгляда.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Утилизировать тюбик спустя 4 недели после первой распечатки, даже если в нем еще остался крем.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в обычный мусорный ящик. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав крема Фузидовая кислота Редоксфарма 20 мг/г

• Действующее вещество — фузидовая кислота. Каждый грамм крема содержит 20 мг фузидовой кислоты.

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е-320), цетиловый спирт, глицерол (Е-422), жидкий парафин, сорбат калия (Е-202), полисорбат 60 (Е435), белый мягкий парафин, соляная кислота (для регулирования pH) и очищенная вода. Некоторые из этих компонентов могут вызывать кожные реакции; см. раздел 2 инструкции.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Крем фузидовой кислоты представляет собой белую или почти белую кремообразную массу, выпускаемую в алюминиевом тюбике с винтовой крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE).

Содержимое упаковки: 15 граммов и 30 граммов.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

REDOX FARMA S.L.U.

Ctra. Fuencarral, 22,

Здание Net-pharma

28108, Алькобенда,

Мадрид, Испания

Производитель

Basic Pharma Manufacturing BV,

Burgemeester Lemmensstraat 352, 6163 JT Geleen,

Нидерланды

Наименования препарата в странах-членах Европейского экономического пространства:

Германия — FusiGalen 20 mg/g Crème
Нидерланды — Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème
Испания — Фузидовая кислота Редоксфарма 20 мг/г крем

Настоящая инструкция была утверждена: ноябрь 2018 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/