Acido fusidico Redoxpharma 20 mg/g crema

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Acido fusidico Redoxfarma 20 mg/g crema

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Acido fusidico Redoxfarma 20 mg/g crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Acido fusidico Redoxfarma 20 mg/g crema
3. Come usare Acido fusidico Redoxfarma 20 mg/g crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acido fusidico Redoxfarma 20 mg/g crema
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema e a cosa serve

Il principio attivo di Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema è l'acido fusidico. Questo medicinale è un antibiotico (agisce su batteri che causano infezioni).

Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema si applica sulla pelle. La crema è indicata per il trattamento locale delle infezioni cutanee causate da batteri sensibili all'acido fusídico (soprattutto infezioni provocate da stafilococco) come l'impetigo (una lesione cutanea gonfia, suppurativa e crostosa), la dermatite impetiginizzata (malattia cutanea sottostante non infiammatoria, con impetigo secondario), la follicolite (infiammazione di uno o più follicoli piliferi), la pseudofolicolite della barba (infezione della pelle nella zona della barba), la paronichia (infezione del tessuto circostante le unghie delle mani o dei piedi), l'eritrasma (infezione con lesioni marroni e squamose, specialmente nelle pieghe della pelle).

2. Cosa deve sapere prima di usare Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema

Non usi Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema

• se è allergico all’acido fusidico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6 di questo foglio illustrativo.

Informi sempre il suo medico di tutti i farmaci e sostanze a cui è allergico.

Avvertenze e precauzioni

• Se applica Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema sul viso. La crema non deve essere applicata negli occhi o nelle loro vicinanze, poiché potrebbe causare bruciore agli occhi.
• Se utilizza la crema per lunghi periodi o in grandi quantità, aumenta la probabilità di effetti indesiderati. Inoltre, la sua pelle potrebbe diventare più sensibile alla crema.

Informi il medico se una delle avvertenze sopra indicate si applica a lei o se le è già accaduta in passato.

Uso di Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale, anche quelli acquistati senza prescrizione medica.

Non sono noti effetti di Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema in associazione con altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non ci sono evidenze sufficienti a dimostrare che l’uso di questo medicinale durante la gravidanza sia sicuro. A seconda delle circostanze, il medico valuterà i rischi e i benefici dell’uso di questo medicinale. Lei e il suo medico deciderete insieme se utilizzare questo medicinale durante la gravidanza.

Questo medicinale deve essere usato durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene necessario.

Allattamento

È poco probabile che l’uso topico di Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema durante l’allattamento danneggi il neonato/infante. Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema può essere usato durante l’allattamento, ma si deve evitare l’applicazione sul seno.

Questo medicinale deve essere usato durante l’allattamento solo su consiglio del medico.

Fertilità

Non ci sono evidenze sufficienti a dimostrare che Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema influisca sulla fertilità. Tuttavia, è poco probabile che l’uso di Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema influisca sulla fertilità delle donne in età fertile.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Ácido fusídico Redoxfarma 20 mg/g crema non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Ácido fusídico 20 mg/g crema contiene butilidrossianisolo, alcol cetilico e sorbato di potassio

Questo medicinale contiene butilidrossianisolo, sorbato di potassio e alcol cetilico, che possono causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto).

Inoltre, può causare irritazione agli occhi e alle membrane mucose poiché contiene butilidrossianisolo.

3. Come utilizzare Acido Fusidico Redoxfarma 20 mg/g crema

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Posologia

Il medico le indicherà la quantità di Acido Fusidico Redoxfarma 20 mg/g crema da utilizzare.

Bambini e adulti

Applichi una piccola quantità di crema sulla zona di pelle infetta da tre a quattro volte al giorno. Se il medico le consiglia di utilizzare una benda o un cerotto sterile, il numero di applicazioni può essere ridotto. Nei neonati, il pannolino può fungere da “cerotto”. Segua i consigli del medico.

Se ritiene che l'effetto di Acido Fusidico Redoxfarma 20 mg/g crema sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.

Come applicare Acido Fusidico Redoxfarma 20 mg/g crema

Acido Fusidico Redoxfarma 20 mg/g crema deve essere applicata sulla pelle. Non ingerisca il medicinale.

1. Si lavi sempre le mani prima di utilizzare la crema
2. Sviti il tappo
3. Verifichi che il sigillo del tubo sia intatto prima di utilizzare la crema per la prima volta
4. Premere sul sigillo del tubo con la punta del tappo
5. Applichi la crema con attenzione sulla pelle
6. Se applica la crema sul viso, faccia attenzione a non farla entrare negli occhi
7. Si lavi sempre le mani dopo aver utilizzato la crema, a meno che non siano le mani la zona trattata

Se la crema entra in contatto con gli occhi, li lavi immediatamente con acqua fredda. Successivamente, se possibile, effettui un lavaggio oculare. Potrebbe avvertire bruciore agli occhi. In caso di problemi alla vista o dolore oculare, consulti immediatamente il medico.

Durata del trattamento

Il medico deciderà la durata del trattamento. Normalmente il trattamento dura da 1 a 2 settimane, ma può protrarsi oltre. Ciò dipende dal tipo di infezione e dal risultato ottenuto con il trattamento. Presti particolare attenzione se utilizza la crema per un periodo prolungato o in grandi quantità, poiché aumenta la probabilità di effetti indesiderati. Per questo motivo, segua sempre i consigli del medico.

Se usa una quantità eccessiva di Acido Fusidico Redoxfarma 20 mg/g crema

Se ha applicato più crema del necessario o ha accidentalmente ingerito Acido Fusidico Redoxfarma 20 mg/g crema, è poco probabile che si verifichino danni. Tuttavia, se nota qualsiasi effetto indesiderato o è preoccupato, consulti il medico o il farmacista. In caso di ingestione accidentale di Acido Fusidico Redoxfarma 20 mg/g crema da parte di un bambino, consulti immediatamente il medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di utilizzare Acido Fusidico Redoxfarma 20 mg/g crema

Se dimentica di applicare la crema, la applichi non appena se ne ricorda, utilizzando la dose abituale di Acido Fusidico Redoxfarma 20 mg/g crema. Non utilizzi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Acido Fusidico Redoxfarma 20 mg/g crema

Utilizzi sempre Acido Fusidico Redoxfarma 20 mg/g crema per il tempo indicato dal medico. In caso di dubbio, consulti il medico. Se interrompe il trattamento con Acido Fusidico Redoxfarma 20 mg/g crema prima del tempo indicato, è possibile che l'infezione della pelle ricompaia o non si risolva completamente.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati più frequenti sono reazioni cutanee, in particolare nel sito di applicazione.

La classificazione degli effetti indesiderati in base alla frequenza è la seguente:

• Molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10
• Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10
• Non frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100
• Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1000
• Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10000

Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati rari durante l’uso del medicamento, informi immediatamente il medico o si rechi all’ospedale:

Reazione allergica grave, che può includere eruzione cutanea infiammata e arrossata, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, della bocca, delle labbra o delle palpebre, aumento della temperatura senza causa evidente (febbre e sensazione di svenimento).

Se il gonfiore interessa la gola e provoca difficoltà a deglutire e a respirare, si rechi immediatamente all’ospedale.

Non frequente

• Prurito
• Eruzione cutanea
• Eczema
• Reazioni di sensibilità della pelle (dermatite da contatto)
• Irritazione nel sito di applicazione (include dolore, bruciore, sensazione di calore e arrossamento della pelle)

Rari

• Vesciche
• Infiammazione della pelle
• Orticaria
• Congiuntivite

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Acido Fusidico Redoxfarma 20 mg/g crema

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare al di sotto di 25ºC.

Getti il tubo dopo 4 settimane dalla prima apertura, anche se rimane ancora crema.

I medicinali non devono essere eliminati tramite scarichi idraulici né con i rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Acido Fusidico Redoxfarma 20 mg/g crema

• Il principio attivo è l’acido fusidico. Ogni grammo di crema contiene 20 mg di acido fusidico.

Gli altri componenti sono butilidrossianisolo (E-320), alcool cetilico, glicerolo (E-422), paraffina liquida, sorbato di potassio (E-202), polisorbato 60 (E435), paraffina bianca morbida, acido cloridrico (per regolazione del pH) e acqua depurata. Alcuni di questi ingredienti possono causare reazioni cutanee, vedere sezione 2 del foglio illustrativo.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Acido fusidico crema è una crema da bianca a bianco-cremisi, disponibile in un tubo di alluminio con tappo a vite in HDPE.

Contenuto: 15 grammi e 30 grammi.

Potrebbero essere commercializzate solo alcune misure delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

REDOX FARMA S.L.U.

Ctra. Fuencarral 22,

Edificio Net-pharma

28108, Alcobendas,

Madrid

Responsabile della produzione

Basic Pharma Manufacturing BV,

Burgemeester Lemmensstraat 352, 6163 JT Geleen,

Olanda

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania FusiGalen 20 mg/g Crème

Olanda Fusidinezuur Basic Pharma 20 mg/g crème

Spagna Acido Fusidico Redoxfarma 20 mg/g Crema

Questo foglio illustrativo è stato approvato: novembre 2018

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/