Футуран 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Футуран 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

епросартан

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Футуран і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Футуран
3. Як застосовувати Футуран
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Футурану
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Футуран і для чого його застосовують

Футуран застосовують для:

• лікування артеріальної гіпертензії.

Футуран містить активну речовину епросартан:

• Епросартан належить до групи лікарських засобів, відомих як „інгібітори рецепторів ангіотензину ІІ“, і блокує дію речовини, яка називається „ангіотензин ІІ“. Ця речовина спричиняє вужчість судин, ускладнюючи прохід крові через них, що призводить до підвищення артеріального тиску. Блокуючи дію цієї речовини, Футуран сприяє розслабленню судин і зниженню артеріального тиску.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Футурану

Не приймайте Футуран:

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6),
• якщо Ви страждаєте на тяжке захворювання печінки,
• якщо у Вас є серйозні проблеми з кровопостачанням нирок,
• якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Ви лікуєтеся ліками для зниження артеріального тиску, що містять аліскірен,
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (також не рекомендується приймати Футуран на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).

Якщо Ви потрапляєте в одну з цих категорій, Вам слід повідомити про це свого лікаря перед початком лікування.

Попередження та застереження:

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому Футурану:

• Якщо у Вас є інші проблеми з печінкою.

• Якщо у Вас є інші проблеми з нирками. Лікар перевірить функцію нирок перед початком лікування та періодично під час лікування. Також буде визначати концентрацію калію, креатиніну та сечової кислоти в крові.

• Якщо у Вас є захворювання серця, такі як коронарна хвороба серця, серцева недостатність, звуження судин або клапанів серця, або проблеми з м’язом серця.

• Якщо Ви виробляєте надмірну кількість гормону, який називається «альдостерон».

• Якщо Ви дотримуєтеся бізкової дієти, приймаєте діуретики або маєте блювоту чи діарею. Це пов’язано з тим, що в таких випадках може знижуватися об’єм крові або концентрація натрію в крові. Ці стани слід виправити перед прийомом Футурану.

• Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.

• аліскірен

Можливо, Ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Футуран».

• Якщо Ви приймаєте ліки, які можуть підвищувати рівень калію в сироватці крові (див. розділ «Прийом Футурану з іншими ліками»).
• Якщо Ви вважаєте, що Ви вагітні (або можете завагітніти). Не рекомендується застосовувати Футуран на початку вагітності, і Ви не повинні приймати цей лікарський засіб, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині. Див. розділ «Вагітність та годування груддю».
• Якщо Ви пацієнт чорної раси, оскільки цей лікарський засіб може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску.

Якщо Ви потрапляєте в будь-яку з цих категорій (або не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Футурану.

Зверніться до свого лікаря, якщо у Вас виник болючий біль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому Футурану. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Футурану самостійно.

Діти та підлітки

Футуран не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші ліки та Футуран:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали, або, можливо, зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта. До них належать лікарські рослини. Це пов’язано з тим, що Футуран може впливати на дію інших ліків, а вони, у свою чергу, — на дію Футурану.

Зокрема, повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте наступні ліки:

• літій — для лікування порушень настрою. Лікар повинен контролювати концентрацію літію в крові, оскільки Футуран може її підвищити.

Якщо це Ваш випадок (або Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Футурану.

Наступні ліки можуть посилювати дію Футурану:

• ліки, що знижують артеріальний тиск.

Якщо це Ваш випадок (або Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Футурану.

Наступні ліки можуть послаблювати дію Футурану:

• індометацин — для зняття болю, скованості, набряку та зниження температури.

Якщо це Ваш випадок (або Ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Футурану.

Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, Ваш лікар, можливо, буде проводити аналізи крові:

• ліки, що містять калій або зберігаючі калій препарати.
• ліки, що підвищують концентрацію калію, такі як гепарин, триметоприм та інгібітори АПФ.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Футурану. Залежно від результатів аналізів крові, лікар може вирішити змінити Ваше лікування цими ліками або Футураном.

Можливо, лікар повинен змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

Якщо Ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Футуран» та «Попередження та застереження»).

Прийом Футурану з їжею

• Ви можете приймати таблетки до або після їжі.
• Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Футурану, якщо дотримуєтеся бізкової дієти. Недостатнє споживання солі може призвести до зниження об’єму крові або концентрації натрію в крові.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Зазвичай, до настання вагітності лікар замінить Футуран іншим антигіпертензивним засобом, що підходить. Як правило, лікар порадить Вам приймати інший лікарський засіб замість Футурану, оскільки застосування Футурану не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і його категорично не можна застосовувати в останні 6 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.

Годування груддю

• Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся починати годувати дитину груддю.
• Футуран не рекомендовано для матерів, які годують груддю. Лікар може вибрати інше лікування, якщо Ви хочете годувати дитину груддю, особливо якщо Ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Малоймовірно, що Футуран впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, Ви можете відчувати сонливість або запаморочення під час прийому Футурану. Якщо це Ваш випадок, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами або механізмами, а також повідомте лікареві.

Футуран містить лактозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Футуран

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Як слід приймати цей лікарський засіб

• Приймайте цей лікарський засіб перорально.
• Проковтніть цілий таблетку разом з великою кількістю рідини, наприклад, склянкою води.
• Не подрібнюйте і не жуйте таблетки.
• Приймайте таблетки вранці, приблизно о ту саму годину щодня.

Дорослі

Рекомендована доза — одна таблетка на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Футуран не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше Футурану, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Футурану, ніж слід, або якщо хтось випадково прийняв цей препарат, негайно зверніться до свого лікаря або поїдьте до лікарні. З собою візьміть упаковку та вкладений листок цього лікарського засобу. Можуть виникнути такі ефекти:

• почуття запаморочення через зниження артеріального тиску (гіпотензія),
• нудота,
• сонливість.

Також можна звернутися до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Футуран

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте.
• Якщо ви забули прийняти дозу, а до наступної дози залишилося небагато часу, не приймайте пропущену дозу. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Футураном

Не припиняйте прийом Футурану без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні цього лікарського засобу:

Алергічні реакції (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб)

Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря негайно. Симптоми можуть включати наступне:

• шкірні реакції, такі як висипання або сверблячі висипання з набряком (крур’ю),
• набряк губ, обличчя, горла або язика,
• утруднення дихання,
• набряк обличчя або шкіри та слизових оболонок (ангіоедема).

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб)

• головний біль.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• запаморочення,
• висипання або свербіж (свербіж),
• нудота, блювота, діарея,
• слабкість (астенія),
• закладеність носа (риніт).

Не часто (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• зниження артеріального тиску, включаючи зниження тиску при підйомі. Може виникати запаморочення.

Частота невідома (частоту якої не можна оцінити за наявними даними)

• проблеми з нирками, включаючи ниркову недостатність.
• біль у суглобах (артралгія).
• кишковий ангіоедема: повідомлялося про запалення кишечника, що супроводжується такими симптомами як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Футурану

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи сміттєві контейнери. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки здавайте в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Футурану

• Діючою речовиною є епросартан. Кожна плівково-вкрита таблетка містить 600 мг епросартану (у формі дигідрату мезилату).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо гелюватинізований крохмаль кукурудзи без глутену, кросповідон, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 400 та полісорбат 80.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, овальної форми, з гравіруванням 5046 на одній стороні.

Футуран упакований у непрозорі блістерні упаковки з ПВХ/ПКТФЕ, розміщені в картонних пачках, що містять 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублін 15
Дублін
Ірландія

Виробник

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
F-01400 Шатійон-сюр-Шаларонн, Франція
Тел.: +33 4 74 45 54 42
Факс: +33 4 74 55 02 83

Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати в засобах локального представництва власника дозволу на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
вул. Генерал Аранас, 86
28027 Мадрид
Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/